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1、药物制剂技术内容：溶液型液体药剂 回顾上次课内容引入新课： 液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药 剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳 剂。 液体制剂的特点：液 体 制 剂特点 l分散度大药物吸收快 l固体药物可减少刺激性 l易于分剂量 l稳定性差 l携带、运输、贮存不方便液体药剂学习目标知识目标 掌握溶液型液体药剂药剂 的含义义、分类类。 熟悉溶液型液体药剂药剂 的制备备方法、质质量检查检查 。 了解溶液型液体药剂药剂 的包装储储存及工业业生产产流 程能力目标 能制备备溶液型液体药剂药剂 。 能正确评评价溶液型液体药剂药剂 的质质量。素质目标 具备备良好的药药学工作者应应有的职业职业 道德和
2、行 为规为规 范，良好的团队团队 合作精神，与人合作、 沟通及协调协调 能力。1.概念：溶液型液体药剂是指小分子药 物以分子或离子（直径在1nm 以下）状态分散在溶剂中所形 成的均匀分散的液体药剂。|多采用溶解法制备备等。溶液剂剂 糖浆剂浆剂 芳香水剂剂 醑剂剂 甘油剂剂 等。 溶液型液体制剂剂溶液型液体制剂 2.特点：药物分散度大， 易吸收，能减少某些药物的刺激性 给药途径广泛， 服用方便，便于分剂量。 不足： 稳定性差，贮存，携带不便， 1第一组 溶液剂组 一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组2第二组 糖浆剂组3第三组 工作其他制剂组二 、布置任务任务务一 溶液剂剂的制备备方法、操作要点
3、溶液剂组剂组任务务二 溶液剂剂制备备的工艺艺流程及质质量要 求任务务三 常用处处方的制备备、分析、质质量评评 价二、布置任务糖浆剂组浆剂组任务务一：糖浆剂浆剂 的含义义、分类类、特点任务务二：糖浆剂浆剂 的工艺艺要求、贮贮存方法任务务三：糖浆剂浆剂 的制备备方法 枸橼橼酸哌嗪哌嗪 糖浆浆的制备备、处处方分析二 、布置任务任务务一 芳香水剂剂的含义义、特点及制 备备方法其他制剂组任务务二 醑剂剂的含义义、制备备方法及注意 事项项任务务三： 甘油剂剂的含义义、制备备方法及贮贮存三、完成任务溶液剂剂的制备备方法溶解法 稀释释法 化学反应应法溶解法操作要点取总总量1/23/4的溶 剂剂加入药药物搅搅拌
4、溶解液体药药物及挥发挥发 性药药 物应应最后加入溶液剂组剂组含义义：药物称量溶解滤过质量检查包装溶解法制备溶液剂工艺流程图u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定 。 例： 复方碘口服溶液的制备 处方 碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 加至 1000ml 制法 取碘化钾，加入少量纯化水约 100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶， 再加入纯化水适量至1000ml，即得。 糖浆剂组 1、含义： 单糖浆含义： 浓度高低与稳定性关系：单糖浆 芳香糖浆 药用糖浆 糖浆剂浆剂 按用途可分为为分类类特点和应应用举举 例单单糖浆浆不含药药物，供制备备含药药糖浆浆及作为为 矫矫味剂剂、助悬剂悬剂
5、使用单单糖浆浆芳香 糖浆浆含芳香挥发挥发 性物质质，用作矫矫味剂剂橙皮糖浆浆、姜糖浆浆药药用 糖浆浆含有药药物，有治疗疗作用磷酸可待因糖浆浆、硫酸 亚铁亚铁 糖浆浆液体制剂 糖浆剂的制备方法1溶解法（1）热热溶法药药用蔗糖置沸水中，继续继续 加热热至全溶（2）冷溶法：室温下将蔗糖溶于纯纯化水 或含药药溶液中制备备糖浆剂浆剂 的方法。2混合法 将含药药溶液与单单糖浆浆均匀混合液体制剂 贮存中易出现的问题及解决方法： 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题质量要求（05版药典）1、将药药物用新沸过过的水溶解后，加入单单糖浆浆 ；如直接加入蔗糖配制，则则需加水煮沸。 2、糖浆剂浆剂 含蔗糖应应不低于45
6、（g/ml）。3、可加入适宜的附加剂剂。如防腐剂剂山 梨酸或苯甲酸0.3%，羟羟苯甲酯类酯类 0.05%。 4、必要时时可添加适量的乙醇、甘油或 其他多元醇。 5、糖浆剂应浆剂应 澄清，在贮贮存期内，不得 有发发霉、酸败败、产产生气体或其他变变 质现质现 象。工艺艺要求：糖浆剂应浆剂应 装于清洁洁、干燥、灭灭菌的 密闭闭容器中，通常采用玻璃瓶包装， 宜密封，于不超过过30处贮处贮 存。糖浆剂的包装与贮存： 例： 枸橼酸哌嗪糖浆的制备 处方 枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 纯化水 加至 1000ml制法 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯， 搅
7、拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放冷 ，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。讨论： （1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。（2）说明本制法适用于什么类型的药物。含药糖浆剂,主药枸 橼酸哌嗪,尼泊金 乙酯为防腐剂,蔗糖 为单糖浆适用于对热 稳定的药物液体制剂其他常见溶液型药剂的制备芳香水剂 ： 纯净纯净 的挥发挥发 油和化学药药物常用溶解法和稀释释法， 含挥发挥发 性成分的药药材多用水蒸气蒸馏馏法。芳香水剂浓剂浓 度一般都很低，可矫矫味、矫矫臭和作分散剂剂使用含义义：指芳香挥发挥发 性药药物（多为挥发为挥发 油）的饱饱和或 近饱饱和水溶液特点：制备备方法：液体制剂
8、 制备方法：溶解法和蒸馏法。醑剂剂：挥发挥发 性药药物的浓浓乙醇溶液剂剂， 可供内服与外用药药物浓浓度510%， 乙醇浓浓度6090%，制备中应 注意防水 。液体制剂甘油剂剂药药物溶于甘油中制成的专专供外用的溶液剂剂制备备方法：溶解法、化学反应应法甘油具有黏稠性、吸湿性，对对 皮肤、黏膜有滋润润作用， 能使药药物滞留于患处处的时时 间间延长长，更有效地发挥发挥 治 疗疗作用甘油吸湿性较 大，应密闭保 存。贮贮存液体制剂三、溶液型液体药剂训练训练一 复方碘口服溶液 制备处方：碘5g，碘化钾10g，纯化水 q.s，共制100ml。制法：取碘化钾钾加纯纯化水溶解 后，加入碘搅搅拌溶解，再加适 量纯纯
9、化水使成100ml 。 碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂 ，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳 定。训练二 樟脑醑制备处处方： 樟脑脑100g，乙醇q.s ， 共制1000ml. 制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过， 再自滤器上添加乙醇使成1000ml ，即得。 贮存：本品含醇量应为80%87%，在常温 下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。单选题： 1、关于溶液剂的制法叙述错误的是 A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物 溶解 B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应 先将其溶解于溶剂中 C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌 等措施 D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷
10、后再 溶解药物 E、对易挥发性药物应在最后加入 2、关于溶液剂的制法叙述错误的是 A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加 药物溶解 B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物 ，应最后加入 C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、 搅拌等措施 D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷 后再溶解药物 E、对易挥发性药物应在最后加入 3、溶液剂制备工艺过程为 A、附加剂、药物的称量溶解滤过灌封 灭菌质量检查包装 B、附加剂、药物的称量溶解滤过灭菌 质量检查包装 C、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检 查包装 D、附加剂、药物的称量溶解灭菌滤过 质量检查包装 E、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检 查灭菌包装
11、 4、关于糖浆剂的说法错误的是 A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料 B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖 受到抑制 C、糖浆剂为高分子溶液 D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物 制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅 E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀 死微生物等优点 5、单糖浆含糖量为多少（g/ml） A、85% B、64.7% C、67% D、100% E、50%多选题 1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体 制剂的是 A、低分子溶液剂 B、溶胶剂 C、高分子溶液剂 D、乳剂 E、混悬剂 2、溶液剂的制备方法有 A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法 2、关于
12、糖浆剂的叙述正确的是 A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物 ，必须加防腐剂 B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到 抑制 C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆 D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微 生物 E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微 生物等优点 3、糖浆可作为 A、矫味剂 B、粘合剂 C、助悬剂 D、片剂包糖衣材料 E、乳化剂 4、糖浆剂的制备方法有 A、化学反应法 B、热溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法 5、关于芳香水剂的错误表述是 A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或 近饱和水溶液 B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶 液 C、芳香水剂系指芳
13、香挥发性药物的稀乙醇 的溶液 D、芳香水剂不宜大量配制和久贮 E、芳香水剂应澄明判断题 1、复方碘口服溶液是均相液体药剂（ ） 2、芳香水剂具有矫味作用（ ） 3、糖浆剂为了保证质量，不可加入防腐剂 （ ） 4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗 一下就用（） 5、甘油剂多可内服（）糖浆剂生产工艺流程饮用水蒸馏离子交换 电渗析直形瓶瓶 盖原辅料洗 涤干燥灭菌冷 却灭 菌配 制过 滤灌 装封 口检 漏灯 检贴 签包 装成 品 包装材料纯化水10万级或30万级主要生产设备HS-YGF-40型口服液灌封机 液体制剂分装机ZYG12/200型口服液制剂剂液体计计量灌封联动联动 机 液体制剂袖口式全自动热动热 收缩缩包装机 四、课堂小结溶液型液体药剂1、概念、分类2、溶液剂、糖浆剂制备工艺、质量分析3、典型处方分析及制备工艺七、下达任务单 任务：混悬剂的生产工艺流程 混悬剂常用制备技术 混悬剂的质量检查
