质量管理手册编写指南

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1、序号程 序 文 件 名 称文件编号页码13仪仪器设备设备 管理程序SHJCX1313414标标准物质质管理程序SHJCX1414215实现测实现测 量可溯源程序SHJCX1515316检测检测 工作管理程序SHJCX1616517现场检测现场检测 管理程序SHJCX1717318检测检测 方法管理程序SHJCX1818319开展新项项目评审评审 程序SHJCX1919320采（抽）样样程序SHJCX2020421样样品管理程序SHJCX2121222质质量记录记录 控制程序SHJCX2222323记录记录 、档案管理程序SHJCX2323324检测报检测报 告的编编制和管理程序SHJCX242

2、4425数据控制程序SHJCX25253序 号程 序 文 件 名 称控 制 编编 号页页 码码26检测检测 工作的分包管理程序SHJCX2626227外部支持服务务和供给给管理程序SHJCX2727328处处理抱怨程序SHJCX2828229计计算机应应用软软件管理程序SHJCX2929330外部设备设备 的使用程序SHJCX3030231网点控制管理程序SHJCX31313C、刊 头实验室的名称和标志、文件编号、名称、 生效日期、版次号、页码。D、正 文l对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、工作 程序、相关文件。l目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和 重要性及其涉及的范围。l职责

3、：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相 互关系。3.2 程序文件的内容与格式l工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。 明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人 员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规 定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪 器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处 理等。 l相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术 文件等；l质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；l附录：所用记录、表格的空白格式。l刊尾在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订 的有关说明）3.3 程序文件编写实例l程序文件实例一

4、1、目 的本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编 写规范化。 2、适用范围适用于本中心所有程序文件的编制。省水环境监测中心程序文件文件编号：SHJ-cx-01-2002受 控 号：程序文件编写导则第 A 版 第 0 次修订共 2 页 第 1 页3、编写要求 o程序文件的格式n刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。n程序文件的封面见附录An程序文件的封里见附录Bo程序文件内容n3.2.1 文件名称：程序的名称 文件内容：正文部分的内容应包括： a目的：程序的控制目的； b适用范围：程序活动涉及的范围； c职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责； d工作程序：按活动的逻

5、辑顺序描述开展活动的细节。明确输 入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备 、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的 工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器 及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。 e相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文 件等； f质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； g附录：所用记录、表格的空白格式。III.程序文件编号程序文件编号按质量体系文件管理办法规定执行。年代号文件顺序号程序文件代号水环境监测中心代号程序文件编写导则文件编号：SHJ-cx-01-2002共 2 页 第 2 页IV.程序文件编写审批

6、程序 l按程序文件编写计划要求时间完成初稿。l在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主 任审核，再上报质量保证室。l由质量保证室组织文件会签。l文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提 交直至通过会签。l质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审 批。V.文件编写注意事项 n措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述 的方法，如对时间的要求等。n编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到”。不 要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。n对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明 引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。n程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体

7、内容需区分 ，则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的 a,b,c等条款）。4、附 录 附录A 程序文件封面现行版本A修 改 版0控制状态受控编 号持 有 者省水环境监测中心质量体系文件程序文件编写导则 (文件编号SHJ-CX-01-2002)发布 实施省水环境监测中心 发 布附录B 程序文件封里 省水环境监测中心 程 序 文 件标 题：程序文件编写导则编 号：SHJ-cx-01-2002版 号：第1版 第0次修订页 数：4页生效日期：编 制 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 受控印章： 会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 程序文件实例二 1、目 的定期开展质量体系管理评审

8、，保证质量方针、目标 和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。 2、范 围本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用 于本中心质量体系管理评审活动的开展。 省水环环境监测监测 中心程序文件文件编编号：SHJ-CX-04-2002受 控 号： 质质量体系管理评审评审第 A 版 第 0 次修订订共 3 页页 第 1 页页3、职 责u中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责 。u质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工 作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。u质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作， 负责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审 后的跟踪验证。u各相关部门提供与本部门有关

9、的评审资料，负责 评审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。 4 程序内容4.1 管理评审的安排管理评审一般每年进行一次。遇有环境发生重大变化、中心组织机构有较大调整或客户投诉情况严重等特殊情况时，可适时进行管理评审。4.2 管理评审的内容a质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效 性； b本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、 组织接口的管理及资源配备对完成各项任务的适宜性 和有效性； c质量体系文件的适宜性及其执行情况和标准、规范贯 彻情况； d水环境监测或其他服务质量是否达到要求； e内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审 。 省水环环境监测监测 中 心程序文件文件编

10、编号：SHJ-CX-04-2002受 控 号：质质量体系管理评审评审 第 A 版 第 0 次修订订共 3 页页 第 2 页页4.3 管理评审的方法和步骤 o评审计划。由中心主任确定管理评审具体日期，技术负责人制订管理计划。评审计划一般包括：a评审内容及所涉及部门；b评审组的成员名单；c评审方式。o评审准备。质量保证室收集汇总有关的 评审资料。一般包括：a质量方针、质量目标是否恰当；b质量体系文件运行情况，存在的主要问题；c内部质量体系审核报告；d质量问题的剖析报告；e纠正和预防措施执行效果；f质量信息反馈。 4.3 管理评审的方法和步骤 4.3 管理评审的方法和步骤o召开管理评审会议。由中心主

11、任主持召开，中心领导成员及有关部门主要负责人参加。由技术负责人汇报评审的内容，必要时进行现场调查。质量保证室负责与会成员签到做好评审记录，并予以保存。4.3 管理评审的方法和步骤o编制质量体系管理评审报告。技术负责人依据管理评审会议意见编制质量体系管理评审报告，提出完善质量体系，修订质量体系文件的建议或意见，经中心主任批准后下达执行。 4.3 管理评审的方法和步骤o改进措施的实施与验证a根据管理评审报告所提出的结论意见，由相应责任部门 制订改进措施计划，填写管理评审改进措施表，并 予以实施。b质量体系议文件需要更改时，由质量保证室组织原编制 部门按照文件资料控制和维护程序进行更改。c质量保证室

12、负责检查、验证改进措施计划的实施效果， 填写管理评审改进措施表，并通过技术负责人向中心主任报告。 省水环环境监测监测 中心程序 文件文件编编号：SHJ-CX-04- 2002受 控 号：质质量体系管理评审评审第 A 版 第 0 次修订订共 3 页页 第 3 页页5 相关文件aSHJ-CX-03-2002 内部质量体系审核程序bSHJ-CX-02-2002 文件资料控制和维护程序6 质量记录aSHJ-CX-04-JL-01 管理评审报告bSHJ-CX-04-JL-02 管理评审改进措施表四、质量纪录的编制 1质量纪录的作用质量纪录应能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的依

13、据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。2、质量纪录的要 求质量纪录一般要做到便于管理,易于 操作,能正确、真实、准确地进行质量活动 ，具有很强的可追溯性。同时质量纪录尽 可能做到信息完整，判定技术性纪录信息 是否完整的标准是看能否复（再）现技术 活动，管理性纪录信息是否完整的标准是 看能否实现跟踪检查。 3、检验纪录表的编制要求l检验纪录表格栏目设计要适当。能按照检验标准 的要求反映出质量特性，做到有充分的信息量， 易于追溯。l检验表格要规范化。对检验纪录内容、格式应力 求标准化、规范化，要简明，同时又便于填写。l具有唯一性表示，便于归档检索。五、质量计划的编制 1 1质量计划质量计划质量计划

14、是针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划可以是质量策划的一部分，是将特定要求与现行通用的质量体系程序有机的结合起来，从而保证质量手册中规定的原则和方法的一贯测实施。2质量计划的主要内容项目内容、质量目标、该项目各阶段有关部门的职责、特殊程序和方法、所使用仪器设备及其配置要求、检验指导书（实施细则）、检验人员的培训、检验纪录的要求、重要的阶段检验和审核大纲、计划修订等内容。 3质量计划的编制要求u要与检测机构的质量方针、已有的质量体系文件协调一致。u要针对其特殊性和单一性制定明确的质量目标。u要围绕目标制定使用、有效的措施，具有可操作性。u对质量计划的内容及格式做出同一的规定。谢 谢