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1、 CCAA/CTS 0018-2012 CNCA/CTS 0018-2012食品安全管理体系认证专项技术要求食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求FoodFood safetysafety managementmanagement systemsystemRequirementsRequirements forfor healthhealth foodfood productionproduction establishmentsestablishmentsX X X X 年X X 月X X 日发布 X X X X 年X X 月X X 日实施中国认证认可协会发布I目目 录录前言 . II引言
2、 .III 1 范围 . 12 规范性引用文件. 13 术语和定义 .14 人力资源.14.1 食品安全小组. .14.2 人员能力、意识与培训.24.3 人员健康和卫生要求.25 前提方案.35.1 总要求.35.2 基础设施及维护.35.3 其他前提方案.46 关键过程控制.56.1 原料.56.2 配料.56.3 加工.66.4 杀菌.66.5 灌装或装填.66.6 标识.66.7 成品贮存与运输.77 检验.78 产品追溯与撤回.7附录(资料性附录) 相关法律法规和标准.8CCAA/CTS 0018-2011 CNCA/CTS 0018- 2011II前 言本技术要求是GB/T 220
3、00-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求在营养保健品生产企业应用的专项技术要求，是根据营养保健品行业的特点对GB/T22000-2006 要求的具体化。本技术要求依据GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的起草准则编制。本技术要求替代了CNCA/CTS 0018-2008食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求 ，CNCA/CTS 0018-2008同时废止。本技术要求本次为技术性修订，与CNCA/CTS 0018-2008相比较，主要变化如下：规范性引用文件，依据正文中引用文件的变化进行相应调整。前提方案，增加了标题“5.1总要求”，增加了与营养保
4、健品企业有关的特殊性要求，简化了食品企业的一般性要求。关键过程控制，增加了与营养保健品生产有关的特殊性要求。本技术要求的附录为资料性附录。本技术要求由中国认证认可协会提出。本技术要求由中国认证认可协会归口。本技术要求主要起草单位：中国认证认可协会、北京大陆航星质量认证中心有限公司、北京五洲恒通认证有限公司、北京中大华远认证中心、中国质量认证中心、上海质量体系审核中心、长城(天津)质量保证中心、上海天祥质量技术服务有限公司、中环联合（北京）认证中心有限公司、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪认证有限公司、深圳华测鹏程国际认证有限公司、北京中安质环认证中心、北京恩格威认证中心、北京埃尔维质量认证
5、中心、中粮营养健康研究院、华夏认证中心有限公司。本技术要求主要起草人：吕艳、李鹏伟、王喜春、李琼、马立田、唐金艳、郭晓辉、林华、冯广春、张静、冯晓红、刘含章、姚年升、徐卫、贾凤琴、宋卫华、潘瑜、王雪峰等。本技术要求系第二次发布。III引引 言言为提高我国营养保健品行业食品安全水平和营养保健品企业市场竞争力、保障人民身体健康，本技术要求从我国营养保健品企业食品安全存在的关键问题入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，结合营养保健品企业的生产特点，针对企业卫生安全生产环境和条件、关键过程控制、检验等，提出了建立我国营养保健品生产企业食品安全管理体系的专项技术要求。 鉴于营养保健品生产企业在生产加工
6、过程方面的差异，为确保食品安全，除在高风险食品控制中所应关注的一些通用要求外，本技术要求进一步明确了针对本类产品特点的“关键过程控制”要求。主要包括原料、配料、加工、杀菌、灌装或装填、标识、成品贮存与运输等，确保消费者食用安全，确保认证评价依据的一致性。1食品安全管理体系食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求营养保健品生产企业要求1 1范围范围本技术要求规定了营养保健品生产企业建立和实施以HACCP原理为基础的食品安全管理体系的专项技术要求，包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回。本技术要求配合GB/T22000-2006以适用于营养保健品生产企业建立、实施与自我评价其食
7、品安全管理体系，也适用于对此类食品生产企业食品安全管理体系的外部评价和认证。本技术要求用于认证目的时，应与GB/T22000-2006一起使用。2 2规范性引用文件规范性引用文件下列文件中的条款通过本技术要求的引用而成为本技术要求的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本技术要求，然而，鼓励根据本技术要求达成协议的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未标注日期的引用文件，使用其最新版本。中华人民共和国食品安全法GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则GB 14881 食品企业通用卫生规范GB 16740 保健(功能)食品通用标准GB
8、 17405 保健品良好生产规范GB 50073 洁净厂房设计规范GB/T22000-2006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求3 3术语和定义术语和定义本技术要求中未注释的术语和定义与GB/T22000-2006、GB16740 中相关术语相同。4 4 人力资源人力资源4.14.1 食品安全小组食品安全小组食品安全小组成员应具备多学科的知识和建立与实施营养保健品食品安全管理体系的经验，包括CCAA/CTS 0018-2011 CNCA/CTS 0018- 20112食品卫生质量控制、产品研发、工艺制定、原辅料采购、生产控制、检验、设备维护、仓储运输、产品销售等知识、技能或经验。4.2
9、4.2 人员能力、意识与培训人员能力、意识与培训4.2.14.2.1 食品安全小组人员应熟悉法律法规和标准要求，具有守法意识，理解HACCP原理、前提方案和食品安全管理体系标准。 4.2.24.2.2 保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。4.2.34.2.3 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验；生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历；必须有专职的质检人员，质检人员必须具有中专以上学历。4.2.44.2.4 采购人员应具备识别原材料质量安全基本知识和技能。 4.2.54.2.5 从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。 4.2.64.2.6 需持证上岗的人员应具备相关资质并按时复审。 4.34.3 人员健康和卫生要求人员健康和卫生要求4.3.14.3.1 人员健康人员健康 4.3.1 人员健康4.3.1.1 应执行食品安全法要求， 建立并执行从业人员健康管理制度。4.3.1.2 食品生产经营人员每年
