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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件设备开箱验收管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码首次修订审核者审核日期SB-SMP006-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范设备到货后进行开箱检查验收的管理。范围：本规程适用于设备开箱验收的管理。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责：物料部、设备工
2、程部对本规程实施负责。内容：1.设备到货时，物料部检查外包装有无破损。如有异常立即通知供应商并与承运部门交涉处理办法。2.设备到货后，无特殊情况，设备工程部应及时组织相关部门开箱验收。3.验收内容：3.1开箱后按照装箱单（或订货合同）逐件清查，发现缺损应立即与供应商进行交涉；发现资料短缺也应要求供应商补齐。3.2检查箱内应有设备出厂合格证、使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件。3.3检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况。3.4精密贵重及大型设备必要时由厂家来人开箱、安装。合同中规定由供应商开箱验收时，切勿自行开箱，以免缺损部件。3.5认真填写设备开箱验收单，由参加人员验收签字后，随同资料一并交设备工程部，登记建档，对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便与供货单位核查、追索。4.相关记录设备开箱验收单变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年08月30日2012年12月31日SB-SMP006-00
