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1、1中医药知识产权保护战略研究【摘要】中医药及其复方是我国长期积累并传承已久的宝贵财富。自我国加入世界贸易组织，医药产品的关税下调至与世贸组织成员国相当的水平，失去了国内保护，且国内外竞争越来越激烈，加强中药领域专利保护及保护中药知识产权已迫在眉睫。 【关键词】中医药知识产权保护战略 中医药产业是我国现在和未来产业中最具特色、最易获得自主知识产权的优先发展领域1。而且与合成药物相比中医药研发的成本较低，投资也少、开发周期短、不良反应和耐药性少，再借助于全球回归自然的热潮，可以预计 21 世纪将会是中医药现代化飞速发展的世纪2。 据统计，国际植物药市场份额已达 300 多亿美元，且每年以 10%至
2、 20%的速度递增，全球对天然营养药物的需求也以 70%的年增长率递增。然而，在全球中医药市场营业额中，中国仅占 3%5% 。我国作为一个天然药物大国，要摆脱这种尴尬局面，需大力加强当前中医药企业的知识产权保护意识，建立合理有效的知识产权工作机制是中医药走向世界的关键所在。 1 国内中医药专利保护的现状和问题 1.1 中医药企业普遍缺乏知识产权保护意识据国家专利局统计，我国大中型企业中，69%的企业没有制定专利发展战略，专利技术的实施率约为 40%，比发达国家平均专利实施率 60%要低，比日本2和美国 70%80%的专利实施率则更低。这一现象造成的直接后果就是中医药的宝贵财富严重流失。 中医药
3、研究成果得不到应有的保护，不仅会使企业和国家失去大量市场空间和利益，也将严重影响专利创新的积极性。 1.2 我国中医药专利申请的创造性偏低我国的专利申请情况，中药复方制剂的申请占总申请量 50%左右，而从中药中提取有效成分，把中药作为一种化合物申请的发明专利仅占发明申请的 3%。中药复方制剂发明采用的制剂制造技术大多数是普通常规技术，其创新点仅在于新的配方，创造性都不高。 近十年来，发明申请比例逐年下降，这反映了我国企业、科研单位还没有成为专利申请的主体，还没有充分运用专利这一有力武器来保护自己的知识产权。 1.3 中医药企业研发能力不足首先，我国中医药企业的研发层次普遍偏低。其次，新药研发需
4、要大量资金投入，且风险高，周期长，许多中小型中医药企业由于财力和技术有限，无法将风险转化，只能对新药研发望而却步；而部分大型企业领导追求短期效益，打击了科研成员创新的积极性，致使自主创新的能力较差。人才匮乏问题也是中医药研发能力薄弱的一个重要环节。 1.4 与中医药专利申请有关的人才和专业机构匮乏据目前统计，我国高校每年培养的知识产权法学专业的人才不足千人，已毕业并受过正规教育的知识产权人也只有 2000 人左右，这远不能满足各行各业对知识产权专业人才的需求。此外，我国很多中医药专利申3请人缺乏经验，全国也还没有一家专门从事中医药专利代理的专利代理事务所。2 国外对专利保护的比较研究 近年来，
5、在国际中医药市场上，由于我国中医药企业缺乏知识产权战略意识，导致我国本土中医药在国际中医药市场中所占的份额微乎其微，从而造成国外企业对中医药国内外市场的全面占领。 我国中医药的质量规范体系与发达国家相比存在很大的差距，专利制度还很不完善，以我国现有中医药制备技术，尚难在西方国家中申请专利保护。 3 中医药知识产权的保护及战略措施 3.1 中医药企业首先要建立一个独立的知识产权管理机构，负责知识产权管理体系的建立和完善，处理知识产权保护、运用和转化的各方面的事务；其次要培养一批懂知识产权制度、会运用知识产权的人才。 3.2 培养中医药企业知识产权保护意识针对当前中医药行业的实际情况，以及所面临的
6、中医药现代化、国际化的强劲走势，首先要考虑如何采取得力措施，提高全行业的知识产权保护意识，使人们充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内市场、保护竞争优势和发展后劲方面的积极作用，使企事业单位从科研、经营策略和发展战略的高度重视知识产权保护问题。 3.3 增加对研发的投入，为企业创新制造良好环境企业要做好自主创新工作，首先，中医药企业必须从战略高度认识到不断地提升4自主创新能力对保证自身持续发展的重要性，加大对科研设备、研究经费的资金投入力度。其次，企业要贴近市场，了解社会需求，及时掌握国内外最新科研动态，加强对专利信息的检索，避免低水平重复研究现象的发生。第三， “人才”在创新中起决定性作用，企业应创造各种条件培养、引进专业技能强、有创造力的人才，实行科研成果的激励机制，提高科研人员的创新动力，并进行人才战略储备，建立一个体系完整的科研团队，为企业提供持续的研发能力。参考文献 1肖诗鹰，刘铜华.中医药知识产权保护策略 J.药品评价，2004,1(5):321-322. 2高益民.中医药知识产权保护迫在眉睫J.首都医药，2002,(5):15-17.
