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1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 1 页相关知识 第五章 中药管理一、最佳选择题 1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是 A、药典 B、国家药品标准 C、省级规范 D、企业内部标准 E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验 2、适用范围是 A、中药材种植的过程 B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C、中药材生产企业生产中药材 (含植物、动物药)的全过程 D、药品生产企业生产中药饮片的全过程 E、药品生产企业生产中成药的全过程 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B、实施批准文号管理的中药材，必须从
2、具有药品生产、经营资格的企业购进 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、药品经营企业购进中药材应标明产地 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 4、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关批发零售中药饮片，说法错误的是 A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件) B、批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品 书 C、须从持有药品 书的生产企业或持有药品 书的经营企业采购 D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书( 复印件) E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经
3、营企业资质证书(复印件) 二、配伍选择题 1、生药材资源保护管理条例规定 、属于资源严重减少的野生药材是 A、 B、 C、 D、 E、 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 2 页A、 B、 C、 D、 E、 、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材 A、 B、 C、 D、 E、 、属于二级保护野生药材物种药材的是 A、 B、 C、 D、 E、 2、0 年、20 年、10 年 、中药品种一级保护的期限是 A、 B、 C、 D、 E、 、中药品种二级保护的期限是 A、 B、 C、 D、 E、 、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是 A、 B
4、、 C、 D、 E、 、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 3 页A、 B、 C、 D、 E、 3、学、成犯罪的 、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 A、 B、 C、 D、 E、 、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 A、 B、 C、 D、 E、 、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 A、 B、 C、 D、 E、 、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 A、 B、 C、 D、
5、 E、 4、源处于衰竭状态的重要野生药材物种 、国家一级保护野生药材物种为 A、 B、 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 4 页C、 D、 E、 、国家二级保护野生药材物种为 A、 B、 C、 D、 E、 5、禁止采猎 A、 B、 C、 D、 E、 、是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 A、 B、 C、 D、 E、 、是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 A、 B、 C、 D、 E、 6、生药材资源保护管理条例规定 、禁止采猎的野生药材物种是 A、 B、 C、 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 5 页D、 E、 、属于自然淘汰的、国家禁止出口的是 A、 B、 C、
6、D、 E、 、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 A、 B、 C、 D、 E、 、资源严重减少的野生药材是 A、 B、 C、 D、 E、 7、必须按照国家标准或省级药品监督管理部门制定的规范进行炮制的是 A、 B、 C、 D、 E、 、城乡集市贸易市场可以出售的是 A、 B、 C、 D、 E、 、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 A、 B、 C、 D、 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 6 页E、 、药品经营企业销售中药材，必须 A、 B、 C、 D、 E、 、必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是 A、 B、 C、 D、 E、 8、国家重点保护三级野生药材物种 A
7、、 B、 C、 D、 E、 、国家重点保护一级野生药材物种 A、 B、 C、 D、 E、 9、药品种保护条例规定 、中药品种申请一级保护的条件是 A、 B、 C、 D、 E、 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 7 页、中药品种申请二级保护的条件是 A、 B、 C、 D、 E、 10、生药材资源保护管理条例规定 、属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是 A、 B、 C、 D、 E、 、属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是 A、 B、 C、 D、 E、 三、多项选择题 1、与 求相符的是 A、药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装 B、中药材包装应按标准操作规程操作，
8、并有批包装记录 C、每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志 D、药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查 E、毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记 2、中药材和中药饮片的养护方法有 A、干燥 B、降氧 C、熏蒸 D、降温 3、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对中药管理的规定，中药经营的原则要求为 A、少环节、多形式 B、统一、开放 C、渠道清晰 D、行为规范 E、竞争、有序 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 8 页4、中药包括 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D
9、、草药 E、藏药 5、实行批准文号管理的中药材的要求包括 A、可以集中规模化栽培养殖 B、质量可以控制 C、符合国家药监部门的规定 D、伪品易于辨认 6、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种 A、防风 B、麝香 C、细辛 D、杜仲 E、紫草 7、中药品种保护条例适用于 A、中国境内生产制造的中成药 B、中国境内的中药人工制成品 C、中国境内加工的中药饮片 D、中国境外生产制造的中药品种 E、中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂 8、以下关于二级、三级保护野生药材物种的说法，正确的是 A、二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 B、不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材
10、物种 C、不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 D、三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 E、二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 9、有关一级保护的野生药材物种说法正确的是 A、禁止采猎一级保护野生药材物种 B、经批准可以采猎一级保护野生药材物种 C、一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口 D、一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口 E、一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 10、属于国家三级保护野生药材物种的药材有 A、天麻 B、龙胆 C、鹿茸 D、蟾酥 E、川贝母 11、
11、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 9 页A、蛇胆 B、杜仲 C、猪苓 D、熊胆 E、蟾酥 12、以下哪些药物属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材 A、马鹿茸 B、黄芩 C、黄连 D、人参 E、石斛 答案部分 一、最佳选择题 1、【正确答案】 E 【答案解析】 【该题针对“中药管理”知识点进行考核】 【答疑编号 100042793】 2、【正确答案】 C 【答案解析】 【该题针对“第五章 中药管理（单元测试） ,知识点测试适用范围”知识点进行考核】 【答疑编号 100146312】 3、【正确答案】 C 【答案解析】 本题考查药品管理法及
12、其实施条例对中药管理的规定。新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售；城乡集市贸市场不得出售中药材以外的药品；药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外；发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名，产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地；生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中
13、药饮片还必须注明药品批准文号。C 错在城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。建议考生通过“新药材须经批准才销售，城乡集贸只可销中药材、部分中药材批准文号管，中药饮片有国标和省标，中药材饮片有包装标签”口诀准确记忆。 【答疑编号 100146293】 4、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 10 页【正确答案】 A 【答案解析】 批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品 书，必须从持有药品书的生产企业或持有 药品 书的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公争的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件) 。 【该题针对“第五章 中药管理（单元测试） ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100299891】 二、配伍选择题 1、 【正确答案】 B 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。 【答疑编号 100146300】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。 【答疑编号 100146301】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 本组题考查国家重点保护的野生药材物种的分级及药材名称。 【答疑编号 100146302】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 1.
