化学品分类和标签规范--环境危害

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1、化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 化学品分类和标签化学品分类和标签-环境危害环境危害部分部分 国家安全生产监督管理总局国家安全生产监督管理总局 化学品登记中心化学品登记中心 2014.22014.2 主讲人主讲人: :陈军陈军 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013） 重要定义 （1）急性水生毒性 可对水中短期接触该物质的生物体造成伤害，是物质本身的性质。 （2）急性（短期）危害 化学品的急性毒性对在水中短时间暴露的水生生物造成的危害。 （3）可利用性 物质成为可溶

2、解或分解物种的程度。金属可利用性，则指金属(M)化学 品物中的金属离子部分可以从化合物（分子）的其余部分分解出来的程 度。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-重要定义 （4）慢性水生毒性 可对水中接触该物质的生物体造成有害影响，接触时间根据生物体的生 命周期确定，是物质本身的性质。 （5）长期危害 化学品的慢性毒性对在水中长期暴露的水生生物造成的危害。 （6）无可见效应浓度（NOEC） 试验浓度刚好低于在统计上有效的有害影响的最低侧的浓度。NOEC不 产生在统计上有效的应受管制的有害影响。 化学品

3、化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013） 分类数据 （1）数据使用原则 优先使用根据国际统一的试验方法得到的数据，也可使用国家等效试验 方法得到的数据。通常，淡水和海洋物种的毒性数据可被认为是等效数 据，它们应遵循良好实验室（GLP）的各项原则产生，且使用经合组织 试验准则或等效试验准则得出。如果不能得到这样的数据，则应使用可 利用的质量最好的数据来进行分类。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类数据 （2）急性

4、水生毒性 鱼类96hLC50（GB/T 27861或等效试验准则） GB/T 27861-2011技术内容等同于OECD203（1992） 甲壳纲48hEC50（GB/T 21830或等效试验准则） GB/T 21830-2008是溞类急性活动抑制试验，等同采纳OECD202（ 2004），首选大型溞（ Daphnia magna straus ） 藻类72h或96hEC50（GB/T 21805或等效试验准则） GB/T 21805-2008是藻类生长抑制试验，等同采纳OECD201（2006 ） 如果试验方法是合适的，也可考虑其它种类生物如浮萍的数据。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国

5、家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类数据 （3）慢性水生毒性 使用NOEC或ECx 鱼类，根据GB/T 21854（鱼类早期生活阶段毒性试验） GB/T 21854-2008等同采纳OECD210（1992） 甲壳类，根据GB/T 21828（大型溞繁殖试验） GB/T 21828-2008等同采纳OECD211（1998） 藻类，根据GB/T 21805（藻类生长抑制试验） 除上述推荐外，也可使用其经证明有效和得到国际公认的试验，如鱼类 生命周期试验（ US EPA OPPTS 850.1500 ）。 化学品化学品分类和标签分类

6、和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类数据 （4）生物富集潜力 优先使用试验确定的生物富集系数（BCF），根据GB/T 21800（流动 式鱼类试验，等同采纳OECD305）或GB/T 21858 （半静态式鱼类试 验，等同采纳OECD305B）确定。 通常用正辛醇/水分配系数确定，根据GB/T 21853（高效液相色谱法， 等同采纳OECD117）或GB/T 21852 （摇瓶法，等同采纳OECD107 ）确定LgKow 。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（

7、GB 30000.28-2013）-分类数据 （5）快速降解性 非生物性，如水解，需考虑水解产物。 生物性，可以根据下列标准确定： 1.GB/T 21801-2008（呼吸计量法试验，等同采纳OECD301F） 2.GB/T 21802-2008（改进的MITI试验(I)，等同采纳OECD301C） 3.GB/T 21803-2008（DOC消减试验，等同采纳OECD301A） 4.GB/T 21831-2008（密闭瓶法试验，等同采纳OECD301D） 5.GB/T 21856-2008（二氧化碳产生试验，等同采纳OECD301B） 6.GB/T 21857-2008（改进的OECD筛选试验

8、，等同采纳 OECD301E） 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类数据 试验方法的选择可根据GB/T 27850-2011（快速生物降解性通则，等 同采纳OECD301）: 1. 若受试物在水中溶解度不低于100mg/L且不发生挥发和吸附，上述6 种试验方法都可用。 2. 对于难溶于水、具有挥发性或吸附性的受试物，可参照下表 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类数据 方法方法 适用化合物类型适用

9、化合物类型 难溶于水难溶于水 挥发性挥发性 吸附性吸附性 OECD301A 不适用 不适用 视具体情况而定 OECD301B 适用 不适用 适用 OECD301C 适用 视具体情况而定 适用 OECD301D 视具体情况而定 适用 适用 OECD301E 不适用 不适用 视具体情况而定 OECD301F 适用 视具体情况而定 适用 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013） 分类标准 （1）急性（短期）水生危害 类别 指标 数值(mg/l) 急性类 别1 96小时LC50 (鱼类)，和/或48小时EC50

10、(甲壳纲动 物)，和/或72或96小时 ErC50 (藻类或其他水生植 物) 1 急性类 别2 96小时LC50 (鱼类)，和/或48小时EC50 (甲壳纲动 物)，和/或72或96小时 ErC50 (藻类或其他水生植物) 1且10 急性类 别3 96小时LC50 (鱼类)，和/或48小时EC50 (甲壳纲动 物)，和/或72或96小时 ErC50 (藻类或其他水生植 物) 10且 100 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类标准 （2）长期水生危害，物质不能快速降解，已掌握充分慢性毒性资料 类

11、别 指标 数值(mg/l) 慢性类 别1 鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中 任一一种的慢毒 NOEC 或 ECx 0.1 慢性类 别2 鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中 任一一种的慢毒 NOEC 或 ECx 0.1且1 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类标准 （3）长期水生危害，物质能快速降解，已掌握充分慢性毒性资料 类别 指标 数值(mg/l) 慢性类 别1 鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中 任一一种的慢毒 NOEC 或 ECx 0.01 慢性类 别2 鱼类、甲壳纲动物、藻

12、类或其他水生植物中 任一一种的慢毒 NOEC 或 ECx 0.01且0.1 慢性类 别3 鱼类、甲壳纲动物、藻类或其他水生植物中 任一一种的慢毒 NOEC 或 ECx 0.1且1 mg/l 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类标准 （4）长期水生危害，尚未掌握充分的慢毒性资料 1. 慢性类别1 急性1的条件，且物质不能快速降解，和/或实验BCF500（如无实验 数据，log Kow4）。 2. 慢性类别2 急性2的条件，且物质不能快速降解，和/或实验BCF500（如无实验 数据，log Kow4

13、）。 3. 慢性类别3 急性3的条件，且物质不能快速降解，和/或实验BCF500（如无实验 数据，log Kow4）。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类标准 （5）安全网 慢性类别4 对于不易溶解的物质，如在水溶性水平之下没有显示急性毒性，而且不 能快速降解，log Kow 4（表现出生物积累潜力），将划为本类别， 除非有其他科学证据表明不需要分类。这种证据包括经试验确定的 BCF1 mg/L，或者在环境中快速降解的 证据。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登

14、记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-分类标准 （6）长期危害分类的注意事项 当只有部分营养层生物的慢性数据时，需要将按（2）或（3）获得的分 类结果与按（4）获得的分类结果对比，取最为严格的分类。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013） 混合物分类 （1）有整体数据时 根据前述的标准进行分类。 对于长期危害的判断，需按下列方法确定快速降解性： 如果所有主要组分均可快速生物降解则按快速降解处理，否则按不易快 速降解处理。 （2）无整体数据- 搭桥原则 a 稀释；b 产品批次；

15、 c 划分为最严重分类类别（慢性1 和急性1）的混 合物的浓度；d 同一类别内的内推；e 实质类似的物质。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-混合物分类 （3）无整体数据，但有全部或部分组分的数据（等效毒性计算） 计算出的等效毒性后，再按有整体数据时的方式处理。 1. 急性水生毒性 2. 慢性毒性 其中，i是指可快速降解的组分；j是指不能快速降解的组分。 nn m NOECj Cj NOECi Ci EqNOEC CjCi 1 . 0 5050 )()(CEL Ci CEL Ci m 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（GB 30000.28-2013）-混合物分类 （4）当确认混合物中已知组分的分类时，使用加和方法 1. 急性危害 组分总和划为组分总和划为 混合物划为混合物划为 急性1M a 25% 急性1 （M10急性1）急性225% 急性2 （M100急性1）（10急性2）急性3 25% 急性3 a M：放大因子。 化学品化学品分类和标签分类和标签 国家安全生产监督管理总局化学品登记中心 1. 对水环境的危害（