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1、 阜南县计划生育技术服务规范1阜南县计划生育技术服务机构质量管理实施细则一、总则1.为进一步加强计划生育服务机构质量管理，规范服务行为，提高质量管理水平，依据国家人口计生委科技司编写的计划生育技术服务质量管理规范，制定本实施细则。2.本细则适用于本县行政区域内县计划生育服务站、乡（镇）计划生育服务中心获得开展的执业项目内容范围。3.本细则是服务机构质量管理的基本要求，也是对服务机构进行技术服务质量管理、检查、考核、评估的基本依据。4.服务机构向服务对象提供的计划生育技术服务和避孕药具应当安全、适宜、有效，符合国家和省规定的质量标准，保障和 维护服务对象的生殖健康权利。5.服务机构实行执业许可和
2、技术服务人员持证上岗制度。6.服务机构及技术人员除应按本细则实施计划生育技术服务外，还应遵守国家和省现行的法律、法规 及有关计划生育技 术服务的强制性标准的规定。二、质量管理基本要求1.服务机构应根据质量管理的需要，结合自身特点，建立和完善计划生育技术服务质量管理相关制度，并建立档案文件，组织实施，持续改进，确保其有效性。2.服务机构质量管理应包括以下内容：（1）质量管理的方针、目标；（2）组织机构和职责；（3）人力资源管理； 阜南县计划生育技术服务规范2（4）基础设施管理；（5）环境/安全管理；（6）诊疗仪器/设备管理；（7）药品/器械/一次性使用医疗用品的管理；（8）采购管理；（9）技术服
3、务管理；（10）站内感染管理；（11）技术服务文书管理；（12）资料档案管理；（13）质量管理的持续改进；（14）质量的评估与考核。三、组织机构和职责1.服务机构应当依法取得计划生育技术服务机构执业许可证（以下简称许可证），并按许可证上获准的计划生育技术服务项目开展服务。2.服务机构应成立由法定代表为第一责任人的技术服务质量控制管理小组，建立和完善质量监督、考核评估、信息反馈机制，定期 组织对质量管理 进行检查和评审，保持技术服务质量持续改进。其管理评审应有记录，并保存完好。四、人力资源管理1.服务机构应制定管理制度，明确岗位职责和权限，建立并完善约束与激励机制、制定考核制度，根据考核结果实施
4、相应 的奖惩办法。 阜南县计划生育技术服务规范32.服务站站长应具备下列条件：县级应具有大专以上卫生专业学历、相应的执业资格或中级以上技术职称和计划生育技术服务人员合格证。乡（镇）级应具有中专以上卫生专业学历、执业（助理）医师或执业护士资格和计划生育技术服务人员合格证。3.从事计划生育技术服务的人员应具备执业医师、执业助理医师、执业护士等资格，其中，从事绝育和流引产手术的技术服务人员应具有执业医师资格。4.从事计划生育技术服务的各类技术服务人员均应取得计划生育技术服务人员合格证。5.县级服务站应建立健全全县技术服务人员继续教育制度，制定培训计划，建立培训记录并进行效果评价。（1）培训方式主要包
5、括：离岗进修、在职继续教育、短期培训和专题讲座等。（2）培训效果评价主要包括：培训前后测试，操作技能的考评等。五、基础设施管理1.服务机构的房屋建设要按照计划生育技术服务机构基础设施建设标准进行。2.服务机构的环境应当绿化、美化，并体现新型生育文化和人文关怀的特色。3.服务机构的工作用房可分为宣教候诊、咨询诊断、辅助检查、手 术区域、消毒供应、观察康复和后勤等七部分，其建筑面积和科室标准应符合国家的设置标准和医疗卫生规范要求。科室标志应按计划生育服务机构机构形象规范手册（以下简称形象规范手册）统一设置，合理布局、方便群众，满足群众的个性化需求，并配 备与服务内容相适应的挂图或模型。4.重点技术
6、服务用房建筑要求（1）消毒供应室应分污染区、清洁区、无菌区，路线 采取强制通过的方式，不准逆行；通风采光良好；墙壁及天花板应无裂隙、不落尘，便于清洗和消毒；地面光滑，有排水道；有接收、洗涤、打包、消毒、灭 菌、无菌储存、 发放场所或房间。 阜南县计划生育技术服务规范4（2）手术室应分设换鞋间、更衣间、洗手 间、手术室；小手 术室面积不小于 16 平方米，大手术室面积不小于 24 平方米；弹簧活动门，双层毛玻璃窗户；墙面和天花板应采用隔音、光滑、防火、防湿、易清洁的材料，颜色以浅色为宜，墙角呈圆形；地面 应采用坚硬、光滑易刷洗的材料建造；工作人员、受 术者、污物通道分开；洗手间安装非手动 水龙头
7、；手术间应有取暖、降温 设备和急救设备。（3）县级服务站检验室应设有上部分为玻璃的隔断，用作隔离缓冲。开设两个窗口，分 别用于采血和采集其他标本；化验室台面应采用耐腐蚀、易冲洗、耐燃烧的面层，相关的洗 涤池和排水管采用耐腐蚀材料；应配备消毒及通风设备。（4）妇检室的位置应与女性门诊室或咨询诊断室相临或相通，设有毛玻璃窗户或双层窗户，水磨石或瓷砖地面，墙面和天花板光滑便于清洁消毒；应有取暖、降温和洗手设备。（5）药品/器械及避孕药具仓库应符合消防规定，有防腐、防虫、防鼠、防盗、防潮 设施，并应增设消防、温度及湿度控制装置。（6）服务站应建立并落实基础设施定期检查评估机制，建立定期维护和保持制度。
8、六、环境/安全管理1.工作环境标识管理（1）服务站的工作环境标识包括：技术服务场所、办公场所的公共信息标识、导向标识等，其式样及制作方式应严格按国家形象规范手册规定的标准执行。（2）计划生育技术服务机构执业许可证、技术服务科室设置平面示意图、技术服务项目及收费公示栏、服务时间、服务承诺、药品收费价格表等 应悬挂在门诊厅的显著位置。2.人员标识的管理（1）工作期间工作人员应统一着装并佩戴胸牌。服装和胸牌的式样及制作方式应按国家形象规范手册规定的标准执行。 阜南县计划生育技术服务规范5（2）服务站护理办公室应摆放“住站者一览表” ，内容包括：康复室号、床号、科 别、住站号、姓名、诊断、入站时间、危
9、重符号等。（3）住站者所住床位应设有床头牌，床头牌应注明：科室、姓名、性 别、年龄、入站时间、饮食标识、过敏 标识、护理级别等。3.服务状态标识的管理（1）标识设计要素要符合国家形象规范手册的标准。（2）服务站的手术室在服务状态时，应有“手术中”标识。（3）设备处于不良状态时标识分为待检、维修中、 报废，没有 标识的视为状态良好。4.消防设施安全的管理（1）服务机构的法定代表人是消防安全的第一责任人，对本站的消防安全工作负全责，并设有专（兼）职人员负责管理。（2）服务机构应根据中华人民共和国消防法等法律法规的要求，按规定标准配置消防设施和器材，标识醒目，定期检查，定期维修保养，保持完好状态，并
10、建立消防设施和器材档案。（3）服务机构内严禁存放与工作无关的剧毒、易燃、易爆物品，确因工作需要应单独存放，不超过 3 个月使用量，并严加管理；非特殊需要，应当禁止使用电炉、酒精炉、煤油炉等易 发生火灾的器具。（4）服务机构备有应急光源；站内的线路、电源、插座等应当安全合理，保持 备用状态；定期检查、维修、更换 老化线路， 发现安全隐患及时解决。5.环境的管理（1）服务机构的宣传环境，应按照国家的形象规范手册，制做、 悬挂内容科学、新颖、通俗易懂并与实际工作相适应的科普宣传展板，有免费发放的科普宣传折页等宣传品。 阜南县计划生育技术服务规范6（2）服务机构应保持服务环境的温馨、整洁，制定切实可行
11、的管理制度，并 进行定期检查，达到舒适和安全。（3）服务机构应按消毒技术规范中关于污水、污物消毒处理的有关规定，对排放污水和废弃物进行无害化处理。6.信息的管理（1）服务机构应按规定及时、准确地完成各种计划生育技术和生殖健康服务报表的统计、分析和报送工作。（2）服务机构应按优质服务运行机制要求，开展技术服务的信息采集、分析、反 馈与利用，保证各项信息的真实、完整、准确和利用有效。（3）服务机构应配备专（兼）职信息管理人员，切实保护服务对象隐私。七、诊疗仪器/设备管理1.服务机构应按批准的服务项目，根据国家农村计划生育服务机构基础设施建设标准，配备与服务能力相适应的诊疗仪器设备。2.服务机构应确
12、定诊疗仪器/设备的管理科室和责任人 员，负责诊疗仪器设备的采购、使用、维护等管理工作。3.服务机构应对诊疗仪器/设备的采购、使用、维护及更新等进行详细记录，保存有关资料，并建立和落实相应的管理制度，确保满足工作需求。4.诊疗仪器/设备的采购应根据技术服务需求，确定诊疗仪器/ 设备的性能参数、规格型号后进行采购。5.诊疗仪器设备的保管：应建立诊疗仪器/设备档案，逐步实行计算机管理。6.诊疗仪器设备的使用:验收合格， 试用正常后，方可使用。使用人员应经培训、考核合格后上岗，并严 格按操作规程进行操作。 阜南县计划生育技术服务规范77.诊疗仪器设备由使用人员进行日常保养和维修，并填写保养或维修记录。
13、8.诊疗仪器设备有下列情形之一的，应予报废：（1）国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类；（2）未达到国家计量标准，又无法校正修复的；（3）不能准确测量和检查，又无法维修或无改造价值的；（4）超过使用期限的。9.诊疗仪器设备的校准：凡列入中华人民共和国强制检定工作计量器具目录的诊疗仪器设备，应根据 中华人民共和国 计量法及有关法规规定建档、建帐、建卡， 进行周期检定，获计量合格证书后方可使用。八、药品/器械/一次性使用医疗用品的管理1.服务机构应建立药品、器械管理制度，设置适宜库房。2.药品、器械出入库应当进行登记，内容包括所 购药品、器械的生 产日期、数量、质量、规格、合格证、型号、包装等
14、。3.服务机构应对入库的药品/器械进行质量验收，未经验收或验收不合格药品、器械应隔离存放，并予以明显标识。药品、器械出 库，保管 员应依据申领凭证，对药品、器械的剂型、规格、数量、生产厂家和有效期等进行严格查对后发货，保管员和领用人员共同在出库凭证上签字。4.药品、器械的贮存应符合规定条件，分区、分类存放，并有明确标识；危险品应存放在远离火源、水源、电源的指定区域，并设专人保管；过期的 药品、器械要单独存放，明显标识，按规定及时处理。5.应建立药品、器械台帐，对库存药品、器械定期 盘 点清仓，并做好记录。6.仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人 员变动时， 应办理移交手续。7.应建立麻醉药品
15、、精神药品管理制度， 设有专用橱柜，由双人双锁存储和保管。服务机构应按规定配备适量的急救药品，定期检查，及 时补充，保 证急诊急救的需要。 阜南县计划生育技术服务规范88.药品发放的管理应严格按卫生部、国家中医药管理局处方管理办法（试行）执行。9.一次性使用医疗用品的管理：（1）服务机构应对一次性使用医疗用品实行统一采购，使用科室不得自行购入。采购一次性使用医疗用品时，必须是索取 医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、 医疗器械产品注册证等证件。（2）物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面20cm,距墙壁5cm。（3）使用一次性医疗用品前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁
16、净等（4）使用中若发生热原反应、感染或其它异常情况，应及时留取样本送检，按 规定详细记录，报告质量管理部门。（5）发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告食品药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。（6）一次性使用医疗用品用后应进行消毒、毁形，并按国家卫生行政部门的规定进行无害化处理，严禁重复使用和回流市 场。（7）质控员应履行对一次性使用医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。九、采购管理1.服务站采购诊疗仪器设备、药品、器械等，应根据相关的法律法 规和行业要求制定供方评价准则，对 供货单位资质进行 评审。2.供方资质的确认和管理：（1）服务机构应对提供仪器、设备、 药品、器械的供方资质进行严格评审，确保由合格供方提供合格产品。（2）合格供方应具备以下资质： 阜南县计划生育技术服务规范9a.药品经营企 业应持有药 品经营许可证和企业法人营业
