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1、注射器操作培训记录：2011 年 10 月 10 日 17:00-18:30 导管室全体人员 关于高压注射器过敏反应、对比剂外渗、高压注射器装置有被污染的培训。2011 年 10 月 16 日 17:00-18:30 导管室全体人员 关于高压注射器交叉感染、空气栓塞、血栓的培训。2011 年 10 月 25 日 17:00-18:30 导管室全体人员 关于缓解高压注射器有造成病人恐惧的的培训；实际操作注射器；讨论培训及操作中的问题。一.过敏反应过敏反应不是 CT 室用药所特有的，但确具有其特殊性，其他科室的药物过敏反应是在病人疾病治疗中发生的，发现反应及时停药，病人及家属可以接受，而 CT 室
2、高压注射器给药的过敏反应是有可能发生在健康人的体检上，发现反应时药已经全部用完，出现严重过敏反应，病人及家属不愿接受现实，容易引起纠纷。应对措施：1.严格筛选增强患者，询问过敏史及家族史。2.因对比剂过敏反应有不可预测性，所以在病人有其他药物过敏史时，CT室护士要与临床医生，病人及家属共同讨论做与不做增强 CT，并详细告之对比剂的作用，副作用，要注重讨论过程。3.抢救药品与抢救仪器呈备用状态，并有严重过敏反应应急预案。4.出现严重过敏反应，要保留好病人的知情同意书，医生所开药单及药品包装。二.对比剂外渗。由于高压注射器注射速度快，有时可达到 6ml/s 的速度，而病人的血管条件却不尽相同，特别
3、是长期放疗或化疗的患者，血管条件非常差，所以对比剂外渗也是不可避免的。应对措施：1.静脉穿刺选择血管时，要选择粗，直，弹性好的血管。2.认真固定好穿刺针头，以免加压给药时回弹。3.建议使用静脉留置针，可以减少外渗的发生。三. 高压注射器装置有被污染的可能。1.在安装高压注射器过程中手有可能接触到接头部位。2.一个病人注射结束后，下一个病人没来，而注射器的活塞没能及时退到注射器根部，造成高压注射器内壁在空气中暴露时间过长，而被污染。3.抽吸药物时取下连接管的接头没有放置无菌环境中。4.有些高压注射器抽吸药物时，需将药物瓶塞完全打开，空气中的灰尘，手部的碎屑有污染液体的可能。措施：操作环境整洁，护
4、士认真洗手，待干后方可操作。在整个高压注射器的使用过程中，要严格按无菌操作原则操作。四.有交叉感染的可能。有些高压注射器没有正压系统，护士在静脉穿刺前，如果止血带约束时间过长，造成病人血管内压力过高，护士在静脉穿刺成功后头皮针会过度回血，回血过多会对高压注射器外管接头污染，这样会对下一位注射的患者造成很大风险。应对措施：在高压注射器的外管与头皮针之间加一 30cm 长的小连接管。五.有空气栓塞的风险。原因：1.在抽吸药物时，速度太快，导致溶液内溶有空气，而静止后空气又浮出水面。2.护士在排气时不彻底。3.有内套管的高压注射器，内套管有漏点。措施：1.抽吸药物的速度要以不引起空气泡沫为易。2.排
5、气时集中精力，细心观察。3.内套管高压注射器，排气后看外管内是否有气泡，观察机器是否有空气报警。六.有造成病人血栓的风险。原因：1.通过病人从病房带来的已超过 24h 的留置针注射对比剂。2.从下肢注射对比剂，而恰好病人有下肢静脉血栓。措施：不用病人带来的留置针高压给药，尽量从上肢注射对比剂。七.在用留置针高压给药时，有套管针破裂风险。原因：1.静脉留置针本身有质量问题。2.注射的速度与留置针的型号不匹配。措施：1.使用正规厂家，质量过关的静脉留置针。2.拔套管针时，勿在针眼处加压力，速度缓慢拔出，拔出后观察套管针的完整性。3.picc 禁止使用高压注射器。4.根据用药速度选择合适的静脉留置针
6、。八. 高压注射器有造成病人恐惧的可能。原因：1.因注射前护士对其进行造影剂知情同意书的交待，造成病人对造影剂的恐惧。2.有些人对静脉穿刺的恐惧。3.对自身疾病的担忧。应对措施：1.态度和蔼，主动和病人打招呼。2.详细讲解在造影的过程中，病人能感觉到的正常药物反应，嘱病人勿紧张，我们会细心观察病情。消除其紧张情绪，帮助病人顺利完成检查。讨论：CT 室的护理工作有其特殊的风险性，但为了使病人得到满意的诊断，我们必须不断提高自己操作技术，在工作中，积累我们的工作经验，锻炼自己处理不良反应的应急能力，密切配合医生和技师工作，为影像学的发展贡献我们的力量。操作规程及注意事项：高压造影注射器及附件高压造
7、影注射器及附件1 范围范围本标准规定了一次性使用高压造影注射器（以下简称造影注射器）及附件的要求，该造影注射器主要供医疗部门在进行数字造影血管造影术（DSA），计算机控制断层扫描（CT），核磁共振（MRT）、超声（CS）等检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。2 2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于
8、本标准。GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求（GB/T 1962.12001，idt ISO 594-1,1986）GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：通用要求（GB/T 1962.22001，idt ISO 594-1,1998）GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式（GB 83682005，ISO 8536-4：2004，MOD）GB 16810 一次性使用无菌注射器（GB 158102001，eqv ISO 7886-1：1008）YY 0400 医疗器械 用于医疗器械标志、标签
9、及提供信息用符号（YY 04662003，ISO）15223：2000，IDT） 3 产品型式图1全图3给出了常见的造影注射器和附件（吸药器、连接管路等）的结构型式示意图：注：图1全图3所给型式只是为了示意，并非产品的唯一型式。1注射器活塞；2袋密封器的活塞；3注射器外套；4带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头。图1 注射器结构示意图a） 穿刺器式吸药器 b）管式吸药器1保护套；2气体通道；3带空气过滤器和塞子的进气口；4液体通道；56%内圆锥鲁尔接头。注：管式吸药器至适合于在净化条件下使用，a 进气器件可以不带塞子；b 鲁尔接头与穿刺器之间可以通过延长管连接。16%内圆锥鲁尔接头。2管路；36%内
10、圆锥鲁尔接头；4保护帽。4 产品标记产品标记由产品表述文字、本标准编号、适用的造影成像技术代码如计算机控制X 射线断层扫描（CT）、数字减影血管造影术（DSA）、核磁共振（MRI）、超声（US）等、注射设备识别代码（型号）和各造影注射器的公称容量表示。示例1：符合本标准要求、用于计算机控制 X 射线断层扫描、适用于 XX 型注射设备、公称容量都是200mL 的双筒造影注射器的标记为：造影注射器 YY 0614 CTXX 200/200示例2：符合本标准要求、数字减影血管造影术检查、适用于 XX 型注射设备、公称容量为1500mL 的单筒造影注射器的标记为：造影注射器 YY 0614 DSAXX
11、 1505 材料造影注射器及第3章所给部件所用材料应符合第6章的要求。与药液接触的部件还应符合第7章和第8章规定的要求。6 物理要求6.1 通用要求6.1.1 外观造影注射器及附件应光滑无杂质，应无毛边、毛刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷。6.1.2 保护套造影注射器及附件个连接口应有保护套，保护套不应自然脱落，并易于拆除。6.1.3 与外界隔离对于预期在非净化条件下使用的造影注射器及附件，其设计应使正常使用中造影剂始终处于与外界隔离的状态。6.1.4 6%鲁尔圆锥接头造影注射器及附件的圆锥接头应符合下列条件之一：符合 GB/T 1962.2规定锁定式圆锥接头；在符合 GB/T 1962.1
12、的圆锥接头上，配有比 GB/T 1962.2所规定的更高连接强度的专用锁定装置。6.1.5 微粒污染造影注射器及附件应在最小微粒污染条件下制造。液体通路表面应光滑并洁净，按附录 A 试验时，应不超过污染指数。6.2 造影注射器附加要求6.2.1 润滑剂造影注射器外套内表面及活塞密封圈外表面不应有润滑剂汇集。6.2.2 透明度造影注射器外套应有足够的透明度。6.2.3 刻度线与标志造影注射器上如果有刻度线与标志，则刻度线与标志应完整清晰。6.2.4 圆锥接头内径造影注射器上外圆锥鲁尔接头的内孔直径应不小于1.2mm。6.2.5 密合性按附录 B 试验时，造影注射器应能承受满足使用机型的额定液体压
13、力30s 不破裂（DSA）型造影注射器在外套配有专用保护套的条件下试验时间为8s），而且活塞密封圈与外套之间和圆锥接头与连接器之间应无泄露。6.3 吸药器附加要求6.3.1 穿刺器式吸药器6.3.1.1 瓶塞穿刺器应符合 GB 8369的规定。6.3.1.2 进气器件进气器件应有符合 GB 8369的空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器。当进气器件插入硬质输液容器时，进入容器的空气应能不进入到流出液中。 6.3.2 吸药管吸药管应与造影注射器相适，吸药管壁厚应不小于0.5mm。6.4 连接管路附加要求6.4.1 尺寸连接管内径应不小于1.0mm，长度应不小于标称值20mm。6.4.2 连
14、接牢固性连接管路个连接处应能承受15N 的静拉力，持续15s 而无断裂。6.4.3 密合性DSA 连接管路按附录 B 与配套用造影注射器装配后一起试验时，在表1规定的试验条件下应无泄露，其他连接管路按附录 B 于配套用造影注射器装配后一起试验时，应能承受配套使用机型的额定液体压力30s 无泄露。表1 DSA 选择管路密合性试验条件标称压力范围/Mpa（pai）时间/s2.1（300）302.1（300）8.3（1200）258.3（1200）87 化学要求GB 15810的规定适用于造影注射器及附件，但检验的制备方法按附录 C。8 生物要求GB 15810的规定适用于造影注射器及附件。9 标志
15、9.1 单包装单包装上应至少有下列信息：a） 文字说明内装物；b） 使用 YY 0466给出的图形符号，表明造影注射器无菌；c） 造影注射器无热源或造影注射器无细菌内毒素；d） 造影注射器仅供一次性使用，或同等说明。或使用符合 YY 0466给出的图形符号；e） 使用说明，包括警示；注：使用说明也可采用插页形式。f) 批号或生产日期，以“批”或“LOT”打头，或使用符合 YY 0466给出的图形符号；g）失效年月，附以适当文字，或使用符合 YY 0466给出的图形符号；h）制造商/或经销商的名称和地址。9.2 货架包装或多单元包装货架包装或多单元包装（如使用）上至少有下列信息：a） 未能在说明
16、内装物；b） 数量；c） 使用 YY 0466给出的图形符号，表明无菌；d） 批号或生产日期，以“批”或“LOT”打头，或使用符合 YY 0466给出的图形符号；e） 失效年月，附以适当文字，或使用符合 YY 0466给出的图形符号；f） 制造商/或经销商的名称和地址；g） 推荐的贮存条件（如果有）；h） 适用注射设备的机型。10 包装10.1 造影注射器和/或附件应成套或单件包装，包装应使内装物在贮存期内保持无菌，单包装打开后应留有打开过的迹象。10.2 造影注射器和/或附件的包装盒灭菌应使其在备用时无扁瘪或弯折。附附 录录 A A（规范性附录）（规范性附录）微粒含量测定方法微粒含量测定方法A.1 物理污染试验1） A.1.1
