《【参考版】最终产品的风险评估记录-五金类》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【参考版】最终产品的风险评估记录-五金类（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 产 品 开 发 风 险 评 估产品类别 厨具通用类依据产品设计和消费者使用进行分析 产品用途 厨房用品产品销售地 美国产品构造 塑胶五金配件原料、产品测试应满足/产品相关规范 符合美国 FDA 要求评估小组成员 采购部、工程部、品质部、生产部、行政部适合使用人群 年龄满 12 周岁以上人群注：P：缺陷发生的可能性 S：缺陷发生时的严重性 D：缺陷发生时的可发现性 RPN（风险值）P*S*D风险值（RPN ） 重算风险值（RPN）工艺流程 类型 潜在风险源 对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因 P S D RPN关键控制要点/控制方法负责人 验证人 P S D RPN原料板没有进行第
2、三方测试就采购使用4 5 3 60 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，质检部负责检验核对李建军 董小宇4 5 2 40化学 重金属超标（铅） 1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病 2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规3 5 2 30 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，质检部负责检验核对李建军 董小宇3 5 1 15物理 锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件 抛光出现 3 3 3 27 1 对把手外观进行重新设计更改.2.加强来料监控 3.规
3、范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对李建军 董小宇1 3 1 3进料检验微生物 虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验李建军 董小宇1 3 1 3风险值（RPN ） 重算风险值（RPN ）部件名称 类型 潜在风险 对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因P S D RPN关键控制要点/控制方法负责人验证人P S D RPN原料板没有进行第三方测试就采购使用3 4 2 24 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，由行
4、政部负责检验李建军 董小宇 3 4 1 12化学 重金属超标（铅）1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规3 4 2 24 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，由行政部负责检验李建军 董小宇 3 4 1 12物理 锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件 抛光出现 2 3 1 6 1 对外观进行重新设计更改.2.加强来料监控 3.规范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对何建军 董小宇 1 3 1 3塑胶/五金微生
5、物 虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验何建军 董小宇 1 3 1 3物理 机器异常 影响产品质量 保养维修不当 2 2 1 4 定期、专人进行维护保养，由行政部负责检验林 李建 1 2 1 2其它 员工情绪 影响产品质量 噪声、粉尘、异味高温等影响2 3 2 12 配备口罩、耳塞等劳保用品，由行政部负责检验李建军 李建 1 3 1 3过程物理 量具异常 影响产品质量 没有定期校准 2 3 2 12 定期校准，由行政部负责检验董小宇 李建 1 3 1 3物理 外界异
6、物混入影响消费者使用 异物控制不当 2 3 2 12 监督/检查/规范仓库管理，由行政部负责检验滢 李建 1 3 1 3微生物 垫板破损霉变影响产品质量 虫害/搬运/温湿度控制不当2 3 2 12 加强虫害/搬运/温湿度控制管理，由行政部负责检验李建军 李建 2 3 1 6物理 包装物料 危害消费者使用安全 1. 没有警语标识适合使用人群及注意事项，设计不符合安全使用要求。2 2 1 4 加强质检对包装物料的检验，重点检验是否警语标识和胶袋打孔。 ，由行政部负责检验董小宇 李建 1 2 1 2物理 适合人群 导致不适合使用人群容易造成伤害没有分析适合使用人群。3 3 3 27 经分析，产品属厨
7、房用品类，12 岁以下儿童禁止使用，通知客户敬告消费者注意。 ，由行政部负责检验李建军 李建 1 3 1 3物理 产品结构 影响消费者使用安全 产品结构设计不合理，造成产品功能使用障碍。2 3 1 6 加强产品设计、试产、功能测试环节。 ，由行政部负责检验董小宇 李建 1 3 1 3物理 产品质量 影响消费者使用安全 产品配件的缺陷或组装过程中操作不当，导致产品功能缺失，影响产品质量。3 3 1 9 需加强各环节的检验，来料、半制成品、成品的检验，并做好各阶段的测试，产成品的功能测试。 ，由行政部负责检验董小宇 李建 1 3 1 3过程备注：RPN 值参照 RPN 风险等级评价准则，RPN 值低于 50 时说明风险已被有效控制编制/日期： 审批/ 日期：
