口罩标准(2020年10月整理).pptx

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1、,口,1,关,标,准,及,分,类,罩相 一、平面口罩材料,1、EN14683-2014 医疗口罩材料,注:a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料,3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表 1 口罩的分类,表 2 口罩微生物指标,2,二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009 穿透率,呼吸阻力,备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如 NR 代表着口罩不能重复使用,R 代 表着口罩可以重复使用,RD 代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。 加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3

2、,加载的时间就是 125min, 或者是 95lpm 对于有阀的口罩材料来说 FFP1 的吸气阻力达到 40MMH20,FFP2 的 吸气阻力达到 50mmH20,FFP3 的吸气阻力达到 70mmH20;对于无阀的口罩材料来 说 FFP1 的吸气阻力达到 30MMH20,FFP2 的吸气阻力达到 40mmH20,FFP3 的吸气阻 力达到 50mmH20;,3,2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) 测试物质:NaCl&DOP粒径:0.3m测试流速:85L/Min,防护非油性悬浮颗粒,?,N (Non-oil resistance)

3、, 95, 99 and 100 无时限?,测试物质:0.3m NaC l 气溶胶, 测试流速:85L/Min,防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬,R (oil-Resistance), 95, 99, 100 浮颗粒?时限八小时;举例结构:42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;,P (oil-Proof), 95, 99, 100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒?无 时限,一般情况下,供应商建议使用 40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质: 0.3m油性气溶胶DOP或石蜡油, 测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活 性炭

4、层+纺粘布;具体克重不详。 3、GB2626-2006 自吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 表 1 过滤元件的类别,4,表 2 过滤效率,注:吸气阻力不大于 350pa,呼气阻力不大于 250pa,加载测试不大于 200mg, 测试流量为 85lpm 4、GB32610-2016 日常防护型口罩技术规范 表 1 过滤效率级别及要求,表 2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求,表 3,不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度最高,限值,5,注:当口罩的防护级别达到 A 级,其过滤效率应该 95%以上(包括 95%),当口 罩的防护级别在 B、C、D 级时其过

5、滤效率应该在 90%以上(包括 90%),测试是口罩的数量不少于 10 个。 表 4 内在质量指标,注:该标准是参照 GB2626 标准然后集合 PM2.5 防护要求制定的,其阻力要求,6,比 GB2626 标准严格。 5、PM2.5 防护口罩 TAJ1001-2015 中国纺织商业协会 表 1 过滤效率,表 2 总泄漏率,表 3 呼吸阻力,注:该标准的分类是 F90,F95,F 是 fang 的打头字母,但该标准只采用非 油性的粒子测试,其阻力要求高于 GB2626 和日常防护型口罩标准。 2)、 PM2.5 口罩的选择 a) 当 PM2.5 空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即 PM2.

6、5 空气质量分指数 (IAQI)介于 100-200,也就是 PM 24 小时平均浓度介于 75-150g/m3 时,建 2.5 议使用 F90 级 PM2.5 防护口罩。 b) 当 PM2.5 空气质量指数级别为重度和严重污染时,即 PM2.5 空气质量分指数 (IAQI)介于 200-500,也就是 PM 24 小时平均浓度介于 150-500g/m3 时, 2.5,7,建议使用 F95 级 PM2.5 防护口罩。 c)当空气中细小颗粒物 24 小时的平均浓度大于 500g/m3 时,建议避免户外 活动。 6、GB19083-2010 医用防护口罩技术要求 表 1 过滤效率等级,注:气流阻力:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩的吸气阻力不等超过 343.2Pa(35 mm H2O)。 合成血液穿透:将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩 内侧不应出现渗透。 有 高 低 温 热 老 化 测 试 要 求 , 合 成 血 液80mmhg( 依 据 的 方 法 是 YY/T0691-2008). 表 2 口罩微生物指标,

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