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1、设备管理基本要求简述 （高管培训） 汇报人：杨磊 汇报日期：2015.07 概 要 一 、关于我们 二 、引 子 三、我们要求什么 关于我们 1 分管副总 （王科） 设备总监 （杨磊） 设备采购主管 （暂缺） 物控主管 （刘振、王汉勇、程祥） 工程助理 （陈丽） 采购总监 （陈滨） 各成员企业采购领导小组 采购部/物料管理部 采购中心目前组织架构 各企业设备管 理体系 引 子 2 设备部门在 工厂体系中 的作用 监管GMP法规执行 人员法规、技能的培训 制定维护计划 持续改进 考核员工 能耗管理 设备运行管理 根据需求、发展目标提供装备 实现设备资产综合效益最大化 完成设备验收、调试 监控采购
2、环节 审核预算 设备采购需求 制药企业设备管理基本职能 我们要什么 3 组织设备设施、配件采购小组工作 提高设备稳定性 职 责 督促设备管理、使用者执行法规及制度 组织设备设施、配件采购小组工作 设备设备 管理是设备设备 全周期的 管理工作是全员参与的 我们管理是全过程的 中期管理 后期管理 设备管理工作是全员 采购管理 领导小组 检验检验部 采购购部 仓储仓储部 审计审计部 采购领导小组构成 医药成员企业应建立采购 管理领导小组（简称领导 小组），领导小组由分管 的公司级高管任组长，由 质量部、财务部、采购部 、生产部、仓储部、检验 部、审计、设备部等部门 负责人任组员 。 固定资产购置申请
3、 采购申请由设备使用部门根据预算，在OA固定资产采购 流程中发起，由企业采购部门、资产管理部门、财务部、企业 负责人审核后，报集团批准后进行招标。 20万（含）以上的购置须报集团批复后进行招标定标。 招标范围，单次采购5万元（含）以上的需要进行招标。5 万元以下的进行询质比价。 预算外购置的审批权限为远大集团总裁。 年预预算超过过50万元以上 1、合同审审批2、采购购申请审请审批 采购审购审核 供应应商主 体资资格审审 核 年预预算超过过5万元以上 招标采购 比质议价采购 定向采购 5万元以下的设 备购置 需要报远大集团批准 公开透明、科学合理 合规合律、提升效率 控制采购成本 采购方式采购方
4、式 提高设备稳定性 按设备在企业中的重要性分类 按照设备发生故障后或停机修理时，对企业的生 产、质量、成本、安全、交货期等方面的影响程度与 造成损失的大小，将设备划分为三类。 重点设备（也称A类设备），是重点管理和维修 的对象，尽可能实施状态监测维修。 主要设备（也称B类设备），应实施预防维修。 一般设备（也称C类设备），为减少不必要的过 剩修理，考虑到维修的经济性，可实施事后维修。 重点设备的划分，既考虑设备的固有因素又考虑 设备在运行过程中的客观作用，两者结合起来，使设 备管理工作更切合实际 。 巡检 点检： 巡检：主要是目视管理，并通过目视管理及时发现问题，而且善于发 现细节的问题并预知
5、预防问题的发生。 巡检的重点在于要勤，要细，要全面。 要充分利用目视管理的全局观，从人 、机 、物 、法 、环等多方面 去发现现场的问题，同时从以上所述的5方面想办法解决。 对于巡检 出现的问题要及时提出，及时制止，及时纠正。并多问为什么？找到 问题的真正原因，从源头解决问题。 所谓的点检制，是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进 行检查，以便早期发现设备故障隐患，及时加以修理调整，使设备保 持其规定功能的设备管理方法。 企业设备部日常监管工作 事后维修 (breakdown maintenance) 事后维修是指设备发生故障或者性能下降至合格水平以下时采取 的非计划性维修，或对事先无
6、法预计的突发故障采取的维修方式。事后 维修方式适用于具有设备损坏后直接损失、间接损失都不大，维修期间 影响生产小等特点的设备 预防维修 (preventive maintenance) 预防维修是指从预防医学的立场出发，对设备的异状进行早期发 现和早期治疗。 鼓励实施，考验水平 设备维修 督促设备管理、使用者执行法规及制度 1)2012【24】实名制规定（关于实行供应商实名推荐制 度的规定） 2)2013【29】固定资产项目投资立项审批管理补充规定 3)2013【50】关于直接向设备生产企业采购的规定 4)2014【65】关于加强供应商主体资质审核的通知 5)2015【6】关于坚决禁止个体私营
7、企业参与工程施工和 设备供应的规定 6)2015【50】关于进一步规范供应商主体资格审核流程 的通知 详见附件 XX设备工作月报 资本性支出呈现大类表执行进 度跟踪表 月度设备合同台账 向集团汇报： 资金使用情况 设备维护情况 备件采购、使用、库存情况 能源消耗情况 设备验证情况 人员培训、变化情况 下月设备购置计划、维修费使用计划 要求数据准确、要有分析。 分析改进 技术支持 典型案例 设备记录设备记录设备记录设备记录 有什么有什么 设备设备设备设备 管理管理 设备维护设备维护设备维护设备维护 设备设备设备设备 台台帐帐帐帐申 申购补购补购补购补 库库库库 自主自主维护维护维护维护各各类报类
8、报类报类报 表表 设备设施资料 信息查询 运行状态 备件查询 询价比价 采购合同 入库开箱 安装验收 专业维护 维修预防 维护计划 维护工单 综合效益 采采购验购验购验购验 收收评评 评评估改估改进进进进 现代设备管理的特点 维修人员 操作人员 时间 人 数 技 术 含 量 时间 操作人员 维修人员 对对 人 员员 培 训训 的 重 要 意 义义 ！ 懂结构 懂性能 懂原理 懂用途 会操作 会维护保养 会排除故障 “四懂三会” 勤检查 勤擦扫 勤保养 定时准确记录 “三勤一定” 人员培训人员培训 中国远大集团组织培训 采购中心及职能系统联 合组织专项培训 成员企业之间交流培训成员企业自行组织培训 什么是不简单，把每一件简单的 事情做好就是不简单。什么是不平 凡，把每一件平凡的事情做好就是 不平凡。 张瑞敏
