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1、执业药师药事管理与法规考前模拟真题A卷一、最佳选择题（共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有1 个最符合题意。）1.2023 年7 月21 日，国家发布关于印发深化医药卫生体制改革2023（江南博哥） 年下半年重点工作任务的通知，确定2023 年下半年深化医改的重点任务。包括六个方面20 项具体任务，下列说法错误的是（ ）。A.深化以全民免费医疗为导向的公立医院改革B.促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局C.促进多层次医疗保障有序衔接D.推进医药领域改革和创新发展答案：A【解析】考查深化医药卫生体制改革的 年度重点任务。A 正确说法：深化以公益性为导向的公立医院改革。2.关于医疗保障制度及
2、体系的说法，错误的是（ ）。A.国家医疗保障基本制度包括基本医疗保险、补充医疗保险和医疗救助制度B.各地在基本制度框架之外不得新设制度，地方现有的其他形式制度安排要逐步清理过渡到基本制度框架中C.“142”医疗保障制度总体改革框架中的“1”是多层次医疗保障制度体系，“4”是四个机制，“2”是医疗服务供给和医疗保障服务两个支撑D.城镇职工和城乡居民基本医疗保险统一保障，统一待遇与缴费，基金统一建账和核算答案：D【解析】考查医疗保障的基本制度、医疗保障体系的组成。城镇职工和城乡居民基本医疗保险分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。可见，选项D 与此正好相反。故答案为D。3.关于基本医疗
3、保险药品费用支付的说法，错误的是（ ）。A.协议期内谈判药品按照基本医疗保险“乙类药品”支付B.参保人使用基本医疗保险“甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付C.参保人员使用“乙类药品”按基本医疗保险规定的支付标准，先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付D.预防性疫苗按照基本医疗保险“甲类药品”支付答案：D【解析】考查基本医疗保险药品目录管理的规定。预防性疫苗属于不纳入基本医疗保险范围的药品，非免疫规划疫苗是由政府财政免费提供。故答案为D。4.根据药品管理法及相关规定，关于药品内涵的理解正确的是（ ）。A.药品包括人用药品、兽用药品和农药B.药品类易制毒化学
4、品不属于药品C.网络上销售的物质不按药品管理D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂属于生物制品批签发药品答案：D【解析】考查药品分类与质量特性、指定检验。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A 说法错误。其二，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，选项B 说法错误，选项C 说法错误。其三，生物制品批签发的物质主要是和血液、疫苗有关，选项D 是筛查血源的，说法没问题。故答案为D。5.有关“健康中国2030”规划纲要确定的健康中国战略目标，说法错误的是（ ）。A.到2020 年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗
5、卫生制度B.到2030 年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高C.到2040 年，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列D.到2050 年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家答案：C【解析】C 选项应该是到2030 年，而不是2040 年。6.公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，保障临床基本用药需求。其中，基本药物配备品种数量占比原则上不低于90%的机构是（ ）。A.政府办基层医疗卫生机构B.政府办二级公立医院C.政府办三级公立医院D.非政府办其他医疗机构答案：A【解
6、析】考查国家药物目录的配备使用。其一，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。其二，鼓励其他医疗机构配备使用基本药物。故答案为A。7.关于执业药师职业资格和注册管理制度的说法，错误的是（ ）。A.执业药师职业资格考试合格者，由各省（区、市）人力资源社会保障部门颁发执业药师职业资格证书，证书在全国范围内有效B.执业药师职业资格电子证书与纸质证书具有同等法律效力，推行电子证书后，纸质证书仍按照原方式制发，已制发的纸质证书遗失、损毁，或者逾期不领取的，不再办理补发C.执业药师注册内容包括执业地区、执业类别、执业范围、执业单位，
7、执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业D.获得药学和中药学两类专业执业药师职业资格证书的人员，可同时申请药学类、中药学类两种执业类别注册答案：D【解析】考查执业药师职业资格考试、注册管理制度。获得药学和中药学两类专业执业药师职业资格证书的人员，可申请药学与中药学类执业类别注册。可见，获得药学和中药学两类专业执业药师职业资格证书的人员，可以申请药学类、中药学类、药学与中药学类三种执业类别之一来注册。另外，选项C和选项D 矛盾，选项D 实质上是在两个执业单位申请注册。故答案为D。8.根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中不需要列明全部辅料名称的是（ ）。A.奥美拉唑注射液B
8、.阿司匹林（绿色OTC 标识）C.维C 银翘片（红色OTC 标识）D.阿莫西林胶囊答案：D【解析】考查药品说明书的修改要求、药品说明书【成分】书写要求。此题关键是识别选项中的关键词，然后根据“注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称”来得出答案。故答案为D。9.根据检查性质和目的，药品监督检查不包括（ ）。A.飞行检查B.许可检查C.常规检查D.有因检查答案：A【解析】考查药品监督检查的分类。选项B、C 和D 的检查目的分别是行政许可、按计划常规检查、因为具体问题或者投诉举报检查。选项A 则没有体现检查性质和目的，飞行检查体现的是检查形式，其他形式还有延伸检查、联合检查、出具协助调查函请相关同
9、级药品监督管理部门协助调查、取证等。故答案为A。10.根据中药品种保护条例，关于中药品种保护措施的说法，错误的是（ ）。A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D.所有仿制中药保护品种的企业应付给持有中药保护品种证书并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费答案：D【解析】考查中药保护品种的保护措施。选项B 和D 说法矛盾，选项D 的转让给予使用费的规定仅适用于临床用药紧缺
10、的中药保护品种，该选项将范围扩大到了所有中药保护品种。故答案为D。11.根据2017 年11 月4 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订的反不正当竞争法，下列不属于商业贿赂行为的是（ ）。A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会答案：B【解析】考查商业贿赂行为的界定。商业贿赂行为的关键词是“回扣”“账外暗中”，正常商业优惠行为的关键词是“折扣”“如实入账”。12.关于药品风险管理与药物警戒的说
11、法，错误的是（ ）。A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，加强对已上市药品的持续管理B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制答案：D【解析】考查药品上市后风险管理与药物警戒。药物警戒的范围涵盖药物临床试验和上市后阶段，而临床试验属于上市前阶段。选项D 对于概念的理解有误。故答案为
12、D。13.关于医疗机构药品采购规定的说法，错误的是（ ）。A.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当根据临床需要，优先选择国家基本药物、国家医疗保险用药目录中的药品，以及国家药品集中采购中选药品作为本机构的用药B.对于集中带量采购协议期满的药品，应坚持分类接续带量采购，由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量C.医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省（区、市）药品集中采购平台采购，采购周期原则上一年一次D.医疗机构使用的所有药品应从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品答案：D【解析】考查规范医疗机构用药目录、医疗机构药品
13、集中采购管理、药品购进渠道管理。购进未实施审批管理的中药材，可以不从具有药品生产、经营资格的企业购进。故答案为D。14.根据化妆品卫生监督条例及相关规定，由省级化妆品监督管理部门进行备案管理的化妆品是()。A.国产特殊化妆品B.进口特殊化妆品C.国产普通化妆品D.进口普通化妆品答案：C【解析】考查化妆品批准文号管理。选项A 和选项B 是由国家化妆品监督管理部门审批管理，选项C 由省级化妆品监督管理部门备案管理，选项D 由国家化妆品监督管理部门备案管理。15.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。上述环节按有关规定实施监管的部门是（ ）。A.商务部门
14、B.工业和信息化部门C.海关D.卫生和健康部门答案：C【解析】考查免于办理进口备案和口岸检验的情形、药品管理相关工作部门。题干所处情境是进口环节，这主要和海关的职责有关。故答案为C。16.根据药品管理法，国家药品安全总体情况的统一公布部门是（ ）。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.相关药品生产企业D.相关政府领导者答案：A【解析】考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。药品安全风险警示信息和重大药品安全事件
15、及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门公布。可见，选项A 与题干相符。故答案为A。17.甲（A 省）、乙（B 省）、丙（A 省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是（ ）。A.乙从甲购进并销售给B 省医疗机构B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给丙D.乙从甲购进并销售给A 省零售药店答案：D【解析】考查含特殊药品复方制剂的经营管理。药品批发企业从药品上市许可持有人、药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。故答案为D。18.根据中华人民共和国中医药法，委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括（ ）。A.责令改正，没收违法所得B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中
