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1、出口食品生产企业卫生要求 为什么要进行卫生注册?l卫生注册制度是国际上普遍采用的控制安全卫生l欧盟 93/43/EEC l美国 GMP PART110 现行良好操作规范lCAC 食品卫生通则 l中国 l1984年 出口食品厂、库卫生最低要求（试行）出口食品厂库卫生注册细则（试行）l1994年 出口食品厂、库卫生要求出口食品厂库卫生注册细则出口食品生产企业卫生注册登 记管理规定附件l出口食品生产企业卫生要求l l20022002年年4 4月月1919日国家质量监督检验检疫总日国家质量监督检验检疫总 局局发布局局发布l l20022002年年5 5月月2020日起施行日起施行l出口食品生产企业GM
2、P lSSOP:标准卫生操作程序实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（1）分类类号产产品类别类别HACCP Z01罐头类头类是Z02水产产品类类（不包括活品和晾晒品）是Z03肉及肉制品是Z04茶叶类类Z05肠肠衣类类Z06蜂产产品类类（不包括蜂蜡）Z07蛋制品类类（不包括鲜鲜蛋）Z08速冻冻果蔬菜、脱水果蔬菜（不包括晾晒品)是Z09糖类类（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品类类实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（2）分类类号产产品类别类别HACCP Z11饮饮料类类（包括固体饮饮料）是 Z12酒类类 Z13花生、干果、坚坚果制品类类 Z14果脯类类 Z15粮食制品及面、糖制品类类 Z1
3、6食用油脂类类 Z17调调味品类类（不包括天然的香辛干料及粉料） Z18速冻冻方便食品类类含肉和水产产 Z19功能食品类类 Z 20食品添加剂类剂类 （专专指食用明胶）登记产品目录l注册产品目录以外的食品。出口食品生产企业卫生要求 主要特点l共十九条 原来 十七条l结构、内容未作大的改动 肯定以前的工作和作用l明确需进行HACCP验证的产品目录l引入SSOP的概念l强调企业卫生体系有效地运行l加大监管的力度l提高对人员的要求l增加对原料的控制l体现了通用性和灵活性理解要点注册目录20 类需评审HACCP体系的产品目录 6类l近几年实施的情况l风险分析的原则l分类管理l科学发展，特别是食品行业l
4、进一步明确l传统工艺的食品出口食品生产企业卫生要求 第一条l为保证出口食品的卫生质量，规范出口 食品生产企业的安全卫生管理，根据 中华人民共和国食品卫生法、中华 人民共和国进出口商品检验法及其实 施条例等有关规定，制定本要求。理解要点依据：l采用了新的中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法l取消了中华人民共和国出口食品卫生管理中华人民共和国出口食品卫生管理 办法（试行）办法（试行）l有关规定出口食品生产企业卫生要求 第二条l申请卫生注册或者卫生登记的出口食品 生产、加工、储存企业（以下简称出口 食品生产企业）应当建立保证出口食品 的卫生质量体系，并制定指导卫生质量 体系运转的体系文件
5、。出口食品生产企业卫生要求 第三条l本要求是出口食品生产企业建立卫生质 量体系及其体系文件的基本依据。理解要点l卫生注册或者卫生登记企业建立并保持卫生质量体系体系文件 不仅限于质量手册l本要求是基本依据出口食品生产企业卫生要求 第四条（一）卫生质量方针和目标； （二）组织机构及其职责； （三）生产、质量管理人员的 要求； （四）环境卫生的要求； （五）车间及设施卫生的要求 （六）原料、辅料卫生的要求 ； （七）生产、加工卫生的要求 ；（八）包装、储存、运输卫生 的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）检验的要求；（十一）保证卫生质量体系有 效运行的要求。出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下
6、列基本内容：理解要点增加l有毒有害物品的控制 引入SSOP概念 合并后改为：l质量记录的控制l质量体系的内部审核l保证卫生质量体系有效运行的要求重点强调卫生质量体系持续有效运行出口食品生产企业卫生要求 第五条l列入卫生注册需评审HACCP体系的产品 目录的出口食品生产企业，必须按照国 际食品法典委员会危害分析和关键控制 点（HACCP）体系及其应用准则的要求 建立和实施HACCP体系。 卫生注册需评审HACCP体系的 产品目录l罐头类l水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外 ）l肉及肉制品l速冻蔬菜l果蔬汁l含肉或水产品的速冻方便食品出口食品生产企业卫生要求 l第六条 出口食品生产企业应当制定
7、本企 业的卫生质量方针、目标和责任制度， 并贯彻执行。l第七条 出口食品生产企业应当建立与生 产相适应的、能够保证其产品卫生质量 的组织机构，并规定其职责和权限理解要点l卫生质量方针、目标和责任制度l组织机构出口食品生产企业卫生要求 第八条 出口食品生产企业的生产、质量管理人员 应当符合下列要求： （一）与食品生产有接触的人员经体检 合格后方可上岗； （二）生产、质量管理人员每年进行一 次健康检查，必要时做临时健康检查； 凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调 离食品生产岗位；出口食品生产企业卫生要求 第八条出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符 合下列要求 （三）生产、质量管理人员保持个人清
8、洁，不得 将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴 首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消 毒并穿着工作服、帽、鞋，离开车间时换下工 作服、帽、鞋； （四）生产、质量管理人员经过培训并考核合 格后方可上岗； （五）配备足够数量的、具备相应资格的专业 人员从事卫生质量管理工作。理解要点提高对人员的要求l l生产、质量管理人员生产、质量管理人员 不仅限于生产和检验l l培训与考核要求培训与考核要求l l人员素质和专业，数量足够人员素质和专业，数量足够理解要点l体检 每年进行一次每年进行一次与食品生产有接触的人员新进企业的人员 临时健康检查临时健康检查l影响食品卫生的疾病者，必须调离食品 生产岗位
9、理解要点l健康证体检计划所有和加工有关的人员，包括管理人员档案l培训 卫生操作卫生习惯理解要点l要求不能：患有碍食品卫生的传染病 肝炎 结核等 有外伤 化妆 带首饰、个人物品需：工作服、帽、鞋洗手消毒出口食品生产企业卫生要求 第九条出口食品生产企业的环境卫生应当符合下列要求： （一）出口食品生产企业不得建在有碍食品卫生的区 域，厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的 其他产品； （二）厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面； （三）厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠 设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀 的材料修建，并保持清洁；出口食品生产企业卫生要求 第九条出口食品生产企业的环
10、境卫生应当符合下列要求： （四）生产中产生的废水、废料的排放或者处 理符合国家有关规定； （五）厂区建有与生产能力相适应的符合卫生 要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储 存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施； （六）生产区与生活区隔离。理解要点 环境卫生的要求l厂区卫生路面 硬化 绿化 3：3：4卫生间废水的处理原辅料、化学品、包装物料间 废物、垃圾暂存生产区与生活区隔离l厂周围环境出口食品生产企业卫生要求 第十条食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （一）车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车 间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平 坦、无积水并保持清洁；车间出口
11、及与外界相连的排水、通 风处安装防鼠、防蝇、防虫等设施； （二）车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、 防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角具 有弧度； （三）车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45；车间门窗用浅 色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构 严密；出口食品生产企业卫生要求 第十条食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （四）车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防 护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验 的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜； （五）有温度要求的工序和场所安装温度显示装置， 车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，
12、 并保持良好通风； （六）车间供电、供气、供水满足生产需要；出口食品生产企业卫生要求 第十条食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （七）在适当的地点设足够数量的洗手、清洁消毒、 烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手动开关 ； （八）根据产品加工需要，车间入口处设有鞋、靴和 车轮消毒设施；出口食品生产企业卫生要求 第十条食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （九）设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要 求的区域设有单独的更衣室，需要时还应当设立与 更衣室相连接的卫生间和淋浴室，更衣室、卫生间 、淋浴室保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间 造成潜在的污染风险； （十）车间内的设备、
13、设施和工器具用无毒、耐腐蚀 、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造 易于清洗消毒。 理解要点 车间和设施的卫生要求没有作大的改动，进行了小的调整l地面、墙壁、天花板（屋顶）l温度 温度显示装置 规定的范围l门窗、窗台 下斜约45l水、电、暖注意：光照强度和防护灯罩l更衣室、卫生间、淋浴间 产品加工需要l洗手消毒、鞋的消毒设施 非手动开关洗手水龙头 烘干手设施出口食品生产企业卫生要求 第十一条生产用原料、辅料的卫生应当符合下列要求并得到 有效控制。 （一）生产用原料、辅料应当符合安全卫生规定要求 ，避免来自于空气、土壤、水、饲料、肥料中的农 药、兽药或者其他有害物质的污染； （二）作为生产
14、原料的动物，应当来自于非疫区，并 经检疫合格； （三）生产用原料、辅料有检验、检疫合格证，经过 进厂验收合格后方准使用；出口食品生产企业卫生要求 第十一条生产用原料、辅料的卫生应当符合下列要求并得到 有效控制。 （四）超过保质期的原料、辅料不得用于食品生产（ 五）加工用水（冰）符合国家生活饮用水卫生标 准或者其他必要的标准，每年对水质的公共卫生 防疫卫生检测不少于两次，自备水源应当具备有效 的卫生保障设施。 理解要点 原料、辅料的卫生要求增加对原料的控制l农药残留、兽药残留和其他环境污染l动物疫病的控制l检疫合格证、产品检验合格证l产品的保质期、有效期理解要点 原料、辅料的卫生要求限制我国农产
15、品出口的主要障碍 l氯霉素 磺胺类药物 有机磷农药l禽流感 口蹄疫 l残留监控体 疫病防疫体系l综合治理l与时俱进理解要点 原料、辅料的卫生要求加工用水和冰的要求l国家生活饮用水卫生标准 必要的标准l每年两次水质检测l自备水源具备有效的卫生保障设施。lSSOP第一项内容 出口食品生产企业卫生要求 第十二条 l食品生产加工过程应当符合下列要求： （一）生产设备布局合理，并保持清洁和 完好； （二）生产设备、工具、容器、场地等严 格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器 不得直接接触地面； （三）班前班后进行卫生清洁工作，专人 负责检查，并作检查记录；出口食品生产企业卫生要求 第十二条 （四）原料、辅料
16、、半成品、成品以及生 、熟品分别存放在不会受到污染的区域 ； （五）按照生产工艺的先后次序和产品特 点，将原料处理、半成品处理和加工、 工器具的清洗消毒、成品内包装、成品 外包装、成品检验和成品贮存等不同清 洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉 污染；出口食品生产企业卫生要求 第十二条 （六）对加工过程中产生的不合格品、跌 落地面的产品和废弃物，在固定地点用 有明显标志的专用容器分别收集盛装， 并在检验人员监督下及时处理，其容器 和运输工具及时消毒； （七）对不合格品产生的原因进行分析， 并及时采取纠正措施。理解要点 生产加工过程的卫生要求在旧的卫生要求的主要内容lHACCP 进行调整l不合格产品和落地产品的控制l原料、半成品、合成品的控制l工器具、台案的清洗、监
