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1、1肝动脉栓塞化疗联合中药治疗原发性肝癌的疗效观察【摘要】 目的 评价肝动脉栓塞化疗（transcatheter hepatic arterial chemoembolization, TACE）联合中药治疗在肝癌中临床价值。方法 我科自 2005 年 5 月2007 年 10 月，共 62 例肝癌患者接受肝动脉栓塞化疗。所有患者被随机分为两组，其中研究组 38例，在介入治疗的同期或前后服用中药治疗，对照组 24 例，仅接受肝动脉栓塞化疗。所有患者均接受 2 个或 2 个以上疗程的 TACE术，术后定期随访。根据实体瘤的临床疗效评价标准，2 个疗程TACE 治疗后进行临床疗效评价。结果 2 个疗
2、程 TACE 术后 1 个月复查 CT 评价临床疗效，完全缓解（ CR） 3 例，部分缓解（PR） 43 例，稳定（SD） 12 例，进展（PD ） 4 例，其中研究组 CR 2例，PR 30 例，SD 4 例，PD 2 例，对照组 CR 1 例，PR 13 例，SD 8 例，PD 2 例。中位随访时间 11.3 个月，1 年生存率为67.7%（42/62） ，研究组和对照组 1 年生存率分别为73.7%（28/38）和 58.3%（14/24） 。治疗过程中大多数毒性都是轻微、一过性的，随访过程中并未发现严重不良事件。在度的毒性方面，研究组显著低于对照组。结论 肝动脉栓塞化疗联合中药治疗肝癌
3、能显著提高临床疗效，同时降低不良反应的发生率及程度。 2【关键词】 原发性肝癌；肝动脉栓塞化疗；中药A clinical observation of transcatheter hepatic arterial chemoembolization combined with Chinese materia medica for Primary Liver Cancer【Abstract】 Objective To investigate the clinical value of transcatheter hepatic arterial chemoembolization （TACE）
4、combined with Chinese materia medica for primary liver cancer.Methods From May 2005 to October 2007, a total of 62 patients with primary liver cancer were received TACE. 38 patients with primary liver cancer were assigned to receive TACE combined with Chinese materia medica （experimental group）, whi
5、le another 24 patients were received TACE alone （control group）. The effects were evaluated after 2 cycles of TACE according to response evaluation criteria in solid tumors.Results One month after 2 cycles of TACE, computer tomography was carried out to evaluate the response. Complete response （CR）
6、was achieved in 3 of 62 evaluable patients, 43 had partial response （ PR）, 12 had stable disease （SD ） and 4 had progressive disease （PD ）. In experimental group, CR was seen in 2 patients, PR in 30 3patients, SD in 4 patients and PD in 2 patients. While in control group, CR was seen in 1 patient, P
7、R in 13 patients, SD in 8 patients and PD in 2 patients. With a median follow-up of 11.3 months, 1-year overall survival rate was 67.7% （42/62）, 73.7% （28/38） in experimental group and 58.3% （14/24） in control group. During the follow-up periods, most toxicity was low-grade and transient and clinica
8、lly significant adverse event was not observed. The grade 3-4 toxicity during treatments in experimental group was lower than that in control group.Conclusion TACE combined with Chinese materia medica is more effective than TACE alone for primary liver cancer with lower adverse reactions.【Key words】
9、 Primary liver cancer; transcatheter hepatic arterial chemoembolization;Chinese materia medica目前肝癌首选的治疗方法仍是手术切除，但由于肝癌起病隐匿，患者早期常无症状,而多数患者确诊为肝癌时已为中晚期，丧失了手术机会，能手术切除者仅占 10 %15 %。肝动脉栓塞化疗（TACE） 是丧失手术机会或无法手术切除的中、晚期肝癌患者首选治疗方法。中药因能减毒增效，提高肝癌介入治疗效果，提升患者生活质量而倍受关注 1 。最近，笔者总结了我科在应用肝动脉4栓塞化疗联合中药治疗对肝癌患者的临床疗效，现就其使用方法
10、、安全性和近期疗效等方面进行评价，报道如下。1 资料与方法1.1 病例资料 所选病例全部按卫生部肝细胞肝癌的诊治规范，经行肝穿刺活检病理组织学确诊，或影像学（超声加 CT 或 MR）配合肿瘤标记物（AFP 、CEA、CA19-9 等）检查而确诊。所有病例均满足以下条件：未合并有严重的心、肝、肾功能损害；血液学检查无栓塞化疗禁忌；治疗前无黄疸、腹水、恶液质或脑转移等表现；无下腔静脉或门静脉癌栓形成；无明显肝动、静脉瘘形成； 均不适宜手术治疗或无明显手术指征。收集从 2005 年 5 月2007 年 10 月在我科接受肝动脉栓塞化疗的原发性肝癌患者临床资料，共 62 例患者，男 40 例，女 22
11、 例；年龄 3172 岁，中位年龄 45 岁。其中巨块型肝癌 45 例，结节型肝癌 17 例。肝功能 Child 分级：A 级 48 例，B 级 11 例，C 级3 例。根据是否接受中药治疗，分为联合中药治疗的研究组（38 例）和单纯应用介入治疗的对照组（24 例） ，两组上述一般临床资料差异均无显著性（P0.05） ，两组患者一般临床资料比较见表1。 表 1 两组患者一般临床资料比较51.2 肝动脉栓塞化疗 全部病例均接受 TACE 治疗 2 次或 2 次以上，每次间隔 45 周。采用改良 Seldinger 方法，在 DSA 引导下，经股动脉穿刺插管至肝固有动脉或其分支后造影，观察肿瘤染色
12、、供应肿瘤血管以及是否有血管变异等情况。化疗药物选择为氟尿嘧啶、丝裂毒素、羟基喜树碱、阿霉素或吡喃阿霉素等，以上药物 23 联，灌注上述药物时用生理盐水稀释成 40%50%的溶液，经导管缓慢注入。碘化油 1030ml 一般与阿霉素充分混合成乳剂后缓缓注入。最后用 12mm 的明胶海绵栓塞肝癌供血动脉。根据患者的情况，34 周后复查血常规、肝肾功能、心电图等而决定是否继续行 TACE 治疗。所有患者均密切随访，2 个疗程 TACE 治疗后 1 个月复查 CT 进行临床疗效评价以进行统计学分析。1.3 中药治疗 研究组在介入的过程中进行中医辨证治疗，术后随症加减,中药采用扶正解毒方加减。扶正解毒汤
13、基本方：党参、茯苓、白术、白花蛇舌草、半枝莲、赤芍、柴胡、茵陈等。随症加减：恶心呕吐者加竹茹、姜半夏、旋覆花；胁腹痛加重者加元胡、香附、莪术；纳差者加炒谷麦芽、鸡内金、莱菔子；腹泻加重者加芡实、山药、五味子；发热者加丹皮、夏枯草、黄连；黄疸加重者加虎杖、姜黄、栀子；腹水者加大腹皮、车前草、猪茯苓等；肝区疼痛者加延胡索、郁金。每日 1 剂，加水煎成约 400ml，分 2 次口服,连续服用 2 个月。61.4 疗效评价 2 个疗程 TACE 术后 1 个月行 CT 扫描以确定临床疗效。疗效评价参照 WHO 实体肿瘤评价标准进行影像学评价。比较治疗前后影像学上 2 个垂直的肿瘤最大直径乘积。疗效评价
14、标准为：（1） 完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，影像学检查不能显示肿瘤；（2） 部分缓解（PR）：肿瘤缩小，乘积比治疗前减少50%；（3） 稳定（SD）：乘积比治疗前减少25% 或增大25%；（4 ） 进展（PD）：乘积比治疗前增大 25%或出现新病灶。1.5 统计学方法 所有数据统计均采用 SPSS 13.0 软件包进行，计数资料采用卡方检验，计量资料采用 t 检验。用 Kaplan-Meier法计算生存率、绘制生存曲线，两组生存率的比较用 Log-Rank 检验。P 值小于 0.05 视为有统计学意义。2 结果2.1 临床疗效 62 例患者共接受 218 例次 TACE 治疗，全部病例 T
15、ACE 术均顺利完成，接受 TACE 治疗最多的患者为 8 次。患者随访时间在 5.521 个月之间不等，中位随访时间为 11.3 个月。2个疗程 TACE 术后 1 个月行增强 CT 扫描进行疗效评价，所有病例均有不同程度的碘油沉积，肝脏肿瘤呈现部分或全部坏死。62 例患者均可进行疗效评价，其中完全缓解（CR）3 例，部分缓解（PR ）743 例，稳定（SD）12 例，进展（PD）4 例。研究组 CR 2 例，PR 30 例，SD 4 例，PD 2 例，对照组 CR 1 例， PR 13 例，SD 8 例，PD 2 例。研究组客观反应率为 84.2%，对照组客观反应率为58.3%（P=0.0
16、17） 。两组患者临床疗效比较见表 2。表 2 两组患者临床疗效比较2.2 并发症 血液学方面的毒性主要包括：白细胞降低、血小板降低、贫血等。大多数骨髓抑制，经升白细胞、血小板、红细胞等药物对症治疗或成分输血后均可恢复正常。非血液学方面的毒性主要表现为恶心、呕吐、发热、肝区疼痛、纳差、乏力等，经对症支持处理后，上述不良反应在 37 天后均可减轻甚至消失。研究组和对照组度的血液学和非血液学毒性方面比较见表 3。表 3 -度不良反应发生率2.3 生存比较 中位随访时间为 11.3 个月，全部患者 1 年生存率为 67.7%（42/62） ，研究组和对照组 1 年生存率分别为73.7%（28/38）和 58.3%（14/24） 。两组患者生存率之间的差异具有显著性（Log-Rank 检验，P=0.021） 。见图 1。3 讨论原发性肝癌因其起病隐蔽，发现时大多为中晚期而丧失了手术时机，使介入治疗成为了晚期肝癌姑息性治疗的重要手段。TACE 是8目前临床上治疗原
