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1、糖化血红蛋白的临床意义常德市第一人民医院 夏先考 内 容糖尿病及其现状一糖尿病的诊断和筛查 - HbA1c二HbA1c的检测及标准化三重要的名词和缩写FPG: 空腹血糖 RPG：随机血糖 HbA1c：糖化血红蛋白 DM : 糖尿病 IDF：国际糖尿病联盟 IFG：空腹血糖受损 IGT：糖耐量减低 UKPDS: 英国2型糖尿病控制与并发症关系研究 OGTT: 口服葡萄糖耐量试验 NHANES-III: 全美第三次国家健康与营养调查 NDDG: 美国糖尿病数据组 DCCT: 美国1型糖尿病控制及并发症试验 NGSP: 美国国家糖化血红蛋白标准化项目 AACE美国临床内分泌医师协会ADA：美国糖尿病
2、学会 EASD：欧洲糖尿病学会） WHO/WPRO：世界卫生组织西太平洋地区 SFDA：中华人民共和国国家食品和药品监督管理局糖尿病的常见类型1型糖尿病2型糖尿病妊娠糖尿病其他特异型 糖尿病糖尿病已经成为全球性流行病糖尿病患者人数 (20-79岁年龄组)， 2007和2025 (百万) 2014年国际糖尿病联盟（IDF）发布第6版糖尿病地图，数据显示，2013年全 球约有3.82亿糖尿病患者，患者数量还会持续增加，到2035年，糖尿病患者数 量将增加55%，患病人数将达到5.92亿。20132013年糖尿病（年糖尿病（20-7920-79岁）患者数量在前岁）患者数量在前1010位的国家位的国家
3、/ /地区地区中国糖尿病患病率已高达11.6%Xu Y ,et al。JAMA. 2013 Sep 4;310(9):948-59. 72010年由上海瑞金医院和中国疾病预防控制中心共同完成的 国内关于糖尿病的最新的大规模流行病调查目前我国约约有1.139亿亿名糖尿病患者及4.934亿亿糖尿病前期人群。2014年国际糖尿病联盟（IDF） 发布第6版糖尿病地图，数据显 示，2013年全球约有3.82亿糖尿 病患者，患者数量还会持续增加 ，到2035年，糖尿病患者数量 将增加55%，患病人数将达到 5.92亿。2014年国际糖尿病联盟 （IDF）发布第6版糖尿病地图， 数据显示，2013年全球约有
4、3.82 亿糖尿病患者，患者数量还会持 续增加，到2035年，糖尿病患 者数量将增加55%，患病人数将 达到5.92亿。糖尿病并发症急性并发症： 酮症酸中毒 高渗性昏迷乳酸酸中毒低血糖慢性并发症：脑血管病变 皮肤病变 眼病 糖尿病足 心血管病变 神经病变 高血压 骨质疏松 肾脏病变 感染葡萄糖耐量降低可能在诊断糖尿病的12年前就已经开始， 糖尿病在诊断前4-7年就已经开始UKPDS group. UKPDS 16. Diabetes 1995, 44: 1249-1258. 早筛查和早诊断糖尿病意义重大！UKPDS 英国前瞻性糖尿病研究内 容糖尿病及其现状一糖尿病的诊诊断与筛查筛查 HbA1c
5、二HbA1c的检测及标准化三理想的糖尿病诊断和筛查方法 应兼顾灵敏度、特异度和阳性预测值12specificity，即实际无病 按该诊断标准被正确地 判为无病的百分率positive predictive value，PPV；试验阳性 结果中真正患病的比例sensitivity，即实际有病 而按该筛查标准被正确 地判为有病的百分率快速、简便、经济、易被受检者接受阳性预 测值灵敏度特异度理想的糖尿病诊断和筛查方法 应兼顾灵敏度、特异度和阳性预测值13理想的糖尿病的诊断和筛查方法应兼顾灵敏度（ sensitivity，即实际有病而按该筛查标准被正确地判为有 病的百分率）和特异度（specifici
6、ty，即实际无病按该诊 断标准被正确地判为无病的百分率），要有令人满意的阳 性预测值（positive predictive value，PPV；试验阳性结 果中真正患病的比例），还要具有快速、简便、经济、易 被受检者接受等特点。然而，灵敏度的增加会降低特异度 ，特异度的增加又会降低灵敏度，故尚未发现一个同时满 足上述条件的方法。诊断切点的确定： 慢性并发症发生风险显著增加的拐点The Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus: Report of The Expert Committee
7、 on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 1997; 20: 1183-1197. 视网膜病变发病率与FPG、2hPG、和HbA1c 十分位数分布存在相关关系，并且有明显的拐点 Pima印第安人 埃及人 NHANESIII中 40-74岁的受试者 诊断切点的确定：l1997年，ADA糖尿病诊断与分类专家委员会再次把注意力转到血糖水平和长期并发症之间的关系 上，他们通过数据总结，否定了之前被广泛认可的假说，即OGTT 2小时血糖检测是诊断糖尿病 的金标准，提出糖尿病的分类和诊断标准的新建议。l
8、专家委员会分析了3个较大的有代表性的流行病学研究，它们分别是在埃及人、Pima印第安人和 美国NHANES人群中的研究（样本量分别为1018、960和2821例），均对受试者进行了眼底照 相、空腹血糖、2小时血糖及HbA1c检测。 l这3个研究的结果证明存在血糖的阈值，在这个阈值以下糖尿病视网膜病变的发生率很低，而血 糖高于此阈值时视网膜病变的患病率呈线性显著增加。 l这些数据清楚地显示了血糖和长期并发症危险之间的关系，这种关系替代了以前把发生糖尿病的 风险作为糖尿病诊断基础的观念。比较FPG和2hPG与视网膜病变的关系，可以清楚地发现，之 前的作为诊断糖尿病切点的空腹血糖7.8mmol/L（
9、140mg/dl）过高。 l因此，专家委员会建议FPG的切点降低至7.0mmol/L（126mg/dl）以获得和2hPG一致的对视网 膜病变的敏感性和特异性。专家委员会同时也承认，虽然降低了FPG的切点，这两种试验的相关性仍然不是非常好，用 这种方法诊断出的糖尿病患者用另外一种方法未必能够诊断糖尿病。这种差异在后来的一些报道 中得到证实，部分原因可能是因为尽管他们都是血糖检测的方法，但他们反映了急性糖代谢生理 学上的不同。时至今日，FPG和2hPG在非妊娠期成人糖尿病诊断中的作用仍然存在争议。p参考文献： pThe Expert Committee on the Diagnosis and C
10、lassification of Diabetes Mellitus：Report of The Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care，1997，20：1183-1197.15WHO1999年的诊断标准World Health Organization. Department of Noncommunicable Disease Surveillance. Report of a WHO Consultation. Part 1:Diagnosis and
11、 classification of diabetes mellitus. 1999，Geneva.16FPG mmol/L（mg/dl） OGTT 2hPG mmol/L（mg/dl） DM （糖尿病）7.0 或11.1 IGT （糖耐量减低）7.0 和7.8 (140)11.1 IFG （空腹血糖受损 ）6.1 7.0 和7.8 注：用于流行病学或人群中糖尿病的筛查，FPG和OGTT 2hPG可仅测一次。但用作临床诊 断，在没有典型的糖尿病症状或急性代谢失代偿表现的情况下，上述检测都应隔日重复一 次以确证诊断。 WHO1999年的诊断标准1997年ADA专家委员会建议的切点随后被世界卫生组
12、织“ 糖尿病定义、诊断和分型顾问委员会”（1999年）所采纳，并 成为近十年来全世界各国诊断糖尿病的依据。在此之外，与糖 尿病症状相关的高血糖水平，即随机血糖 11.1mmol/L仍被保 留作为糖尿病的独立诊断标准之一。但WHO认为，只要可以 进行OGTT，IFG患者都应该行OGTT以除外是否为糖尿病。参考文献： World Health Organization. Department of Noncommunicable Disease Surveillance. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus a
13、nd its complications. Report of a WHO Consultation. Part 1:Diagnosis and classification of diabetes mellitus. 1999， Geneva.171819糖代谢分类空腹血浆浆葡萄糖(mmol/L)2小时时血浆浆葡萄糖(mmol/L)正常6.5%但 7.5%为一般，7.5%为不良。监测 次数和控制效 果有一定的相关性，关联系数C=0.49.各组间HbA1c控制效果比较【例数（%）】 HbA1c监测频率增加， HbA1c控制良好的百分比增加HbA1c监测频 率由低到高总结中国糖尿病人口庞大，患病率高 ，早期诊断和筛查非常有必要HbA1c是诊断和筛查糖尿病的国 际推荐指标离子交换HPLC法是HbA1c检测的 标准化推荐方法Better A1c test means Better diabetes care谢 谢
