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1、目 的：明确技术质量部精密仪器检测人员岗位职责，维护好精密仪器,确保 检测数据准确、及时，检验工作正常有序。 适用范围：适用于技术质量部精密仪器检测人员。 相关责任：技术质量部精密仪器检测人员（精密仪器检测人员：）。 内 容： 1、在技术质量部负责人和直接上级的领导下，负责采用精密仪器测定法对企业 原辅材料、中间产品、成品、产品留样和稳定性试验等的检验工作。 2、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行检验、记录、记录 复核、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 3、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日 出内出具报告，精密度符合药品检验操作
2、标准及新版药典相关要求的规定。4、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。 对检测数据结果有异常情况应及时反馈给直接上级领导，如未上报异常数据结 果或故意隐瞒导致的结果，由直接当事人承担。 5、应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理和使 用。 6、检测工作时应按规定着装。 7、必须随时做好并保持检验室（精密仪器室、中药鉴定室、试剂室）的清洁卫 生工作。除特殊情况外，实验结束后,玻璃仪器必须及时按规定清洗干净，放置 好，晾干备用。 8、确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照 “各种精密仪器操作规程” ，并有专人指导。
3、 9、仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录。当使用操作人员 不能处理解决好时，应及时反应给上级领导。未反馈导致耽误正常检验工作，相应责任当事人承担。自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录。 10、负责标准品、对照品的正确使用及保存，不定期对帐、物、检验记录核实， 做到三者相符。 11、除特殊情况外，制备好的标准品、对照品溶液使用完后放置冰箱冷藏，并 在容器上贴有标签，标签内容包括：名称、批号、配制人签名、配制日期、有 效期，并做好标准品、对照品溶液的配制记录。定性分析用标准品、对照品溶 液有效期暂定三个月；定量分析用标准品、对照品溶液有效期暂定三个月。12、除特殊情况外，不
4、得擅自承接公司以外样品的检验，如确实需要应及时反 馈给直接上级领导。 13、负责检验方法、仪器的验证和配合其他部门相关的验证和确认，并做好相 关的验证分析记录。 14、规范对精密仪器的备件的管理，应随时检查核对各精密仪器的备件、易耗 品 等使用情况，确保检验工作正常运行。 15、对新购进的精密仪器建立档案，包括仪器来源、维修记录和校验记录等，起草标准操作规程、维护保养规程。 16、每天对精密仪器室、中药鉴定室的温湿度记录填写，当温、湿度超过规定 范围时（温度 10-30，温度 45%-75%）时，应采取相应措施使达到规定范围。 17、负责安全防火、防爆等工作，下班前对所管辖检验室的水、电、门、窗检查，确保不存在安全隐患。 附注： 1、暂定QC 员： QC 员： 2、在取得相关培训证书情况下，岗位如有变动，上报部门负责人及直接上级领 导，作相应工作调整。
