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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 乌孜食品饮料质量体系的程序文件 目录 一、文件控制程序 品质管理质量认证乌孜食 品饮料质量体系文件程序 文件三、 管理评审控制程序 品质管理质量认证乌孜食 品饮料质量体系文件程序 文件三、 管理评审控制程序 四、人力资源控制程序 五、设备、设施控制程序 六、合同评审控制程序 七、设计开发控制程序 八、新材料、新工艺试验控制程序 九、供方评审程序 十、采购控制程序 十一、生产过程控制程序 十二、服务过程控制程序 十三、标识与可追溯性控制程序 十四、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 十五、测量设备控制程序 十六、内部质量窜核控制程
2、序 十七、来料检验控制程序 十八、过程及最终检验控制程序 十九、不合格品控制程序 二十、数据分析控制程序 二十一、纠正和预防措的控制程序 编写闫作国文件编号QP/01 审核罗桑多吉坚赞 文件控制程序文件控制程序 页次第 1 项共 5 页 1 目的 对质量管理体系文件进行控制,保证文件的适用性和有效性。 2 适用范围 适用于与质量体系有关的文件的控制。 3 术语 31 受控文件:按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资 料。 32 外来文件:从本公司以外获得的各类文件和资料。 4-职责 41 总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。 42 管理者代表负责质量手册的审核。 43 其他文件由相关
3、部门组织编写,部门负责人审核,主管领导 批准;涉及多个部门的文件,由相关部门组织会签。 44 总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁 及存档。 45 各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工 作。 5 作业程序 51 文件的编制和审批 文件类别编写或组织编写审核批准 质量手册相关人员管理者代表总经理 程序文件总经办分管领导总经理 工艺文件、技术标 准、检验标准、作 业指导书、其他管 理性文件 相关部门部门负责人分管领导 52 文件的编目和发放 521 受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号,按文 件编号规定执行。 522 总经办应保留所有受控文件原稿,应确保:进
4、行了有效的批 准;标题、文件号、版本号、页数完整;有明确的发放范围。 523 文控员在收到文件后,按规定进行编号分发,原稿存档;分 发时要做签收并在文件发放及回收登记表上记录。 编写闫作国文件编号QP/01 审核罗桑多吉坚赞 文件控制程序文件控制程序 页次第 2 项共 5 页 524 各职能部门应设文件管理员(兼职),对接收的受控文件进行 登记,并建立受控文件目录 ,以识别更改和现行的修订状态。 525 当需使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用他人的文 件复印,应填写文件领用申请表 ,经部门负责人和管理者代表批 准后,到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件” 印章的受控文件
5、复印件,一经发现,由文控员收回。 526 文件使用人应妥善保管好文件。 527 文件使用人将文件丢失后,应填写文件领用申请表申请 补发;文控员补发时给予新的分发号,原号作废,并在文件发放及 回收登记表上登记。 53 文件的以旧换新 531 在使用过程中损坏的文件,使用部门可用损坏的旧文件到文 控员处换取新文件。 532 以旧换新的文件,要在文件发放及回收登记表上记录并 注明原因,并保持原编号。 54 文件的评审 每年管理评审前或需要时,各部门需对本部门所使用的文件的有效性 与适宜性进行评审并记录,必要时予以修订。 55 文件的更改 551 文件的更改方式 a)划改:仅对文件内个别条款或词句进行
6、更改。 b)换页:改动较大,对整页都进行了更改。 c)换版:文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原 版次文件作废。 552 文件需更改时,应由更改的提出部门填写文件更改申请 表 ,说明更改理由以及更改的内容,按原文件审批的程序进行审批。 编写闫作国文件编号QP/01 审核罗桑多吉坚赞 文件控制程序文件控制程序 页次第 3 项共 5 页 553 文件的更改经批准后,由相关部门负责人实施更改。更改后 的文件连同文件更改通知单交文控员,文控员将新文件(换页或 换版时)连同文件更改通知单按原发放范围发放并收回 IEI 文件 (换页或换版时)。 56 文件的使用管理 561 部门负责人应组
7、织本部门相关人员对接收到的文件进行学习, 并记录。 562 文件应有序地存放以便于存取和查阅。 563 不得在受控文件上乱涂乱画,不得私自复印外借,确保文件 的清晰、整洁和完好。 564 公司运作方式以及外部法律法规及标准变更时,应及时更改 相应的文件。 565 总经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文 件的有效性,发现问题及时处理。 57 外来文件的控制 571 作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件,由部门经理 进行审查。审查批准后交由文控员登记、编号、发放,对外来文件建 立台账;外来文件加盖“外来文件”印盖,并存一份备案。 572 各相关部 115 管领导必须确保外来文件的
8、有效性,并在每年 的管理评审前,由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进 行审查。 编写闫作国文件编号QP/01 审核罗桑多吉坚赞 文件控制程序文件控制程序 页次第 4 项共 5 页 58 发外文件的控制 581 提供给供应商和认证机构的受控文件,提供部门应做好发放 登记及更改、作废的控制。 582 提供给客户的文件,不加盖受控印章,不做更改控制,但必 须做好发放记录。 59 文件的归档 591 各类文件应定期交资料室归档。 592 技术性文件由技术部负责整理,装订成册后交资料室归档。 行政性文件由总经办负责定期归档,其他相关文件由相关部门整理后 交资料室归档。 510 文件的作废 保存
9、期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废 文件,作废文件由文控员按文件发放及回收登记表收回并记录, 存档的加盖“作废留存”章,其余由文控员统一销毁。 6、相关文件 文件编号规定 7、相关记录 文件传阅学习记录表 文件发放及回收登记表 受控文件目录 文件领用申请表 文件更改申请表 文件更改通知单 文件外 发记录 文件编目清单 文件评审记录 外来文件台账 。 编写闫作国文件编号QP/01 审核罗桑多吉坚赞 文件控制程序文件控制程序 页次第 5 项共 5 页 文件控制流程图: 编写闫作国文件编号QP/02 审核罗桑多吉坚赞 质量记录控制程序质量记录控制程序 页次第 1 项共 4 页
10、1 目的 规范质量记录的管理,客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效 运行,为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。 2 适用范围 本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。 3 术语 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 4 职责 41 各部门负责人负责相关质量记录的审批。 42 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移 交、处理。 43 管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。 44 总经办文控员负责对质量记录进行编号。 45 质量记录的填写人员对所记录的每一个数据和文字负责。 5 作业程序 51 范围与形式 凡质量体系中的记录、报告
11、、检验和验证数据等,均属质量记录的范 围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。 52 编制、审批、标示、发放质量记录的编制 a)根据工作的需要,由各使用部门科学合理地编制质量记录。 b)质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便,能实现 使用目的。 c)质量记录的编制应尽可能全面,能反映产品质量形成过程和结果以 及质量体系运行的情况和效果,能为质量管理和质量保证提供必要的 信息和依据。质量记录的审批、标识和发放 a)经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿,总经办负责对其进 行唯一性标示和编号。 b)总经办文控员编制公司质量记录样册 ,每一份质量记录均有唯 一的编码
12、。 c)质量记录作了编号标示后由使用部门进行发放、使用。 编写闫作国文件编号QP/02 审核罗桑多吉坚赞 质量记录控制程序质量记录控制程序 页次第 2 项共 4 页 53 质量记录的填写 531 填写时,字迹应清晰、真实,并按要求正确填写,且不得随 意涂改 ; 如有错误,用划线的方式进行更正并签名,必要时注明日期。 5,32 使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写;不得使用铅笔、 彩笔填写(财务工作上有特别要求的除外)。 533 各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。 54 质量记录的更改 541 各相关部门根据质量活动实际运行情况,需变更质量记录时, 需经部门负责人或公司主管
13、领导审批。质量记录样式更改时,应给予 新的版号。 542 因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时, 按本程序 522 执行。 5.43 记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回收处理,以 防误用。 55 质量记录的管理 5.51 收集、整理 a)在每一项质量活动或过程结束后,该项质量活动或过程的负责人应 将该项记录整理后交相关部门。 b)质量记录的主管部门,根据工作需求,将质量记录复制后分发至有 关部门。 552 查阅、借阅 a)已归档的质量记录,借阅时应填写文件借阅登记表 。 b)经相关部门负责人同意,可查阅其质量记录。 c)所有记录的原件一律不借给公司以外的单位或人员。 5
14、53 质量记录的标识、贮存和保护 a)各相关部门每年 1 月份时,对上年的质量记录按类别装订成册,做 好名称、部门、时间等标示,保存在适当的地方,以便于查阅,并注 意防虫鼠、防潮等工作,以防止质量记录的损坏、变质和丢失。 b)采用其他媒介的质量记录,也应有相应的贮存条件,如磁盘等必要 时复制备份。 编写闫作国文件编号QP/02 审核罗桑多吉坚赞 质量记录控制程序质量记录控制程序 页次第 3 项共 4 页 56 外来质量记录的控制 561 供应商提供的物资,其有关的质量记录,由物控部向质管部 移交,由品质部管理。 562 顾客的质量投诉,由营销部移交质管部,由质管部进行管理。 563 其他外来记
15、录由相关部门保存。 57 质量记录的检索 各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档,并编制质量记 录清单或台账,以便于查阅和检索。 58 质量记录的保存期 质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年,具体见质量 记录目录 。 59 质量记录的处理 591 已超过保管期或无查考价值的质量记录,可进行销毁处理。 592 需销毁质量记录时,由其管理员填写文件销毁申请单 ,经 质量记录主管部门负责人审批后,由文件管理员负责销毁。 6 相关文件 文件控制程序 文件编号规定 质量记录样册 , 质量记录目录 7 记录 质量记录清单 文件借阅登记表 文件销毁申请单 。 编写问闫作国文件编号QP/02
16、 审核罗桑多吉坚赞 质量记录控制程序质量记录控制程序 页次第 4 项共 4 页 质量记录控制流程图: 发 放 编写闫作国文件编号QP/03 审核罗桑多吉坚赞 管理评审控制程序管理评审控制程序 页次第 1 项共 4 页 1 目的 通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进 行评审,确保质量 体系持续的适宜性和有效性。 2 适用范围 适用于本公司对质量体系的评审。 3 定义 31 管理:指挥和控制组织的协调活动。 32 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性 所进行的活动。 4 职责 各 部 门 需 求 编 制 审 批 编 号 发 放 41 总经理负责主持管理评审及审批管理评审计划 和管理评审 报告 。 42 管理者代表负责组织管理评审计划 的编制和实施,负责编制 管理评审报 告 ,并组织纠正和预防措施的实施和落实。 43 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门 纠正和预防措施 的实施和落实。 5 工作程序 51 管理评审分定期和不定期评审;定期评审每年一次,一般在当年 11 月中旬进行