ISO9001与TS16949内容的大概区别

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1、ISO9001 与与 TS16949 内容的大概区别内容的大概区别 重点在过程方法和五大手册的应用。 .TS 一般分为体系审核，过程审核，产品审核。而 9001 只有质量管理体系内审。 ISO9000 族标准族标准 SO9000 族标准是国际标准化组织(英文缩写为 ISO)于 1987 年制订，后经不断修改 完善而成的系列标准。现已有 90 多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等 同采用 ISO9000 族标准的国家标准足 GB/T19000 族标准。 一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理经营、管理和开发开发。在管理上又主要表现为行政行政 管理管理、财务管理财务管理、质量管理质量

2、管理等。ISO9000 族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分部分行政管理和财务管理的范畴。ISO9000 族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能 力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管 理措施的标准。具体地讲 ISO9000 族标准就是在以下四个方面规范质量管理： 1、机构、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 2、程序程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作 检查程序，并使之文件化。 3、过程、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从 根

3、据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过 程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。 4、总结、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理 呈螺旋式上升。通俗地讲就是把组织的质量管理标准化，而标准化上质量管理生产标准化上质量管理生产的产品及其服务， 其质量是可以信赖可以信赖的。 ISO9000 族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者 都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧 重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000 族标准非常适宜我国国情。因此

4、，国家明文 规定“九五”期间全面推行 ISO9000 族标准。 ISO9000 族标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正 的第三方机构认证机构，依据 ISO9000 族标准，对组织的质量管理体系实施评介， 向公众证明该组织的质量管体系符合 ISO9000 族标准，提供合格产品，公众可以相信该 组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。 1SO9000 族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中 来，ISO 已成为个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给 组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于 ISO9000 族标准是人

5、类文明发展 过程中的必然之物。 因此，在一个组织或一个国家实行 ISO9000 族标准并非是一个外部命令，而是现代 组织的本质要求。2000 版 IS09000 标准介绍国际标准化组织(英文缩写为 ISO)对 9000 族系列标准进行“有限修改”后，于 1994 年 正式颁布实施 IS09000 族系列标准，即 94 版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订 战略的第二阶段，即即“彻底修改彻底修改”。1999 年 11 月提出了 2000 版 ISODIS9000、ISODIS9001 和 ISODIS9004 国际标准草案。此草案经充分讨论并 修改后，于 2000 年 12 月 15 日正式

6、发布实施。ISO 规定自正式发布之日起三年内，94 版标准和 2000 版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从 2001 年开始可按 2000 版申请认证。2000 版标准总体变化如下：一、由四个标准组成：1、ISO9000 作为选用标准，同时也是名词术语标准，即 94 版 ISO9000-1 标准与 ISO8402 的结合。 2、ISO9001 标准代替 94 版三个质量保证模式，例如 94 版 ISO9002 标准获证的组 织在复审时，允许对 2000 版 IS09001 标准进行删剪。 3、ISO9004 标准代替 94 版 IS09004-1 多项分标准。 4、ISOCD1 19

7、011 标准代替 94 版 ISO10011 标准和 94 版环境 ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001 标准的主要变化如下：(一)思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式 ISO9001、ISO9002、ISO9003 合并为 ISO9001 标准， 允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。 2、把过去按 20 个要素排列，改为按过程模式过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责； 资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。 3、引入 PDCA 戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管 理体系及各个部分都

8、按 PDCA 循环，建立实施持续改进结构。 4、适应组织管理体化的需要。(二)新增加的内容1、以顾客为关注焦点； 2、持续改进； 3、质量方针与目标要细化、要分解落实； 4、强化了最高管理者的管理职责； 5、增加了内外沟通； 6、增加了数据分析； 7、强化了过程的测量与监控。三、特点：1、通用性强,94 版 ISO9001 标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、 软件、流程性材料和服务等行业， 2、更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管 理原则。 3、对 94 版标准进行简化，简单好用。 4、提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容其它

9、管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。 5、ISO9001 标准和 IS09004 标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。组织通过 ISO9000 质量管理体系认证的意义：1可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量， 并确保产品质量的稳定性； 2表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放 心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组 织的知名度，形成名牌企业； 3ISO9000 质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采 购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是

10、消除贸易壁垒的强有力的 武器； 4通过 ISO9000 质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度； 5通过 ISO9000 认证可以举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培 训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。4.I SO/TS16949 的特点 TS16949 是 国际汽车行业的技术规范，是基于 ISO9001 的基础，加进了汽车行业 的技术规范。此规范完全和 ISO9000:2000 保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车 零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认

11、为这是整 个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。 TS16949：2002 的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程一个过程 的审核的审核将把重点放在以用户为中心。以用户为中心。它是根据用户的要求根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的 满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求， 而 TS16949：2002 的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。 TS16949 把用户的要求用户的要求和技术规范技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的 认证审核，很多地方类似于第二方的审核类似于第二

12、方的审核。 TS16949：2002 的主要特点之一是，它是受 IATF 承认的一个单一的全球质量系统 标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相 对于文件审核，TS16949 更注重过程的审核。 由于 TS16949：2002 已包含了 ISO9001：2000 的所有内容，所以获得 TS16949：2002 的认证，也标志着符合 ISO9001：2000 标准。 一、TS16949 标准的由来 虽然 QS9000 获得了广泛的认可，大约有 23000 个组织进行了注册，但不可否认， 处于不同国家的汽车制造商，还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生

13、产的零部件质量，能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求，各国汽车制造厂商都很 感兴趣。 国际汽车任务组（IATF）承担了这项迫切工作。国际汽车任务组（IATF）是一个特 别小组，其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美 国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002 年 4 月出版了 TS16949:2002(第二版)，“质量管理体系-对汽车生产和相关服务组织应用 ISO9001:2000 标准的特定要求”。 实际上，与其他国际标准一样，16949 也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、 法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主，特别是德国的

14、德国的 VDA-6.1 与美国的美国的 QS9000 之之间的重大不同需要获得解决。第一，QS9000 是把 ISO9001：1994 标准全部 包括进来，再加上汽车业补充要求。与之不同的是 VDA-6.1 是以 ISO9004 标准作为基础 的,结果在 VDA-6.1 中包含了 ISO9001 或 QS9000（第三版）标准所没有的概念，如新 产品成本分析和员工满意等。第二，QS9000 审核时采用通过/不通过（符合/不符合）方 式，而 VDA-6.1 符合百分比方式。 二、标准的构成与内容 TS16949 标准是在 ISO9001:2000 标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。 为了

15、明确区分 ISO9001:2001 标准的原文和新补充的内容，在文件的格式上将 ISO9001:2000 标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外 的内容描述了汽车工业的特殊要求，其版权归 IATF 的有关国家组织和汽车制造商所有。 在公布 TS16949 的同时，IATF 还制定和发布了TS16949:2002 指南、 TS16949:2002 的检查表和TS16949:2002 认可规则。 TS16949:2002 指南按照 TS16949 的条款顺序，简明列出了范例、应用、实践 或解释，对如何正确实施规范提供了指导信息，有助于理解和应用 TS16949。指南指出，

16、 签署 TS16949:2002 的 IATF 成员可能有对顾客特殊要求指定的指定的参考资料。对于未规定顾 客特殊要求的组织，应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册（如 APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。） TS16949:2002 的检查表提供了审核指南。该指南对应 TS16949 每一个条款的 要求，列出了需要寻找的证据内容。但是，它仅仅是参考性质的，不是强制性质的要求。 注意以过程为基础的模式方法。 TS16949:2002 认可规则也称认证机构 TS16949:2002 汽车认证方案规则。 该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容， 是十分详尽的规则性文件。 三、TS16949 适用范围 标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发 生的场所。注意，对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门，不论其在现场内外均构 成现场的一部分并接受审核，但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于 ISO9000