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1、山东药学事业单位-药学综合知识与法规主讲：朱晓丹一、处方概念与原则（ 1）处方的概念是指由注册的 执业医师和执业助理医师（医师） 在诊疗活动中为患者 开具 的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对 ，并作为 患者用药凭证 的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。（ 2）原则医师开具处方和药师调剂处方应当遵循 安全、有效、经济的原则。处方相关知识前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号正文 以 Rp或 R（拉
2、丁文 Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量后记 医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章处方相关知识处方相关知识二、处方的分类按性质可分为：法定处方 /医师处方 /协定处方按诊疗疾病及开具药品的不同，处方印刷用纸颜色可分为：普通门诊处方 白急诊处方 淡黄色儿科处方 淡绿色麻醉药品和第一类精神药品处方 淡红色（右上角标注“麻、精一”）第二类精神药品处方 白色（右上角标注“精二”）三、处方书写的要求（ 1）处方记载患者一般情况、临床诊断 应清晰、完整，并与病历记载相一致 。（ 2）每张处方 限于一名患者 的用药。（
3、3） 字迹清楚，不得涂改 ；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（ 4）药品名称应当使用规范的中文或英文名称书写。医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。药品剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写， 不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句 。处方相关知识处方相关知识（ 5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重 ;（ 6） 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方 。（ 7） 无论西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行（每种中药饮片不必另起一行），每
4、张处方不得超过 5种药品 。（ 8）中药饮片处方的书写，一般应当按照 “君、臣、佐、使” 的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求（如布包、先煎、后下）要注明在药品右上方，并加括号；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明（ 9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（ 10）为便于药学专业技术人员审核处方，除特殊情况外，应当注明临床诊断。（ 11） 开具处方后的空白处 划一斜线 以示处方完毕 。（ 12）处方医师的签名式样和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（ 13）医师
5、开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 。（ 14）药品剂量与数量用 阿拉伯数字 书写。（ 15） 处方一般不得超过 7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量 ；（ 16）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。开具麻醉药品处方，应有病历记录。处方相关知识四、不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量（ 1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂， 每张处方为 一次常用量 ； 控缓释制剂，每张处方不得超过 7日常用量；其他剂型，每张处方不得 超过 3日常用量 。第一类精神药品注
6、射剂，每张处方为 一次常用量 ；控缓释制剂，每张处方不得超过 7日常用量 ；其他剂型，每张处方不得超过 3日常用量 。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量 。第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日常用量 ；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 。处方相关知识（ 2）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日常用量 ；控缓释制剂，每张处方不得 超过 15日常用量 ；其他剂型，每张处方不得 超过 7日常用量 。（ 3）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，
7、每张处方为 1日常用量 。处方相关知识处方相关知识英文缩写 中文含义 英文缩写 中文含义 英文缩写 中文含义Aa 各、各个 bid. 每日 2次 iv 静注Ac. 餐前 tid. 每日 3次 iv gtt. 静滴pc. 餐后 St. 立即 Add. 加至am 上午 hs. 临睡时 Ad. 加pm. 下午 OD. 右眼 po. 口服qd. 每日 OS. 左眼 gtt. 滴、滴剂qn. 每晚 OL. 左眼 H. 皮下的qh. 每小时 OU. 双眼 im. 肌肉注射q4h. 每 4小时 OTC 非处方药 Co. 复方的处方常见外文的 缩写及含义五、调剂处方“四查十对”查处方 ，对 科别、姓名、年龄
8、；查 药品 ，对 药名、剂型、规格、数量 ；查 配伍禁忌 ，对 药品性状、用法用量 ；查 用药合理性 ，对 临床诊断 。六、处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3年 。处方相关知识药品质量管理规范药品质量管理规范名称 简称 适用范围药物非临床研究质量管理规范 GLP申请药品注册而进行的非临床研究药物临床试验质量管理规范 GCP进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验药品质量管理规范名称 简称 适用范围药品经营质量管理规范（ 2013年版）GSP 药品经营管理和质量控制中药材
9、生产质量管理规范 GAP中药材生产企业生产中药材的全过程药品生产质量管理规范（ 2010年版）GMP 药品生产和质量控制药品质量管理规范药物临床试验药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行 药物临床试验质量管理规范 。申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为 、 、 、 期 。 期临床试验 ：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。药品质量管理规范 期临床试验 ：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确
10、定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。 期临床试验 ：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 期临床试验 ：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。药品质量管理规范一、儿童的禁用药物特殊人群的用药指导药物 禁用范围 药物 禁用范围四环素类 8岁以下儿童 吗啡 1岁以下幼儿氯霉素 新生儿 芬太尼 2岁以
11、下幼儿磺胺药 新生儿 左旋多巴 3岁以下幼儿去甲万古霉素 新生儿 硫喷妥钠 6个月以下幼儿呋喃妥因 新生儿 丙磺舒 2岁以下幼儿氟喹诺酮类 18岁以下儿童 依他尼酸 婴儿氟哌啶醇 婴幼儿 苯海拉明 早产儿、新生儿羟嗪 婴儿 酚酞 婴儿吲哚美辛 14岁以下儿童 甲氧氯普胺 婴幼儿地西泮 6个月以下幼儿二、妊娠期妇女用药不同孕期用药特点1.受精后至 18d左右不致畸 “ 全或无”2.器官发生期（ 受精后 3周至 3个月 ） “ 致畸期”药物致畸的高敏感期为 妊娠 3 5周 ，可出现大脑、内脏和肌肉畸形；在妊娠 34 39d（第六周），可致无肢胎儿；在 43 47d（第七周），可致胎儿拇指发育不全及
12、肛门直肠狭窄。3.胎儿形成期（妊娠 3个月至足月）仅有中枢神经系统和生殖系统可致畸。特殊人群的用药指导三、药物对胚胎及胎儿的不良影响1.畸形（孕早期 3个月）沙立度胺（反应停）：海豹儿；雌激素、孕激素和雄激素：常引起胎儿性发育异常；叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）：可致颅骨和面部畸形、腭裂等；烷化剂如氮芥类：引起泌尿生殖系异常，指趾畸形；抗癫痫药（苯妥英钠、三甲双酮等）、抗凝血药（华法林）等均能引起畸形。2.溶血：临产期使用 抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药（如氨基比林）、大剂量维生素 K等，对红细胞缺乏葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶（ G-6-P）者可引起溶血。特殊人群的用药指导3.其他不良影响氨基
13、糖苷类抗生素 :可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害；四环素 ：妊娠 5个月后用可使婴儿牙齿黄染，牙釉质发育不全，骨生长障碍；噻嗪类利尿药：可引起死胎，胎儿电解质紊乱，血小板减少症；氯喹：引起视神经损害、智力障碍和惊厥 ；长期应用氯丙嗪 ：可致婴儿视网膜病变；分娩前应用 氯霉素：可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。特殊人群的用药指导临床常见中毒物质与解救毒物 特殊解毒剂砷、汞 二巯丙醇、二巯丁二钠、硫代硫酸钠锑 二巯丙醇、二巯丁二钠铅 二巯丁二钠、硫代硫酸钠、依地酸钙钠、青 霉胺铜 青霉胺、依地酸钙钠氰化物 亚甲蓝、硫代硫酸钠、亚硝酸钠有机磷 解磷定、氯磷定、双复磷、双解磷、盐酸戊 乙奎醚吗啡、哌替啶
14、烯丙吗啡（纳络芬）、纳洛酮临床常见中毒物质与解救毒物 特殊解毒剂氟化物 乙酰胺、谷胱甘肽苯二氮（艹卓）类 氟马西尼对乙酰氨基酚 乙酰半胱氨酸乙醇 纳洛酮一、常用抗高血压药的种类（ 1）利尿药：氢氯噻嗪、呋塞米 不良反应为血钾降低阿米洛利、氨苯蝶啶、螺内酯等 不良反应为血钾升高（ 2） 受体阻断剂（ RB）：普萘洛尔、美托洛尔、倍他洛尔、比索洛尔。（ 3）血管紧张素转换酶抑制剂（ ACEI）：卡托普利、依那普利、西拉普利。（普利类） 不良反应为咳嗽 、血钾升高（ 4）血管紧张素 受体阻断剂（ ARB）：洛沙坦、缬沙坦等。（沙坦类） 不良反应为血钾升高（ 5）钙通道阻滞剂（ CCB）：硝苯地平、尼
15、卡地平等。（地平类。） 不良反应为面部潮红作用于中枢的药物：利血平；直接扩张血管的药 肼屈嗪（肼苯达嗪）； 受体阻断剂 哌唑嗪、特拉唑嗪 不良反应为体位性低血压、下肢浮肿高血压药物的治疗二、高血压合并症的治疗（ 1）高血压合并脑血管病： ARB 优于 -RB， CCB 优于利尿剂 ；（ 2）冠心病稳定型（劳力型）心绞痛者首选 -RB；对不稳定型（自发型）心绞痛者可选服长效 CCB 或 ACEI。对所有无禁忌证的心血管病高危者（心绞痛、动脉粥样硬化、短暂性脑缺血等） :应作“心血管事件”的一级预防，口服阿司匹林 75 150mg d 急性冠脉综合征时选用 -RB（尤其舒张功能不全时）和 ACEI；心肌梗死后患者用 -RB（尤其舒张功能不全时）、 ACEI 和醛固酮拮抗剂螺内酯（安体舒通）。高血压药物的治疗（ 3）高血压合并心力衰竭： 首选： ACEI 和 -RB。症状较重的：将 ACEI、 -RB、 ARB 和醛固酮受体阻断剂与袢利尿剂合用。（ 4）高血压合并左心室肥厚： 首选 ARB或 CCB（ 5）高血压合并糖尿病：药物治疗首先考虑 使用 ACEI或 ARB（ 6）慢性肾病：首选 ACEI或 ARB。（ 7）高血压合并高脂血症： 首选 -RB，次选 -RB。对老年人收缩和舒张压均较高者或脉压差大者应选用 CCB。高血压药物的治疗
