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1、. . . . .风险与机遇控制程序共8页 第1页文件编号版本A/0发布日期2017-10-11. 目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和结果，增强抗风险能力，可采用新实践、发布新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性，并在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导，通过风险和机遇控制，确保质量管理体系能够实现其期望的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进。2. 适用范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的
2、方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：2.1.市场开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2.2.产品的设计开发、设计变更控制过程的风险和机遇管理；2.3.供应商和采购过程管理的风险和机遇管理；2.4.生产过程的风险和机遇管理；2.5.产品监视测量和监视和测量装置管理过程的风险和机遇管理；2.6.基础实施、设备和工装夹具管理过程的风险和机遇管理；2.7.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；2.8.持续改进过程的风险和机遇管理；2.9.当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3. 定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客
3、观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。3.5
4、风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期风险与机遇控制程序共8页 第2页文件编号版本A/0发布日期2017-10-1 重复发生时作为改善的依据。3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。3.9风险发生后果严重性：风险发生后其所产生
5、的影响的严重程度。3.10风险发生可能性：风险出现的频率或者概率。3.11风险度：风险度用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险度=风险发生后果严重性x风险发生可能性。4. 职责 4.1 行政部：负责公司所有风险控制的策划汇总，监督检查风险措施的落实情况，定期在总经理的领导下对公司的风险进行评估和提升，负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等，归口管理并程序文件 4.2 品质部：负责产品风险控制的策划和检查落实 4.3 销售部：负责产品交付后的风险反馈 4.4 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行. 4.5总经理：负责风险可接
6、受准则方针的确定和相关职责的授权 5.流程图见附页6.工作程序 6.1风险和机遇管理策划 6.1.1 公司级风险策划：行政部依据经营计划管理办法的要求，参考组织环境识别表,SWOT分析表，年度经营计划中的信息，制定公司级的风险和机遇评估分析表 6.1.2 过程级风险策划：各部门依据组织环境职责表的信息，制定部门过程管理的风险和机遇评估表，在这里包括但不限于： 6.1.2.1生产部：需考虑生产过程中（采用6M1E）基础设施、设备、工装、防错装置失效及维护计划达成不足；测量工装及量具、人员换岗、新员工入职、新设备及工装、设备及工装大修改或维护保养后、使用新的材料、新工艺、工艺更改、设计变更、操作指
7、导清楚、物流布局变更、产能不足等方面进行风险分析。 6.1.2.2 品质部：需考虑检验与试验过程、监视测量装置过程中新入职人员、人员换岗、风险与机遇控制程序共8页 第3页文件编号版本A/0发布日期2017-10-1 监视测量装置失效、未进行下期校准、原材料抽样比例不足、检验标准模糊、检验试验担任能力不足、不合格品标识不清、不合格返工返修后果、品质异常处理不及时、质量改进整改不到位、文件发放不及时、文件管理混乱等方面进行分析。 6.1.2.3 技术部：需考虑设计人员技能不足、图纸差错、设计达不到顾客求、顾客要求识别不完整、工艺可执行性不足、作业标准错误及不完整、特殊特性及法律法规识别不完整、设计
8、变更验证不足，文件发放不及时、文件管理混乱等方面进行分析 6.1.2.4 销售部：需考虑销售人员沟通技能不足、顾客满足度不足、交期不足、顾客要求传递不完整、顾客反馈传递不及时、服务不及时、紧急订单处理、顾客投诉报怨、顾客破产或者跑单等方面进行分析 6.1.2.5 行政部：需结合应急计划管理办法中所涉及的要求进行分析、同时对人员培训计划达成率不足、特殊工种资质不符、人员流失高、人员激励政策失效、薪酬体系失衡等方面进行分析 6.1.2.6 采购部：需考虑供应商交期不足、交付质量不符合、产品设计变更信息传递不及时和准确、产品技术条件传递不及时和准确、特殊特性及法律法规要求传递不及时和准确、供应商评估
9、考核不通过、市场价格浮动不敏感、新产品开发周期不足、供应商服务能力差、包括供应商风险评估表中要求等方面进行分析 6.1.2.7 仓库：需考虑产品防护不当、库存场地不足和库存环境不满足、帐物不符、周转低下、呆滞物料处理不及时、出错产品给顾客、运输及转运防护不当等方面进行分析 6.1.2.8 管理者代表信最高管理者：需考虑组织环境变化过大、识别不足、实施方案可执行性差；顾客要求了解不足；风险应对措施不合理；组织知识利用不足；经营计划不达标及数据统计能力不足、统计数据不真实；质量体系的符合性不足、适宜性不足、有效性不足；内审员能力不足、内审不符合整改不及时和不到位；管理评审输入不完整、管理评审参与不
10、全面、管理评审改进措施可执行不够、管理评审改进措施整改不到位；纠正预防和持续改进行措施整改不到位等方面进行分析 6.1.3 产品级风险控制：品质部组织编制产品风险控制管理办法进控制。6.2风险和机遇管理评估6.2.1风险管理以多方论证的方法进行评估，由行政部建立风险评估团队、总经理授权该团风险与机遇控制程序共8页 第4页文件编号版本A/0发布日期2017-10-1队具备以下职责和权利，行政部承担小组组长职责，负责风险应对措施的收集，整理： 6.2.1.1.组织实施风险和机遇分析和评估；6.2.1.2制定风险和机遇应对措施并落实执行；6.2.1.3编制风险管理计划；6.2.1.4组织实施风险应对
11、措施的实施效果验证。6.2.2 风险评估小组成员必须熟悉其所在部门的所有流程；有一定的组织协调能力；熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估；6.2.3 行政部组织各部门对识别的风险进行评估，评估的结果记录于风险和机遇评估表6.2.4 风险评估的方法：风险度R=LS，具体评估标准细则如下： 6.2.4.1 风险度R=风险发生可能性L风险发生的后果严重性S 6.2.4.2 风险发生可能性为方便识别，定义成5个等级，参照下表： 发生频度定义等级极少发生发生概率0.001%1很少发生0.001%发生概率0.1%2偶尔发生0.1%发生概率1%3有时发生1%发生概率10%4经常发生发生概率1
12、0%5 6.2.4.3 风险发生的后果严重性为方便识别，分成5类，参照下表：严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求人身伤害财产损失（万元）停工/停产企业形象非常严重违反法律法规、国际/国家标准、客户标准死亡、截肢等不可逆的人身伤害财产损失10不可恢复重大国际、国内影响5严重省内标准、行业标准伤害可逆但需要休养，且停工时间3个月10财产损失6需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4较严重地区标准伤害可逆但需要休养，且停工时间3个月6财产损失0.6间歇性恢复地区性影响3一般企业标准轻微受伤,包扎即可财产损失0.6可短时恢复企业及周边范围2轻微不违反无何伤害无损失没有停工不影响1风险与机遇控制
13、程序共8页 第5页文件编号版本A/0发布日期 6.2.4.4 发生的可能性和发生后果严重性评估时如出现上表重叠条件时，以从严原则为准，行政部按照评估后对应的等级填入风险与机遇评估表，计算出风险度R的值。6.3 风险的可接受准则6.3.1 风险度的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求: 发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重610162026严重48121620较严重3691216一般246810轻微123466.3.2使用风险度作为参考值，下表为风险度的范围及当风险度达到一定值时应对风险采取的措施：风险度风险等级及应采取的措施风险等级风险措施16-26高风险应立
14、即采取措施规避或降低风险6-14一般风险需采取措施降低风险1-4低风险风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险6.4风险的应对6.4.1风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响6.4.2在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据记录控制程序文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在风险和机遇评估分析表中，便于后续的查阅和跟进。6.4.3各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：风险接受、风险降低、风险规避；对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接风险与机遇控
