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1、中药药剂学 B辅导资料二、名词解释1剂型 2热原 3HLB 值 4置换价 5生物利用度 6制剂 7起昙现象 8等渗溶液 9置换价 10微囊 11中药药剂学 12气体灭菌法名词解释答案： 1剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。 2热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。 3HLB 值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB 值越大，表示该表面活性剂的亲水性越强，反之，则亲油性越强。 4置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。 5生物利用度：指药剂中的有效成分或主要部分到达大循
2、环的相对速度和程度。6制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂，称为药剂。 7起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。 8等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。 9置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。 10微囊：是微型胶囊的简称，指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径 1500um 的微小胶囊。 11中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中药材制备
3、成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 12气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。 三、问答题、计算题1.请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料的作用及制备流程（辅料量可以略）处方药物： 山豆根 300g 芦根 200g 薄荷 150g 2某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提出解决 的办法。 3配制 1000ml20%的金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知 20%金银花注射液的冰点下降为 0.05） 4简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点 6. 现要将硫酸
4、阿托品 2.0g，盐酸吗啡 4.0g，配制 200ml 的注射液，需要加多少氯化钠才 能调整为等渗溶液（已知硫酸阿托品 E=0.13，盐酸吗啡 E=0.15） 7简述防止药物氧化的方法 8简述特殊散剂的种类和制备要点问答题、计算题答案： 1选择辅料种类：填充剂：淀粉 作用：吸收药材提取浓缩后的清膏； 润滑剂：滑石粉 硬脂酸镁 作用：助流、抗粘冲、润滑；崩解剂：淀粉 作用：加速片剂崩解；粘合剂或润湿剂：视清膏浓度和粘性，可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。 制备流程：（1）提取薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油；山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏；芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎
5、煮，将煎出液浓缩至清膏。（2）制备片剂取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒 湿颗粒干燥 干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用 乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装2 （1 ）污染热原的途径可能有：注射用水；原辅料；容器、设备；制造过程及生产环境；输液器具（2）解决办法：除去容器和用具中热原的方法：高温法 干热 250加热半小时以上；酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法 活性炭或硅藻土；离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂；超滤法：用高分子薄膜截留热原；凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原；反渗透法：通过反渗透膜除去
6、水中热原；重蒸馏法：除去水中热原。除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。原辅料：严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。输液器具：严把质量关。3 【（0.520.05）/0.578 】10=8.13 克4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解，为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面：（一）药物的理化性质和生物学特性 药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物，不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易
7、降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面的问题，不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。 （二）临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜选择吸入剂。 （三）临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数，减小波动系数，平稳血药浓度，降低毒副作用，提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外，剂型选择还要考虑制
8、剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生，延长药物临床应用周期。说明：以上几条中例子，写出其中一例即可。5操作要点：（1）复凝聚法制备微囊，用 10%醋酸溶液调节 pH 是操作关键。因此，调节 pH时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的 pH 为 3.84.0。（2）制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。（3）固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。6 0.92000.13 2.00.15 4.00.94 克7 （1 ）降低温度和避免光照；（2）控制微量金属离子；（3）驱氧：煮沸驱除水中氧气，通
9、入惰性气体驱氧； （4）添加抗氧剂； （5）调节 PH 值。 8 （1 ）含毒剧药物的散剂：制成倍散 采用倍增稀释法，常添加着色剂借以判断混合是否均匀；（2）含低共熔成分的散剂：共熔后组分作用增强的，先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用不变的，可以先共熔，用其他成分吸收液体；共熔后组分作用降低的，以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。（3）含液体组分的散剂：可以用其他组分吸收液体后混合，必要时添加适当的赋形剂，如淀粉、蔗糖。（4）含中药浸膏的散剂：干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中，混匀。 （5）含中药有色成分的散剂：先加色深的组分，再加色浅的组分。
