骨化三醇研发项目 环评报告表

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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 全本公示版 项项 目目 名名 称称 骨化三醇研发项目 重新报批 建设单位 盖章 建设单位 盖章 南京军勇博睿医药科技有限公司 编制日期 编制日期 2020 年年 1 月月 江苏省生态环境厅制江苏省生态环境厅制 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称 应不超过 30 个字 两个英文字段作一个汉 字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写起止地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主

2、要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区 学校 医院 保护 文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能给出保护目标 性质 规模和 厂界距离等 6 结论与建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制的分析结论 确定污染防 治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给出建设项目环境可行性的明确结 论 同时提出减少环境影响的其他建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 注释 一 本报告表应附以下附图 附件 附图 附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 周边环境示意图 附图 3 建设项目车间平

3、面布置图 附图 4 区域水系图 附图 5 高淳生态红线区域分布图 附图 6 高淳经济开发区用地规划图 附件 附件 附件 1 委托书 附件 2 关于骨化三醇研发 一期 项目备案 附件 3 营业执照 附件 4 不动产权证 附件 5 材料真实性承诺书 1 附件 6 公示承诺 附件 7 关于骨化三醇研发 一期 项目环境影响报告表的批复 二 如果本报告表不能说明项目产生污染及对环境造成的影响 应进行专项评价 根据建设项目的特点和当地环境特征 应选下列 1 2 项进行专项评价 1 大气环境影响专项评价 2 水环境影响专项评价 包括地表水和地下水 3 生态环境影响专项评价 4 声影响专项评价 5 土壤影响专

4、项评价 2 一 一 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 骨化三醇研发项目 重新报批 建设单位 南京军勇博睿医药科技有限公司 法人代表 孔维勇 联系人 孔维军 通讯地址 高淳区经济开发区秀山路 39 号 1 幢 联系电话 18021525020 传 真 邮编 210018 建设地点 高淳区经济开发区秀山路 39 号 1 幢 立项审批部 门 南京市高淳区发展和改 革局 批准文号 高发改发 2012 92 号 建设性质 新建 重新报批 行业类别 及代码 医学研究和试验发展 M7340 占地面积 平方米 12000 绿化面积 平方米 依托周边 总投资 万元 6700 其中 环保 投资 万元 4

5、3 环保投资占 总投资比例 0 64 评价经费 万元 预期投产 日期 2020 年 7 月 原辅材料 包括名称 用量 及主要设施规格 数量 包括锅炉 发电机等 原辅材料 包括名称 用量 及主要设施规格 数量 包括锅炉 发电机等 详见第 2 页 水及能源消耗量水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水 吨 年 360 35 天然气 Nm3 年 电 万度 年 200 液化气 吨 年 燃煤 吨 年 蒸汽 吨 年 废水 工业废水 生活废水 排水量及排放去向废水 工业废水 生活废水 排水量及排放去向 本项目排水系统采用 雨污分流 制 雨水经雨水管网收集后排入市政雨水管网 无生产废水产生 生活污水经化

6、粪池处理达标后接管至高淳新区污水处理厂集中处 理 尾水排入官溪河 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 1 原辅材料 原辅材料 本项目主要原辅材料使用情况见表 1 1 3 表表 1 1 本本项目主要原辅材料一览表项目主要原辅材料一览表 序序 号号 名称名称 重要组分 规格 重要组分 规格 指标指标 年耗量年耗量 来源及运输来源及运输 物料形态物料形态 1 粗品骨化三醇 骨化三醇 3kg a 国内 汽车运入 固体 2 乙酸乙酯 乙酸乙酯 75 kg a 国内 汽车运入 液体 3 异丙醇 异丙醇 90 kg a 国内 汽车运入 液体 4 乙腈 乙

7、腈 15 kg a 国内 汽车运入 液体 5 四氢呋喃 四氢呋喃 3 kg a 国内 汽车运入 液体 6 纯化水 水 300 kg a 国内 汽车运入 液体 7 甲醇 甲醇 90 kg a 国内 汽车运入 液体 表表 1 2 主要原辅料理化特性 毒性毒理主要原辅料理化特性 毒性毒理 名称名称 理化特性理化特性 燃烧爆炸性燃烧爆炸性 毒性毒理毒性毒理 粗品骨化 三醇 骨化三醇是维生素D3 的最重要活性代谢 产物之一 通常在肾脏内由其前体 25 羟 基维生素 D3 转化而成 正常生理性每日 生成量为 0 5 1 0ug 并在骨质合成增加 期内期生成量稍有增加 不燃 无资料 乙酸乙酯 无色透明液体

8、浓度较 高时有刺激性气 味 易 挥发 对空气敏感 能 吸水分 水分能使其缓 慢分解而呈酸性反应 能 与氯仿 乙醇 丙酮 和乙醚混溶 溶于 水 10 ml ml 能溶解某 些金属盐类 如氯化 锂 氯化钴 氯化锌 氯化铁 等 相对密度 0 902 熔点 83 沸 点 77 折光率 1 3719 闪点 7 2 易燃 其蒸气与空气可 形成爆炸性混合物 遇 明火 高热能引起燃烧 爆炸 与氧化剂接触会 猛烈反应 在火场中 受热的容器有爆炸危 险 其蒸气比空气重 能在较低处扩散到相 当远的地方 遇明火会 引着回燃 毒性 属低毒类 急性毒性 LD50 5620mg kg 大鼠经 口 4940mg kg 兔 经

9、口 人吸 入 800ppm 有病 症 人吸入 400ppm 短 时间 眼 鼻 喉 有刺激 异丙醇 有像乙醇气味的无色透明液体 熔点 88 沸点 83 5 分子量 60 1 溶于 水 乙醇和乙醚 蒸汽与空气形成爆炸 性混合物 爆炸极限 3 8 10 2 LD50 5800mg kg 大鼠经口 乙腈 无色液体 有刺激性气味 相对密度 水 1 0 79 熔点 45 7 沸点 81 1 分 子量 41 05 与水混溶 溶于醇等多数有 机溶剂 易燃 其蒸汽与空气可 形成爆炸性混合物 遇 明火 高热或与氧化剂 接触 有引起燃烧爆炸 的危险 与氧化能发生 强烈反应 LD50 2730mg kg 大鼠经 口

10、1250mg kg 兔 经皮 LC50 12663ppm 8h 大鼠 吸入 四氢呋喃 无色易挥发液体 有类似乙醚的气味 熔 点 108 5 相对密度 水 1 0 89 分 子量 72 11 溶于水 乙醇 乙醚 丙酮 苯等多数有机溶剂 其蒸汽与空气可形成 爆炸性混合物 遇高 热 明火及强氧化剂易 引志燃烧 接触空气或 在光照条件下可生成 具有潜在爆炸危险性 的过氧化物 与酸类接 触能发 扩散生反应 与氢氧化钾 氢氧化钠 反应剧烈 其蒸汽比空 LD50 1659mg kg 大鼠经 口 LC50 21000ppm 3h 小鼠 吸入 4 气重 能在较低处扩散 到相当远的地方 遇火 源会着火回燃 甲醇

11、无色澄清液体 有刺激性气味 熔点 97 8 沸点 64 8 相对密度 水 1 0 79 分子量 32 04 溶于水 可混溶于 醇 醚等多数有机溶剂 易燃 其蒸汽与空气可 形成爆炸性物 遇明 火 高热能引起燃烧爆 炸 与氧化剂接触发生 化学反应或引起燃烧 在火场中 受热的容器 有爆炸危险 其蒸汽比 空气重 能在较低处扩 散到相当远的地方 遇 火源会着火回燃 LD50 5628mg kg 大鼠经 口 15800mg kg 兔经皮 LC50 82776mg kg 4h 大 鼠吸入 2 建设项目主要设备 建设项目主要设备 本项目主要生产设备见表 1 3 表表 1 3 建设项目主要生产设备一览表建设项目

12、主要生产设备一览表 序号序号 主要设备主要设备 型号型号 数量 台 数量 台 备注备注 1 100 升玻璃反应釜 100 升 2 2 冷热一体机 7 5KW 2 3 Agilent1260 1260 3 4 干燥机 500L 1 5 通风系统 11 5kw 1 工程内容及规模 不够时可附另页 工程内容及规模 不够时可附另页 一一 项目概况 项目概况 南京军勇博睿医药科技有限公司成立于 2012 年 8 月 注册于高淳区经济开发区 秀山路 39 号 1 幢 注册资本为 110 5 万元 公司经营范围 医药技术研发 技术咨询 企业管理咨询 一类医疗器械 日用百货销售 药品销售 原料药研发与销售 2

13、012 年 南京军勇博睿医药科技有限公司利用自有厂房高淳区经济开发区秀山 路 39 号 1 幢 实施 骨化三醇研发 一期 项目 该项目投资 6700 万 建设研发实 验室 新增相关研发办公设备 主要用于骨化三醇的研发 该项目已获得原高淳县发 展和改革局的备案 备案编号 高发改发 2012 92 号 见附件 2 并且该项目环 境影响评价文件于 2016 年 5 月获得原南京市高淳区环境保护局批复 高环审字 2016 35 号 见附件 7 在实际建设过程中 发现本项目生产性质 生产工艺 环境保护措施均发生了变化 对照环评法 环境保护条例 关于加强建设项目重大 变动环评管理的通知 苏环办 2015

14、256 号 等文件的要求 该项目变更内容属 于重大变更 因此需要重新报批 5 表表 1 4 变变化情况化情况一一览表览表 序号序号 分类分类 原原环评及批复情况环评及批复情况 变更变更情况情况 变更变更原因原因 1 主体工程 成品骨化三醇微囊 600kg a 成品骨化三醇微囊 200g 根据市场需求 原环评产品投 主市场 变更后产品主要用于 实验室研发 产量大幅减少 2 生产工艺 使用明胶 甘油等 原料合成骨化三醇 微囊 市场购买粗品骨化 三醇 实验室提纯 为精品骨化三醇 满足市场需求 3 环保工程 颗粒物 VOCs 无组 织排放 UV 光氧催化 一级 活性炭 15 米高排 气筒 原环评颗粒物

15、 VOCs 无组织 排放 对环境影响大 本次新 增 UV 光氧催化 一级活性炭 15 米高排气筒处理废气 重新报批 本项目实际过程中 对生产性质 生产工艺 污染控制措施等进行了 调整 详见表 1 5 故申请重新报批 表表 1 5 项目项目变动内容与苏环办变动内容与苏环办 2015 256 号文号文的对照情况的对照情况 序号序号 类别类别 文件文件内容内容 对照对照情况情况 变动变动前前 变变动后动后 1 性质 主要产品品质发生变化 变 少的除外 成品骨化三醇微囊 600kg a 成品骨化三醇微囊 200g 大幅减少 2 规模 生产能力增加 30 及以上 生产能力大幅减少 3 配套的仓储设施 储

16、存危险 化学品或其他环境风险大 的物品 总储存容量增加 30 及以上 产品的工艺发生变化 变更后仅为市场购买粗品 骨化三醇 实验室提纯至精品骨化三醇 用到的 危险化学品为乙酸乙酯 甲醇等 但使用量较少 4 新增生产装置 导致新增污 染因子或污染物排放量增 加 原有生产装置规模增加 30 以上 导致新增污染因 子或污染物排放量增加 使用明胶 甘油等原料 合成骨化三醇微囊 市场购买粗品骨化三 醇 实验室提纯为精品 骨化三醇 生产装置发 生变化 5 地点 项目重新选址 变动前后主体选址不发生变化 6 在原厂址内调整 包括总平 面布置或生产装置发生变 化 导致不利环境影响显著 增加 总平面不发生变化 7 防护距离边界发生变化并 新增了敏感点 防护距离边界发生变化 未新增敏感点 8 厂外管线路由调整 穿越新 的环境敏感区 在现有环境 敏感区内路由发生变动且 环境影响或环境风险显著 增大 变动前后厂外管线未发生变化 9 生产工 艺 主要生产装置类型 主要原 辅材料 类型 主要燃料类 型 以及其他生 产工艺和 技术调整且导致新增污 染 因子或污染物排放量增加 使用明胶 甘油等原料 合成骨化三醇微囊

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