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1、可行性分析报告投资投行事业部百傲科技2016年9月28日目录 CONTENT第一部分 |项目公司概况第二部分 |体外诊断产业发展概况第三部分 |竞争对手分析第四部分 |公司财务分析及盈利预测第五部分 |风险分析第六部分 |结论1项目公司概况第一部分 |项目公司概况上海百傲科技股份有限公司成立于2000年11月，注册资本金5108万，于2013年11月13日挂牌新三板。是国内唯一一家始终专注于临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售业务的高科技企业，拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系：8项发明专利和5项实用新型专利，1项软件著作权，12项专有技术。公司总部设在上海市徐汇区桂平路333
2、号上海聚科生物园(二期)，生产基地设在松江分公司。总部拥有现代化的实验室、中试基地，在松江建立了符合GMP标准的生产基地，具备研发、生产、质量控制所需的各种先进设备和完善的质量控制体系，先后获得了I类、II类、III类医疗器械生产许可证。美国FDA自2005年开始批准个体化用药基因诊断产品上市，目前已经成为全球关注的热点。公司积极参与国际竞争，通过产业化创新，在个体化用药基因诊断技术领域取得了一系列创新性成果，大部分产品填补了国内空白，缩短了与美国的差距，使中国在个体化用药基因诊断技术领域的产业化水平跨入国际第一梯队。朱滨先生直接或间接共计控制公司47.3%股份，是公司的控股股东和实际控制人。
3、第一部分 |公司经营情况分析公司主要业务公司所属行业为体外诊断试剂制造业，主要业务为研发、生产及销售用于指导病患者个体化治疗的临床基因诊断产品，并提供相关配套原料、设备、技术及服务。公司主要产品、服务及其用途公司主要产品和服务包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、耗材及基因检测产品开发服务四类。各类产品或服务分别介绍如下：CYP2C19试剂盒ALDH2试剂盒CYP2C9和CKORC1试剂盒MTHFR试剂盒BaiO杂交显色试剂盒eHybBR-526全自动杂交仪BR-526-24全自动杂交仪BE-2.0生物芯片识读仪体外诊断试剂：体外诊断仪器：第一部分 |公司经营情况分析耗材耗材主要用于基因芯片的研究开
4、发，以及为试剂生产提供基础原料。公司耗材主要是醛基基片、氨基基片、密封贴、载玻片杂交舱、超平载玻片、生物芯片多功能盒、载玻片盒（25 片）装、点样缓冲液、醛基基片探针固定增效剂、杂交缓冲液等。基因检测产品开发服务：公司利用稳定成熟的技术平台，为医院、检验检疫局、疾控中心、企业等多家单位开发基因检测产品。今年上半年，公司主要为广州呼吸病研究所、首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学、第二军医大学、新疆医科大学、复旦大学等提供了基因检测产品开发服务。第一部分 |公司收入结构公司收入主要包括四类：试剂类、仪器类、耗材及服务类。公司每年百分之九十的营业收入均来源自于试剂类产品的销
5、售。公司业务收入及比例如下表所示：项目2016年上半年2015年2014年营业收入（万元）占比营业收入（万元）占比营业收入（万元）占比试剂类3918.4899.69%6850.1398.01%3776.9695.94%仪器类7.690.2%129.911.86%148.033.76%耗材类4.120.1%2.930.04%8.870.23%服务类0.410.01%6.360.09%3.110.08%合计3930.7100%6989.33100%3936.97100%第一部分 |项目公司商业模式公司作为个体化用药基因诊断产品供应商，主要客户为医院。公司主要通过销售个体化用药基金诊断试剂盒及仪器来
6、实现收入。产品售出后，公司为客户提供后续的售后服务。123公司目前采取经销与直销相结合的销售模式，公司业务人员或各地经销商通过前期市场推广使产品进入当地医院。经销商以出厂价从公司购买试剂盒，医院采购部门以进货价从经销商或公司（直销时）处购进试剂盒，由医院实验科室开展检测。公司的关键资源要素在于自主研发具有自主知识产权的核心技术。公司通过在个体化用药基因诊断方面的技术积累，在现有产品的基础上，根据行业发展的方向和趋势，针对客户的要求和拟开发产品的不同特征，进行技术的研发和更新换代，从而持续获取收入、利润和现金流量。2体外诊断产业发展概况第二部分 | 2016年我国体外诊断行业分析2016年我国I
7、VD行业特点百傲科技根据权威媒体发布的中国体外诊断行业发展现状调研与市场前景预测报告分析，2015年中国体外诊断行业规模超过300亿元，增幅18%，到2016年中国体外诊断市场规模将超过350亿元，成为继美国、欧盟之外的全球第三大市场。 2016年我国IVD行业特点从IVD产业上下游的角度来看，上游厂商比较分散，国外公司垄断关键环节。IVD核心原材料如抗原抗体、磁珠、酶等均依赖进口。低端设备耗材（实验室耗材、小型设备等）国产基本可以满足，到高端的科研设备和试剂盒，国外企业基本垄断。由于国外企业起步早，过去几十年已经逐步完成了产业整合，通过不断的并购重组构建成更加完整的版图，而国内上游和新材料起
8、步较晚，短期内要做大做强还有挑战。从IVD产业下游来看，IVD诊断领域面对的终端销售对象包括体检机构、医院科室、疾控中心等，再加上有些检测病种受政策引导（两癌筛查、耳聋基因检测、血站、疾控的传染病检测等），所以IVD下游销售情况比较复杂。由于生产企业较为分散，所以销售渠道也比较分散，而且较为复杂，这对IVD厂家的经销商管理、政府事务、市场推广能力都有很大的考验。比如武汉中浩、新华联协和、迈克、达安、科华、国赛、博晖等，在企业当地都有一定渠道积累和地域优势，可以直销为主，其他区域采取渠道经销模式，在北京、上海、广州、深圳这些医疗资源比较集中的地方，一般也倾向于建立市场推广中心。第二部分 | 20
9、16年我国体外诊断行业分析2016年我国IVD增长的动力我国IVD行业目前处于多、小、散、弱的状态，生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。仅IVD试剂产品注册总数就达到1.7万家，生产企业1000家、经营企业9000家左右。未来IVD行业将演绎集中度的提升和技术升级的过程，具备较强产业整合能力、技术优势的企业，有望受益。参考国外的4+X行业格局，我国IVD行业集中度将会逐步提高。化学发光将逐步替代现有的酶联免疫，国产化学发光将 大范围实现对进口产品的替代和更换；同时，随着二代 测序技术普及，分子诊断将迎来广阔市场前景；床旁快 速诊断（POCT）向定量化、无创化和小型化发
10、展的技术 趋势，并借助互联网信息平台向家庭慢性病监测和管理 的新模式延伸；独立医学实验室规模效应有望催生行业 巨头。特别注意的是，受益于传染病和肿瘤诊断需求 的不断提升，免疫诊断快速发展，成为应用程 度最广发的诊断技术，市场份额占体外诊断市 场份额的35%，全面超过生化诊断，跃居IVD领 域第一，未来我国免疫试剂还将保持快速发展 ，预计2016年市场份额将进一步上升至38%。第二部分 | 2016年我国体外诊断行业分析2016年我国IVD增长的动力2016年 我国IVD 增长的动力百傲科技首先，我国的“精准医疗”布局将会为IVD行业诊断提供原始驱动力。我国医疗现状是人均诊断费用支出不足，药物滥
11、用现象严重。诊断在疾病的发现、确诊、治疗、回访的每一个环节都必不可少，尤其现在我国大力布局“精准医疗”，缩短和欧美发达国家差距，精准医疗从精准诊断开始，未来体外诊断将大有可为。其次，政策红利促进医院检验诊断科室和IVD生产厂家发展。近年来随着远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验诊断科室地位不断提升。在三甲医院，免疫诊断、分子诊断等中高端领域基本被跨国公司罗氏、雅培、西门子等垄断，随着分级诊疗、医院转诊制度的逐渐完善，中高端设备和检测试剂向二级医院和社区基层医院下沉，这给国产IVD企业带来机遇，国产试剂已经逐步代替进口，国产设备随着技术的不断积累和沉淀，替代进口品牌指日可待。第
12、三，科研成果转化加速，给我国IVD增长带来绵延的后驱动力。IVD一端连接着生物科学，一端面对着临床诊断，生物科学的新发现层出不穷，临床中很多疾病的诊断也不断有新的需求，两方面互相促进，再加上资本借力，使得IVD行业近几年来新技术、新产品不断涌现，给IVD行业提供了后续增长驱动力。另外，我国人口老龄化趋势带来慢病和急诊诊 疗、中产阶级崛起增加的医疗支出、国产IVD 品牌的国际化市场开拓、国际IVD新技术的引 进消化吸收等，也给整个医疗行业带来了新的 发展机遇，给IVD行业带来了新的增长动力。技术平台是体外诊断行业的护城河，也是企业的核心竞争力，收购兼并迅速获得新技术+加强自主研发实力是完善深入技
13、术平台的重要途径。在行业集中度提高的大趋势下，行业领先企业有望利用资本市场的融资优势和杠杆优势，加快行业整合步伐。在资本市场的支持下，国内IVD行业格局正迎来巨大变革。第二部分 | 2016年我国体外诊断行业分析2016年我国IVD领域投资机会IVD行业的广阔市场空间和高速增长态势得到了资本市场的高度青睐。受益于新医改，诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期，再度引起大家对IVD行业的关注。截止2015年底，我国IVD上市公司已超过40家，其中2014年新上市公司数量达到11家，2015年上半年就达到8家，包括迈克、美康、万孚、润达等优秀IVD企业。3竞争对手分析第三部分 |国内市场主要分
14、子诊断企业类别企业名称企业简介进口品牌罗氏罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。凯杰凯杰已经开发了500多种产品组合，包括样本制备和分析试剂，以及自动化解决方案。凯杰的分析技术涵盖广泛的分子诊断产品，包括在检测子宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为“金标准”的HPV检测试剂，以及在传染疾病检测和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。雅培全球性的多元化医疗保健公司，产品跨越整个医疗护理领域，从营养品和诊断产品到医疗器械和医药治疗方案。西门子西门子是目前全球规模最大的临床诊断公司之一，其产品涵盖了自动化、临床生化、克疫分析、血液学检测、微生物、糖尿病、尿液分析、血气、分子生物学检测、药物浓度
15、监测和信息化系统，凭借技术先进性和实用性的完美结合成为各细分市场的领先者。国产品牌达安基因主要产品为乙肝试剂盒、结核杄菌试剂盒、丙肝试剂盒、沙眼衣原体试剂盒等系列荧光PCR检测试剂盒，并拥有独立实验室。科华生物中国规模最大的医疗诊断试剂生产基地，主营范围包括体外临床克疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂、核酸诊断试剂、基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等。益善生物益善是国际个体化医学联盟首个中国成员。公司为我国众多的大型医疗机极提供个体化医疗靶标检测系统解决方案，同时为国际药物研发企业及研究机极提供符合国际标准的靶标检测服务。之江生物主要从亊核酸诊断试剂的研制、生产和销售，已完
16、成300余项的基因诊断快速诊断产品的研发， 产品几乎覆盖国内所有的法定传染病。第三部分 |百傲科技SWOT分析Strengths：优势Weaknesses：劣势全产业链技术创新优势：在过去的十多年里，公司创立了“显色型基因芯片核心技术”，获得了系列发明专利，围绕自主知识产权的核心技术，研究开发了核心原料、系列基因检测试剂盒、实验检测设备、软件等完整的产品链，大部分产品填补国内空白，技术水平国内领先，公司研发已经形成平台模式。市场先发优势：目前公司已获批的四个基因诊断试剂盒产品的市场占有率在行业内遥遥领先，累积的临床数据经验保障公司技术服务能力不断的提升以满足临床需求。公司的市场占有率相对比较低，跟行业海外龙头企业相比，差距较大。Opportunities：机会Threats：挑战我国体外诊断试剂行业现已具备一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，市场发展前景良好。预计未来数年将保持15%20%的增速。我国现有IVD体外诊断企业数量多、规模小、整体质量和技术水平偏低、竞争实力较弱、国产化率不高，用户主要集中在二级医院和基层医院的中低端市场。4财务分析及盈利预测
