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1、脾多肽注射液 Lienal Polypeptide Injection河南省顺康医药有限责任公司脾多肽注射液 内容提要产品介绍产品总结 312临床研究脾多肽注射液 多 肽多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效蛋白质多肽 氨基酸50个以上氨基酸形 成的多肽基本单位10个以上氨基酸基因表达的生命现象都是由蛋白质呈现。肽是构成蛋白质的结构片段，是蛋白质发挥作用的活性基因部分。动物体内的功能性蛋白质的作用多由挂在其上的肽段来完成脾多肽注射液产品概述品 名 ： 脾多肽注射液制备方法 ： 生物技术提取原 料 ： 小牛脾脏成 分 ： 多肽（分子量小于6000）、游离氨基酸、核酸、总糖剂 型 ： 水
2、针规 格 ： 2ml/支性 状 ： 淡黄色液体批准文号 ： 国药准字H22026497生产厂家 ： 万生联合制药有限公司脾多肽注射液 药理作用1、双向调节机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱 激活和增强机体非特异性免疫功 能，促进T淋巴细胞成熟 使未致敏淋巴细胞激活成为致敏 淋巴细胞 提高淋巴细胞免疫功能，触 发和增强机体对感染的抵抗 力 增强细胞表面抗原表达 提高NK细胞的细胞毒活性 调节淋巴细胞和巨噬细胞的功能 明显改善机体细胞免疫功能 诱生干扰素 直接阻止病毒蛋白质的合成 与复制脾多肽注射液 药理作用2、抗肿瘤抗癌效果抗癌效果非毒性地抑制细 胞糖酵解肿瘤细胞缺乏能 量来源造成肿瘤细胞代 谢
3、过程发生障碍G0、G1期肿瘤 细胞不能向增殖 、分裂期发展3、提高造血功能，升高白细胞、血小板水平促进骨髓干细胞增 殖、分化提高造血功能提高造血功能升高白细胞、血 小板等水平脾多肽注射液 药理作用4、保护细胞和脏器抑制氧自由基的产生。促进过氧化物歧化酶活性，减少氧自由基及过氧化脂质的产生，提高还原型谷胱甘肽等还原性物质的含量，减少细胞及组织损伤升高细胞内CAMP。并可抑制磷酸脂酶A2活性，从而稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死脾多肽注射液 适应症 治疗放化疗引起的白细胞减少症、胃肠道反应和血液毒性 白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤 原发性和继发性细胞免疫缺陷病 呼吸道及肺部感染 改善术
4、后惑重症患者身体虚弱适 应 症双向免疫 调节抗病毒提高 造血功能抗癌脾多肽注射液 临床应用科室肿瘤科：白血病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，肿瘤术后及放化疗血液科：贫血、各种白细胞、血小板等血细胞减少症传染科：慢性乙肝、丙肝、结核病、肺部感染等内科/儿科：上呼吸道感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、原发性肾病综合征等老年科：老年人肺结核、慢性阻塞性肺炎、肾病综合征等五官科：慢性鼻炎、鼻窦炎，慢性咽炎，慢性喉炎等皮肤科：荨麻疹、带状疱疹、湿疹、异位性皮炎、过敏性紫癜、特发性血小板减少性紫癜、慢性口腔溃疡等其 他：各种细胞免疫缺陷病脾多肽注射液牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用实验结果：牛脾肽具有抑制肝癌细
5、胞生长增殖的作用基金项目:国家自然科学基金(30860327)内蒙古医学院学报，2010年4月，第32卷第2期，191195。脾多肽注射液牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用实验结果：原位杂交法检测瘤细胞VEGF mRNA的表达及微血管数分析免疫组化法检测瘤组织Ki67表达，Ki67指数值以NS组、牛脾肽组、5 Fu组的顺序下降,牛脾肽组与NS组比较Ki67值有显著型差异脾多肽注射液牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用实验结果：流式细胞术测量肿瘤细胞周期及凋亡细胞数的变化脾多肽注射液牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用实验结果：流式细胞仪检测小鼠CD3+ , CD4+ /CD8+ ,CD19+值,判
6、断小鼠体液免疫及细胞免疫功能 。*脾多肽注射液牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用结论： 牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的 作用 其抗肝癌细胞增殖作用机制为： 诱导肿瘤细胞凋亡 调控细胞周期 增强免疫功能脾多肽注射液结果 1、血常规 实验组血常规治疗前后无 明显变化，而对照组治疗 后血常规较治疗前下降明 显（P0.05）2、疗效 实验组对晚期大肠癌治疗 总有效率达46.67%，明显 高于对照组的20.00%（ P0.05%）脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察张金淑.脾多肽注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌30例.中国医药指南.2010,30脾多肽注射液脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察3、不良
7、反应张金淑. 脾多肽注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌30例. 中国医药指南, 2010,30结论 脾多肽注射液能有效增强FOLFOX的化疗效果 ，稳定血常规、增进骨髓造血功能的恢复并减 少毒副反应的发生脾多肽注射液脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效观察目的 比较小牛脾提取物注射液联合化疗与单纯化疗对晚期食管癌的疗效、毒副反应及免疫功能的影响。方法 78例晚期食管癌患者随机分为两组:单纯化疗组(对照组)采用紫杉醇加顺铂方案化疗;治疗组化疗方案同对照组,并同时给予脾多肽注射液静脉滴注8ml/d,8ml/d,连用连用1515天天。均3周为1个周期,至少治疗2个周期。观察两组治疗疗效、毒副反应、免疫
8、功能变化情况张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640脾多肽注射液结果 1、疗效观察表1 两组疗效及临床受益病理组别 例数 CR PR SD CR+PR CR+PR+SD 治疗组 44 2 26 12 28（63.6%） 40（90.9%） 对照组 34 1 17 7 18（52.9%） 25（73.5%）脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察2、两组治疗前后细胞免疫功能比较治疗组临床受益率为90.9%，对照组临床受益率73.5%，两组差异有显著性，见表1（P0.05)。治疗组及对照组的中位生存时间分别为10.2个月和9.3个
9、月（P=0.273)，1年生存率分别为52.3%和38.2%(P=0.211) (90.9%)张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640脾多肽注射液脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察3、临床症状4、毒副反应张素芳，孟昭琳等. 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例. 肿瘤学杂志, 2009, 15(7): 0638-0640脾多肽注射液结论 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌能提高疗效、降低化疗对患者免疫功能的影响，减轻毒副反应，改善患者的生活质量。脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察张素芳，孟昭琳等. 脾多肽注射液联合
10、化疗治疗晚期食管癌40例. 肿瘤学杂志, 2009, 15(7): 0638-0640脾多肽注射液脾多肽注射液在血小板减少症中的应用所选病例：白血病化疗 后骨髓抑制18例, 原发 性血小板减少性紫癜14 例, 继发性血小板减少 症11例。治疗后，血小板计数较治疗前有明显改善(P0.05), 结论：脾多肽可用于各种原因所致的血小板减少症，疗效显著 血小板计数明显升高。摘自肿瘤2006年2月第26卷第2期脾多肽注射液脾多肽注射液治疗慢性障碍性贫血对照组：环孢素A常规治疗（每天3-6mg/kg) 观察组：环孢素A+脾多肽注射液（10ml加入5%葡萄糖溶液500ml中 静滴，1次/天，联用10天与各自
11、治疗前比较P0.01，观察组与对照组治疗后比较P0.01脾多肽注射液作为免疫制剂，辅助治疗再生障碍性贫血取得良 好疗效，观察组白细胞与血小板计数均明显高于对照组（P0.01)， 尤以血小板计数升高更为明显。这可能与脾多肽注射液具有增强骨 髓造血功能、增强机体免疫力有关摘自肿瘤2009年6月第29卷第6期脾多肽注射液脾多肽注射液明显改善患者肝功能徐沛然. 脾多肽注射液联合苦参素治疗慢性乙型肝炎脾多肽可以有效改善患 者肝功能，促使患者恢 复肝功。脾多肽注射液 与苦参素联用可以提高 治疗效果、缩短治疗疗 程，并且安全性良好， 可以用于肝炎的辅助治 疗 与治疗前比较P0.01，与对照组比较P0.05脾
12、多肽注射液脾多肽、干扰素防治反复性呼吸道感染王颖. 脾多肽注射液、干扰素防治反复呼吸道感染的疗效观察脾多肽注射液具有抗病毒、提高机体免疫力等多重功效，可以用于呼吸道感染的辅助治疗脾多肽组总有效率达100%，与对照组相比有显著性差异脾多肽注射液 用法用量肌肉注射一次28ml，一日一次静脉滴注一次210ml，一日一次 溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%10% 葡萄糖注射液中脾多肽注射液毒理研究毒性低急性毒性实验： 最大耐受量：小鼠肌肉注射，2.11g/kg LD50：小鼠尾静脉注射， 926.83mg/kg408.33 1633.33倍最大耐受量2.11g/kgLD50143.69倍926
13、.83mg/kg脾多肽注射液 安全性实验安全性高临床应用中，儿童患者与老年患者使用，其疗效 及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 单次静脉注射给药与肌肉注射给药 连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药 过敏试验：各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应 经全身给药后未引起过敏反应 体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家 兔红细胞无溶血或凝聚作用对给药部位无 明显刺激作用未引发过敏 反应无溶血或凝 聚作用脾多肽注射液产品总结脾多肽注射液 双向免疫调节作用，提高机体免疫功能 提高患者造血功能 抑制肿瘤细胞生长、增殖 安全性良好 全国独家，医保范围免疫缺陷病与肿瘤患者的理想选择！免疫缺陷病与肿瘤患者的理想选择！脾多肽注射液王晓晓：18939521322 河南省顺康医药有限公司 http:/
