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1、 质量管理体系 内部审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002)(B)2上海伟众汽车科技有限公司二 00 五年六月培训纲要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 背景知识简介什么是 GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 规范ISO/TS16949 产生的背景ISO/TS16949 的目标ISO/TS16949 的制订ISO/TS16949 期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 技术规范的理解与实施ISO/TS16949 规定的顾客ISO/TS169
2、49 的文件结构(图 1)八项质量管理原则汽车行业补充的术语定义ISO/TS16949 的适用范围删减的原则ISO/TS16949 的供应链逐条理解规范的要求规范学习应用练习第三章3内部质量管理体系审核程序、方法和技巧什么是“审核”和“质量管理体系审核”？内部质量管理体系审核的目的什么是“审核方案”?内部质量管理体系审核程序、方法和技巧（图 2） 审核的启动 文件评审的实施 现场审核的准备（图 3） 现场审核的实施（图 4） 审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施 内审员的资格认定 内部质量管理体系审核的方法和技巧（图 5） 质量管理体系有效性评介（图 6） 审核报告（图
3、7）第四章汽车行业以过程为向导的审核方法（审核的新要求）IATF 建议的过程分类汽车行业典型的顾客导向过程（章鱼图） （图 8）识别三类过程的关联关系（关联矩阵图） （图 9）过程分析用乌龟图分析每一过程（图 10） （图 11）识别三类过程与 ISO/TS16949 的关联关系（图 12）编制检查表（审核路径）检查表的格式（图 13）第五章案例研究编制检查表不合格项判定附录 1：ISO/TS16949：2002 审核人日计算表附录 2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 与 QS9000 第三版的对照表4第一章第一章GB/T18305-2003idtISO/T
4、S16949:2002 技术规范背景知识简介什么是 GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002规范质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T19001 2000 的特别要求QS VDA 9000 6.1AVSQ EAQFISO9001:2000(ISO14000、ISO18000)第 1 版 1999 年 3 月发布,2003 年 12 月 15 日终止第 2 版 2002 年 3 月发布ISO/TS16949ISO/TS16949 产生的背景产生的背景 供方和顾客的呼声5世界各地汽车生产件及相关维修件供应商及顾客共同呼声，一致要求降低成本，减少重复审核
5、，使用一致的要求，相互承认，共同推动汽车工业的快速发展。 ISO 组织的推动国际标准化组织也迫切希望有一个通用标准，积极推动 ISO/TS16949 出台。 要求建立以美国和欧洲汽车行业可接受的单一文件和认证程序为目的的供应商 QMS 的认证标准，以协调美、德、意、法、英、日对供应商QMS 的统一要求。ISO/TS16949ISO/TS16949 的目标的目标在供应链中建立 QMS确保持续改进强调缺陷预防减少变差和浪费与顾客要求相结合，避免多重认证ISO/TS16949ISO/TS16949 规范的制订规范的制订由以下三方面共同起草制订由以下三方面共同起草制订牵头：ISO/TS176 国际标准
6、化组织质量管理和质量保证委员会为主：IATF 国际汽车特别工作组协助：JAMA 日本汽车制造商协会IATFIATF 国际汽车特别工作组国际汽车特别工作组ANFIA 意大利汽车工业协会AIAG 美国汽车工业行动集团CCFA 法国汽车制造商委员会FIEV 法国车辆设备工业联盟SMMT 英国汽车与零部件厂商协会VDA 德国汽车工业联合会JAMA 日本汽车制造协会6ISO/TS16949ISO/TS16949 期望的收益期望的收益对组织和供方的开发保持一致减少多重认证/审核为促进对 QMS 的全面理解提供共同语言为全球采购提供更有力的信任和保证进一步推动汽车工业低成本、高质量地快速发展有利于提高组织和
7、供方的绩效和竞争能力第二章第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002 技术规范理解与实施ISO/TS16949ISO/TS16949 规定的顾客规定的顾客（世界汽车行业八大顾客）（世界汽车行业八大顾客）VOLKSWAGEN 大众BMW 宝马GM 通用FORD 福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克莱斯勒RENAULT SA 雷诺PAS PEVGEOT 标致FIAT 菲亚特ISO/TS16949ISO/TS16949 文件结构文件结构组织质量管理体系文件构成示意图（图 1）7八大管理原则八大管理原则应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T190002000
8、和 GB/T190042000 中提及的八项管理原则的知识及其应用。 （0、3 注）本规范通篇贯彻了八项管理原则组织质量管理体系文件构成示意图组织质量管理体系文件构成示意图质量方针目标质量手册APQP-CP SPC 标准要求的 FMEA 形成文件的程序 MSA 等国际标准 ISO9001：2000汽车行业的特别要求 ISO/TS16949：2002 零件和过程批准程序（不同的顾客有不同的零 件批准要求）顾客的特殊要求顾客支持的参考手册8工具和 组织为确保其过程的有效策划、 技术 运行和控制所需的文件本标准所要求的记录（图 1）八项管理原则（八项管理原则（1 1）以顾客为关注的焦点组织依存于顾客
9、组织应当理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。八项管理原则（八项管理原则（2 2）领导的作用领导者应确立组织统一的宗旨和方向。应创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。八项管理原则（八项管理原则（3）全员参与各级人员是组织之本。只有全员充分参与，发挥自己的才干，才能实现组织的目标，为组织带来收益。八项管理原则（八项管理原则（4 4）过程方法系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称之为“过9程方法” 。八项管理原则（八项管理原则（5 5）管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。八项
10、管理原则（八项管理原则（6 6）持续改进持续改进是增强满足顾客要求能力的循环活动。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。八项管理原则（八项管理原则（7）以事实为基础的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础 上。八项管理原则（八项管理原则（8）互利的供方关系组织与供方是互相依存的。互利的关系可增强双方创造价值的能力。汽车行业补充的术语和定义（汽车行业补充的术语和定义（1）控制计划有设计责任的组织防错实验室实验室范围制造汽车行业补充的术语和定义（汽车行业补充的术语和定义（2）预见性维护预防性维护附加运费外部场所10现场特殊特性ISO/TS16949 的适用范围的适用范围本规范与 IS
11、O9001：2000 相结合，规定了汽车相关产品的设计开发、生产、安装与服务的质量管理体系要求。本规范适用于顾客要求的生产件或维修件的制造现场。本规范适用于整个汽车供应链。“外部场所”如设计中心、配送中心等应作为支持现场被审核，不能按本技术规范单独被认证。删减的原则删减的原则当本规范的要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。删减仅限于本标准第 7 章中不适宜的条款。不允许删减制造过程的设计。ISO/TS16949:2002 的供应链供方组织顾客把产品（原材料、服务）提供给 组织的为供方TS16949 提供产品的组织或
12、个人 ISO9000逐条理解规范的要求逐条理解规范的要求（GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002）质量管理体系的总要求文件要求管理职责资源管理产品实现7.5.4(顾客财产)智慧财产顾客 的图纸进公司后要验证：数量、 符合性、保密性、确认，然后按 4.2.3 外来文件的控制要求执行11测量、分析和改进规范学习应用练习规范学习应用练习以规范的要求去评价本组织的质量管理体系，判定有无不合格，如有，不符合规范哪条？理由是什么？如无，也请说明理由。第第 3 章章内部质量管理体系审核的程序、技巧和方法什么是审核？什么是审核？定义 “审核” （GB/T19011-2003.3
13、.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。独立的不受干扰，该怎么评定 就怎么评定 系统的按一定的程序 （ISO19011） 审核准则TS 标准、公司的文 件，将审核发现与审核准则进行 比较定义 “审核证据” （GB/T19011-2003.3.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。定义 “审核准则” （GB/T19011-2003.3.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的12依据。GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002
14、 标准组织（供方）制定的质量方针、目标、质量手册组织（供方）适用的法律法规什么是质量管理体系审核？什么是质量管理体系审核？含义：为获得质量管理体系活动及其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核的准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的特点被审核的 QMS 必须是正规的。QMS 审核的“系统性” （正式、有序的活动） 。QMS 审核的“独立性” 。QMS 审核是形成文件的过程。QMS 审核是一种抽样审核的过程。质量管理体系的类型质量管理体系的类型第一方审核内部 QMS 审核第二方审核外部 QMS 审核第三方审核外部 QMS
15、 审核内部内部 QMS 审核的目的审核的目的确定 QMS 是否符合 TS16949 技术规范的要求。13检查本组织 QMS 是否持续满足策划的目标的要求，并保持有效运行。适用时，评价是否满足相关的法律、法规要求。完善自我改进机制，不断改进提高质量管理水平。为外部审核事先做好准备工作。总之：内审是实现组织质量方针、目标的一个重要管理手段，让顾客更加满意。定义定义 “审核方案审核方案” （GB/T19011-2003.3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方法（8.2.2）审核方案年度计划审核目的、 范围、准则、时间段审核范围产品总类、主要过程、 场所（地域） ，如合同上具有服 务的（售后培训、安装、调试） ， 也是服务的内容，如没有，就不 要。 主要过程即是否有产品设计 地域即产品生产的现场内部质量管理体系审核程序内部质量管理体系审核程序审核活动及流程图典型审核活动的概述见（图 2）审核
