实验室认证ISO管理

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1、第七章 化验室的管理及规划 第六节第十节 复习思考题14、计量认证与审查认可的社会作用是什么?P339 答:从整体上讲,计量认证、审查认可工作为提高产品质量 水平、全民质量意识、国家经济建设作出了不可磨灭的贡献, 同时计量认证和审查认可这两项技术考核工作也为政 府、社会和用户所接受和认可, 计量认证和审查认可 已广为人知,CMA、CAL已成为国内社会公认的评价检验机构 的重要标志。在产品质量检验和检测等领域已将计量认证 列为检验市场准入的必要条件,随着时间的推移, 计量认证 和审查认可工作仍将继续为我国产品质量检验事业作出 更大的贡献。16、计量认证的内容是什么?P343 答: 计量检定、测试

2、设备的配备及其准确度、量程等技术指标 ,必须与检验的项目相适应,其性能必须稳定可靠并经检验或 校准合格。 计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿度、防尘 、防震、防腐蚀、抗干扰等条件,均应适应其工作的需要并满 足产品质量检验的要求。 使用计量检定、测试设备的人员,应具备必要的专业知识 和实际经验,其操作技能必须考核合格。 产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检 测数据公证可靠的管理制度。17、化验室认可的意义?P343 答:化验室认可是世界科学技术和市场经济的不断发展的结果 ,化验室事业发展迅猛,因为通过化验室的认可活动,可以使被 认可的化验室获得世界的认同,是对化验室水平的一

3、种肯定,也 是对世界化验室事业的一种促进。产品质量认证也对化验室提出 了新的要求,因此化验室获得认可等于向产品获得认证走进了一 步,也是使企业走向世界更迈进一步。化验室认可也是市场经济 发展的要求。 18、质量管理指什么? 答: GB/T 190002008/ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术 语 第3.2.8条款: 质量管理 quality management 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针( 3.2.4)和质量目标(3.2.5),以及质量策划(3.2.9)、质量控制 (3.2.10)、

4、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。 19、标准是什么?P347 答:标准是通过协商一致制订后,经一个公认机构批准,以 在一定的范围内达到最佳秩序为目的,对各种活动或其结果提 供统一和重复使用的规则、导则或特性值的文件。 20、什么是GB/T 19000ISO9000?P347 答:为适应经济发展和国际贸易需要,我国已将ISO9000系 列标准等同转化为中国国家标准,即GB/T 19000ISO9000系 列标准。 21、什么是质量认证(可)作业指导书?作业指导书的作用 是什么?P350 答:作业指导书是指保证过程的质量而制订的程序。过程可 理解为一组相关的具体作业活动(如抹灰

5、、砌砖、插件、调试 、装配、完成某项活动)。作业指导书也是一种程序,只不过 其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某 项系统性的质量活动。作业指导书有时也称为工作指令或操作 规范、操作规程、工作指引。作业指导书的作用:指导保证过程质量的最基础的文 件和为开展纯技术性质量活动提供指导;是质量体系程序文件 的支持性文件 22、ISO9000系列标准中对作业指导书的要求是什么? P351 答 1、如果没有作业指导书就不能保证质量时,则应对生产和 安装方法制订作业指导书。7.5.1 b) 2、生产作业可由作业指导书规定到必要的程度,应对工序 能力进行研究以确定工序的潜能。 3、应按照质量

6、管理体系的规定对作业指导书,规范和图样 进行控制关于举办GB/T 1.12009标准化工作导则 第1部分:标准 的结构和编写和GB/T 20000.22009标准化工作指南 第2 部分:采用国际标准宣贯培训班中华人民共和国国家标准批准发布公告2009第7号(总第147 号)批准发布了GB/T 1.12009标准化工作导则 第1部分: 标准的结构和编写和GB/T 20000.22009标准化工作指南 第2部分:采用国际标准,两项标准将于2010年1月1日正式 实施。GB/T 1.12009代替GB/T 1.12000、GB/T 1.22002 ,GB/T 20000.22009代替GB/T 20

7、000.22001。为了便于广大标准化工作者及时、准确的掌握标准的内容, 中国标准化协会、中国标准化研究院两家标准化专业技术机构 ,将从2009年10月份开始,相继在国内不同省市和地区连续举 办十期GB/T 1.12009 、GB/T 20000.22009宣贯培训班。 培训结束后将由中国标准化协会统一颁发标准编写资格证书 ,该证书可作为起草单位编写标准的资格凭证,也可作为岗 位聘用、任职、定级、晋升职务的重要依据和专业技术人员能 力考核的证明。 化学检验工P396第八章 技术交流和质量管理 复习思考题 第1题、见化学检验工P361 第2题、见化学检验工P362 第3题、见化学检验工P362

8、第4题、见化学检验工P363 第5题、见化学检验工P364 第6题、见化学检验工P366 第7题、见化学检验工P367 第8题、见化学检验工P368 第9题、见化学检验工P368 第10题、见化学检验工P369 第11题、见化学检验工P370 第12题、见化学检验工P374第13题、见化学检验工P375 第16题、见化学检验工P367 第17题、见化学检验工P368 第18题、见化学检验工P370 第19题、某监督总体中有200个单位产品,检验其中的不合 格品数是否超过4个。 答:见化学检验工P373 例1. 第20题、测定钢铁中磷的含量,规定理论磷的质量分数为 0.0174时,r=0.001

9、8,已测得同一样品的三个数据分别为:0.01795 、0.01736、0.061,求最终测试结果。 答:见化学检验工P379 例2、例3. 最终测试结果=( 0.01795+0.01736+0.061 )/3P372: 标准简介本标准规定了对以不合格品数为质量指标的产品总 体计数一次监督抽样检验的程序及抽样表。本标准适用于质量 监督部门定期或不定期对经过验收合格的产品总体实施质量监 督抽样检验。本标准适用于监督总体量10N250的情形。本标 准中的主要抽样参数或指标需由行业或地方监督抽样标准作具 体规定。本标准规定错判风险0.05。 标准状态: 已作废 替代情况: 被GB/T 2828.11-

10、2008代替 计数抽样检验程序 第11部分: 小总体声称质量水平的评定程序 标准编号:GB/T 2828.11-2008标准状态:现行标准价格:26.0 元: 标准简介GB/T2828本部分规定了为评定某一总体(批或过程 )的质量水平是否不符合某一声称质量水平的计数抽样方案和评 定程序。 GB/T2828本部分适用于能从核查总体中抽取由一些单位产品组 成的随机样本,以不合格品数为质量指标的小总体计数一次抽样 检验。可用于各种形式的质量核查,不可用于批的验收抽样。 GB/T2828本部分提供的抽样方案可用于(但不限于)检验下述各 种产品,例如: -最终产品; 零部件和原材料; -操作; -在制品

11、;- -库存品; -维修操作; -数据或记录; -管理程序。 本部分用于把所检验的单位产品划分为合格品和不合格品时,核 查总体中的不合格品的个数的情形。第九章 技术交流和质量管理 复习思考题 第1题、见化学检验工P385387 第2题、见化学检验工P389391 第3题、见化学检验工P393394 第4题、见化学检验工P399/P393 第5题、见化学检验工P390 第6题、见化学检验工P396 第7题、见化学检验工P397399重点与难点 1、认证和认可具有同样的含义 。 ()具体见化学检验工 P336。 2、下列叙述中哪一个不正确( C)。具体见化学检验工 P390391。A、GB表示中华

12、人民共和国强制性国家标准B、GB/T表示中华人民共和国推荐性国家标准C、HG表示推荐性化学工业标准 D、GB/Z表示中华人民共和国国家标准化指导技术文件 3、下列哪一个标准不是常用的基础标准( D )。具体见化 学检验工P392。A、通用科学技术语言标准B、实现产品系列化和保证配套关系的标准C、保证精度和互换性方面的标准D、与产品质量鉴定有关的方法标准4、ISO14000指的是( B )。具体见化学检验工P353。A、企业质量管理体系 B、企业环境管理体系C、企业环境与质量管理体系 D、企业服务管理体系 5、下列的哪一项不是产品标准水平划分范围内的( C)。 具体见化学检验工P369A、国际先

13、进水平标准 B、国际一般水平标准C、企业先进水平标准 D、一般水平标准 6、下列说法正确的是(A )。具体见化学检验工 P301A、大型仪器设备技术档案必须妥善保管,不得随 意销毁B、仪器设备的技术档案只包括仪器的使用说明书C、仪器设备的技术档案应与申请采购时即建立D、属于报废或淘汰的仪器设备的技术档案的处理 ,可由仪器保管人员自行处理7、仪器的环保性指运转以后对环境的影响情况,应选择( )仪器。具体见化学检验工P291(1)对环境无污染的仪器(2)附有消声、隔音(3)有响应的治理“三废”的附属设施A、(1) B、(2) C、(1)(2)(3) D、(3) 8、认证和认可的主要区别不是( D)

14、。具体见化学检验工 P337A、两者的主体不同 B、两者的对象不同C、两者的目的不同 D、两者的表达不同 9、化验室设备质量较大或要求防振的房间,可设置在( A )。具体见化学检验工P314A、底层 B、中层 C、上层 D、单独建 筑 10、仪器设备验收中如出现( B)问题,应予以退货处理。 具体见化学检验工P299A、物、证不符 B、验收不合格C、达不到要求 D、延误验收 11、国家标准制定的原则有哪些?具体见化学检验工 P393395 答:(1)制定标准必须贯彻我国的有关法律,要符合我国 法律的要求,包括有行政性法规;(2)合理利用国家资源,推广科学技术成果;(3)充分考虑使用要求,维护消

15、费者利益;(4)保障安全和人体健康,保护环境;(5)积极采用国际标准,促进对外贸易。 12、下列标准中哪一个不是据标准的审批和发布权限及适用 范围的(B )。A、国际标准 B、外资企业标准C、国家标准 D、行业标准13、GB/T 24000ISO 14000指的是(B )。具体见化 学检验工P353A、我国的国家标准B、根据国内实际情况,适时的将国际标准转化为我国国 家标准C、国家强制执行标准D、国际与国家标准的混合标准14、下列哪一个不在不合格产品的划分范围内( D )。具 体见化学检验工P375A、A类不合格品 B、B类不合格品C、C类不合格品 D、D类不合格品15、下列哪一个标准不在我国标准划分范围内( C )。具 体见化学检验工P389A、国家标准 B、行业标准 C、ISO标准 D 、企业标准16、下列哪一条不是标准的编写要达到的基本要求( D ) 。具体见化学检验工P396A、标准要简明、准确、无技术错误B、标准要与国家法律法规、有关标准协调一致C、标准所用名词、术语、符号要统一D、标准必须与ISO相吻合17、中国计量认证的起源是( B )。具体见化学检验工 P337A、19世纪80

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