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1、头孢拉定胶囊说明书头孢拉定胶囊适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及 皮肤软组织感染等。本文是品才网小编精心编辑的头孢拉定 胶囊，希望能帮助到你！ 产品品名头孢拉定胶囊主要原料化学名： (6R,7R)-7-3- 甲基 -8- 氧代 -5- 硫杂 -1- 氮杂双环辛 -2- 烯 -2- 羧酸 分子式： C16H19N3O4S分子量：主要作用适用于敏感菌所致的急性咽 炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌 尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜 用于严重感染。产品规格 *12s*2 板用法用量口服。成人一 次，每6小时
2、1次，一日最高剂量为 4g。儿童按体重一次 2550mg/kg，每6小时1次。生产企业长春迪瑞制药有限 公司头孢拉定胶囊说明书 【药品名称】通用名称：头孢拉定胶囊商品名称：头孢拉定胶囊【主要成份】 化学名： (6R,7R)-7-3- 甲基 -8- 氧代 -5- 硫杂-1-氮杂双环辛-2-烯-2-羧酸 分子式：C16H19N3O4S分 子量：【性 状】 品内容物为白色至类白色或淡黄色粉末或颗粒。适应症 / 功能主治】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生 殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于 严重感染。【规格型号】 *12s*2 板【用
3、法用量】口服。成人一次，每 6小时1次，一日 最高剂量为 4g。儿童按体重一次 2550mg/kg，每6小时1 次。【不良反应】 本品不良反应较轻， 发生率也较低， 约 6%。 恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药 疹发生率约 1% 3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接 Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等 见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清 氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性 升高。长期应用可能导致菌群失调、 维生素缺乏或二重感染， 偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道，使用本品可 能导致血尿，另曾有极少病例使用
4、本品出现精神异常、听力 减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶 血、心律失常等罕见不良反应。【禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或 即刻反应史者禁用本品。注意事项】 1. 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏 性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头 孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%r 7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。 如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、 吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2. 本品主要 经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给
5、药间期。国内 上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的 易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监 测下用药。 3. 应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出 现假阳性反应。【儿童用药】国内上市后不良反应报道使用本品可能导 致血尿，儿童是发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者 应用本品应谨慎并在监测下用药。【老年患者用药】伴有肾功能减退的老年患者，应适当 减少剂量或延长给药间期。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎 儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】 1. 头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小 管的排泄。 2. 保泰松与头孢菌素类抗生素合用可
6、增加肾毒 性。 3. 与强利尿剂合用可增加肾毒性。 4. 与美西林联合应 用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用5. 丙磺舒可延迟本品排泄【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶 和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、 A 组 溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌 的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感， 脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球 菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与 头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病 奈瑟菌也具活性 ; 对流感嗜血杆菌的活性较差。【
7、药代动力学】口服本品后吸收迅速，空腹口服，1118mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达，血消除半 衰期(t1/2?) 为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组 织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和 骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药 浓度的 5% 10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血- 胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为 6%10%。口服后 6 小时累积排出给药量的 90%以上。 少量本 品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的 4 倍。本品在 体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减 少本品经肾排泄。贮 藏】
8、密封，在凉暗处 ( 避光【包 装】铝塑包装， 12 粒/ 板*2 板/ 盒【有 效 期】 24 月【执行标准】中国药典XX年版二部【批准文号】国药准字 HXX3308【生产企业】长春迪瑞制药有限公司回答以上问题之前，先让我们了解一下头孢拉定胶囊的 作用。头孢拉定胶囊为广谱抗菌素，对革兰氏阳性及阴性菌 均有杀菌作用，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌亦有显著的抗菌活性。适用于敏感菌所致的急性咽 炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌 尿生殖道感染及皮肤软组织感染等，不宜用于严重感染。头孢拉定胶囊副作用较小，不良反应较轻，一般为胃肠 道反应，如恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等，发生率也较 低。伪膜性结肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者， 少数患者可出现暂时性血尿素氨升高，血清氨基转移酶、血 清碱性磷酸酶一过性升高。头孢拉定胶囊副作用的具体情况可以参考其说明书。当 然，用药还需要谨遵医嘱，按照医生的要求来用药治疗。
