枢丹预防化疗所致呕吐的临床观察

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1、1枢丹预防化疗所致呕吐的临床观察关键字：枢丹化疗肺癌有效率 摘要目的：观察枢丹的止吐效果及毒副反应。方法：对 60例接受丝裂霉素、顺铂及泰素联合化疗的肺癌患者，采用随机对照的方法比较枢丹和欧必亭在相等剂量下的疗效及毒性。结果：枢丹与欧必亭一样可有效预防化疗所致恶心及呕吐。两药止吐有效率分别为 83.3及 80.0，完全缓解率分别为 73.3及 66.7，其止吐效果无显著性差异，两药毒副反应均较轻。结论：枢丹为一高效、安全的化疗止吐药。 关键词：枢丹化疗肺癌有效率 枢丹属强效 5羟色胺 3(5HT3)受体拮抗剂，可有效抑制化疗所致的恶心、呕吐。我院于 1997 年 1 月至 1998 年 4 月

2、对 30例肺癌化疗患者给予枢丹预防呕吐，并与另 30 例患者进行了相等剂量欧必亭疗效及毒副反应对照观察。 1材料与方法 1.1 病例选择 入选患者 60 例，男 34 例，女 26 例；年龄 2175 岁，平均 54.6 岁。所有病例均为病理组织学和（或）细胞学证实的原发性肺癌患者，其中非小细胞肺癌(NSCLC)38 例，小细胞肺癌(SCLC)22例。分期：NSCLC 中期 22 例，期 16 例；SCLC 中局限期 10例，广泛期 12 例。 21.2 化疗方案 NSCLC:MMCVDS PDDPDD Taxol;SCLC:VP16PDD(或 CBP)EPVDS。 1.3 研究方法及分组 原

3、发性肺癌接受顺铂 80100mg/m2 ，丝裂霉素68mg/m2 ，VP16300mg/m2，VDS3mg/m2 及Taxol150 200mg/m2，联合化疗者均可入组，24 小时内未用过其它止吐药物。枢丹由宁波天衡制药厂提供。采用随机抽样分组方法，将入选的 60 例患者随机分为 A、B 两组；每组各 30 例，分别给予枢丹及欧必亭治疗，观察用药后 24 小时内的恶心、呕吐情况，两组均化疗两个周期。 1.4 止吐药应用方案 枢丹 8mg 于化疗前 20 分钟及化疗后 4 小时各静脉冲入 1 次；欧必亭 5mg生理盐水 100ml 于化疗前 20 分钟快速静脉滴入。 1.5 疗效评定标准 1.

4、5.1恶心轻度:不影响正常生活及进食；中度：明显恶心，影响正常生活及进食；重度：严重恶心，需卧床。 1.5.2呕吐完全缓解(CR)：无呕吐；部分缓解(PR)：呕吐12 次/ 日；轻微缓解(MR)：呕吐 35 次/日；无效(F)：呕吐5次/ 日。 2结果 2.1 恶心情况 枢丹与欧必亭组化疗后无恶心加轻度恶心者分别为 76.4及374.3，两组相比无显著性差别。 2.2 止吐疗效 2.2.1急性呕吐总有效率(CRPR)分别为：枢丹组83.3，欧必亭组 80.0，两组间差异无显著性(P0.05)，其中CR 率分别为 73.3（枢丹）及 66.7（欧必亭） 。 2.2.2两周期化疗止吐疗效(CRPR

5、)分别为：枢丹组86.7()及 80.0()；欧必亭组 83.3 ()及 76.7()，两组患者两周期化疗止吐效果亦无显著差别。 2.3 毒副反应 两组患者副反应均较轻，主要以头晕、头痛及便秘为主，一般不需特殊处理可自行缓解，均无锥体外系症状。其中，枢丹组副反应总发生率 69.9，欧必亭组为 76.6。 3讨论 枢丹与欧必亭一样，为一种高效、高选择性 5HT3 受体拮抗剂，可有效地阻断呕吐反射中外周神经元突触前 5HT3 受体兴奋，从而明显预防化疗药物引起的恶心、呕吐，特别是顺铂引起的急性呕吐疗效较为满意。我所采用枢丹预防化疗所致恶心、呕吐，并与欧必亭进行了对照，取得了较好的疗效。其控制呕吐的

6、有效率分别为 83.3（枢丹）及 80.0（欧必亭） ；完全缓解率为73.3（枢丹）及 66.7（欧必亭） 。其止吐疗效与国内外 5HT3受体拮抗剂同类产品类似14。第二周期止吐效果均略低于第一4周期，但差别无显著性，这可能与患者对化疗药物的耐受性减低及止吐药的敏感性下降有关。由于枢丹的清除半衰期较短，仅为 3 小时，作用时限为 810 小时，故需在化疗前及化疗后 48 小时各给药 1 次，以增强疗效。 枢丹副作用较轻微，仅出现一过性头晕、头痛、便秘等，且不需特殊处理。因其作用具有高度特异性，仅与 5HT3 受体结合，不改变多巴胺、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等受体的活性，故不引起嗜睡、低血压、烦躁及锥体外系症状等。提示枢丹与其它5HT3 受体拮抗剂一样，是一种理想的新型化疗止吐药物。