操作间现场管理要点及要求

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1、生产现场管理要点及检查确认生产现场管理要点及检查确认岗位或房间名称:岗位或房间名称:项目管理要点检查情况备注人员着装1、人员着装 2、人员穿載 3、不同区域现场操作1、人员培训,新员工熟悉程度 2、与操作规程要求 3、产品均匀性与代表性 4、有无安全隐患裸手操作, 岗位操作规程 设备操粒、混合 作:违章 现场自查要求: 均匀性:制质量1、使用的物料质量(包材、物料) 2、生产产品质量:外观、性状、简单识别、三 期。 3、是否及时抽样和检验 4、检验报告书领取物料复核, 使用过程中物料的确 认:外观、性状、简 单识别 产品的检查:三期、 装量、性状、质量控 制 频率物料1、无关物料 2、不能体现

2、的物料 3、帐卡物,物料是否准确无误,品名、规格相 符 4、与批量符合程度 5、物料包装 6、物料堆放 7、物料状态 8、是否有混料现象无关物料,不能体现 的物料不能直接在现 场,脱包。 3、帐卡物,物料是 否准确无误,品名、 规格相符 包装:双层,系袋方 式,包装完好 4、每袋物料确认标 识卡,简单识别,混 料现象。 5、药头和不合格物 料分别放。状态标志1、设备及设施管道状态 2、清洁状态 3、生产状态 4、物料状态 5、计量状态记录1、文件是否齐全 2、记录是否完全(生产记录、辅助记录) 3、记录填写 4、是否有过期文件在现场,无关记录是否在现及时性,完整性、真 实性。如实反映。场卫生1、人员卫生 2、物料卫生 3、设备设施卫生 4、容器具工用具卫生 5、环境卫生定置1、现场是否凌乱 2、设备设施、物料、工用器具摆放物料堆放, 设备设施 工用器具设施设备1、现场是否有 2、是否完好 3、状态标志齐全其它问题

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