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1、华中科技大学 硕士学位论文 人体基因序列专利保护研究 姓名：张实强 申请学位级别：硕士 专业：法律 指导教师：李扬 20090516 华华 中中 科科 技技 大大 学学 硕硕 士士 学学 位位 论论 文文 I 摘摘 要要 随着人类基因技术的发展，一系列社会、法律及伦理问题不断涌现，在社会上引起 巨大的争议。基因技术改善了人类的生活，促进了科学的发展，但也挑战着我们现有的 制度和观念，特别是传统的专利法理论观念。这些都催促着我们去思考以下问题：基因 序列到底是发明抑或发现；基于人体基因序列主体是人这一特殊性，对人体基因序列予 以专利法律保护是否违背公序良俗的问题； 基因序列专利的条件以及基因序列
2、专利与人 体基因原材料提供者利益分享之间的利益平衡问题。 本文通过对基因序列专利保护中上述若干问题的分析探讨，论述了对基因序列给 予专利保护的必要性以及其保护现状， 并结合国外的基因专利保护实践对我国的立法提 出了一些建议，以期完善我国基因的知识产权保护制度。本文的主要内容包括: 一、主要介绍了有关基因的背景知识，包括基因序列的概念、人体基因序列的特点 及应用前景,基因序列保护的必要性及其保护现状。 二、人体基因序列的可专利性。第一，基因序列究竟是属于发明还是属于发现的问 题。由于基因序列本身是客观存在的遗传物质，给予专利保护是否触动了“对发现不授 予专利权”这一专利法律基本理念。本文通过分析
3、认为分离出来的基因序列属于发明。 第二，关于基因序列专利与公序良俗原则。在基因技术发展的同时，许多社会问题也与 之伴随而来，比如基因歧视问题，道德伦理问题等等。给予基因序列专利保护是否触动 公序良俗原则。笔者经过分析后得出否定答案。 三、基因序列授予专利权的实质性条件。结合基因序列本身的性质，分析了授予基 因序列专利权的实质审查条件，即“实用性” 、 “新颖性” 、 “创造性”，并结合我国 的实际提出一些建议。 四、基因序列专利权人与基因原材料提供者间的利益分享问题。通过分析人体基因 技术成果的利益分享，笔者认为作为基因原材料的提供者基于在先权利（隐私权） ，应 当有机会参与基因序列专利成果的
4、利益分享， 在采取何种方式来分享基因序列专利成果 问题上，双方可以自由协商决定。 关键词：关键词：基因 基因序列 可专利性 利益分享 华华 中中 科科 技技 大大 学学 硕硕 士士 学学 位位 论论 文文 II Abstract With the development of human gene technology, a series of social and legal and ethical problems emerge, and cause the huge controversy. Gene technology improves the human life and prom
5、otes the development of science, but also challenge our current system, especially the concept and theory of traditional patent. These are urged us to think about the following questions: gene sequences is an invention or a discovery; Based on this subject and the contact of human genome sequence, w
6、hether patent law protection is against good morals; Gene sequences of patent conditions and human gene and gene sequences patent raw materials provider of balancing of interests between the benefit sharing. Based on genetic sequences of patent protection problems in the above analysis, the article
7、discusses the necessity and current protection about genetic sequences of patent protection, and makes recommendations which combine foreign genes patent protection practice, to the legislation of our country to perfect our intellectual property protection system of genes. The main contents of this
8、article include: Chapter one, mainly introduces the background knowledge related with genes, including the conception of human genes , the characteristics and the application prospect of human gene sequences, the necessity and current protection of gene sequence. Chapter two, mainly introduces the p
9、atentability of human gene sequence. First, the gene sequences belongs to an invention or a discovery ？Because the genetic itself is the genetic material which exists objectively, whether given gene sequences patent protection is against patent right according to the basic idea of law a discovery ca
10、n not grant the patent right? Through the analysis, this article will get the conclusion that the separated genetic sequence is belongs to inventions. Second, the conflicts between gene patent sequences and the principle of public order 、good customs. At the time of granting the gene with paten prot
11、ection, it is very necessary to pay attention to the coming social problems such as gene discriminations and ethics. Whether gene patent protection is against the principle of public order and good 华华 中中 科科 技技 大大 学学 硕硕 士士 学学 位位 论论 文文 III customs? The author gives the negative answers through analysi
12、s. Chapter three: Discusses the substantive conditions of granting patent to gene. Considering the nature of gene, the author analyzes the utility, novelty, inventive step. And intend to give some advices to the legislation on the gene patent protection and make some suggestions combined with the pr
13、actice in our country. Chapter four: the distribution of the profit brought by gene technology between the gene patentees and genetic material providers. Based on the prior right (privacy), the genetic material providers have the right to participate in the distribution of. And, which way to distrib
14、ute the benefits, the two parts can free negotiation. Key words: gene gene sequence patentability the distribution of the profit 独创性声明独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究 成果。尽我所知，除文中已经标明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已 经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在文中以明确 方式标明。本人完全意识到，本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者签名： 日期： 年 月
15、日 学位论文版权使用授权书学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留 并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授 权华中科技大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索， 可以采 用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 保密 ，在_年解密后适用本授权书。 不保密。 （请在以上方框内打“” ） 学位论文作者签名： 指导教师签名： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 本论文属于 华华 中中 科科 技技 大大 学学 硕硕 士士 学学 位位 论论 文文 1 引引 言言 2003 年 4 月
16、 14 日，中、日、美、德、英、法等 6 国科学家宣布人体基因组序列图 绘制成功，人体基因组计划的所有目标已经全部实现。这项工作历经十四年，从 1990 年开始到 2004 年完成，可以说是世纪之交的最具有科学意义的事件。科学技术从来就 不限于纯粹的科学领域， 历史上的每一次重大科学技术的诞生及其成果利用都冲击着现 实社会旧有的观念和制度。 迄今为止还没有哪项科学技术像基因技术这样对人类社会现 存的伦理观念与准则提出了如此广泛而严峻的冲击与挑战。 专利法作为最有力地调整保 护科技成果及其利用的法律规范，不可避免地要面对这些冲击和挑战。基因技术要求专 利法给予专利保护，但基因技术不同于以往的科学技术，有其特殊性，这就对专利法提 出了挑战，并带来了一系列伦理道德、法律和社会问题。人类基因组解码的过程，对研 究机关、公司和国家政府的冲击首先就是有关人体基因序列专利的问题：即人体基因序 列及其认识是否可专利；人体基因序列专利的授予标准是什么；如何保护人体基因原材 料提供者的利益。 在研究人
