内审员培训讲课教案

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1、质量管理体系内审,深圳市安信达咨询有限公司,地址：深圳市福田区深南大道金润大厦12楼 电话：0755-82800197 13418611761 传真：0755-82800963 电邮： 网址: Http:/,什么是审核？,审核结论,客观评价,审核准则,系统的、独立的、并形成文件的过程,审核证据,内部审核,管理体系内部审核是标准所要求审核的一种，它的对象是组织的管理体系，目的就是通过审核来检查评价组织运行的管理体系。 通过内部审核,检查组织管理体系是否符合标准要求, 组织的管理体系运行的适宜性、符合性、充分性和有效性程度。(见标准8.2.2条款),审核目标不明确（不知道审什么） 审核思路不清晰（

2、不知道怎么审） 对审核全局和宏观的把握不强 对审核的重点没有把握 会认识到不符合，但不能确定不符合的依据 对发现问题的严重程度无法确定 只看到问题的表象，不善于由此挖掘或进行追踪 ,内审员审核时的难点,任何组织的质量管理体系都包含管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等有关过程活动； 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止； 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件； 不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。 一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。,按照过程审核

3、是对质量管理体系审核的基本思路； 关注审核准则的全面性和完整性； 受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应； 突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价； 第三方如何实施增值审核？,ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。” 总要求共六条： 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； 监视、测量（适用时）和分析这些过

4、程； 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。,过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客，顾客要求是什么？本过程要达到什么要求？ 确定过程还包括识别谁是过程的责任者？本过程中的关键点是什么？如何控制？控制的结果。也就是要明确部门或人员的职责和权限。,“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动； 过程包括三个要素：输入、输出和活动。 资源是过程的必须条件，包括在输入中； 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有

5、文件； 对过程控制就需要对过程监视和测量； 过程得以实施，必须明确过程的责任者； 一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。,过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已经清晰？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 以上四个问题与PDCA方法实质是一样的； 一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。 过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果； 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法； 过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程； 过程方法体现

6、了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。,一、为什么要进行内部审核,是质量管理体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一，通过内审实施，可实现整个管理体系的P-D-C-A循环中的检查环节，以证实管理体系的符合性和有效性 借助内审，可以发现体系中的不足，采取纠正预防措施和跟踪验证其改善效果，是持续改进和自我完善的重要途径 提供了一个交流思想的机会，使得各部门在交叉审核中能看到自己与其它部门的成功经验与不足，便于共同的提高 内部审核是管理体系的标准要求，是进行正式外部认证的必要前提条件,审核的目的,通过对管理体系运行情况的自我检查,来确定公司内部管理体系的运行是否符合标准的要求

7、及组织的各部门是否按照组织所规定的要求在实施。对审核中发现的不符合情况，依据情节的严重程度及需要程度，制定纠正预防措施来确保消除不合格和防止类似事件再次发生,达到不断持续改进的目的。,审核目的一般从以下几方面考虑： a)申请第三方认证； b)调查重大的不合格的原因； c)为外部审核作准备； d)检查管理体系适宜性、充分性和有效性，寻找改进的机会； e)定期要求的审核（例行审核）。,审核的作用,组织按策划定期地进行审核,以证明组织管理体系运行适宜 、充分、有效。(标准8.2.2条款) 内审是组织管理体系自我完善的一个有力的工具。通过内审检查来保证文件化的管理体系能有效运行。 通过对审核中发现的不

8、合格，制定纠正预防措施来确保消除不合格和防止类似事件再次发生,达到持续改进的目的。 内审是在外部审核发现管理体系运行不合格之前，组织内部率先发现并加以改正的最好办法,8.2.2 内部审核(9001),组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b、得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规

9、定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T 19011。,内部管理体系审核的阶段,审核的策划与准备阶段 审核的实施阶段 不符合的提出及审核结论、报告阶段 纠正措施的提出及跟踪验证阶段,审核的定义：,为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求； 审核证据：与审核准则

10、有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； 审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结果； 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核;,对审核定义的理解：, 审核是对组织活动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果是为管理者采取措施提供信息； 审核主要是通过审核获得组织按照标准的要求建立的管理体系合格运行的证据，并确定满足审核准则的要求程度； 审核准则是审核的依据； 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的正规性、客观性、独立性和系统方法几个核心原则。,审核的要求,a)正规性、系统性、独立

11、性、客观性； b)审核方法是一个抽样的过程； c)审核是一个形成文件的过程。,审核的正规性 a)审核依据公司策划的要求进行； b)审核只能由具有资格的人员进行； c)审核按正式规定程序要求进行； d)审核必须依据客观证据对发现问题作出判定； e)审核结果必须有正式报告和记录。,审核的系统性 审核过程是一个系统的过程，是规范和有序的。 规范 外部审核按合同进行； 内部审核由领导者正式授权进行； 有审核的实施计划。 有序的 审核必须有组织、按计划进行；,审核的独立性 a)审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被审核的工作无直接责任； b)在进行第三方认证时，不能对受审核机构既提供咨询又进行

12、认证审核。 审核的客观性： a)尊重客观事实，以发现的客观证据作为判断的依据； b)站在公司的立场不屈从于任何部门的利益。,审核又是一个需要形成文件的过程；如: 编制审核计划； 编写审核检查表； 现场审核形成记录； 编写不合格报告； 编写审核报告。,有效性 完成策划的活动并得到策划结果的程度. 效率：得到的结果与所使用资源的关系 所谓效率是指正确地做事情的程度,组织做同样的事 情,要达到同样的结果,可能有多种做法可以选择.其中有的 做法只需投入较少的人、财、物资源就能达到很好的预期 效果.有的则相反.这反映了一个投入和产出的比例关系,这 个比例越高,当然说明效率越高.但ISO9001:2000

13、标准并不 强调效率而只强调有效,只要求产品的质量能让顾客满意即 可接受.而ISO9004:2009既强调效率又强调有效,从而实现 组织整体业绩的改进.,有效性适宜性,质量管理体系有效性: 质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的 过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度. 质量管理体系适宜性： 质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面 对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的 质量方针和质量目标的能力. 由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与

14、客观环境变化情况及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程.,质量管理体系充分性: 质量管理体系的要求、过程展开和受控是 否全面。 质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活 动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定 不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保 证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于 上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就 是没有达到质量管理体系的充分性.,管理体系审核种类,第一方审核：又称内部审核，用于组织内部改进目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核：由组织的相

15、关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织进行的审核。是外部审核的一种。 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织主要提供符合要求的认证或注册。 联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一受审核方的情况。,体系审核的类型,供应商/外协厂,公司/工厂 本 身,主要客户,认证机构,公证单位,第三方 审核,第一方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,内部审核：第一方审核 外部审核：第二方审核和第三方审核,所以审核的委托方可以是,质量管理体系审核的过程,管理体系审核一般分为四个阶段： a)审核策划，准备； b)审核实施 c)审核报告沟通； d)纠正措施与跟踪验证。,所占时间比,报告

16、 reporting 10%,执行 execution 40%,准备 preparation 40%,验证 follow up 10%,好的策划是成功的一半,失败的准备，就是准备失败 在审核中对对方的回答需辩别真伪可按下述思路进行 1有没有：不能因回答很圆满审核就止步要进一步验证 2做没做：不能因为文件有了就认为符合要求主要看是否按文件要求做了?可通过观察资料核实判断是否做了 3好不好：不能因为已按文件做了审核就到位了还要审核实际的结果是否有效?是否达到了策划的结果和预定的目标即好不好。,审核策划与审核准备,管理者授权,任命审核组长成立审核组,文件审查,准备审核文件（审核计划 审核检查表）,修改至完善,审核准备结束,不合格,合格,内部审核的时机,正常情况下的常规审核 a)按预先编制的审核计划进行审核； b)管理体系建立并运行一段时间之后； 特殊情况下的追加审核： a)发生严重的问题或客户重大投诉； b)组织机构发生重大变化； c)方针、目标、指标发生改变； d)即将进行第二方、第三方审核； e)第三方审核后获得认