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1、ISO/TS16949的简要介绍,卖方市场、买方市场-实际操作、系统管理及规范管理,IATF的成立,1996年，世界知名汽车制造厂（ 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).）组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车工作小组，简称为IATF。,ISO/TS16949:2002已于20
2、02/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织 实施ISO9001：2000的特殊要求 ISO/TS16949 :2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。,三、 ISO/TS16949的发展,ISO9000:1987,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949：2002,ISO9001：2000,JAMA-TPS等,五项核心工具： 产品质量先期策划和控制计划-APQPCP 潜在失效模式和后
3、果分析-FMEA 测量系统分析-MSA 统计过程控制-SPC 生产件批准程序-PPAP,产品质量先期策划 Advanced Product Quality Planning,APQP来源,克莱斯勒、福特、通用汽车公司组织质量要求特别工作组的任务是统一汽车公司在其各自的组织质量系统内所使用的参考手册、程序、报告表格和技术术语。因此被克莱斯勒、福特、通用汽车公司各有其指南和表格。这些指南和表格之间的差异导致了组织资源的额外要求。为改善这种局面，克莱斯勒、福特和通用汽车公司决定制定并发布本手册,定义:是一种结构化方法，为了确定和制定确保产品能充分满足顾客要求；降低产品成本而建立的必要步骤。,过程,输
4、入,输出,流程管理,产品,要求,顾客,A,M,C,P,满意,顾客,生产流程、生产设备、工装模具,原料材料、过程参数、作业标准、量测设备、作业环境,产品规格,资源,什么是产品质量先期策划,1、它指导按时间进度有条不紊地进行产品和过程的开发 2、它是产品质量的诞生过程，促进对问题的早期识别，并体 现以预防为主的特征。 3、建立一套完善的适用于每个项目的质量体系使公司具体产 品开发以满足顾客要求从而提高公司利润。 4、保证每项产品计划达到顾客满意，引导资源实现质量目 标。 5、避免后期更改造成损失。 6、以最低的成本及时提供优质产品。 为了达到以上目的，必须事前周密地进行策划，并按计划组 织实施、协
5、调和组织有关部门的人员，及时反馈信息，达到持续地改进。,为什么需要APQP?,第一阶段 计划与确定项 目 第二阶段 产 品 设 计与 开发 第三阶段 过程设 计 与 开发 第四阶段 产 品 及 过程确认 第五阶段 反 馈评 估 及 纠正 措 施,关 键 步 骤,APQP过程顺序,多方论证小组,建立多方论证小组是APQP的第一步，参加小组的人员包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。附职责:多方论证小组成员及职责表.doc,确定范围,策划最初期，重要的是识别顾客的需要、期望和要求。所谓确定范围是指小组在开始应首先明确的有关事项，具体有10项： （1）选出小组负
6、责人 （6）理解顾客的期望 （2）确定每一代表方的角色和职责 （7）对所提出来的设计、 性能要求和制造过程评定 其可行性 （3）确定顾客（内部和外部） （8）确定成本、进度和限 制条件 （4）确定顾客的要求. （9）明确来自顾客的帮助 （5）确定小组职能及小组成员 （10）确定文件化过程或 方 法,Understand Customer Expectations 了 解顾客期 望 Assess Feasibility of Proposed Design 评 估 所 提 出 设 计 的可 行 性 Identify Costs, Timing, and Constraints 识别 所 需 费
7、用, 时 间 和制约 Determine Assistance Required from Customer 明确需要从顾客处所得到的帮助 Identify Documentation Process/Method 确定文 件 记 录 的程 序 与方 法,APQP首要任务,产品开发设计控制计划图,项目批准,样件,试生产,量产,反馈，审核与纠正措施,量产,市场调查,顾客需求,营销策略,可行性评估,成立项目小组,质量历史记录,计划日程表,初期材料表,初期设计目标,DFMEA,设计图面规格,材料规格,材料表(BOM),设计审查,设计验证,设备、工制模 具计划,量测设备计划,原型品控制计划,制造流程图
8、,量试控制计划,作业指导书,包装规范,过程能力研究,量测系统计划,可靠性计划,PFMEA,试作检查,过程能力分析,量测系统分析,可靠度分析,包装评价,量产控制计划,量产移转,PPAP,过程稳定,质量提升,降低变异,交期服务,顾客满意,持续改善,计划和确定项目,产品设计与,开发,过程设计与 开发,产品与 过程验证,反馈审核与,纠正措施,(APQP),产品/过程确认,过程开发/设计,产品开发/设计,项目策划,提出概念,第一阶段 计划和确定项目,此阶段描述如何确定顾客的需要和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。 任务: 怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定项目. 始终以顾客为焦点,确保及时向顾
9、客提供具有竞争 力的质量和价格的产品.,1.0 计 划 与 确 定 项 目,一、输入要素,1、顾客的声音VOC 关注顾客的声音是ISO9001/TS16949中的重要原则， 标准始终贯穿“以顾客为关注焦点”这一主导思想。 顾客包括内部和外部，声音包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客声音通过以下三方面途径：,一、输入要素,（1）市场研究 对顾客的采访； 顾客意见征询与调查； 市场测试和定位报告； 新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）报告；,（2）保修记录和质量信息,运行情况不良（TGW）报告； 保修报告 能力指数 组织工厂内部质量报告； 问题解决报告； 顾客
10、要求退货和拒收； 现场退货产品分析,（3）小组经验,来自更高层体系或过去质量功能开发（QFD）项目的输入 媒体的评论和分析：杂志和报刊报告等； 顾客的信件和建议； 运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告； 销售商意见； 车队负责人的意见：现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验； 管理者的意见或指示； 由内部顾客报告的问题和议题； 政府的要求和法规； 合同评审。,质量功能开发(QFD)的评分方法,顾客需求重要度的评估，可取5个等级： 1、不影响功能实现的需求 2、不影响主要功能实现的需求 3、比较重要的影响功能实现的需求 4、重要的影响功能实现的需求 5、基本的
11、涉及安全的特别重要的需求,2、业务计划/ 营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。 业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源。 营销策略指定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。,3、产品/ 过程基准数据,基准确定是一种识别比较标准的系统化方法，它研究和确定研 究对象（产品或过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定将 成为产品/过程开发，赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产 品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重 要来源。 成功的基准确定
12、的方法是： 识别合适的基准：了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划,4、产品/过程设想,对产品和过程的特性提出设想，包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。,5、产品可靠性研究,这里主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性和耐久性试验结果。,6、顾客输入,这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和供方可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法,二、输出要素,1、设计目标 设计目标是将顾客的声音转化为可度
13、量的设计方案和内容。使用的方法有质量功能展开、质量屋等方法。设计目标的正确选择能够保证顾客的声音不会在设计活动中消失。 2、可靠性目标和质量目标 可靠性目标制定主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。 可靠性目标用概率和置信度来描述。 质量目标是指持续改进的目标，可以是PPM、缺陷水平或废品降低率。,二、输出要素,3、初始材料清单 在产品/过程设想的基础上制定材料的清单。 4、初始过程流程图 根据产品/过程设想和初始材料清单来制定 5、产品和过程特殊特性的初始清单 横向职能小组必须制定出产品和过程的
14、特殊特性，除组织根据自己的经验选定外，这一清单制定的主要依据是：基于顾客需要和期望分析的产品设想，可靠性目标/要求的确定；预期的制造过程的特殊特性；类似零件的FMEA。,二、输出要素,6、产品保证计划 产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。 APQP手册对保证计划的制定方法不做规定，可以由组织采用任何形式可以理解的表格。 概述大纲要求； 可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定； 新技术、复杂性、材料应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定； 进行FMEA（失效模式分析）； 制定初始工程标准。,二、输出要素,7、管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领
15、导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告，以保持他们对其的兴趣促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下，管理者要经常听取新情况或要求的正式报告，给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。 小组的责任是将已满足所有策划要求的情况和关注的问题写入文件，并列入解决的目标，以保持管理者的支持。管理者参加质量策划会议极其重要。,小结：第一阶段的目标有两个,一、评估项目实施的风险 对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对设计开发以及后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。 有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。,二、制定满足或者超过顾客期望的目标 要保证顾客的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失 因此，就必须把它们转化成你自己的东西设计目标、可靠性和质量目标,1.0 计 划 与 确 定 项 目,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.9.1
