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1、1氨甲苯酸与甲硝唑注射液的配伍稳定性观察【摘要】 目的 观察氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法 将两种药物按临床应用时的浓度混合，分别于0、1 、2 、 4、6 、8h 观察配伍液的外观变化，同时测定其 pH 值及两种药物的含量。结果 配伍液在 8h 内颜色、澄清度、pH 值均无明显变化，两种药物的含量亦无明显变化。结论 两者在临床上可以配伍应用。 【关键词】 氨甲苯酸；甲硝唑；配伍；药物调剂甲硝唑（Metronidazole ）是一广谱抗微生物药，临床广泛用于厌氧菌感染的治疗，而氨甲苯酸（Aminomethylbenzoic Acid）为促凝血药，两者配伍应用具有临床意义。为此，
2、本组模拟临床用药浓度，对氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液的配伍稳定性进行了实验性观察。1 仪器与试药1.1 仪器 UV-2450 分光光度计（日本岛津） ；PHS-3C 型酸度计（上海雷磁仪器厂） 。21.2 试药 氨甲苯酸注射液（扬州制药有限公司，规格为10ml：0.1g，批号 20060107） ； 甲硝唑注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格为 100ml：0.5g，批号 051117） 。2 实验方法与结果2.1 配伍液的制备 取氨甲苯酸注射液 115ml 置入 500ml 容量瓶中，加甲硝唑注射液至刻度，摇匀，置室温下备用。2.2 外观及 pH 值考察 分别于 0，1，2 ，4，6，8h
3、 取上述配伍液，依据中国药典2005 年版二部附录 IX1 检查其颜色及澄清度，同时用酸度计测定其 pH 值，结果见表 1。表 1 配伍液在不同时间的颜色、澄清度及 pH 值变化（略）2.3 紫外吸收光谱考察 分别于 0，1，2 ，4，6，8h 取上述配伍液 0.5ml，置 200ml 量瓶中，加蒸馏水至刻度，以蒸馏水为空白对照，于波长 200400nm 范围内对稀释液进行扫描，结果表明，在不同的时间内各稀释液的紫外吸收峰形、峰位均无明显变化，亦无新的吸收峰产生。32.4 含量测定2.4.1 测定条件的选择 分别取氨甲苯酸注射液、甲硝唑注射液，各稀释成浓度为 10mg/L 的溶液，于波长 20
4、0400nm 范围内对稀释液进行紫外光谱扫描，结果甲硝唑在 319.6nm 波长处有最大吸收，氨甲苯酸在此处吸光度为 0，故选择该波长测定甲硝唑。氨甲苯酸在 226.8nm 处有最大吸收，甲硝唑在此有微弱吸收影响测定。因甲硝唑在 354.0nm 处与 226.8nm 处吸光度相等，故选择等吸收双波长消去法2对氨甲苯酸进行含量测定。2.4.2 工作曲线的制备 精密吸取氨甲苯酸注射液 11.5ml 置50ml 容量瓶中，加甲硝唑注射液至刻度，精取 4ml 置 50ml 容量瓶中以蒸馏水定容，再精密量取上述液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 、6.0ml 分别置于 100ml 容量瓶中，加蒸馏
5、水至刻度，分别在 226.8、319.6 、354.0nm 处测吸光度。依等吸收双波长消去法计算得甲硝唑的线性回归方程为A=0.05237C+0.0019，r=0.9998；氨甲苯酸的线性回归方程为A=0.06225C0.0023 ，r=0.9996。2.4.3 回收率试验 精密量取氨甲苯酸 1.2ml、甲硝唑注射液3.8ml 置 100ml 容量瓶中，摇匀，以蒸馏水定容，同法制备 3 份，再精密量取上述液各 5.0ml 分置 100ml 容量瓶中，加蒸馏水至刻度，分别在 226.8、319.6、354.0nm 处测吸光度。按回归方程计算回4收率，结果见表 2。表 2 氨甲苯酸、甲硝唑的回收率
6、测定结果（略）2.4.4 配伍液含量测定 分别于 0、1、2 、4、6、8h 精密量取 2.1 项下的配伍液 5.0ml，置 100ml 容量瓶中以蒸馏水定容，再精取上述液 5.0ml 分置 100ml 容量瓶中，加蒸馏水至刻度，分别在226.8、319.6、354.0nm 处测吸光度。以 0h 时的含量为 100%，计算各时间下氨甲苯酸、甲硝唑的相对含量，结果见表 3。表 3 氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液配伍后的含量变化（略）3 讨论在室温下，氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液配伍后 8h 内配伍液颜色、澄清度、pH 值、含量及紫外吸收光谱均无明显变化，说明两者无理化配伍禁忌，在临床上可以将两药配伍后在 8h 内使用。5【参考文献】1 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（二部） M.北京：化学工业出版社，2005：附录 59.2 于如嘏. 分析化学M.2 版 .北京：人民卫生出版社，1986：65.
