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1、<p><p>第四章 中成药商品知识 概述 ? 定义：(传统上的) 中成药是指根据中医用药理论,以中药 材为原料加工配制而成,可供内服或外 用的药物。 ?定义：(现代的) ?中成药是指以中药材为原料，在中 医理论的指导下，按经药品监督管 理部门批准的处方和制法大量生产 ，有特有的名并标明功能主治、用 法用量和规格，可经医生诊治后处 方配给，也可由患者自行购用的药 品。 第一节 中成药的处方来 源与组方原则 一、中成药的处方来源 (大致可归纳为三 个方面) 1历代医药文献 2验方 3研制方 二、中成药的组方原则 中医学治病特别强调理法方药，其 处方是在辩证论
2、证思想指导下，根 据病情确定治法，选择恰当的药物 配伍而成。君、臣、佐、使（或称 主、辅、佐、使）是中医方剂的组 方原则。也是中成药的组方原则。 一个完整的中药处方，由下列4部分药物 组成。 1.君药 是针对主病或主证起主要治疗作 用的药物。其药力居方中之首，是方 中不可缺少的药物。 2.臣药 有两种意义，一是辅助君药加强 治疗主病或主证的药物。二是针对兼 病或兼证起主要治疗作用的药物。它 的药力小于君药。 3. 佐药 有三种意义，一是佐助药，能协 助君、臣药以加强治疗作用，或直接治 疗次要的兼证。二是佐制药， 用以消除 或减缓君、臣药的毒性与烈性。三是反 佐药，即根据病情需要，用与君药性味
3、相反而又能在治疗中起相成作用药物。 佐药药力小于臣药，一般用量较轻。 4. 使药 有两种意义，一是引经药， 即能引方中诸药直达病所，起到向 导作用。如治上部疾患用桔梗为引 ，治下部疾患以牛膝为引。二是调 和药，即具有调和诸药作用的药物 ，以使性味归经不同的药物能够协 同作用,如麻黄汤中的甘草。 牛黄解毒片 【处方】 牛黄 大黄 黄芩 石膏 冰片 雄 黄 桔梗 甘草 【功能与主治】 清热解毒。用于火热内 盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目 赤肿痛。 【处方分析】 方用牛黄、大黄、黄芩、 石膏为君药，清热解毒、泻火通便。以冰 片、雄黄解毒清热、消肿为臣；佐以桔梗 清利咽喉；使以甘草解毒，调和诸药
4、。 复方丹参滴丸 【处方】丹参 三七 冰片 【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用 于胸中憋闷、冠心病之心绞痛证属气滞血 瘀者。 【处方分析】 方用丹参为君药，通行血脉 ，活血祛瘀。三七化瘀通络止痛为臣药。 冰片芳香开窍，通阳定痛为佐药。诸药合 用，具有活血化瘀、理气止痛的功效。 ?在组方中，每个中成药（或方剂）君 药是必不可少的，而在简单的中成药 中，臣、佐、使药三者则不一定均有 。(如病情比较单纯，用一二味药即可 奏效。君、臣药无毒烈之性，便不须 要加用佐药。主病药物能至病所，则 不必再加引经的使药。) 三、中成药的组方特点 1按配伍原则组方 2.按现代科学组方 是根据药物化学成分。动物实验
5、结 果，或有关报道资料，经临床验证 ，研制而成。 第二节 中成药的命名与剂 型 一.中成药的命名 1.以成药的功效命名 如清音丸，平喘片 2.以成药的主治病症命名 如寒喘丸，主治肺寒哮喘；白带丸，主治 赤白带下。这种命名方法比较直观，便于 医生和患者选用。 3.以成药的组成命名 以成药的组成命名是将该方的全部组成 药物为命名依据。如良附丸，由高良姜 和香附组成；茵栀黄注射液，由茵陈、 山栀和黄苓组成。这类成药多为药味较 少的小方。 4.以成药的主药命名 以成药的主药命名是以该方的主药为命 名的依据。如天麻丸，其主药是天麻； 苏合香丸，其主药是苏合香。 5.以成药中药味数命名 这种命名方法，是以
6、该方的全部组 成药物的味数为命名依据。如六味 地黄丸，由熟地、山茱萸、山药、 茯苓、丹皮、泽泻六味药组成；十 全大补丸，由人参、熟地、当归、 白术、白芍、茯苓、甘草、黄芪、 肉桂、川芎十味药组成。 6.以成药中药物的比例量命名 这种命名方法，是以该方组成药物 量的比例为依据。如六一散，就是 因其组成药物（滑石和甘草）的用 量为六比一而命名。 7.以成药来源命名 以成药来源命名就是以该方的原始出处为 命名的依据，如金匮肾气丸，出自金匮 要略；济生肾气丸，出自济生方。 8. 以成药性状命名 以成药性状命名，就是以成药制成后的性 状特点为依据，如紫雪丹，制成后色呈深 紫，质松如霜雪。 9.以其它方式
7、命名 有以服用剂量命名的，如七厘散，就是 每服七厘；有以服用方法命名的，如 川芎茶调散，以清茶调服；有以传说 中人名命名的，如冯了性药酒。 二.中成药的剂型 三.是指中药材经过加工而制成的制剂类 型。 ? 目前，我国中成药剂型达40多种，常 用的有10多种。 1丸剂 丸剂是指用药物的细粉或药物提取物加以 适宜的粘合剂或其它辅料制成的球形或类 球形制剂。 （1） 水丸 又称水泛丸，是指药材细粉 用水（或用黄酒、醋、药汁、糖液等）为 黏合剂制成的丸剂。水丸与蜜丸比较具有 溶散快，显效速，体积小，易吞服，成本 低等优点。 （2） 蜜丸 系指药材的细粉以炼蜜为黏合剂 制成的丸剂。具有崩解与吸收缓慢，作
8、用缓 和，成本高等特点。多用于治疗慢性或需要 滋补的疾病。 用水和蜂蜜兑合做黏合剂的叫“水蜜丸”。 （3）浓缩丸 系指药材或部分药材提取 的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细 粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制 成的丸剂。具有含药浓度高，服用剂量 小等优点。但崩解较慢。多用于水丸改 型。 （4） 滴丸 是指将药物与基质（聚乙 二醇、明胶）加热熔化混匀后，用滴 制法制成的剂型。具有疗效迅速、生 物利用度高、质量易控制、重量小、 含药量准、质量稳定等优点。其不足 是含药量低、服用量大。 2散剂 是将药材粉碎并混合均匀而制成的 粉末状制剂。依用途可分为内服或 外用两类。具有生物利用度高、奏 效快、制作
9、简便的优点。但也存在 口感不良、服用较困难、易吸潮等 缺点。 3颗粒剂 是指用药材的提取物与适宜的辅料或 药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。按 其溶解性可分为颗粒剂、混悬性颗粒 剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂是近二十 年来在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上 发展起来的新剂型。具有口感好、体 积小、服用和携带方便、疗效快等优 点。 4片剂 是指药材细粉或药材提取物与适宜 的辅料混合制成的片状或异形片状 制剂。根据药物的性质和需要，可 将其做成包衣片（外包糖衣、薄膜 衣或肠溶衣）及不包衣片（素片） 。片剂具有质量稳定，疗效比丸剂 快，服用、携带方便，成本低廉， 便于现代化生产等优点。 5胶囊剂 是指将药物装于空胶
10、囊或将药物密封 于球形、椭圆形的胶丸内制成的制剂 。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂（ 胶丸）和肠溶胶囊剂。胶囊剂具有外 观整洁美观，容易吞服，分散快，吸 收好，生物利用度高，稳定性好，可 掩盖药物不良气味等优点。 6煎膏剂 是指将药物加水煎煮，去渣浓缩后 加糖或炼蜜制成的半流体制剂。煎 膏剂以滋补作用为主，兼有缓和的 治疗作用，又称膏滋。具有浓度高 ，体积小，便于服用等优点，适用 于慢性病的防治。 7栓剂 是药物与适宜的基质混合后制成供 人体不同腔道给药的固体制剂。按 使用腔道不同，可分为肛门栓、阴 道栓、尿道栓三种。具有比口服给 药快，药物利用度高，且不经肝脏 而直接进入大循环，可防止药物的
11、变化和减少对肝脏的毒副作用，减 少对胃的刺激等优点。 8酒剂 酒剂也称药酒，系指药材用白酒或 黄酒浸提制成的液体制剂。酒能温 通血脉、散寒，多用于因寒湿引起 的关节筋骨疼痛、跌打损伤等疾患 ，也可用于体虚补养等。对于有酒 精过敏史者应避免使用。 酊剂是将药材用酒精浸出或溶解而 制成的澄清液体制剂。 9糖浆剂 是指含有药材提取物的浓糖溶液。具有味甜 可口，便于服用，是慢性病患者和小儿的适 宜剂型。也比较适于制备滋补药。 10注射剂 注射剂也称针剂，是指从药材中提取的有效 成分制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液 或混悬液，以及供给临床前配成溶液的无菌 粉未或浓溶液。具有吸收快、显效速、剂量 准确、
12、生物利用度高，适用于急救等优点。 11合剂 是指将药材用水或其它溶剂，采用适宜 方法提取、经浓缩制成的内服液体制剂 （单剂量灌装者称口服液）。合剂是在 汤剂的基础上发展起来的具有吸收快、 奏效迅速、服用方便等优点。 12其它剂型 除上述常用剂型外，中成药剂型还有胶 剂、锭剂、茶剂、露剂、油剂、灸剂、 熨剂等多种剂型，有的现代已不常用。 第三节 中成药的保管 1.药库、药店、药房等单位保管中成药 （1） 做好进出库收发登记手续。 （2）了解中成药贮存中常发生的变质现 象及其原因。若发现有变质现象，原则 上不能使用。 （3） 保持药柜、药架卫生，定期消毒 ，减少微生物污染。 （4） 加强药品检查。
13、入库贮存中成药 要检查包装是否完整，有无渗漏、潮湿 、发霉及包装破损等。如有问题，经加 工整理后仍不合格者，不宜贮存。 （5） 加强温度、湿度管理。若柜内温 度、湿度高于室内，或药库内温度、湿 度高于室外，应适当打开柜门、库房门 通风；反之则应紧闭柜门、库门，尽量 少打开。必要时，可在柜内、库内放吸 潮剂。 （6） 分类贮存。内服药、外用药 分开贮放；剧毒药、贵重药单独加 锁另放；怕光药避光贮存；怕热、 怕潮药放阴凉、干燥处；一般药亦 宜放阴凉、干燥处。 （7）看清批号、有效期，做到先 生产的先使用，严防过期失效。过 期药品未经检验许可，不得发放使 用。 2家庭个人保管中成药 （1） 要放在妥
14、当的地方，避免日光直 射、高温、潮湿及防备小儿误拿误吃误 用。剧毒药尤应妥善存放。 （2） 已经启用的瓶装成药应注意按瓶签 说明保管（如加盖、防潮等）。 （3） 注意检查批号、有效期和失效期， 以免使用过期药品或引起中成药浪费。 （4） 注意有无发霉变质现象。遇 有变质，不得应用。 （5） 贮放中成药一定要有标签， 写清药名、规格，切勿凭记忆无标 签存放。 （6） 对名称、规格有疑问的药， 切勿冒然使用，以免发生意外。 （7） 糖浆剂、口服液、合剂等易发 霉、发酵变质的药，开后要及时用完 ；未用完的最好放冰箱内，并尽早用 完。遇有变质，及时扔掉。有时液体 药剂发酵后产生大量气体，能使所装 瓶炸
15、破，应多加注意。 （8） 瓶装成药用多少取多少，以免 污染。对瓶装液体药更应注意，只能 倒出，不宜再往回倒入，更不宜将瓶 口直接对嘴服药。 第四节 中成药的鉴别 方法:主要采用显微鉴别和理化鉴别 两类方法 例:六一散的鉴别 【处方】 滑石粉 600g 甘草 100g 【性状】 本品为浅黄白色的粉末； 具甘草甜味，手捻有润滑感。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观 察：不规则块片无色，有层层剥落痕 迹。纤 维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶，形成晶纤维。 (2) 取本品2g，加盐酸 1ml、氯仿 15ml ，加热回流 1小时，放冷，滤 过。滤液蒸 干，残渣加乙醇1ml 使 溶解，作为供试品溶液。
16、另取甘草次 酸对照品，加无水乙醇制成 每 1ml 含 1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法试验，吸取上述两 种 溶液各 5l，分别点于同一硅胶薄 层板上，以石油醚 (3060) 苯 醋酸乙 酯冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以10磷钼酸乙醇溶液， 在105 加热约 5分钟。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑 点。 第五节 中成药具体品种 介绍 一.风寒感冒类药 风寒感冒是因感受风寒之邪引起 ，患者怕冷严重，发烧，头痛 ，流清涕，咽痒，咳嗽，痰稀 ，口不渴，或渴喜热饮，舌苔 多白润。 午时茶颗粒 【处方】 羌活 防风 广藿香 白芷 紫 苏叶 柴胡 苍术 陈皮 枳实 厚朴 川芎 前胡 桔梗 连翘 麦</p></p>
