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1、1目的：建立蛤蚧检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。2 范围：本规程适用于生产用原料药蛤蚧的检验。3责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。4执行标准：中国药典2010年版一部第323页、TL-YL-060-1。5内容：5.1性状 本品呈扁片状，头颈部及躯干部长918cm，头颈部约占三分之一，腹背部宽611cm，尾长612cm。头略呈扁三角状，两眼多凹陷成窟窿，口内有细齿，生于颚的边缘，无异型大齿。吻部半圆形，吻鳞不切鼻孔，与鼻鳞相连，上鼻鳞左右各1片，上唇鳞1214对，下唇鳞(包括颏鳞)21片。腹背部呈椭圆形，腹薄。背部呈灰黑色或银灰色，有黄白色或灰绿色斑点
2、散在或密集成不显著的斑纹，有的背部及腹部分布着明显的橙红色斑点，脊椎骨及两侧肋骨突起。四足均具5趾；趾间仅具蹼迹，足趾底有吸盘。尾细而坚实，微现骨节，与背部颜色相同，有67个明显的银灰色环带，有的再生尾较原生尾短，且银灰色环带不明显。全身密被圆形或多角形微有光泽的细鳞，有的具橙黄色至橙红色的斑点散在。气腥，味微咸。5.2鉴别5.2.1本品粉末淡黄色或淡灰黄色。横纹肌纤维侧面观有波峰状或稍平直的细密横纹；横断面观三角形、类圆形或类方形。鳞片近无色，表面可见半圆形或类圆形的隆起，略作覆瓦状排列，布有细小的粒状物，有的可见圆形孔洞。皮肤碎片表面可见棕色或棕黑色色素颗粒。骨碎片不规则碎块状，表面有细小裂缝状或针状空隙；可见裂缝状骨陷窝。5.2.2取本品粉末0.4g，加70乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取蛤蚧对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（SOP-ZL-TZ009-1）试验，吸取上述两种溶液各58l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（3l1）为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
