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1、文件编号 QC0690011 文件名称 纠正预防措施 实施办法 版 次 第 2 版 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004年10月12日 WWW.6SIGMACN.COM 第 页总3页 1.目的： 1.1为使本公司的纠正预防措施能得到有效执行，提高产品的质量，特订定本办法。 2.范围： 2.1本公司所有的纠正预防措施，包括因制程、客诉、业务计划和内外审的原因发出的纠正预防措施。 3.权责： 3.1 品 保 部：开出纠正预防措施表，措施实施的跟踪和验证。 3.2责 任 部 门：纠正预防措施不良的分析、措施和实施。 3.3 生 管：负责外协厂纠正和预防措施表回复的
2、追踪。 3.4 采 购：负责供应商纠正和预防措施表回复的追踪。 4.内容： 4.1纠正和预防措施开出、接受和回复 4.1.1品保部门得到的不良信息，依纠正和预防措施控制程序的规定，开出纠正和预防措施表。 （1）因制程不良而产生的纠正和预防措施需要，由QC发出。 （2）因客诉而产生的纠正和预防措施需要，由QE发出。 （3）因内审和外审产生的纠正和预防措施需要，由文控发出。 4.1.2 开出的纠正和预防措施表公司内的由品保部发给相关单位的统计；外协厂的发给负责管理外协生管；供应商的给相关采购。 4.1.3 如对品管开出的纠正和预防措施表有异议，签收后责任单位主管与品保经理协商解决；如相关人员拒绝签
3、收，则视同已接受纠正和预防措施表，不影响回复、实施及验证时间及罚则的相关规定。 4.1.4 纠正和预防措施表应依纠正和预防措施登录表做好发放登记工作。 4.1.5纠正和预防措施表一般于一个工作日内回复，最长不可超过2个工作日，具体回复时间品保部门于纠正和预防措施表上注明。 4.1.6相关统计，协力厂生管和采购应主动跟催，在规定时间内回复纠正和预防措施表，交于品保统计。统计进行纠正和预防措施及时回复率的统计，如没有达到目标，则相应单位应提交改正报告。 4.1.7外协厂纠正和预防措施表的责任单位为追踪部门生管部门。 供应商的责任单位为追踪部门采购。 4.2纠正和预防措施的制定 4.2.1 纠正和预
4、防措施的退件。以下情形时，纠正和预防措施表作退件处理： （1）分析原因不确实，没有针对不良作一般原因和潜在原因的分析。 （2）纠正措施和预防措施没有严格区分，纠正措施和预防措施倒置； PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 文件编号 QC0690011 文件名称 纠正预防措施 实施办法 版 次 第 2 版 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004年10月12日 WWW.6SIGMACN.COM 第 页总3页 （3）或预防措施实际为纠正措施，执行全检措施的都为纠正措施。 （4）纠正措施订定有漏失，没有包括对现有库存和在制品的处理。 （5）没有
5、针对所分析的原因作纠正措施和预防措施。 （6）纠正措施和预防措施无法验证（如加大喷涂量，加大给汤量等）。 （7）措施为程序要求做的，如加强模具保养，加强自检等，除非明确加大的频率。 （8）纠正措施和预防措施没有订定实施和完成时间； （9）或经确认可以立即实施的措施而把实施时间拖后超过1星期的。 4.2.2 如纠正和预防措施有退件，必须于四小时内重新提交纠正和预防措施表。 4.3纠正和预防措施的实施和验证 4.3.1 纠正和预防措施应依规定实施日期进行。 4.3.2 纠正和预防措施实施时要执行明确的批量管制，提供开始实施措施的批号。 4.3.3 纠正和预防措施须提供相应的证据： （1）措施为模具
6、修模的，须提供修模单和首末件确认书。 （2）措施为修正切边模、夹治具的，须提供模制具验证报告。 （3）措施为全检入库的，须提供全检报告。 （4）措施为加强人员教育训练的，须提供教育训练签到表。 （5）措施为加强自检的，须验证加大频率后的记录。 （6）措施为改变加工方式、包装方式的，须提供新作业指导书。 （7）措施为增加工序的，须提供增加工序申请单和新作业指导书。 （8）措施为更改作业条件的，须提供修改后的作业指导书。 4.3.4 提供相应的证据的时间在实施完成时间后三天以内。 4.3.5 如纠正和预防措施实施完成以后，仍然有相同的不良发生，则纠正和预防措施失效。品保会开出相同的纠正和预防措施表
7、，要求重新作纠正和预防措施，重作的纠正和预防措施不可与第一次的相同和类似。 4.4罚则 4.4.1纠正和预防措施表必须在规定期限内回复。若超过限期未能回复的，公司内由品保用“联络单”的形式提出处理意见，经核准可对责任单位主管处以罚款30-50元。外协厂和供应商则再次交货品管不做检验，引起的相关延迟交货的费用由外协厂和供应商承担。 4.4.2对纠正和预防措施表内要求内容，未能有效填写，造成退件，且重新提交次数大于2次的，经经理级以上裁示，总经理核准，可对责任人每次罚款20-30元 。 外协厂和供应商每次100元。 4.4.3 实施纠正和预防措施须相应的证据，如到时间经跟催未提交，或经确认未实施的
8、。经经理级以上裁示，总经理核准，可对责任人每次罚款20-50元 。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 文件编号 QC0690011 文件名称 纠正预防措施 实施办法 版 次 第 2 版 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004年10月12日 WWW.6SIGMACN.COM 第 页总3页 5.参考文件及附件： 5.1 纠正和预防措施控制程序 5.2 纠正和预防措施登录表 核 准 审 核 制 订 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 文件编号 QC0690011 文件名称 纠正预防措施 实施办法 版 次 第 2 版 SKYROCK 制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004年10月12日 WWW.6SIGMACN.COM 第 页总3页 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建
