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1、消费品质量安全影响因子识别、分析、评价和控制方法实例说明2010年6月费品质量安全影响因子风险评估实例-0603风险管理的过程5.3 风险评估风险评估5.3.4 风险评价风险评价5.3.3 风险分析风险分析5.3.2 风险识别风险识别5.4 风险应对风险应对5.5监督监督和检和检查查5.2 明确环境信息明确环境信息费品质量安全影响因子风险评估实例-0603目录I.I.明确环境信息明确环境信息II.II.风险评估风险评估III.III.风险应对风险应对费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤一 评估背景1、风险评估背景、风险评估背景北京市发生了一起与儿童座椅相关人身伤害事故，当地质量安全监
2、督管理机构得知后，决定委托某研究机构对该儿童座椅的风险进行重新评估。2、事故信息、事故信息2007年日3月5日晚7点左右，胡女士一家5口来到位于北京市海淀区蓝靛厂的娃哈哈餐饮娱乐有限责任公司江南赋店用餐。上菜前，胡女士两岁多的儿子宸宸就坐在饭店提供的儿童椅上。由于想要去够桌子上的餐巾玩，宸宸稍微一欠身子，整个椅子就失去重心倒下来了，正好把他扣在桌子边上，导致当场被撞出两个大包，且满嘴鲜血，后经北京儿童医院诊断头面部撞伤及精神萎靡，口腔流血。据了解，宸宸坐的儿童椅根本就没有护栏，所谓踏板也不能受力，一踩肯定就会翻过来。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤二 风险评估的范围1、评估范围、
3、评估范围选择了XX企业于2008年生产的一批儿童座椅，产品生产编号8L01，该产品主要销售于河北、天津、北京地区，主要的使用者包括一般家庭、幼儿园、餐饮服务场所。2、评估对象、评估对象该产品质量安全影响因子的风险。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤三 收集风险信息1、该产品国内暂时没有相关的质量标准；选择类似产品办公椅的国家推荐标准：工作座椅一般人类工效学要求GBT 14774932、收集国内外相关事故案例，形成同类产品的伤害/事故/危险源/因子信息库。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603目录I.I.明确环境信息明确环境信息II.II.风险评估风险评估III.III.风险应对
4、风险应对费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估从危险源分析确定因子该产品尚未确定质量安全影响因子，评估人员决定首先从导致事故的危险源出发，辨识质量安全影响因子。辨识方法选择：辨识方法选择：参考FTA，按照事故危险源质量安全影响因子的思路进行识别。辨识方法实例：辨识方法实例：如下图所示，首先构建事故发生的因果结构，继而逐层向下分解。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估从危险源分析确定因子（续）辨识成果实例：辨识成果实例：将消费品质量安全影响因子的辨识成果，以表单化的方式展示如下：费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估伤害风险评估评估方
5、法选择：评估方法选择：针对质量影响因子的风险评估，按照伤害-事故-危险源-因子的，层层递进，最终形成各层级明确的风险列表。1、对伤害风险的综合评估、对伤害风险的综合评估（1）评估伤害发生的可能性）评估伤害发生的可能性A首先明确一段时间内伤害发生的平均值（“三年均值”）；B以平均值为基点，设定伤害的“发生可能性目标值”（必须是由该种消费品引起的）和发生可能性标准；C根据收集到的伤害事件历史信息，估计发生可能性频度或概率（一发生可能性）；D根据上述信息，对应风险评估标准表，明确各项伤害所对应的分值标准。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估伤害风险评估（2）评估伤害的严重性）评
6、估伤害的严重性A首先根据不同的伤害类型确定伤害的严重性标准（如下图），明确伤害所对应的伤害类型；B根据伤害的标准和伤害类型，确定伤害等级。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估伤害风险评估（3）对伤害风险进行综合判断）对伤害风险进行综合判断伤害风险的综合判断：以风险重要程度公式作为计算伤害风险的方法（此方法仅为多种计算方法的一种）RI 严重性分值RP可能性分值m 严重性权重n 可能性权重RVk伤害风险的重要性水平k 伤害类型（4）对伤害风险综合评估表单）对伤害风险综合评估表单费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估事故风险评估2、对事故风险的综合评估、对事
7、故风险的综合评估事故严重性。事故严重性。在从伤害过渡到事故，判断事故严重性的过程中，必须引入条件概率的估计值，即首先通过专家判断、统计数据分析等方式，确定事故导致伤害的条件概率，并由伤害的严重性与之计算得出。事故发生可能性。事故发生可能性。与之前的伤害同样原理，不再赘述。事故的风险。事故的风险。与之前的伤害同样原理，不再赘述。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估危险源风险评估3、对危险源风险的综合评估、对危险源风险的综合评估与之前的伤害、事故风险评方法同样原理，不再赘述。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估因子风险评估4、对因子风险的综合评估、对因子
8、风险的综合评估与之前的伤害、事故和危险源的风险评方法同样原理，不再赘述。费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤四 风险评估因子风险评估（续） 将上述工作的过程与成果进行汇总，形成记录文档与质量安全影响因子风险列表：将上述工作的过程与成果进行汇总，形成记录文档与质量安全影响因子风险列表：费品质量安全影响因子风险评估实例-0603目录I.I.明确环境信息明确环境信息II.II.风险评估风险评估III.III.风险应对风险应对费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤六 提出风险控制措施 根据因子的风险评估结果，提出适当的风险控制措施根据因子的风险评估结果，提出适当的风险控制措施例如针对
9、某项因子例如针对某项因子修改现有的安全目标；完善或制定相关标准；优化风险控制流程等。修改现有的安全目标；完善或制定相关标准；优化风险控制流程等。座椅倾覆半径座椅踏板耐压力座椅护栏标准的修改或制定新标准标准的修改或制定新标准优化控制流程优化控制流程强调在设计阶段，要求企业遵循系统安全优先次序，确保质量安全风险可接受。调整安全目标调整安全目标根据风险评估的结论，重新分析和界定安全目标，使其与消费者的整体承受度相适宜。123费品质量安全影响因子风险评估实例-0603步骤七 形成消费品质量安全风险评估报告风险应对工作最终将形成消费品质量安全影响因子风险评估报告风险应对工作最终将形成消费品质量安全影响因
10、子风险评估报告消费品质量安全影响因子风险消费品质量安全影响因子风险 评估报告主要内容评估报告主要内容一、报告概述一、报告概述二、风险评估二、风险评估三、风险评估结果分析三、风险评估结果分析四、风险管理改进建议四、风险管理改进建议报告概述报告概述风险评估风险评估风险评估结论分析风险评估结论分析风险管理改进意见风险管理改进意见示例示例示例示例评估范围评估方式信息收集评估过程评估结论评估目的评估起因评估计划报告对象总体结论管理目标的调整标准修改及完善控制流程的优化考核问责机制因子的成因分析因子的作用机理现有管理模式费品质量安全影响因子风险评估实例-0603吕多加吕多加北京第一会达风险管理科技有限公司北京第一会达风险管理科技有限公司北京市东城区东中街46号鸿基大厦三层100027电话：+86 10 8447 7330传真：+86 10 8447 7339网址：http:/ 版权所有 违者必究费品质量安全影响因子风险评估实例-0603
