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1、罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液 2021/4/171仙仙人人居居住住的的地地方方 浙浙江江仙仙居居国国家家重重点点风风景景名名胜胜区区2021/4/1722021/4/173企企 业业 简简 介介 浙江仙琚制药股份有限公司创建于浙江仙琚制药股份有限公司创建于19721972年，是国家甾体药物专业生产企业年，是国家甾体药物专业生产企业和计划生育药物定点生产厂家。公司总和计划生育药物定点生产厂家。公司总资产资产15.0115.01亿元，总股本亿元，总股本2.562.56亿元，亿元，20082008年销售额年销售额1515亿。现有员工亿。现有员工33003300人，人，其中销售人员其中销售人员8008
2、00多名，全国设立了多名，全国设立了2525个办事处。个办事处。 中国医药百强企业中国医药百强企业2021/4/174罗库溴铵罗库溴铵 迄今为止最迄今为止最“理想理想”的肌松药物！的肌松药物！Short onset Short onset 快速起效快速起效快速起效快速起效 60%60%Short recovery Short recovery 快速恢复快速恢复快速恢复快速恢复 55%55%No histamine release No histamine release 无组胺释放无组胺释放无组胺释放无组胺释放 47%47%Easy to titrate (flexibility)Easy t
3、o titrate (flexibility) 可滴注，易控制可滴注，易控制可滴注，易控制可滴注，易控制 41%41%No hemodynamic changes No hemodynamic changes 不影响血液动力学不影响血液动力学不影响血液动力学不影响血液动力学 36%36%No bronchospasm No bronchospasm 无支气管痉挛无支气管痉挛无支气管痉挛无支气管痉挛 34%34%Low cost Low cost 低成本低成本低成本低成本 28%28%No cumulation No cumulation 无蓄积无蓄积无蓄积无蓄积 24%24%No fascic
4、ulation No fasciculation 无肌肉颤搐无肌肉颤搐无肌肉颤搐无肌肉颤搐 9%9% 2001 Blobner et al.：现代理想肌松药的重要特征：现代理想肌松药的重要特征2021/4/175快速快速 可替代琥珀胆碱用于快速诱导插管可替代琥珀胆碱用于快速诱导插管 的非去极化肌松药的非去极化肌松药灵活灵活 灵活的剂量模式适用于短、中、长灵活的剂量模式适用于短、中、长 手术的肌松掌握手术的肌松掌握方便方便 稳定的水针剂型稳定的水针剂型安全安全 无活性和毒性代谢物无活性和毒性代谢物 稳定的心血管作用稳定的心血管作用 无组胺释放无组胺释放2021/4/176罗库溴铵罗库溴铵其他肌松
5、药其他肌松药水针剂型水针剂型司可林司可林快速起效快速起效维库溴铵维库溴铵稳定的心血管作用稳定的心血管作用目前目前起效起效最快的非去极化肌肉松弛剂最快的非去极化肌肉松弛剂2021/4/1772021/4/178各种非去极化类肌松剂各种非去极化类肌松剂2倍倍ED95剂量的起效时间剂量的起效时间 *罗库溴铵罗库溴铵Rocuronium 1.0 2.0min维库溴铵维库溴铵Vecuronium 3.0 4.0min阿曲库铵阿曲库铵Atracurium 3.0 4.0min顺式阿曲库铵顺式阿曲库铵Cisatracurium 4.06.0 min* *闻大翔等，肌肉松弛剂闻大翔等，肌肉松弛剂闻大翔等，肌肉
6、松弛剂闻大翔等，肌肉松弛剂 2021/4/1790.6 mg/kg用量的罗库溴铵能达到的肌用量的罗库溴铵能达到的肌肉松弛程度：肉松弛程度：60秒内就能达到充分的插管条件秒内就能达到充分的插管条件2分钟内任何外科手术形式的肌松条件都分钟内任何外科手术形式的肌松条件都能满足能满足2021/4/17109、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2024/9/182024/9/18Wednesday, September 18, 202410、低头要有勇气，抬头要有低气。2024/9/182024/9/182024/9/189/18/2024 5:47:57 AM11、人总是珍惜为得到。2024/9/
7、182024/9/182024/9/18Sep-2418-Sep-2412、人乱于心，不宽余请。2024/9/182024/9/182024/9/18Wednesday, September 18, 202413、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2024/9/182024/9/182024/9/182024/9/189/18/202414、抱最大的希望，作最大的努力。18 九月 20242024/9/182024/9/182024/9/1815、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。九月 242024/9/182024/9/182024/9/189/18/202416、业余生活要有意义，不要越轨
8、。2024/9/182024/9/1818 September 202417、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2024/9/182024/9/182024/9/182024/9/182021/4/17120.6 mg/kg罗库溴铵的作用时间过程：罗库溴铵的作用时间过程：2021/4/1713灵活的剂量灵活的剂量作用时间关系：作用时间关系：剂量剂量(mg/kg)起效起效(min)维持维持(min)0.3-0.452-415-250.61-230-400.9-1.20.45-1.050-802021/4/1714各种非去极化类肌松剂各种非去极化类肌松剂2倍倍ED95剂量的作用持续时间剂量的作
9、用持续时间 25% 25%恢复恢复恢复恢复 TOF 0.8TOF 0.8罗库溴铵罗库溴铵罗库溴铵罗库溴铵RocuroniumRocuronium 33 min 50 min 33 min 50 min维库溴铵维库溴铵维库溴铵维库溴铵Vecuronium 31 minVecuronium 31 min 60 min 60 min顺式阿曲库铵顺式阿曲库铵顺式阿曲库铵顺式阿曲库铵Cisatracurium 41 min 65 minCisatracurium 41 min 65 min阿曲库铵阿曲库铵阿曲库铵阿曲库铵AtracuriumAtracurium 43 min 43 min 69 min
10、69 min(Adapted from Carroll et al. Br J Anaesth 1997;79:683P)2021/4/1715不同追加维持剂量的持续时间：不同追加维持剂量的持续时间：2021/4/1716追加剂量建议：追加剂量建议： 1 1、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强、吸入麻醉气体能使罗库溴铵肌松增强2540%2540%，也会使恢复延长。，也会使恢复延长。，也会使恢复延长。，也会使恢复延长。 2 2、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。、应使用肌松监测，以免给药
11、量不足或过量。、应使用肌松监测，以免给药量不足或过量。 3 3、推荐连续输注速率、推荐连续输注速率、推荐连续输注速率、推荐连续输注速率0.3-0.6 mg/kg/hr (510 0.3-0.6 mg/kg/hr (510 ug/kg/min)ug/kg/min)，使，使，使，使T T处于处于处于处于10%10%。 4 4、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。、虽然推荐上述剂量，用药仍应个性化。 Adapted from Core Data SheetAdapted from Core Data Sheet2021/4/171
12、70.6 mg/kg罗库溴铵自然恢复时间过程罗库溴铵自然恢复时间过程 2021/4/1718罗库溴铵的代谢和清除：罗库溴铵的代谢和清除： 1、从肝胆和肾脏排泄各占约、从肝胆和肾脏排泄各占约50% 。 2、罗库溴铵在体内没有明显的代谢产物。、罗库溴铵在体内没有明显的代谢产物。 3、不同的麻醉方式对排泄没有影响。、不同的麻醉方式对排泄没有影响。 4、年龄和疾病状态对排泄有一定影响。、年龄和疾病状态对排泄有一定影响。2021/4/1719年龄的影响年龄的影响回顾：回顾：VDss VDss VDss VDss (l/kg)(l/kg)(l/kg)(l/kg)ClpClpClpClp(mg/kg/min
13、(mg/kg/min(mg/kg/min(mg/kg/min) ) ) )T T T T1/21/21/21/2 elim elim elim elim (min)(min)(min)(min)成年人成年人成年人成年人0.210.210.210.215.85.85.85.856565656婴儿婴儿婴儿婴儿0.240.240.240.243.13.13.13.150505050老年人老年人老年人老年人0.310.310.310.313.43.43.43.41371371371372021/4/17202021/4/1721罗库溴铵的心血管效应：罗库溴铵的心血管效应：对对心心血血管管无无不不良良作
14、作用用血血管管活活性性低低无无组组胺胺释释放放2021/4/1722组胺释放组胺释放 Br J Anaesth 1995 ; 75 : 588-5922021/4/1723BPHR2021/4/1724特殊人群：特殊人群： 1、肝功不全患者、肝功不全患者 由于罗库溴铵主要由肝由于罗库溴铵主要由肝-胆排泄，肝胆排泄，肝脏功能异常不改变血浆清除率，但会使分脏功能异常不改变血浆清除率，但会使分布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗布容积增加。由于消除半衰期延长导致罗库溴铵的作用时效延长，尤其是大剂量或库溴铵的作用时效延长，尤其是大剂量或重复剂量后，但通常起效时间快这个优点重复剂量后，但通常起效时间快这
15、个优点不变。不变。2021/4/1725对照组对照组对照组对照组肝功能障碍组肝功能障碍组肝功能障碍组肝功能障碍组起效时间（秒）起效时间（秒）起效时间（秒）起效时间（秒）69692424595926262626临床时效（分钟）临床时效（分钟）临床时效（分钟）临床时效（分钟）474712121212737343434343VssVss（L L）1616. . . .4 42323. . . .4 4T T1/21/2（分钟）（分钟）（分钟）（分钟）7575. . . .4 4111111罗库溴铵罗库溴铵0.6mg/kg后健康和肝功能障碍（后健康和肝功能障碍（ASA3级）病人的药级）病人的药代和药效
16、学参数（代和药效学参数（Magorian等等5） Vss：稳态分布容积：稳态分布容积 T1/2：消除半衰期：消除半衰期 2021/4/17262、肾功能不全患者、肾功能不全患者 肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学肾功能不全患者罗库溴铵药效动力学和药代动力学改变程度有限，起效时间减和药代动力学改变程度有限，起效时间减慢没有统计学意义，作用延长的危险性也慢没有统计学意义，作用延长的危险性也较低。但和其他多数药物一样，在该类病较低。但和其他多数药物一样，在该类病人中应用罗库溴铵仍需慎重。人中应用罗库溴铵仍需慎重。2021/4/1727Szenohradszky等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库
17、溴铵等研究肾功能正常患者与尸体肾移植患者给罗库溴铵0.6mg/kg的起效时间的起效时间6正常肾功能正常肾功能正常肾功能正常肾功能肾脏移植肾脏移植肾脏移植肾脏移植 (n=10)(n=10)(n=10)(n=10)(n=10)(n=10)(n=10)(n=10)起效时间（秒）起效时间（秒）起效时间（秒）起效时间（秒）69 2469 2469 2469 2463 1763 1763 1763 17终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植终末期肾脏疾病患者接受尸体肾移植2021/4/17283 3、老年人、老年人、老年人、老年人与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间与
18、年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间与年轻人相比，老年人的肌松起效和恢复时间均稍有延长。均稍有延长。均稍有延长。均稍有延长。老年病人老年病人老年病人老年病人年轻病人年轻病人年轻病人年轻病人至至至至90%90%阻滞时间（分）阻滞时间（分）阻滞时间（分）阻滞时间（分）2 2. . . .8 81.61.61.61.62 2. . . .5 51.21.21.21.2至最大阻滞时间至最大阻滞时间至最大阻滞时间至最大阻滞时间4 4. . . .5 52.42.42.42.44 4. . . .1 11.51.51.51.525%25%恢复时间恢复时间恢复时间恢复时间4242. . . .4 414.
19、514.514.514.52727. . . .5 57.17.17.17.1恢复指数恢复指数恢复指数恢复指数2575%2575%2121. . . .7 710.710.710.710.71313. . . .5 56.16.16.16.12021/4/17294 4、小儿、小儿、小儿、小儿小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。小儿神经肌肉阻滞起效和恢复都比成人快。Motsh7Motsh7等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄组，等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄组，等发现小年龄组罗库溴铵
20、的临床时效和指数略长于大年龄组，等发现小年龄组罗库溴铵的临床时效和指数略长于大年龄组，自发性恢复迅速并可预测。自发性恢复迅速并可预测。自发性恢复迅速并可预测。自发性恢复迅速并可预测。T T1 1恢复恢复恢复恢复25%25%（分钟）（分钟）（分钟）（分钟）T T1 1 25%75% 25%75%恢复指数恢复指数恢复指数恢复指数T T1 1 25%TOF0.7 25%TOF0.71414岁组岁组岁组岁组2828人人人人16.55316.55316.55316.553自发性恢复自发性恢复自发性恢复自发性恢复(8(8人人人人) )8 8. . . .0 01.81.81.81.81111. . . .
21、6 63.23.23.23.2新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复(8(8人人人人) )4 4. . . .2 21.01.01.01.04 4. . . .5 51.01.01.01.0510510岁组岁组岁组岁组2828人人人人1313. . . .3 33.83.83.83.8自发性恢复自发性恢复自发性恢复自发性恢复(8(8人人人人) )6 6. . . .5 52.52.52.52.51111. . . .2 24.54.54.54.5新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复新斯的明诱导恢复(8(8人人人人) )3 3. . . .5 51.01.0
22、1.01.04 4. . . .3 31.21.21.21.22021/4/17305、心脏手术、心脏手术 罗库溴铵没有解除迷走作用或神经罗库溴铵没有解除迷走作用或神经节阻滞作用，也无心肌缺血改变，既不节阻滞作用，也无心肌缺血改变，既不引起心率、平均动脉压改变，也不致心引起心率、平均动脉压改变，也不致心排量有临床意义的改变。排量有临床意义的改变。 0.6 mg/kg的剂量可安全用于冠脉搭的剂量可安全用于冠脉搭桥手术。桥手术。2021/4/17316、怀孕和剖腹产手术、怀孕和剖腹产手术 没有发现罗库溴铵有胚胎毒性或致畸没有发现罗库溴铵有胚胎毒性或致畸性。性。0.6 mg/kg罗库溴铵用于择期剖腹
23、产，罗库溴铵用于择期剖腹产，所有病人均在所有病人均在6990秒内获得满意的插管条秒内获得满意的插管条件，平均时效为件，平均时效为32.7分钟，拮抗恢复迅速，分钟，拮抗恢复迅速，对产妇的心率和动脉血压没有明显影响。对产妇的心率和动脉血压没有明显影响。 2021/4/1732 新生儿新生儿新生儿新生儿1 1分钟和分钟和分钟和分钟和5 5分钟分钟分钟分钟ApgarApgar评分、呼吸完评分、呼吸完评分、呼吸完评分、呼吸完善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、善所需时间、总的和肌肉的神经适应能力评分、脐动静脉血酸碱
24、和血气检查发现，罗库溴铵对脐动静脉血酸碱和血气检查发现，罗库溴铵对脐动静脉血酸碱和血气检查发现，罗库溴铵对脐动静脉血酸碱和血气检查发现，罗库溴铵对新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为新生儿无不良影响。罗库溴铵的胎盘通过率为0.160.16，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢，低于维库溴铵等。罗库溴铵的主要代谢产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于产物去乙酰罗库溴铵在脐动静脉血中水平低于产物去乙酰罗库
25、溴铵在脐动静脉血中水平低于可检验水平。可检验水平。可检验水平。可检验水平。2021/4/1733结结论论是是罗罗库库溴溴铵铵对对于于孕孕产产妇妇和和新新生生儿儿都都是是安安全全的的。2021/4/17342021/4/1735一、起效与插管：一、起效与插管： 1、标准插管剂量：、标准插管剂量：0.6mg/kg（静脉麻醉下（静脉麻醉下2倍倍ED95）可在）可在60秒内达到插管条件。秒内达到插管条件。 2、快速诱导插管：、快速诱导插管：1.2mg/kg，可取得满意，可取得满意插管条件。插管条件。 临床应用临床应用罗库溴铵2021/4/1736二、作用时效：可用于多种长短不等的二、作用时效：可用于多
26、种长短不等的手术。手术。 1、门诊手术：需要起效快，维持短，恢、门诊手术：需要起效快，维持短，恢复快，复快， 0.30.45mg/kg可维持约可维持约20分钟。分钟。 2、中等时长手术：、中等时长手术：0.6mg/kg作用时间约作用时间约3040分钟。分钟。 3、长时间手术：对于超过、长时间手术：对于超过90分钟的手术分钟的手术可，可，A加大初始剂量、加大初始剂量、B追加剂量、追加剂量、C连连续滴注。续滴注。临床应用临床应用罗库溴铵2021/4/1737追加剂量追加剂量追加剂量追加剂量维持剂量维持剂量维持剂量维持剂量小剂量小剂量小剂量小剂量0.075mg/kg0.075mg/kg中等剂量中等剂
27、量中等剂量中等剂量0.15mg/kg0.15mg/kg大剂量大剂量大剂量大剂量0.225mg/kg0.225mg/kg维持时间维持时间维持时间维持时间约约约约1010分钟分钟分钟分钟约约约约1515分钟分钟分钟分钟约约约约2020分钟分钟分钟分钟临床应用临床应用罗库溴铵2021/4/1738连续输注连续输注： 建议先静注负荷剂量每公斤体重建议先静注负荷剂量每公斤体重0.6mg，当肌松开始恢复时再行连续输注。，当肌松开始恢复时再行连续输注。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注速率范围为的滴注速率范围为510g/kg/min，吸入，吸入麻醉下麻醉下56g/kg
28、/min。输注给药时建议。输注给药时建议采用连续监测肌松。采用连续监测肌松。 老年病人、肝脏和老年病人、肝脏和/或胆道疾病、和或胆道疾病、和/或肾或肾衰病人及超重肥胖病人的剂量见说明书。衰病人及超重肥胖病人的剂量见说明书。 临床应用临床应用罗库溴铵2021/4/1739三、恢复和逆转：三、恢复和逆转： 用标准插管剂量后的自发恢复时间用标准插管剂量后的自发恢复时间（T1恢复从恢复从25%到到75%的时间）约的时间）约817分钟，分钟，平均平均14分钟分钟。 常用的肌松药拮抗剂新斯的明等可常用的肌松药拮抗剂新斯的明等可以逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞的作用。以逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞的作用。临床应用
29、临床应用罗库溴铵2021/4/1740 医保编号医保编号分类分类编号编号中文名称中文名称英文名称英文名称剂型剂型5 5 麻醉用药麻醉用药5.2 5.2 局部麻醉药局部麻醉药乙类乙类230230 罗哌卡因罗哌卡因RopivacaineRopivacaine注射剂注射剂5.3 5.3 麻醉辅助药麻醉辅助药5.3.1 5.3.1 肌肉松弛剂肌肉松弛剂乙类乙类233233 罗库溴铵罗库溴铵Rocuronium BrmideRocuronium Brmide注射剂注射剂236236 维库溴铵维库溴铵Vecuronium BromideVecuronium Bromide注射剂注射剂2021/4/1741
30、罗库溴铵罗库溴铵性状性状无色至微黄水针剂无色至微黄水针剂规格规格5ml:50mg 5ml:50mg 1010支支55小盒小盒88中盒中盒包装包装 安瓿安瓿贮藏贮藏2828下避光贮藏，可在下避光贮藏，可在830830保存保存1212周周有效期有效期2 2年年2021/4/17422021/4/17439、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2024/9/182024/9/18Wednesday, September 18, 202410、低头要有勇气，抬头要有低气。2024/9/182024/9/182024/9/189/18/2024 5:48:03 AM11、人总是珍惜为得到。2024/9
31、/182024/9/182024/9/18Sep-2418-Sep-2412、人乱于心，不宽余请。2024/9/182024/9/182024/9/18Wednesday, September 18, 202413、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2024/9/182024/9/182024/9/182024/9/189/18/202414、抱最大的希望，作最大的努力。18 九月 20242024/9/182024/9/182024/9/1815、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。九月 242024/9/182024/9/182024/9/189/18/202416、业余生活要有意义，不要越轨。2024/9/182024/9/1818 September 202417、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2024/9/182024/9/182024/9/182024/9/18谢谢大家谢谢大家2021/4/1744
