中药饮片质量标准通则(试行)

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1、中药饮片质量标准通则（试行）中药饮片质量标准通则（试行）一一.根、根茎、藤木类根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均 匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过 10。取样 100g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质2取样 100g 拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要

2、求。备注以现行药典标准为准二二.果实、种子类果实、种子类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用 部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均 匀，异形片不得超过 10。取样 100g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质3取样 100g 拣出杂质，过三号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准三三.全草类全草类项目质

3、量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整 齐，无整体。异形片不得超过 10。取样 50g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质3取样 50g 拣出杂质，过三号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准四四.叶类叶类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无

4、 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀，异形片不得超过 10。取样 50g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质2取样 50g 拣出杂质，用二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准五五.花类花类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行

5、观察。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质2取样 100g 拣出杂质，用二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准六六.皮类皮类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察，鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体， 异形片不得超过 10。取样 100g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质2取样 100g

6、 拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准七七.树脂类树脂类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀。取适量样品进行观察。杂质3取样 100g 拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准八八.动物类动物类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变、酸败

7、，无附着物及非药 用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定，色泽均匀，无伤水。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀，无整体。异形片不得超过 10。取样 100g，拣出异形片称重计算。水分713取适量样品按药典法测定水分。杂质2取样 100g 拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准九九.矿物类矿物类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、无杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察。粉粒型各品种应符合

8、各自规定的外形规格，粉粒均 匀。取样 100g 过筛，称取重量。杂质2取样 100g 拣出杂质，称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准十十.菌澡类菌澡类项目质量标准检验方法性状1.应符合中国药典2010 年版、全国中 药炮制规范或地方中药炮制规范，无 伪品、虫蛀、霉变等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规 定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均 匀。异形片不得超过 10。取样 100g，拣出异形片称重计算。水分510取适量样品按药典法测定水分。药屑杂 质2取样 100g 拣出杂质，过二号筛筛出药屑， 合并称重计算

9、。包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。备注以现行药典标准为准十一十一.炮炙类炮炙类质量标准 炮炙品外观水分药屑杂 质检查方法炒黄应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。11.外观 取样 100g，拣出生片、僵片、 糊片（炭化片）称重计算。 炒焦应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 3。22.水分 取适量样品，按药典法 测定水分。炒炭应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，存性生片和完全炭化者 不得超过 5。33.药屑杂质 取

10、样 100g，拣 出杂质，细小种子类、草药 类品种过三号筛，其他类品 种过二号筛，杂质与药屑合 并，称重计算。麸炒应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。24.发芽类 发芽率：取样 100g，拣出 未发芽者称重计算。 取样 100g，拣出芽过长者 称重计算土炒应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。35.发酵类 做卫生学检查，不得检出黄 曲霉、活螨等致病菌。炒米炒应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过

11、2。1蜜炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀，有光泽，不 粘手。生片、糊片不得超过 2。150.5炙酒炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。131醋炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。131盐炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。131油炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，油润酥松。生片、糊片 不得超过 2

12、。0.5姜汁炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。131炙米泔水 炙应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。生片、糊片 不得超过 2。131烫应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀，质地泡松。 僵片、生片、糊片不得超过 2。13 醋淬品： 103蒸应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽黑润，内无生心。 未蒸透者不得超过 3。131清水煮、 矾水煮应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规

13、范，未煮透者不得超过 2，有毒药材应煮透。131煮醋煮应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，有醋香气。未透者不得 超过 2。131药汁煮、 豆腐煮应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，色泽均匀。未煮透者不 得超过 2。132煨应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范。未煨透者及糊片不得超 过 5。3煅应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，酥脆易碎。未煅透及灰 化者不得超过 3。2发芽应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，发芽率不得低于 85，过长者不得多于 20，无烂 芽。131发酵应符合中国药典2010 年版、 全国中药炮制规范或地方中药 炮制规范，表面有黄白色霉衣，无 腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病 菌。131包装包装应符合国