医院药剂工作管理(xue)

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1、医院药剂工作管理n药剂工作是中医医院防病治病，药学科研 教学的重要系统。其管理水平的高低直接 关系着是否能科学管理全院药品，供应质 量合格的药物；准确及时调配处方和制备 各种制剂及药学的科研开展 。主要内容n概述n药品不良反应n药学部（科）的业务管理n药学部（科）的质量管理第一节 概 述n概念n任务n组织一、概 念n广义：指对医院药学实践的计划组织、机 构设置、人员配置、领导控制。n狭义：指医院药学部（药剂科）建设及其 业务管理活动。一、概 念n医院药学是在为病人治疗的统一目标下， 集药理学、药剂学、药物经济学、临床药 学、管理药学、社会药学、行为药学、工 业药学、法学、伦理学等学科相关知识和

2、 技术为一体的综合性、实用性极强的应用 学科。一、概 念医院药学主要研究内容是：n认真执行药品管理法所赋予的药品监 督管理职能；n合理地控制库存量；n临床药学，血药浓度监测，给药方案个体 化，药物不良反应记录与分析，药物情报 咨询服务一、概 念中医医院药剂工作管理的特殊内容：n发掘、整理、继承、发展传统中药采集、 贮藏、加工、炮制、配方、制剂等方面的 经验；n加强新方剂、新剂型的研制；n中药制剂对急危重疾病和慢性专科专病的 救治效果n加强中药的临床药学研究，促进中药使用 科学、合理二、任 务n以医院药学理论为指导，贯彻药事管理的法 令、法规等，严格药品质量管理；n研究制定医院药事组织机构，优化

3、人才结构 ，提高人员素质；n建立医院药品最佳社会效益和经济效益体系 ；n继承传统，开拓创新地开展中药科学研究工 作三、组 织（一）医院药事管理委员会 1.组成与议事规则n一般由511人组成。设主任委员1名，由院长或 业务副院长担任；副主任委员2名，分别由药学部 （科）主任和医务处（科）主任担任；委员由有 关业务行政和主要临床科室专家担任。n药事管理委员会的成员由院长提名，经院务会讨 论通过后向全院公布，报卫生行政部门备案。1.组成与议事规则n药事管理委员会每23个月召开一次全体会议 。n药学部（科）是药事管理委员会的常设机构。n药学部（科）负责药事管理委员会的日常工作 ，经常向药事管理委员会报

4、告工作，提出建议 。（一）医院药事管理委员会2.职责与任务n贯彻执行药品管理法，组织制订本院相 应的规章制度；n制订本院基本药品目录和处方手册，并定期 修订；n根据医院用药目录，检查审定各科用药计划 （二）药学部（药剂科）1药学部（科）业务特点n专业技术性：调剂、制剂、药品检定、临床药 学、临床药理n信息指导性：医院药学技术人员充分运用药学 专业知识，先进的检测手段，治疗药物浓度监测 和所掌握的有关药学的各种资料信息，向医师、 护士和病人提供药物信息及咨询服务，参与临床 用药治疗工作，提出合理选药和用药意见，以提 高医院的用药水平。（二）药学部（药剂科）n技术经济管理性：药学部（科）采购和药品

5、科 （药库）的管理、供应、统计等工作都属技术经 济管理的内容之一 。n行政职能性：在院长领导下，组织实施药政法 规的执行和监督，以及药品经济的运行管理。 n工作多重性：行政职能科室性质；采购供 应等事务性工作；很多专业技术性强的业 务工作 。2药学部（科）组织机构设置n三级医院：由院长领导，二级科主任由药学部主 任提名，院长聘任。n二级医院：药剂科属院长领导，各组组长由科主 任提名，院长批准后聘任。n城镇的“一级医院”和部分“二级医院”将纳入社区 医疗服务系统，主要任务是保障供应安全、有效 和价格合理的药品，搞好合理用药和药物咨询， 对医院制剂应控制规格和品种。第二节 药品不良反应n沙立度胺事

6、件n1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士 对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是 催眠剂反应停”，使人们大为震惊。n反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症服用的一种药物，它就 是造成畸形婴儿的原因。 在怀孕一二个月之间，服用了 反应停的母亲便生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常 人短，甚至根本没有手脚。n截至1963年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国 ，由于服用该药物而诞生了12 000多名这种形状如海豹一 样的可怜的婴儿。 n经过调查证实，母亲从停止月经算起，3454天之内，反 应停药物能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果就产 生畸形儿。 n药品不良反应的

7、概念n药品不良反应发生的原因n药品不良反应监察范围n防止药源性疾病一、药品不良反应的概念n世界卫生组织对药物不良反应（adverse drug reaction , ADR）定义为：在疾病的预防、诊断 、治疗或人体机能恢复期，药物在常用量时发现 的有害且非预见的反应。分为两类I、 II类：nI类是由于药物的药理作用增强引起，它的轻重程 度和用药剂量有关，一般容易预测，发生率高而 死亡率低；nII类是与特异体质有关的异常反应，它与药物的药 理和用药剂量无关，发生率较低，但死亡率较高 。药品不良反应包括 n副作用 （side effect ）：与主要作用同时产生的 继发效应。这种效应不一定是相反的

8、效应，但常 是不必要的或毒性的。n毒性反应（toxic reaction ）：药理学中的毒性 反应是指用药剂量过大或用药时间过长，药物在 体内蓄积过多引起的严重不良反应，一般比较严 重，可以预知和可避免的。分为：（1）急性毒性 ：短期内过量用药而立即发生的毒性； （2）慢 性毒性：长期用药在体内蓄积而逐渐发生的毒性 。致癌、致畸胎、致突变三致反应也属于慢性毒 性范畴。 药品不良反应包括n后遗作用 n过敏反应：过敏反应是指已免疫的机体在 再次接受相同物质的刺激时所发生的反应 。反应的特点是发作迅速、反应强烈、消 退较快；一般不会破坏组织细胞，也不会 引起组织损伤，有明显的遗传倾向和个体 差异。药

9、品不良反应包括n继发反应(secondary reaction) ： 1.是指继发于药物治疗作用之后的一种不良反应， 是治疗剂量下治疗作用本身带来的后果。 又称为 治疗矛盾. 2.指不是由于药物直接作用产生，而是因药物作用 诱发的反应。如广谱抗生素的应用可致菌群失调 ，这是药物的直接作用的结果。而诱发的二重感 染、维生素B类缺乏而致出血，以及阿司匹林诱 发瑞氏综合症（Reye syndrome）等均为诱发反 应。 二、药品不良反应发生的原因（一）药物因素n1药物的理化性质 如脂溶性药物容易吸 收，在短时间内达到较高的浓度，易产生I 类不良反应。n2药物的剂型、剂量 如螺内酯剂量大于 200mg

10、以上时，才发现男性乳房增大病例 。有的药物由于剂型不同，所用辅料不同 ，可引起II类不良反应。I类和II类的发病机制 nI类的发病机制主要由药代动力学方面的原 因引起 ：药物吸收 ；药物的分布 ；药物的 排出 ；药物从体内代谢。nII类不良反应发生的机制，主要由与药物使 用有关的因素和机体因素所引起 ：药物中 的杂质；机体原因 ；给药途径和用药时间 ；药物相互作用 。二、药品不良反应发生的原因（二）机体方面的因素n种族、性别、年龄、生理病理状况、饮食 状况、个体差异的不同而不同。n如药物进入体内乙酰化代谢过程可分为快 、慢两型，日本人、爱斯基摩人中慢乙酰 化者很少，而欧美白种人中慢乙酰化者占

11、5060。二、药品不良反应发生的原因（三）环境因素n人们在环境中生活，与不同物质接触，其 中的理化因素不仅影响人的生理功能，也 可影响药物的体内过程。三、药品不良反应监察范围和任务n1968年，世界卫生组织开始执行国际药品 不良反应监察报告制度 。n1986年，中国卫生部于拟定了“药品不良反 应监察报告制度”。n1989年11月，中国成立了卫生部药品不良 反应监察中心，设立11家药品不良反应监 察试点单位。 三、药品不良反应监察范围（一）药品不良反应监察范围n所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的 不良反应。 n新药投产使用后发生的各种不良反应。 n疑为药品所致的突变、癌变、畸形。 n各种

12、类型的过敏反应。 n非麻醉药品产生的药物依赖性。 n疑为药品间相互作用导致的不良反应。 （二）药品不良反应监察中心的任务1989年11月设立国家卫生部药品不良反应监察中心，设在中 国药品生物制品检定所内，其主要任务是： （1）根据卫生部的计划和安排，对中国的药品不良反应监 察进行业务技术组织工作。 （2）收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良 反应病例报告资料。 （3）在药品安全性方面向药品监督管理部门提供咨询。 （4）定期或不定期编印、出版药品不良反应方面的信息， 开展宣传教育工作，指导临床安全合理用药。 （5）负责对外联络和开展国际科技与情报交流等。三、防止药源性疾病n药源性疾病是

13、指人们在应用药物预防、治疗或诊 断疾病时，因药物相互作用而引起机体生理功能 、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由 此发生各种体征和临床症状的疾病，又称药物诱 发性疾病，一般不包括药物极量所引起的急性中 毒。n药源性疾病发生因素：年龄、性别、遗传、饮食 等；药品质量、给药方案有关。其中不合理用药 和机体易感性是最重要的原因之一 。三、防止药源性疾病n药源性疾病种类广泛，一种药物可引起多种类型 疾病，临床表现复杂，几乎涉及机体各脏器器官 。n临床可见的有：药源性神经系统疾病，药源性精 神障碍，药源性心血管疾病，药源性血液病，药 源性肝损伤，药源性肾损伤，药源性肺疾病，药 源性胃肠道疾病，药源

14、性骨、关节和结缔组织疾 病，药源性眼、耳、口腔疾病，药源性皮肤、粘 膜疾病，药源性变态反应和代谢紊乱，药源性急 症和猝死，药源性感染，药源性三致作用等。（一）临床上不合理用药1用药方法和剂量选择不当，引起过敏反应。 2对老人、幼儿、孕妇等特殊人群没有调整剂量，引起药 物过量中毒。 3病人擅自用药。 4无明确治疗目的用药。 5不了解病人既往病史和病变脏器器官，使用对重要的脏 器有损害的药物，加剧药源性疾病病情的恶化。 6随意用药，不了解病人有过敏史。 7不适当的联合用药，提高药物不良反应发生率。（二）机体易感因素n1乙酰化代谢异常 药物代谢的乙酰化状态与药物的肝 毒性密切相关。中国慢乙酰化病人占

15、20。对同样药物， 快乙酰化代谢者的血浆半衰期显著短于慢型者，较高剂量 时，慢乙酰化者的药物代谢能力易饱和，引发不良反应。n2葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷 G-6-PD缺陷为X连锁不完 全显性遗传，故男性发病率显著高于女性。临床上主要引 起溶血性贫血。对这类病人应用氧化性药物，极易引起药 源性溶血性贫血。n3异常遗传素质者 如有的病人接受治疗剂量的双香豆 素抗凝药，可发生明显的抗凝作用延长。n对药源性疾病首先应“以防为主”，减少其发生率。 出现疑为药物引起的症状，首先停用所有药物。n由于药源性疾病多有自限性特点，一般停药后不需 特殊处理，经过机体自身代谢，排泄、症状便可以 缓解。对症状严重者，采

16、取对症治疗；如致病药物 已明确，则直接可采用针对性拮抗剂。n若有药源性变态反应发生，还应将变态反应告诉病 人，并作详细记录，以供预防。n实行治疗药物监测，及时发现并处理药物不良反应 。第三节 药学部（科）的业务管理n概念n医院药学部（科）业务管理内容的历史发 展 一、概念n医院药学部（科）的业务管理是医院药品 供应、药事管理、药物制剂、药学技术， 以及以病人为中心，药品为手段，运用药 学专业技术知识指导参与制定和实施临床 安全、有效、经济、合理的药物治疗方案 ，是一项综合性、复杂性、基础性的药学 实践活动，是医疗工作的重要组成部分。二、医院药学部（科）业务管理内 容的历史发展1.传统药学阶段： n此阶段制药工业尚不发达、生产供应的药 品都属传统型的普通药品，药物品种少， 质量内涵差。 n在医院内医、药、护的分工模式是：医师 诊断开方，药师按方发药，护士按医嘱给 药，药剂科的工作就是保障药品供应、调 剂简单的制剂等。二、医院药学部（科）业务管理内 容的历史发展2.临床药学服务阶段：n此阶段的特点