3C质量手册编制指南

《3C质量手册编制指南》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3C质量手册编制指南（130页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、3C认证质量手册编写指南2003-6-191CNCA CCC.公司公司(工厂工厂)质质 量量 手手 册册编号编号:XX/QM01-2003 编编 制：制： 审审 批：批： 控制号：控制号：文件状态标识：受控文件状态标识：受控发布日期：年月日发布日期：年月日 实施日期：年月日实施日期：年月日2003-6-192CNCA CCC目目 录录01 01 目录目录2202 02 修改控制修改控制4404 04 质量负责人任命书质量负责人任命书5505 05 企业概况企业概况8806 06 手册说明和管理手册说明和管理991.0 1.0 职责和资源职责和资源12121.1 1.1 设备管理程序设备管理程序

2、29292.0 2.0 文件和记录文件和记录38382.1 2.1 文件和资料控制程序文件和资料控制程序42422.2 2.2 质量记录控制程序质量记录控制程序53532.3 2.3 强制性产品认证标志管理程序强制性产品认证标志管理程序58583.0 3.0 采购和进货检验采购和进货检验65653.1 3.1 关键材料供应商选择、评审和日常管理程序关键材料供应商选择、评审和日常管理程序68682003-6-193CNCA CCC3.2 关键材料的检验、验证及确认检验程序关键材料的检验、验证及确认检验程序724.0 生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 765.0 产品产品 检验和确认检

3、验检验和确认检验826.0检验试验仪器、设备检验试验仪器、设备 866.1仪器设备校准、检定和运行检查控制程序仪器设备校准、检定和运行检查控制程序 897.0不合格品控制程序不合格品控制程序 957.1不合格品控制程序不合格品控制程序 988.0内部质量体系审核程序内部质量体系审核程序1028.1内部质量体系审核程序内部质量体系审核程序1049.0认证产品的一致性认证产品的一致性1139.1产品关键材料及其它变更控制程序产品关键材料及其它变更控制程序11810包装、搬运和储存包装、搬运和储存 128附录附录1 工厂二级文件清单工厂二级文件清单附录附录2 质量记录清单质量记录清单2003-6-1

4、94CNCA CCC修修 改改 控控 制制序号序号修改修改章节章节修改修改条款条款申请单申请单 编号编号修改人修改人及日期及日期批准人批准人及日期及日期2003-6-195CNCA CCC 质量手册发布令质量手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体为建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系，提高产品质量，满足顾客和适用法律法规要系，提高产品质量，满足顾客和适用法律法规要求，增强顾客满意，本工厂依据强制性产品认求，增强顾客满意，本工厂依据强制性产品认证实施规则编制了质量手册。证实施规则编制了质量手册。 质量手册阐明了本工厂的质量管理体系，质量手册阐明了本工厂的质量管理体系，是指导本

5、工厂质量管理体系有效运行的法规性、是指导本工厂质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。工厂的全体员工应认真学习本手册、纲领性文件。工厂的全体员工应认真学习本手册、理解手册的精神实质并贯彻执行，使工厂的质量理解手册的精神实质并贯彻执行，使工厂的质量管理水平不断提高。管理水平不断提高。 本质量手册现予以发布。本质量手册现予以发布。 厂厂 长：长： 日日 期：期：2003-6-196CNCA CCC质量负责人任命书质量负责人任命书 为确保本工厂按照电气电子产品强制性认证实施规则为确保本工厂按照电气电子产品强制性认证实施规则建立、实施和保持质量管理体系，特任命建立、实施和保持质量管理体系，特任命 同

6、志为工厂同志为工厂质量负责人，并赋予其下列职责和权限：质量负责人，并赋予其下列职责和权限： a、确保按照电气电子产品强制性认证实施规则要确保按照电气电子产品强制性认证实施规则要求，建立、实施和保持质量管理体系；求，建立、实施和保持质量管理体系； b、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d、建立文件化的程序，确保不合格的获证产品变更后未建立文件化的程序，确保不合格的获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；经认证机构确认，

7、不加贴强制性认证标志； 2003-6-197CNCA CCC e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需向厂长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改进的方面；要改进的方面； f、负责质量管理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。负责质量管理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。 厂厂 长：长： 日日 期：期： 2003-6-198CNCA CCC企企 业业 概概 况况 法人代表：法人代表：邮政编码：邮政编码：电电 话：话：传传 真：真：厂厂 址：址：2003-6-199CNCA CCC手册说明和管理手册说明和管理 1 手册说明手册说明 1.1 本手册阐明了工厂质量体系以及实施强制性产品认

8、本手册阐明了工厂质量体系以及实施强制性产品认证所开展的一系列质量活动的要求，是工厂纲领性、指导性证所开展的一系列质量活动的要求，是工厂纲领性、指导性文件。文件。 1.2 手册编号具体见手册编号具体见2.1章节文件和资料控制程序的章节文件和资料控制程序的有关规定。有关规定。 2 手册管理手册管理 2.1 手册由厂办负责发放，下发时必须在手册封面加盖手册由厂办负责发放，下发时必须在手册封面加盖“受控受控”章，并注明发放编号。章，并注明发放编号。 2.2 受控手册发放范围：工厂内与质量管理体系有关部受控手册发放范围：工厂内与质量管理体系有关部门和岗位以及第三方认证机构。门和岗位以及第三方认证机构。2

9、003-6-1910CNCA CCC 2.3 发放时由厂办文管员填写发放记录，领用人签字并发放时由厂办文管员填写发放记录，领用人签字并妥善保管手册，未经允许，任何人不得翻印，当使用人因工妥善保管手册，未经允许，任何人不得翻印，当使用人因工作调动不在工厂时，应及时到厂办办理有关手续。作调动不在工厂时，应及时到厂办办理有关手续。 2.4 工厂内外部人员需借阅手册时应经质量负责人批准，工厂内外部人员需借阅手册时应经质量负责人批准，厂办需填写借阅记录。借阅人应保管好手册，不得将其损坏厂办需填写借阅记录。借阅人应保管好手册，不得将其损坏和丢失并及时归还。和丢失并及时归还。 2.5 任何形式的修改均需按文

10、件和资料控制程序进任何形式的修改均需按文件和资料控制程序进行。手册的修改包括换版、换页或个别条款、字、句的修改行。手册的修改包括换版、换页或个别条款、字、句的修改等形式，单面修改内容较多时可换页。若修改内容较多，篇等形式，单面修改内容较多时可换页。若修改内容较多，篇幅较大时可换版。幅较大时可换版。 2.6 手册修改由厂办集中统一实施，修改好的内容经批手册修改由厂办集中统一实施，修改好的内容经批准后再下发，并同时收回所有作废或失效的手册并标识，以准后再下发，并同时收回所有作废或失效的手册并标识，以防作废文件非预期使用。防作废文件非预期使用。 2003-6-1911CNCA CCC1、职、职 责和

11、资责和资 源源 1 职责职责 工厂按规定要求建立、实施、保持和持续改进质工厂按规定要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，设立组织机构，为体系运行提供必要的量管理体系，设立组织机构，为体系运行提供必要的人力资源并规定其职责和权限。人力资源并规定其职责和权限。 1.1 工厂的组织机构（见图工厂的组织机构（见图1） 1.2 岗位职责和权限岗位职责和权限 1.2.1厂长厂长 a、负责贯彻国家有关的法律法规和政策，领导负责贯彻国家有关的法律法规和政策，领导企业按照强制性认证要求建立实施，保持和持续改进企业按照强制性认证要求建立实施，保持和持续改进质量管理体系。质量管理体系。2003-6-1912C

12、NCA CCC b、建立质量管理体系组织机构，规定各职能的建立质量管理体系组织机构，规定各职能的职责和权限。职责和权限。 c、任命质量负责人，赋予其相应的职责和权限。任命质量负责人，赋予其相应的职责和权限。 d、提供相应的资源，为质量管理体系有效运行提供相应的资源，为质量管理体系有效运行创造条件。创造条件。 e、批准发布质量手册，确保手册的有关精神在批准发布质量手册，确保手册的有关精神在工厂内得到有效沟通。工厂内得到有效沟通。 f、批准年度内部审核计划，确保质量管理体系批准年度内部审核计划，确保质量管理体系系的持续有效运行。系的持续有效运行。 g、担负工厂全盘的工作。担负工厂全盘的工作。200

13、3-6-1913CNCA CCC 1.2.2供应科供应科 a、负责制订采购计划，洽谈采购合同或协议负责制订采购计划，洽谈采购合同或协议并实施采购。并实施采购。 b、负责组织供应商的选择、评价，建立合格负责组织供应商的选择、评价，建立合格供应商档案，并对其进行动态管理。供应商档案，并对其进行动态管理。 c、组织实施采购物资的初步验证，负责采购组织实施采购物资的初步验证，负责采购物资、成品的防护和仓贮管理。物资、成品的防护和仓贮管理。 d、负责洽淡、承接合同和订单及合负责洽淡、承接合同和订单及合 、订单的、订单的评审及实施，并具体实施投标工作。评审及实施，并具体实施投标工作。 e、负责市场调查、产

14、品宣传以及售后服务、负责市场调查、产品宣传以及售后服务、顾客意见的处理，并及时将有关信息反馈到厂内。顾客意见的处理，并及时将有关信息反馈到厂内。2003-6-1914CNCA CCC f f、负责本部门文件、记录的管理及参与内部负责本部门文件、记录的管理及参与内部质量审核。质量审核。 g g、负责制订与本部门有关的纠正负责制订与本部门有关的纠正/ /预防措施并预防措施并组织实施。组织实施。 1.2.3 1.2.3 厂办厂办 a a、负责公司与质量体系运行有关的文件管理，负责公司与质量体系运行有关的文件管理，并负责本部门记录的管理。并负责本部门记录的管理。 b b、负责组织实施工厂内部定期会议或

15、专题会负责组织实施工厂内部定期会议或专题会议，及时传达有关信息，确保良好的内部沟通。议，及时传达有关信息，确保良好的内部沟通。 c c、负责编制内部审核计划，并组织实施内部负责编制内部审核计划，并组织实施内部审核。审核。 d d、组织实施人力资源的管理，配置符合入职组织实施人力资源的管理，配置符合入职2003-6-1915CNCA CCC要求的专职或兼职内审、检验、监测、采购等专业要求的专职或兼职内审、检验、监测、采购等专业人员。人员。 e、负责财务、后勤和日常行政事务管理。负责财务、后勤和日常行政事务管理。 1.2.4 生产科生产科 a、负责编制生产计划，经主管厂长批准后组负责编制生产计划，

16、经主管厂长批准后组织实施。织实施。 b、负责生产设备和工作环境的管理。负责生产设备和工作环境的管理。 c、负责产品标识与产品防护工作。负责产品标识与产品防护工作。 d、参与合格供应商的评定及内部质量审核。参与合格供应商的评定及内部质量审核。 e、负责制订与本部门有关的纠正负责制订与本部门有关的纠正/预防措施并预防措施并组织实施。组织实施。2003-6-1916CNCA CCC f、负责本部门有关的文件记录的管理。负责本部门有关的文件记录的管理。 1.2.5 质量技术科质量技术科 a、负责产品实现的策划，针对特殊产品、项负责产品实现的策划，针对特殊产品、项目或合同引起认证产品变更的质量计划编制。

17、目或合同引起认证产品变更的质量计划编制。 b、负责制定有关检验负责制定有关检验/试验规程，并负责进货、试验规程，并负责进货、过程和最终检验过程和最终检验/试验的管理工作。试验的管理工作。 c、负责组织不合格品的评审及验证工作。负责组织不合格品的评审及验证工作。 d、负责制定与本部门有关的纠正负责制定与本部门有关的纠正/预防措施并预防措施并组织实施。组织实施。 e、负责本部门文件、记录的管理。负责本部门文件、记录的管理。 f、负责制订产品工艺及编制作业指导书指导生负责制订产品工艺及编制作业指导书指导生产，并协助厂办对员工的培训工作。产，并协助厂办对员工的培训工作。2003-6-1917CNCA

18、CCC 1.2.6 生产车间生产车间 a、负责具体实施生产计划，正确执行操作规程，负责具体实施生产计划，正确执行操作规程，实现符合要求的产品；对不合格品进行返工、返修。实现符合要求的产品；对不合格品进行返工、返修。 b、负责产品过程的监视和测量，保质保量完成负责产品过程的监视和测量，保质保量完成生产计划。生产计划。 c、负责过程产品的标识管理，防止不同状态产负责过程产品的标识管理，防止不同状态产品混淆，做好产品防护和入库工作。品混淆，做好产品防护和入库工作。 d、保持良好的环境，为生产创造舒适的生产条保持良好的环境，为生产创造舒适的生产条件。件。 e、负责设备检测计划的具体实施。负责设备检测计

19、划的具体实施。2003-6-1918CNCA CCC 1.2.7 质量负责人质量负责人 由厂长任命并授予其相应的职责和权限，具由厂长任命并授予其相应的职责和权限，具体见本手册体见本手册04章节的要求。章节的要求。 1.2.8 内审员内审员 a、负责按内审计划进行内部审核。负责按内审计划进行内部审核。 b、负责按审核组长的分配编制检查清单。进负责按审核组长的分配编制检查清单。进行现场审核，收集客观证据，开具不符合项报告行现场审核，收集客观证据，开具不符合项报告及纠正措施的跟踪验证。及纠正措施的跟踪验证。 1.2.9 质检员质检员 a、负责按检验负责按检验/试验规程要求对进货、过程试验规程要求对进

20、货、过程和最终的产品进行检验和最终的产品进行检验/试验。试验。2003-6-1919CNCA CCC b、负责记录检验负责记录检验/试验结果，发现不合格品，试验结果，发现不合格品，有权要求操作工返工，返修并向部门主管报告。有权要求操作工返工，返修并向部门主管报告。 c、负责合格品放行、签发合格证。负责合格品放行、签发合格证。 d、负责认证产品标志的监督，确保不合格品负责认证产品标志的监督，确保不合格品以及未经认证的产品、认证产品变更未获得批准以及未经认证的产品、认证产品变更未获得批准时不加贴认证标志。时不加贴认证标志。2003-6-1920CNCA CCC职责和资源职责和资源2003-6-19

21、21CNCA CCC 2 资源资源 2.1 资源提供资源提供 为了工厂质量管理体系过程实施和持续改进，为了工厂质量管理体系过程实施和持续改进，满足顾客要求，确保认证产品符合规定要求，工厂满足顾客要求，确保认证产品符合规定要求，工厂确定并提供了所需的资源（人力、生产设备、检测确定并提供了所需的资源（人力、生产设备、检测设备及适宜的物品储存环境）。设备及适宜的物品储存环境）。 2.2 人力资源人力资源 2.2.1 总则总则 所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能任其工作，对胜任的判断可以从教育、培训、技能和经验方

22、面考虑。和经验方面考虑。2003-6-1922CNCA CCC 2.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 a、厂办负责按手册的要求，规定从事影响产厂办负责按手册的要求，规定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力、工作标准、岗品质量工作的人员所必要的能力、工作标准、岗位技能要求。位技能要求。 b、厂办负责制订年度以员工培训计划，并组厂办负责制订年度以员工培训计划，并组织各有关部门对有关人员实施培训，使员工具备织各有关部门对有关人员实施培训，使员工具备相应岗位人员所需的能力要求。相应岗位人员所需的能力要求。 c、每年底由厂办负责对培训效果进行评价，每年底由厂办负责对培训效果进行评价，以便更好地

23、作好下一以便更好地作好下一 年培训工作，与培训有关的年培训工作，与培训有关的记录由厂办负责保存。记录由厂办负责保存。 d、支持性文件支持性文件2003-6-1923CNCA CCC 岗位职责和权限岗位职责和权限 e、质量记录质量记录 年度培训计划年度培训计划QM/1-01 培训记录培训记录QM/1-02 培训评价培训评价QM/1-03 2.3 生产设备生产设备 工厂为实现产品的符合性，确定并提供相应的工厂为实现产品的符合性，确定并提供相应的生产设备，所有的生产设备由生产归口管理，对生生产设备，所有的生产设备由生产归口管理，对生产设备的管理要求如下：产设备的管理要求如下： 2.3.1 生产设备的

24、提供生产设备的提供2003-6-1924CNCA CCC a、对采购的设备，由生产科会同质量技术、对采购的设备，由生产科会同质量技术、供销科进行验收并安装调试，确认符合要求后交生供销科进行验收并安装调试，确认符合要求后交生产车间试用，并在设备验收单上签字验收，验产车间试用，并在设备验收单上签字验收，验收记录由生产科保管。若生产设备涉及到产品符合收记录由生产科保管。若生产设备涉及到产品符合性的测量，则由质量技术科按检验、试验仪器、性的测量，则由质量技术科按检验、试验仪器、设备的有关要求执行。设备的有关要求执行。 b、自制设备由使用单位验收，生产科保存记自制设备由使用单位验收，生产科保存记录。录。

25、 c、经验收合格的设备，生产科负责建立设备经验收合格的设备，生产科负责建立设备档案。档案。 2.3.3 设备的使用、维护和保养设备的使用、维护和保养 a、生产科根据生产需要编制设备操作规程指生产科根据生产需要编制设备操作规程指2003-6-1925CNCA CCC作业，并负责设备的监督使用。作业，并负责设备的监督使用。 b、生产科负责于每年底编制下年度的设备年生产科负责于每年底编制下年度的设备年检计划，发至生产车间执行。检计划，发至生产车间执行。 c、日常生产使用的设备的维护保养由生产车日常生产使用的设备的维护保养由生产车间组织实施。对排除不了的故障，报生产科组织间组织实施。对排除不了的故障，

26、报生产科组织进行检修和排故或外厂办处理。进行检修和排故或外厂办处理。 2.3.4 设备的报废设备的报废 对无法修复和无使用价值的生产设备，由生对无法修复和无使用价值的生产设备，由生产科填写设备报废申请单，经主管领导批准产科填写设备报废申请单，经主管领导批准后执行。后执行。 2.3.5 生产科负责保持设备的维护、保养等记生产科负责保持设备的维护、保养等记录。录。2003-6-1926CNCA CCC 2.3.6设备管理的有关要求，具体执行设备设备管理的有关要求，具体执行设备管理程序。管理程序。 2.4 检验检验/试验仪器、设备试验仪器、设备 为确保认证产品符合规定的要求，工厂配备为确保认证产品符

27、合规定的要求，工厂配备了相应的检验了相应的检验/试验仪器、设备，对其管理具体见试验仪器、设备，对其管理具体见本手册第本手册第6.0章节的要求。章节的要求。 2.5物品储存环境物品储存环境 工厂为保证进厂物品及成品在储存中的质量，工厂为保证进厂物品及成品在储存中的质量，提供适当的储存物及储存条件。内容包括：提供适当的储存物及储存条件。内容包括： a、库房要保持道路畅通，安全防火设施齐全，库房要保持道路畅通，安全防火设施齐全，要求做到防火、防雨、防潮、防腐、防锈。要求做到防火、防雨、防潮、防腐、防锈。2003-6-1927CNCA CCC2.0文件和记录文件和记录 1 文件文件 1.1 文件控制范

28、围文件控制范围 工厂按强制性产品认证要求建立文件化的质量管理体系，工厂按强制性产品认证要求建立文件化的质量管理体系，质量管理体系文件包括：质量管理体系文件包括： a、质量手册（含程序文件）质量手册（含程序文件） b、有关的作业指导书有关的作业指导书 c、质量计划（针对认证产品或因特殊合同、产品项目质量计划（针对认证产品或因特殊合同、产品项目而涉及认证产品变更所编制的质量计划）而涉及认证产品变更所编制的质量计划） d、质量记录质量记录 e、适宜的外来文件和资料等适宜的外来文件和资料等 1.2 文件控制内容文件控制内容 a、文件发布前和更改应由授权人批准，以确保文件是文件发布前和更改应由授权人批准

29、，以确保文件是充分适宜的。充分适宜的。2003-6-1928CNCA CCC b、文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件非文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件非预期使用。预期使用。 c、确保在使用处可获得相应文件的有效版本。确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 d、具体执行文件和资料控制程序。具体执行文件和资料控制程序。 1.3 强制性产品认证标志管理是工厂的一项重要的质量强制性产品认证标志管理是工厂的一项重要的质量活动，为确保认证产品标志使用符合要求，工厂编制了活动，为确保认证产品标志使用符合要求，工厂编制了强制性产品认证标志管理控制程序以规范标志的使用、强制性产品认证标志管理控

30、制程序以规范标志的使用、监督检查，以防止不合格或未经认证产品、认证产品变更监督检查，以防止不合格或未经认证产品、认证产品变更未获得批准时不加贴认证产品标志。未获得批准时不加贴认证产品标志。 2 记录记录 2.1 控制目的控制目的 工厂对证明产品、过程和质量管理体系与认证要求的工厂对证明产品、过程和质量管理体系与认证要求的 2003-6-1929CNCA CCC符合性及质量管理体系有效运行，为质量管理体系改进提符合性及质量管理体系有效运行，为质量管理体系改进提供信息。供信息。 2.2 控制范围控制范围 与产品、过程和质量体系与认证要求的符合性有关的与产品、过程和质量体系与认证要求的符合性有关的记

31、录。记录。 2.3 控制内容控制内容 标识、储存、保管、处置、保存期限等。标识、储存、保管、处置、保存期限等。 2.4 控制要求控制要求 保持记录清晰、完整，易于识别和检索。保持记录清晰、完整，易于识别和检索。 2.5 记录控制具体执行质量记录控制程序。记录控制具体执行质量记录控制程序。2003-6-1930CNCA CCC2.1文件和资料控制程序（文件和资料控制程序（XX/QM01-01） 1 1、目的、目的 对本工厂质量管理体系内使用的文件和资料进对本工厂质量管理体系内使用的文件和资料进行控制，确保相关部门和场所及时得到使用有效版行控制，确保相关部门和场所及时得到使用有效版本，防止作废文件

32、非预期使用。本，防止作废文件非预期使用。 2 2、范围、范围 适用于工厂质量管理体系运行有关的文件和资适用于工厂质量管理体系运行有关的文件和资料的控制，包括外来文件和资料。料的控制，包括外来文件和资料。 3 3、职责、职责 3.1 3.1厂办负责文件发放、回收、销毁、原稿的保厂办负责文件发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录。存及作好相关记录。 2003-6-1931CNCA CCC 3.2 3.2管理者代表负责体系文件的发放、销毁等管理者代表负责体系文件的发放、销毁等批准。批准。 4 4、工作程序、工作程序 4.1 4.1文件和资料的分类与编号文件和资料的分类与编号 4.1.1 4.1.

33、1文件和资料的分类文件和资料的分类 与工厂质量管理体系有关的文件和资料分为四与工厂质量管理体系有关的文件和资料分为四类，具体如下：类，具体如下： a a、管理性文件：包括质量手册（含程序文件）管理性文件：包括质量手册（含程序文件）、岗位职责、各项管理制度、规定等。、岗位职责、各项管理制度、规定等。 b b、技术性文件：包括工厂产品标准、检验技术性文件：包括工厂产品标准、检验/ /试试验规程、工艺规程、作业指导书等。验规程、工艺规程、作业指导书等。2003-6-1932CNCA CCC c c、外来的文件和资料：包括国家、行业标准、外来的文件和资料：包括国家、行业标准、有关的政策、法律法规等。有

34、关的政策、法律法规等。 d d、质量体系内各种记录。质量体系内各种记录。 4.1.2 4.1.2文件和资料的编号具体执行质量管理文件和资料的编号具体执行质量管理体系文件编写计划的要求。体系文件编写计划的要求。 4.2 4.2文件和资料的编写与审批文件和资料的编写与审批 4.2.1 4.2.1质量手册（程序文件）由厂办组织编写、质量手册（程序文件）由厂办组织编写、质量负责人审核、厂长批准发布。质量负责人审核、厂长批准发布。 4.2.2 4.2.2与产品有关的技术性文件（工艺规程、与产品有关的技术性文件（工艺规程、检验检验/ /试验规程等）由质量技术科编写，质量负责试验规程等）由质量技术科编写，质

35、量负责人批准。人批准。 4.2.3 4.2.3作业指导书由相关部门编写、质量负责作业指导书由相关部门编写、质量负责人审批。人审批。2003-6-1933CNCA CCC 4.34.3文件和资料的发放和领用文件和资料的发放和领用 4.3.1 4.3.1为确保文件的使用部门或相关场所得到相为确保文件的使用部门或相关场所得到相应文件均有效版本，质量体系内所有文件按本章应文件均有效版本，质量体系内所有文件按本章4.24.2条款上要求审批后，由厂办统一发放，并填写文条款上要求审批后，由厂办统一发放，并填写文件和资料寻放清单。件和资料寻放清单。 4.3.2 4.3.2文件和资料的发放分为文件和资料的发放分

36、为“受控受控”和和“非受非受控控”两类，凡下发给质量体系内部（含认证机构使两类，凡下发给质量体系内部（含认证机构使用的文件）为用的文件）为“受控受控”文件，当文件修订时，所有文件，当文件修订时，所有的的“受控受控”文件均要得到修订；文件均要得到修订；“非受控非受控”文件只文件只是用作推广用途，不受文件更改控制。是用作推广用途，不受文件更改控制。 4.3.3 4.3.3所有所有“受控受控”文件下发时要记录，并在其文件下发时要记录，并在其封面或前面加盖红色封面或前面加盖红色“受控受控”印章，注明控制号。印章，注明控制号。领用人签收并建立部门文件目录清单。妥善保管文领用人签收并建立部门文件目录清单。

37、妥善保管文件，件，2003-6-1934CNCA CCC以免损坏和丢失。以免损坏和丢失。 4.3.4当使用者的文件受控严重影响使用时，应当使用者的文件受控严重影响使用时，应到厂办办理更换手续，交回破损文件、换发新文件、到厂办办理更换手续，交回破损文件、换发新文件、新文件仍使用原控制号，破损文件由厂办负责按有新文件仍使用原控制号，破损文件由厂办负责按有关规定处置。关规定处置。 4.3.5当文件使用者的文件丢失后，应办理申请当文件使用者的文件丢失后，应办理申请领用手续，但必须在领用文件申请单中说明原因，领用手续，但必须在领用文件申请单中说明原因，厂办在补发文件时给予新的控制号，并注明丢失的厂办在补

38、发文件时给予新的控制号，并注明丢失的控制号作废。控制号作废。 4.4文件和资料的更改文件和资料的更改 文件更改时，由更改者填写文件更改申请单文件更改时，由更改者填写文件更改申请单，经相关人员（厂长或管代）批准后，交由厂，经相关人员（厂长或管代）批准后，交由厂2003-6-1935CNCA CCC办办执行更改，更改可采用换页、局部修改、划改、执行更改，更改可采用换页、局部修改、划改、刮改等方式。更改后的文件由厂办统一登记发放，刮改等方式。更改后的文件由厂办统一登记发放，同时收回作废的文件。同时收回作废的文件。 4.5文件和资料的管理文件和资料的管理 4.5.1厂办在每次内审前，全面检查各类在用厂

39、办在每次内审前，全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。文件的有效性，发现问题及时处理。 4.5.2下发至各部门文件内部负责人负责收集、下发至各部门文件内部负责人负责收集、归类、存档，受控文件应做到安全存放。归类、存档，受控文件应做到安全存放。 4.5.3需临时借阅文件的人员，向厂办办理有关需临时借阅文件的人员，向厂办办理有关手续，借出文件由厂办定期收回，以防丢失或损手续，借出文件由厂办定期收回，以防丢失或损坏。坏。 4.6文件的换版和作废文件的换版和作废2003-6-1936CNCA CCC 4.6.14.6.1文件经过多次更改或需进行大幅度修改文件经过多次更改或需进行大幅度修改时，

40、应时行换版，由厂办统一换发新版本，同时时，应时行换版，由厂办统一换发新版本，同时收回失效或作废文件。收回失效或作废文件。 4.6.2 4.6.2收回的失效或作废文件应加盖收回的失效或作废文件应加盖“作废作废”印章以作识别，并填写印章以作识别，并填写“文件销毁申请单文件销毁申请单”，经，经质量负责人批准后统一销毁。质量负责人批准后统一销毁。 4.6.3 4.6.3需作资料保存的作废文件，加盖需作资料保存的作废文件，加盖“仅供仅供参考参考”标识后方可留用。标识后方可留用。 4.7 4.7外来文件和资料的控制外来文件和资料的控制 4.7.1 4.7.1外来文件和资料由厂办统一接收，经使外来文件和资料

41、由厂办统一接收，经使用部门确认用途后，由厂办统一登记下发。用部门确认用途后，由厂办统一登记下发。 4.7.2 4.7.2收集到相关国家、行业、国际标准的最收集到相关国家、行业、国际标准的最2003-6-1937CNCA CCC新新版，分发到相关部门使用，并把旧标准收回处版，分发到相关部门使用，并把旧标准收回处置。置。 4.8质量计划质量计划 4.8.1质量计划是质量策划的输出文件，工厂针质量计划是质量策划的输出文件，工厂针对因特殊产品、项目或合同涉及到认证产品变更对因特殊产品、项目或合同涉及到认证产品变更制定质量计划以确保满足认证产品的质量要求；制定质量计划以确保满足认证产品的质量要求；如原质

42、量计划不能满足规定的要求时，由质量负如原质量计划不能满足规定的要求时，由质量负责人组织制定此方面的文件，经厂长审批后执行。责人组织制定此方面的文件，经厂长审批后执行。 4.8.2质量计划的编制原则质量计划的编制原则 a、选择或引用质量手册（程序文件）所包括选择或引用质量手册（程序文件）所包括的通用文件。的通用文件。 b、改编与质量手册（程序文件）不同的内容。改编与质量手册（程序文件）不同的内容。2003-6-1938CNCA CCC c c、补充产品、项目或合同特有的一些必要程序补充产品、项目或合同特有的一些必要程序所必须的文件。所必须的文件。 4.8.3 4.8.3质量计划的内容包括质量计划

43、的内容包括 a a、应达到的质量目标或变更内容（注：产品技应达到的质量目标或变更内容（注：产品技术指标不能低于国家标准）。术指标不能低于国家标准）。 b b、该项目和阶段中各部门各类人员的职责分工。该项目和阶段中各部门各类人员的职责分工。 c c、应采用的程序、设备、作业指导书、工艺标应采用的程序、设备、作业指导书、工艺标准。准。 d d、检验检验/ /试验的标准和方法。试验的标准和方法。 e e、修正和完善的手段和方法。修正和完善的手段和方法。 f f、质量记录及文件发放范围。质量记录及文件发放范围。2003-6-1939CNCA CCC g g、其他措施（如认证标志的使用）等。其他措施（如

44、认证标志的使用）等。 4.9 4.9文件可以是任何媒体、任何媒体形式的文件文件可以是任何媒体、任何媒体形式的文件参照本程序执行。参照本程序执行。 4.10 4.10文件和资料管理所有记录由厂办按质量文件和资料管理所有记录由厂办按质量记录控制程序的规定执行。记录控制程序的规定执行。 5 5 相关文件相关文件 5.1 5.1质量记录控制程序质量记录控制程序 5.2 5.2强制性产品认证标志管理控制程序强制性产品认证标志管理控制程序 6 6 质量记录质量记录 6.1 6.1文件和资料发放清单文件和资料发放清单QM/2.1-01QM/2.1-012003-6-1940CNCA CCC 6.2 6.2文

45、件更改审请单文件更改审请单QM/2.1-02QM/2.1-02 6.3 6.3文件借阅记录文件借阅记录QM/2.1-03QM/2.1-03 6.4 6.4部门文件目录部门文件目录QM/2.1-04QM/2.1-04 6.5 6.5文件销毁申请单文件销毁申请单QM/2.1-05QM/2.1-05 6.6 6.6质量管理体系文件总目录质量管理体系文件总目录QM/2.1-06QM/2.1-062003-6-1941CNCA CCC2.2质量记录控制程序质量记录控制程序(XX/QM01-02) 1、目的、目的 对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求和质量管理体

46、系有效运行。和质量管理体系有效运行。 2、适用范围、适用范围 适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。的控制和管理。 3、职责、职责 3.1 厂办负责质量记录的归档管理、样本备案。厂办负责质量记录的归档管理、样本备案。 3.2 各部门负责管理本部门的日常质量记录，各部门负责管理本部门的日常质量记录，年末整理交厂办归档。年末整理交厂办归档。2003-6-1942CNCA CCC 4、工作程序、工作程序 4.1 记录的范围记录的范围 a、对供应商进行选择、评价、管理记录。对供应商进行选择、评价、管理记录。 b、关键材料的检验或验证记录。关键材料

47、的检验或验证记录。 c、检验设备的运行检查记录。检验设备的运行检查记录。 d、例行检验和确认检验记录。例行检验和确认检验记录。 e、仪器设备校准记录仪器设备校准记录 f、不合格品处理记录。不合格品处理记录。 g、内审报告、内审纠正、预防措施记录、顾内审报告、内审纠正、预防措施记录、顾客投诉记录。客投诉记录。 h、生产过程记录。生产过程记录。2003-6-1943CNCA CCC 4.2 记录的形式及要求记录的形式及要求 4.2.1 记录可以是卡片、表格、图表、报告，也记录可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是软盘、磁带、光盘。可以是软盘、磁带、光盘。 4.2.2 记录填写要及时、内容完整、字迹

48、清晰、记录填写要及时、内容完整、字迹清晰、不随意涂改，发现有错误、划线更改，并签名，注不随意涂改，发现有错误、划线更改，并签名，注上日期。上日期。 4.3 记录的收集、标识和归档记录的收集、标识和归档 4.3.1 厂办负责质量记录的设计，并负责收集各厂办负责质量记录的设计，并负责收集各部门记录、登记质量记录汇总表并归档。部门记录、登记质量记录汇总表并归档。 4.3.2 各部门负责登记保存本部门日常质量记录，各部门负责登记保存本部门日常质量记录，年度终了一个月内向厂办整理交清、归档。年度终了一个月内向厂办整理交清、归档。2003-6-1944CNCA CCC 4.4 4.4 记录的标识记录的标识

49、 4.4.1 4.4.1 各部门按照厂办统一设计的样式、代号、各部门按照厂办统一设计的样式、代号、编码、日期，作好日常记录，标识清楚，编号连续编码、日期，作好日常记录，标识清楚，编号连续不得缺页，便于查阅。不得缺页，便于查阅。 4.4.2 4.4.2 厂办每年厂办每年2 2月份前对上年质量记录整理月份前对上年质量记录整理一次，分门别类装订成册，注明年份，记录名称、一次，分门别类装订成册，注明年份，记录名称、记录部门、整理人员保存期。记录部门、整理人员保存期。 4.5 4.5 记录的保存期和销毁记录的保存期和销毁 质量记录保存期一般为三年，超过三年仍需保质量记录保存期一般为三年，超过三年仍需保存

50、的，经质量负责人批准，不需继续保存的报厂长存的，经质量负责人批准，不需继续保存的报厂长批准后销毁。批准后销毁。2003-6-1945CNCA CCC 4.6 记录的查阅、借阅记录的查阅、借阅 4.6.1 工厂内部人员查阅、借阅记录时，经厂工厂内部人员查阅、借阅记录时，经厂办批准，外部人员查阅借阅记录时，经质量负责人办批准，外部人员查阅借阅记录时，经质量负责人批准，均需要写借阅记录，注明归还日期。批准，均需要写借阅记录，注明归还日期。 4.7 对外来记录，如供方提供的原材料出厂报对外来记录，如供方提供的原材料出厂报告、计量、检测单位出具的仪器设备检测报告等由告、计量、检测单位出具的仪器设备检测报

51、告等由质量技术科单独存放，标识清楚，保存期为三年。质量技术科单独存放，标识清楚，保存期为三年。 5、相关文件：、相关文件： 5.1质量记录清单质量记录清单 6、相关记录、相关记录 6.1质量记录汇总表质量记录汇总表QM/2.2-012003-6-1946CNCA CCC2.3强制性产品认证标志管理控制程序强制性产品认证标志管理控制程序(XX/QM01-03) 1 1、目的、目的 工厂为配合国家强制性产品认证标志（以工厂为配合国家强制性产品认证标志（以下简称标志）的统一监督管理，维护消费者的下简称标志）的统一监督管理，维护消费者的合法权益，以确保认证产品标志的申请、使用合法权益，以确保认证产品标

52、志的申请、使用等符合规定要求。等符合规定要求。 2 2、范围、范围 适合于工厂已通过认证产品的标志申请、适合于工厂已通过认证产品的标志申请、使用和管理。使用和管理。 3 3、职责、职责 3.1 3.1质量负责人是管理认证标志使用的主要质量负责人是管理认证标志使用的主要责任人，负责认证标志的管理、实施，强制性责任人，负责认证标志的管理、实施，强制性产品认证标志由厂办归口管理，产品认证标志由厂办归口管理，2003-6-1947CNCA CCC负责标志的发放及登记。负责标志的发放及登记。 3.2生产科及车间负责按规定要求施加标志。生产科及车间负责按规定要求施加标志。 3.3质量技术科负责认证标志的施

53、加进行监质量技术科负责认证标志的施加进行监督检查，并在有关记录中予以记录。督检查，并在有关记录中予以记录。 4、工作程序、工作程序 4.1认证标志的申请认证标志的申请 4.1.1工厂按照规定程序获得认证证书后，由工厂按照规定程序获得认证证书后，由厂办将有关资料如证书副本和申请书向指定机构厂办将有关资料如证书副本和申请书向指定机构申请使用认证标志。申请使用认证标志。 4.1.2工厂若委托他人申请使用认证标志的，工厂若委托他人申请使用认证标志的，厂办必须将相关资料及委托书交受委托人由其厂办必须将相关资料及委托书交受委托人由其2003-6-1948CNCA CCC其代为向其代为向指定的机构申请使用认

54、证标志。指定的机构申请使用认证标志。 4.1.3工厂若以函件或电讯方式申请使用认证标工厂若以函件或电讯方式申请使用认证标志的，必须向指定的机构提供申请书，认证证书副志的，必须向指定的机构提供申请书，认证证书副本以书面或电子文本，申请使用认证标志。本以书面或电子文本，申请使用认证标志。 4.1.4工厂申请使用认证标志，应当按照国家规工厂申请使用认证标志，应当按照国家规定向认证机构缴纳工本费或者模压、印刷认证标志定向认证机构缴纳工本费或者模压、印刷认证标志的监督管理费。的监督管理费。 4.2认证标志的使用认证标志的使用 4.2.1获得认证的产品使用认证标志的方式可以获得认证的产品使用认证标志的方式

55、可以根据产品特点按以下规定选取。根据产品特点按以下规定选取。 a、统一印制的标准规格认证标志，必须加施统一印制的标准规格认证标志，必须加施2003-6-1949CNCA CCC在在认证产品外体规定的位置上。认证产品外体规定的位置上。 b、印刷、模压认证标志的，该标志应当被印刷、模压认证标志的，该标志应当被印刷模压铭牌或产品外体的明显位置上。印刷模压铭牌或产品外体的明显位置上。 c、在相关获得认证产品的本体上不能加施在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中。包装上及随附文件中。 d、获得认证的特殊产品

56、不能按以上条款规获得认证的特殊产品不能按以上条款规定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或模定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或模压压“中国强制认证中国强制认证”的特殊式样。的特殊式样。 4.2.2获得认证的产品可以在产品外包装上加获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志。施认证标志。2003-6-1950CNCA CCC 4.3 4.3认证标志的监督管理认证标志的监督管理 4.3.1 4.3.1厂办负责对认证标志的使用和管理，严格厂办负责对认证标志的使用和管理，严格按照国家强制性产品认证标志管理办法使用和按照国家强制性产品认证标志管理办法使用和管理，对标志的使用情况如实登记认证标志使

57、用管理，对标志的使用情况如实登记认证标志使用情况表，并存档。情况表，并存档。 4.3.2 4.3.2生产科负责领用和施加认证标志，确保使生产科负责领用和施加认证标志，确保使用认证标志的产品符合认证要求；不合格品、未经用认证标志的产品符合认证要求；不合格品、未经认证的产品以及认证产品变更未获得批准时都不能认证的产品以及认证产品变更未获得批准时都不能加贴认证标志。加贴认证标志。 4.3.3 4.3.3对超过认证有效期的产品，不得使用认证对超过认证有效期的产品，不得使用认证标志。标志。 4.3.4 4.3.4质量技术科质检员对认证标志的施加情况质量技术科质检员对认证标志的施加情况2003-6-195

58、1CNCA CCC进行记录，并在有关检验报告中予以记录。进行记录，并在有关检验报告中予以记录。 4.3.5工厂在广告、产品介绍等宣传材料中正确工厂在广告、产品介绍等宣传材料中正确地使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈消地使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者。费者。 4.3.6主动接受国家认证认可监督委员会、各地主动接受国家认证认可监督委员会、各地质检行政部门和指定认证机构对认证标志使用情况质检行政部门和指定认证机构对认证标志使用情况的监督检查。的监督检查。 4.4对认证标志使用不当或认证有效期内的产品对认证标志使用不当或认证有效期内的产品不符合认证要求的，经认证机构或地方质检部门

59、监不符合认证要求的，经认证机构或地方质检部门监督检查以及公司内审和日常检查中发现的问题，要督检查以及公司内审和日常检查中发现的问题，要立即纠正，在纠正未完成前，不得使用认证标志。立即纠正，在纠正未完成前，不得使用认证标志。2003-6-1952CNCA CCC 5 5 相关文件相关文件 强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法 6 6 质量记录质量记录 6.1 6.1认证标志使用情况表认证标志使用情况表QM/2.3-01QM/2.3-01 6.2 6.2成品检验报告成品检验报告QM/5-01QM/5-012003-6-1953CNCA CCC3.0采购和进货检验采购和进货检验 1

60、1 供应商的控制供应商的控制 1.1 1.1 供销科是采购过程的主要职能部门，负责供销科是采购过程的主要职能部门，负责对采购过程进行控制，制订关键材料的检验或验对采购过程进行控制，制订关键材料的检验或验证及定期确认检验程序，以确保采购的产品符合证及定期确认检验程序，以确保采购的产品符合要求，对供应商和采购的产品选择、控制的类型和要求，对供应商和采购的产品选择、控制的类型和程序取决于其对随后产品的影响，详见关键材料程序取决于其对随后产品的影响，详见关键材料供应商选择、评定和日常管理程序。供应商选择、评定和日常管理程序。 1.2 1.2 供销科对供应商提供符合要求产品的能力供销科对供应商提供符合要

61、求产品的能力进行评价，并制订选择、评价和重新评价的准则，进行评价，并制订选择、评价和重新评价的准则，对供方进行选择，并保存评价结果及评价所引起的对供方进行选择，并保存评价结果及评价所引起的2003-6-1954CNCA CCC任何必要措施的记录。任何必要措施的记录。 2 采购信息采购信息 供销科负责拟定表述产品的信息的文件（如供销科负责拟定表述产品的信息的文件（如采购计划、采购合同或采购清单），包括有关的采购计划、采购合同或采购清单），包括有关的必要的要求。必要的要求。 采购文件在使用前，应得到主管副经理的批采购文件在使用前，应得到主管副经理的批准，以确保其适宜性和充分性。准，以确保其适宜性和

62、充分性。 3 进货检验进货检验 3.1 质量技术科是进货检验的归口管理部门，质量技术科是进货检验的归口管理部门，按照关键材料的检验或验证及确认检验程序按照关键材料的检验或验证及确认检验程序对采购产品进行验证，当进货物品由供应商进行对采购产品进行验证，当进货物品由供应商进行验证时，供销科在与供应商签订的采购合同或协验证时，供销科在与供应商签订的采购合同或协议中提出明确的检验要求。议中提出明确的检验要求。2003-6-1955CNCA CCC 3.2 对同一产品同一供应商连续两批严重不对同一产品同一供应商连续两批严重不合格，供销科将向其发出纠正和预防措施处理合格，供销科将向其发出纠正和预防措施处理

63、单要求其改善质量，若两次发出处理单而无无单要求其改善质量，若两次发出处理单而无无明显效果的，取消其合格供货资格。明显效果的，取消其合格供货资格。 4 支持性文件支持性文件 4.1 关键材料的检验或验证及定期确认检验关键材料的检验或验证及定期确认检验程序程序 4.2 关键材料供应商选择、评定和日常管理关键材料供应商选择、评定和日常管理程序程序2003-6-1956CNCA CCC3.1关键零件关键零件/材料供应商选择、评定和日材料供应商选择、评定和日常管理程序常管理程序(XX/QM01-04) 1 1、目的、目的 确保关键材料供应商具有保证生产关键材料满确保关键材料供应商具有保证生产关键材料满足

64、要求的能力。足要求的能力。 2 2、范围、范围 适用于工厂对关键材料供应商的选择、评定和适用于工厂对关键材料供应商的选择、评定和日常管理的控制。日常管理的控制。 3 3、职责、职责 3.1 3.1供销科负责此项工作。供销科负责此项工作。 3.2 3.2质量负责人负责审核有关报告文件质量负责人负责审核有关报告文件。2003-6-1957CNCA CCC 3.3 3.3厂长负责批准有关报告文件。厂长负责批准有关报告文件。 4 4、工作程序工作程序 4.1 4.1供销科根据月采购计划或批采购计供销科根据月采购计划或批采购计划以及质量技术科提出的采购物资技术标准进行划以及质量技术科提出的采购物资技术标

65、准进行市场调研，收集相关信息。市场调研，收集相关信息。 4.2 4.2供销科根据市场信息或以往经验，初步列供销科根据市场信息或以往经验，初步列出供方名单用各供方基本情况。出供方名单用各供方基本情况。 4.3 4.3供销科将当前供方近两年来的供货质量、供销科将当前供方近两年来的供货质量、价格、交货情况、后续服务、相关经验历史业绩、价格、交货情况、后续服务、相关经验历史业绩、守法情况、顾客满意、财务状况等进行汇总。守法情况、顾客满意、财务状况等进行汇总。 4.4 4.4根据以上资料编制关键供方评价表，根据以上资料编制关键供方评价表，提出初步供方候选名单。评价时，需提供企业质量提出初步供方候选名单。

66、评价时，需提供企业质量体系文件、产品质量鉴定（抽检）证书、适用时提体系文件、产品质量鉴定（抽检）证书、适用时提2003-6-1958CNCA CCC提供生产许可证或产品认证。提供生产许可证或产品认证。 4.5供销部将关键供方评介表报请主管副供销部将关键供方评介表报请主管副厂长和厂长批准后，正式生效。厂长和厂长批准后，正式生效。 4.6对新确定的关键供方采购业务的实施，先对新确定的关键供方采购业务的实施，先进行小批量试用，技术标准、性能等符合要求后，进行小批量试用，技术标准、性能等符合要求后，由质量技术科负责，报认证机构批准。由质量技术科负责，报认证机构批准。 4.7经送检合格，认证机构批准后，

67、正式列入经送检合格，认证机构批准后，正式列入合格供方名录。合格供方名录。 4.8供销部要按供销部要按4.3的项目做好关键供方的日常的项目做好关键供方的日常管理登记工作。管理登记工作。 4.9对同一供应商提供的同一产品若连续两批对同一供应商提供的同一产品若连续两批严重不合格，供销科向其发出纠正和预防措施严重不合格，供销科向其发出纠正和预防措施2003-6-1959CNCA CCC处理单，没有明显改正的，工厂将取消其供货处理单，没有明显改正的，工厂将取消其供货资格。资格。 4.10以上选择、评价和重新评价和日常管理供以上选择、评价和重新评价和日常管理供方以及由此而采取措施的记录应予保持。方以及由此

68、而采取措施的记录应予保持。 5、相关文件：、相关文件： 6、相产记录、相产记录 6.1月（批）采购计划月（批）采购计划QM/3.1-01 6.2关键供方评价表关键供方评价表QM/3.1-02 6.3合格供方名录合格供方名录QM/3.1-032003-6-1960CNCA CCC3.2关键材料的检验、验证及确认关键材料的检验、验证及确认检检 验验 程程 序序(XX/QM01-05) 1 1、目的、目的 确保关键材料满足认证产品所规定的要求。确保关键材料满足认证产品所规定的要求。 2 2、范围、范围 适用于工厂对供应商提供的各种导体和绝缘材适用于工厂对供应商提供的各种导体和绝缘材料的验证及定期确认

69、检验。料的验证及定期确认检验。 3 3、职责、职责 质量技术科负责此项工作，编制有关的检验质量技术科负责此项工作，编制有关的检验/ /试验规程，按规程要求组织对关键材料的检验、试验规程，按规程要求组织对关键材料的检验、2003-6-1961CNCA CCC验证以及定期的送检确认工作。验证以及定期的送检确认工作。 4、工作程序、工作程序 4.1对关键材料进行检验或验证时，采取以下方对关键材料进行检验或验证时，采取以下方式进行。式进行。 4.1.1对合格供方名录中的供给的关键材料，对合格供方名录中的供给的关键材料，由质量技术科质检员按检验由质量技术科质检员按检验/试验规程的要求进试验规程的要求进行

70、验证。查验合格证、化验单等，对简单的重量、数行验证。查验合格证、化验单等，对简单的重量、数量等可以实施检验。量等可以实施检验。 4.1.2对于新确定的关键材料供方，由质量技术科对于新确定的关键材料供方，由质量技术科安排委托检验，委托检验由当地质量技术监督部门进安排委托检验，委托检验由当地质量技术监督部门进行对关键材料的主要指标进行检验，并出具有关检验行对关键材料的主要指标进行检验，并出具有关检验报告，经检验、试用合格，由质量技术科将有报告，经检验、试用合格，由质量技术科将有2003-6-1962CNCA CCC关关资料汇总报认证机构批准后再使用。资料汇总报认证机构批准后再使用。 4.2定期确认

71、检验（每年两次参照检验定期确认检验（每年两次参照检验/试验试验规程表二有内容）。规程表二有内容）。 4.2.1质量技术科编制确认检验计划。质量技术科编制确认检验计划。 4.2.2每年每年67月、月、1112月间进行关键材月间进行关键材料的确认检验。料的确认检验。 4.2.3定期确认检验的项目参照供方提供的相关定期确认检验的项目参照供方提供的相关标准。标准。 4.2.4定期确认检验的检验单位，委托政府授权定期确认检验的检验单位，委托政府授权的或有资质的检测单位，材料检验报告要及时的或有资质的检测单位，材料检验报告要及时归档。归档。 2003-6-1963CNCA CCC 4.2.5 4.2.5定

72、期确认检验中存在的不符合情况，定期确认检验中存在的不符合情况，按不合格控制程序处理。按不合格控制程序处理。 4.3 4.3关键材料的检验或验证及定期认检验的关键材料的检验或验证及定期认检验的记录应由质量技术科负责保持。记录应由质量技术科负责保持。 5 5、相关文件：、相关文件： 不合格品控制程序不合格品控制程序 6 6、相关记录、相关记录 材料检验报告材料检验报告QM/3.2-01QM/3.2-01 合格供方名录合格供方名录QM/3.2-03QM/3.2-032003-6-1964CNCA CCC4.0生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 1 生产过程的控制生产过程的控制 1.1 生产

73、科是负责生产和服务提供控制的主要职生产科是负责生产和服务提供控制的主要职能部门，生产过程的内容包括：能部门，生产过程的内容包括： a、质量技术科负责制订产品生产工艺流程，并质量技术科负责制订产品生产工艺流程，并识别和确定关键过程，编制相应的工艺控制指标、产识别和确定关键过程，编制相应的工艺控制指标、产品标准及检验规程等指导生产、产品流程。品标准及检验规程等指导生产、产品流程。 b、生产科负责收集并确定表述产品特性的信息、生产科负责收集并确定表述产品特性的信息、制订生产计划，并根据工艺文件、操作规程或作业指制订生产计划，并根据工艺文件、操作规程或作业指导书对操作人员进行培训，确保其按要求进行作业

74、，导书对操作人员进行培训，确保其按要求进行作业，生产符合要求的产品。生产符合要求的产品。2003-6-1965CNCA CCC c、为确保生产过程中使用适宜的设备，以保为确保生产过程中使用适宜的设备，以保证过程能力，生产科按设备管理程序对设备进证过程能力，生产科按设备管理程序对设备进行控制。行控制。 d、质量技术科负责配备并使用适宜的、有效质量技术科负责配备并使用适宜的、有效的检验的检验/试验仪器、设备，对生产过程实施监视和试验仪器、设备，对生产过程实施监视和测量并记录。检验测量并记录。检验/试验仪器、设备的控制具体执试验仪器、设备的控制具体执行检验行检验/试验仪器、设备的规定。试验仪器、设备

75、的规定。 e、生产科及车间操作人员按产品质量要求，生产科及车间操作人员按产品质量要求，对产品进行自检或他检，并对生产环境进行控制，对产品进行自检或他检，并对生产环境进行控制，确保产品质量符合规定要求。确保产品质量符合规定要求。 f、质量技术科负责制定检验质量技术科负责制定检验/试验规程，试验规程，确保交付等符合要求。确保交付等符合要求。2003-6-1966CNCA CCC 1.2 产品防护产品防护 为减少过程损失、降低成本，将高质量的产为减少过程损失、降低成本，将高质量的产品交付给顾客，应对产品采取适当的防护措施，品交付给顾客，应对产品采取适当的防护措施，具体见仓库管理规定具体见仓库管理规定

76、 1.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 a、生产科、质量技术科、供销科分别对原生产科、质量技术科、供销科分别对原料、成品、半成品在不同阶段的产品标识的维护，料、成品、半成品在不同阶段的产品标识的维护，确保不合格品非预期使用。确保不合格品非预期使用。 b、对购进的原料验收后，质量技术科质检对购进的原料验收后，质量技术科质检员出具检验报告，合格原料由仓管员及时贴上员出具检验报告，合格原料由仓管员及时贴上“物料标签、注明名称、批号、规格、数量、日期物料标签、注明名称、批号、规格、数量、日期等内容。等内容。”2003-6-1967CNCA CCC c、在产品生产和实现后的过程中，车间和仓在产品生产和实

77、现后的过程中，车间和仓管员应以管员应以“待检待检”作为标识，经质检员检验后，作为标识，经质检员检验后，分别以分别以“合格合格”、“不合格不合格”标识产品的检验状标识产品的检验状态，防止下一工序误用不合格品及不合格品的出态，防止下一工序误用不合格品及不合格品的出厂。厂。 d、在有可追溯性要求时，加注在有可追溯性要求时，加注“物料物料”、“批号批号”、“班次班次”等对产品进行唯一性标识，并等对产品进行唯一性标识，并作好记录，以实现产品的可追溯性。作好记录，以实现产品的可追溯性。 e、质量技术科负责标识的监督管理工作，各质量技术科负责标识的监督管理工作，各相关部门和车间、仓库等认真执行与此相关的管相

78、关部门和车间、仓库等认真执行与此相关的管理制度。理制度。 f、厂办负责强制性认证标志的管理，确保加厂办负责强制性认证标志的管理，确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求，贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求，2003-6-1968CNCA CCC具体执行强制性产品认证标志管理控制程序。具体执行强制性产品认证标志管理控制程序。 1.4 不合格品不合格品 从原材料投入至半成品、成品等阶段，若经从原材料投入至半成品、成品等阶段，若经检验判定为不合格品，均由质量技术科按不合检验判定为不合格品，均由质量技术科按不合格品控制程序的规定执行。格品控制程序的规定执行。 2 相关文件相关文件 2.1

79、设备管理程序设备管理程序 2.2 检验检验/试验仪器、设备控制程序试验仪器、设备控制程序 2.3 不合格品控制程序不合格品控制程序 2.4 工艺流程作业指导书工艺流程作业指导书 2.5 检验检验/试验规程试验规程2003-6-1969CNCA CCC 2.6强制性产品认证标志管理控制程序强制性产品认证标志管理控制程序 2.7仓库管理制度仓库管理制度 3 质量记录质量记录 3.1 生产过程卡生产过程卡QM/4-01 3.2 生产计划生产计划QM/4-022003-6-1970CNCA CCC4.1设备管理程序设备管理程序(XX/QM01-06) 1 1、目的、目的 为确保产品质量、对生产设备进行

80、有效控制，特为确保产品质量、对生产设备进行有效控制，特制订本程序。制订本程序。 2 2、适用范围、适用范围 本程序适用于本厂设备的技术管理、设备的使用，本程序适用于本厂设备的技术管理、设备的使用，维护保养及设备的事故管理。维护保养及设备的事故管理。 3 3、职责、职责 3.1 3.1 生产科是生产设备管理和维护的主要负责单生产科是生产设备管理和维护的主要负责单位，制定设备维修计划、建立设备台帐和设备档案。位，制定设备维修计划、建立设备台帐和设备档案。负责编制操作规程。负责编制操作规程。2003-6-1971CNCA CCC 3.2 3.2 生产车间是生产设备管理协作单位，负责生产车间是生产设备

81、管理协作单位，负责设备的日常维护保养。设备的日常维护保养。 4 4、工作程序、工作程序 4.1 4.1生产设备的管理生产设备的管理 4.1.1 4.1.1 本工厂的生产设备、辅助设备由生产本工厂的生产设备、辅助设备由生产科统一编号、造册，主要生产设备应按单台建立设科统一编号、造册，主要生产设备应按单台建立设备档案。备档案。 4.1.2 4.1.2 购置新设备由质量技术、生产科提出购置新设备由质量技术、生产科提出型号、规格，经主管事厂长批准后，由供销科负责型号、规格，经主管事厂长批准后，由供销科负责购买。购买。 4.1.3 4.1.3 新设备进厂后，由生产科会同供销科、新设备进厂后，由生产科会同

82、供销科、质量技术科及使用车间开箱验收，由生产科组织实质量技术科及使用车间开箱验收，由生产科组织实2003-6-1972CNCA CCC施施安装完毕，经检查、试车后办理移交手续，交生安装完毕，经检查、试车后办理移交手续，交生产车间使用。产车间使用。 4.1.4 应归档的设备技术资料包括：应归档的设备技术资料包括： 一般设备的使用说明书、合格证以及安装试车记一般设备的使用说明书、合格证以及安装试车记录，由生产科统一保管。录，由生产科统一保管。 4.2 设备的使用设备的使用 4.2.1 新工人上岗位，生产科要协助进行培训、新工人上岗位，生产科要协助进行培训、学习有关设备的结构、性能、使用、维护等项知

83、识、学习有关设备的结构、性能、使用、维护等项知识、考核合格后方能上岗。考核合格后方能上岗。 4.2.2 操作工人在熟悉所使用设备的性能、技术操作工人在熟悉所使用设备的性能、技术规范、懂得了设备结构，掌握了操作方法、安全操规范、懂得了设备结构，掌握了操作方法、安全操作、维护保养、润滑知识后方能上岗可独立操作设作、维护保养、润滑知识后方能上岗可独立操作设备。备。2003-6-1973CNCA CCC 4.2.3 操作工人必须正确、合理的使用设备，操作工人必须正确、合理的使用设备，给设备及时加油，严格按工艺进行生产，严禁超负给设备及时加油，严格按工艺进行生产，严禁超负荷、超规范、拼设备。荷、超规范、

84、拼设备。 4.2.4 操作者使用设备时，要认真执行操作规操作者使用设备时，要认真执行操作规程。程。 4.2.5 每个工人，每班只能操作一台设备。每个工人，每班只能操作一台设备。 4.2.6 设备严格执行交接班制度，未执行交接设备严格执行交接班制度，未执行交接班制度者，若发现问题由当班人员负责。班制度者，若发现问题由当班人员负责。 4.3 设备的维护保养设备的维护保养 4.3.1 设备的操作者应当切实做好设备的日常设备的操作者应当切实做好设备的日常维护保养，做到每班上班工作之前，对设备进行检维护保养，做到每班上班工作之前，对设备进行检查、加油、下班前查、加油、下班前15分钟停止生产，擦拭、清扫设

85、分钟停止生产，擦拭、清扫设2003-6-1974CNCA CCC备，要求设备外表清洁、无油污尘土、周围环境清备，要求设备外表清洁、无油污尘土、周围环境清洁、附件、工具摆放整齐。洁、附件、工具摆放整齐。 4.3.2 生产科负责制订有关文件明确设备保养生产科负责制订有关文件明确设备保养计划，对设备实施定期维护保养。计划，对设备实施定期维护保养。 4.3.3 按设备保养计划定期保养，以操作工为按设备保养计划定期保养，以操作工为主，维修工为辅进行，保养内容为：对设备进行局主，维修工为辅进行，保养内容为：对设备进行局部拆卸检查、清洗疏通油路、调整间隙、紧固松动部拆卸检查、清洗疏通油路、调整间隙、紧固松动

86、部位、更换少量易损件。部位、更换少量易损件。 4.3.4 生产科每年两次按生产科每年两次按“设备定期检查记录设备定期检查记录”内容，对设备进行定期检查，发现故障或隐患要内容，对设备进行定期检查，发现故障或隐患要及时排除。及时排除。 4.4 设备事故管理设备事故管理 4.4.1 设备因非正常损坏停产或效能降低，停设备因非正常损坏停产或效能降低，停2003-6-1975CNCA CCC机时间和经济损坏超过规定限额者，均为设备事故。机时间和经济损坏超过规定限额者，均为设备事故。 4.4.2 设备事故分类设备事故分类 a 一般设备事故：修理费用在一般设备事故：修理费用在1000元以下者，元以下者，或因

87、设备事故造成全企业停电或因设备事故造成全企业停电10-30分钟。分钟。 b 重大事故：修理费在重大事故：修理费在1000元以上者，或因设元以上者，或因设备事故造成全企业停电备事故造成全企业停电30分钟以上者。分钟以上者。 4.4.3 设备事故的性质设备事故的性质 a 责任事故：凡因人为原因，如违犯操作规程，责任事故：凡因人为原因，如违犯操作规程，擅自脱离工作岗位；超大型负荷运行，加工工艺不擅自脱离工作岗位；超大型负荷运行，加工工艺不合理以及维护不良等，致使设备损坏，停产或效能合理以及维护不良等，致使设备损坏，停产或效能降低者。降低者。2003-6-1976CNCA CCC b 质量事故：凡因原

88、设备设计、制造、安装或质量事故：凡因原设备设计、制造、安装或检修不当等原因，致使设备损坏，停产或效能降低检修不当等原因，致使设备损坏，停产或效能降低者。者。 c 自然事故：因遭受自然灾害、而使设备损坏、自然事故：因遭受自然灾害、而使设备损坏、停产或效能降低者。停产或效能降低者。 4.4.4 设备事故的处理设备事故的处理 4.4.4.1 设备事故发现后，要产即切断电源，保设备事故发现后，要产即切断电源，保留观物，逐级上报。留观物，逐级上报。 a 一般事故：由事故发生单位组织有关人员，一般事故：由事故发生单位组织有关人员，分析事故原因，明确责任，从中吸取教育，提出防分析事故原因，明确责任，从中吸取

89、教育，提出防范措施和对事故责任者的处理，并填写范措施和对事故责任者的处理，并填写“设备事故设备事故报告单报告单”报生产科。报生产科。2003-6-1977CNCA CCC b 重大事故：由生产科组织事故发生单位及重大事故：由生产科组织事故发生单位及有关人员，分析事故原因，明确责任，从中吸取有关人员，分析事故原因，明确责任，从中吸取教训、提出防范措施和对事故责任者的处理，并教训、提出防范措施和对事故责任者的处理，并填填“设备事故报告单设备事故报告单”，报负责人。，报负责人。 4.4.4.2 设备事故的分析处理应坚持设备事故的分析处理应坚持“三不放三不放过原则过原则”，即：事故原因分析不清不放过，

90、事故，即：事故原因分析不清不放过，事故责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不责任者与群众未受教育不放过，没有防范措施不放过。放过。 4.4.4.3 任何设备事故都要查清原因和责任，任何设备事故都要查清原因和责任，分别给予批评教育、行政处分和经济处罚。分别给予批评教育、行政处分和经济处罚。 a、设备事故发生单位，对责任者的处理落实设备事故发生单位，对责任者的处理落实情况，纠正预防措施，整改情况及事故实际损失情况，纠正预防措施，整改情况及事故实际损失2003-6-1978CNCA CCC等，应进行统计、总结、上报生产科。等，应进行统计、总结、上报生产科。 b、对设备的事故隐瞒不报或弄虚作假的单

91、位对设备的事故隐瞒不报或弄虚作假的单位或个人应加重处罚，并追究部门领导责任。或个人应加重处罚，并追究部门领导责任。 5、相关文件、相关文件 挤塑机操作规程挤塑机操作规程 6、质量记录、质量记录 设备定期检查记录设备定期检查记录QM/4.4-01 设备故障维修记录设备故障维修记录QM/4.4-02 设备保养记录设备保养记录QM/4.4-03 设备事故报告单设备事故报告单QM/4.4-04 设备维修计划设备维修计划QM/4.4-052003-6-1979CNCA CCC5.0产品例行检验和确认检验程序产品例行检验和确认检验程序(XX/QM0107) 1 1、目的、目的 工厂按要求制定并保持文件化的

92、例行、确认检工厂按要求制定并保持文件化的例行、确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。验程序，以验证产品满足规定的要求。 2 2、范围、范围 适用于工厂生产的全部电线成品进行的例行、适用于工厂生产的全部电线成品进行的例行、确认检验和试验。确认检验和试验。 3 3、职责、职责 质量技术科负责编制检验质量技术科负责编制检验/ /试验规程，提试验规程，提2003-6-1980CNCA CCC供供适宜的检测仪器、设备，并负责按规程要求对产适宜的检测仪器、设备，并负责按规程要求对产品进行例行、确认检验，确保产品符合规定要求。品进行例行、确认检验，确保产品符合规定要求。 4、工作程序、工作程序 4.1例行

93、检验和确认检验文件要求例行检验和确认检验文件要求 质量技术科编制有关的检验质量技术科编制有关的检验/试验规程，规程试验规程，规程中应包括如下内容：中应包括如下内容： a、检验项目检验项目 b、检验内容及质量要求检验内容及质量要求 c、检验方法检验方法 d、如何判定以及不合格品处置如何判定以及不合格品处置 e、如何记录等如何记录等2003-6-1981CNCA CCC 4.2 4.2工厂的例行检验和确认检验由质量技术科工厂的例行检验和确认检验由质量技术科归口管理。例行检查和确认检验应符合归口管理。例行检查和确认检验应符合G135023.3G135023.3-1997-1997标准的要求，并如实填

94、写有关记录。标准的要求，并如实填写有关记录。 4.3 4.3 例行检验由工厂进行，对于不能检验的例行检验由工厂进行，对于不能检验的项目由质量技术科安排委托当地质量检测机构进项目由质量技术科安排委托当地质量检测机构进行。确认检验每年由当地质量监督机构进行，以行。确认检验每年由当地质量监督机构进行，以确保产品能持续满足要求。确保产品能持续满足要求。 4.4 4.4 检验所发现的不和格品，质量技术科按检验所发现的不和格品，质量技术科按不和格品控制序执行，认证产品不和格不得不和格品控制序执行，认证产品不和格不得加贴认证标志，具体执行强制性产品认证标志加贴认证标志，具体执行强制性产品认证标志管理程序规定

95、。管理程序规定。 2003-6-1982CNCA CCC 4.5 4.5例行、确认检验的有关记录由质量技术科例行、确认检验的有关记录由质量技术科负责保存。负责保存。 5 5、相关文件、相关文件 5.1 5.1不合格品控制程不合格品控制程 5.2 5.2 检验检验/ /试验规程试验规程 5.3 5.3强制性产品认证标志管理程序强制性产品认证标志管理程序 6 6、质量成品检验报告、质量成品检验报告QM/5.001QM/5.001记录记录 6.1 6.1 成品检验报告成品检验报告QM/5.001QM/5.001 6.2 6.2 例行检验记录例行检验记录QM/5.002QM/5.0022003-6-1

96、983CNCA CCC6.0检验试验仪器、设备检验试验仪器、设备 1 工厂对用以证实产品符合规定要求的所有的工厂对用以证实产品符合规定要求的所有的检验试验仪器、设备进行有效控制，确保测试能力检验试验仪器、设备进行有效控制，确保测试能力满足测量要求。满足测量要求。 2 控制内容控制内容 2.1 质量技术科负责对所有的检验试验仪器、质量技术科负责对所有的检验试验仪器、设备进行控制和统一管理。设备进行控制和统一管理。 2.2 根据产品或测量能力要求，配制相应的检根据产品或测量能力要求，配制相应的检测仪器、设备。测仪器、设备。 2.3 所有新的检测仪器、设备在投入使用前，所有新的检测仪器、设备在投入使

97、用前，质量技术科负责制订送检计划，送国家权威机构进质量技术科负责制订送检计划，送国家权威机构进行校准和检定，确认其准确度和精确度合格并记录。行校准和检定，确认其准确度和精确度合格并记录。2003-6-1984CNCA CCC 2.4 所有的检测仪器、设备均按使用说明书所有的检测仪器、设备均按使用说明书 规定的维护方法、校准检定周期、适宜的环境要规定的维护方法、校准检定周期、适宜的环境要求进行控制和管理。求进行控制和管理。 2.5 所有进行校准和检定的检测仪器、设备所有进行校准和检定的检测仪器、设备按规定进行标识，以使校准和检定状态得到确定。按规定进行标识，以使校准和检定状态得到确定。 2.6

98、如发现检测仪器、设备失控或失效时，如发现检测仪器、设备失控或失效时，使用部门需立即停止使用，并报告质量技术科处使用部门需立即停止使用，并报告质量技术科处理，且立即验证已测记录结果的有效性，对已检理，且立即验证已测记录结果的有效性，对已检的产品进行评审，评审不合格追回重新检测，必的产品进行评审，评审不合格追回重新检测，必要时须采取相应的纠正要时须采取相应的纠正/预防措施。预防措施。2003-6-1985CNCA CCC 2.7 所有检测仪器、设备的校准和检定、日常所有检测仪器、设备的校准和检定、日常检查的记录由质量技术科负责保持。检查的记录由质量技术科负责保持。 2.8 控制要求具体执行控制要求

99、具体执行6.1仪器设备校准、检仪器设备校准、检定和运行检查控制程序的规定。定和运行检查控制程序的规定。2003-6-1986CNCA CCC6.1仪器设备校准、检定和运行检仪器设备校准、检定和运行检查控制程序查控制程序(XX/QM01-08) 1、目的、目的 对用于强制性认证产品符合规定要求的检验对用于强制性认证产品符合规定要求的检验/试验仪器、设备进行控制，确保检测结果的有效性。试验仪器、设备进行控制，确保检测结果的有效性。 2、范围、范围 适用于对原材料、半成品及成品进行检验或试适用于对原材料、半成品及成品进行检验或试验的设备，以及生产过程中进行工艺参数监控的运验的设备，以及生产过程中进行

100、工艺参数监控的运行检查。行检查。 3、职责、职责 3.1 质量技术负责配置适宜的检验质量技术负责配置适宜的检验/试验仪器、试验仪器、设备，并对其验收，校准和检定以及维修和其他日设备，并对其验收，校准和检定以及维修和其他日2003-6-1987CNCA CCC常常运行检查。运行检查。 3.2 供销科负责检验供销科负责检验/试验仪器、设备的采购。试验仪器、设备的采购。 3.3 质量负责人负责批准相关仪器、设备的购质量负责人负责批准相关仪器、设备的购置申请。置申请。 4、工作程序、工作程序 4.1 校准、检定校准、检定 4.1.1 质量技术科制定仪器设备校准和检定计质量技术科制定仪器设备校准和检定计

101、划。划。 4.1.2 初次校准初次校准 对新购置经验收合格的监测仪器和设备，由质对新购置经验收合格的监测仪器和设备，由质量技术科负责送计量检定单位校准合格后、贴上标量技术科负责送计量检定单位校准合格后、贴上标识，并对其编号登记检测设备一览表，记录编识，并对其编号登记检测设备一览表，记录编2003-6-1988CNCA CCC号、名称、规格（型号）、精度、生产厂家、校准周号、名称、规格（型号）、精度、生产厂家、校准周期、校准日期。并注明使用场所。期、校准日期。并注明使用场所。 4.1.3 周期校准周期校准 质量技术科每年一月份，编制本年度监测仪器质量技术科每年一月份，编制本年度监测仪器设备的校准

102、，检定计划，保证在有效期到期前，统设备的校准，检定计划，保证在有效期到期前，统一收集进行校准或检定。一收集进行校准或检定。 4.1.4 本工厂的监测仪器设备需检定的送国家法本工厂的监测仪器设备需检定的送国家法定计量单位进行检定或校准，并及时出具相关的检定定计量单位进行检定或校准，并及时出具相关的检定或校准报告。或校准报告。 4.1.5 经校准或检定合格的监测仪器、设备、粘贴经校准或检定合格的监测仪器、设备、粘贴“合格合格”标签，注明有效期；不合格的、粘贴标签，注明有效期；不合格的、粘贴“不合不合格格”标签，经送修后重新校准；标签妥善保存。标签，经送修后重新校准；标签妥善保存。2003-6-19

103、89CNCA CCC 4.1.6 对于无法修复的监控设备，经质量负责对于无法修复的监控设备，经质量负责人批准后报废。人批准后报废。 4.1.7检验人员应经过厂内部培训或专业培训，检验人员应经过厂内部培训或专业培训，准确地使用仪器设备，并在防护、贮存、搬运过程准确地使用仪器设备，并在防护、贮存、搬运过程中，确保性能完好，并防止因调整不当而使设备校中，确保性能完好，并防止因调整不当而使设备校准失效，注意保养维护。准失效，注意保养维护。 4.2 运行检验运行检验 4.2.1 对例行检验和确认检验的仪器、设备应进对例行检验和确认检验的仪器、设备应进行检查，对运行检查的仪器设备进行有效管理。对行检查，对

104、运行检查的仪器设备进行有效管理。对以上设备、仪器采用测量设备所适用的标准进行功以上设备、仪器采用测量设备所适用的标准进行功能性试验和检查，每三个月一次。能性试验和检查，每三个月一次。2003-6-1990CNCA CCC 4.2.2 4.2.2 在监测仪器、设备的使用中发现偏离校准在监测仪器、设备的使用中发现偏离校准状态时，使用者立即停止监测工作，由质量技术科负状态时，使用者立即停止监测工作，由质量技术科负责安排重新校准，并追溯产品流向（含已出厂后），责安排重新校准，并追溯产品流向（含已出厂后），重新监测。重新监测。 4.3 4.3 周期校准时，发现监测设备偏离校准状态周期校准时，发现监测设备

105、偏离校准状态时，参照时，参照4.2.24.2.2处理。处理。 4.4 4.4 监测设备、仪器的使用环境应符合使用说监测设备、仪器的使用环境应符合使用说明书的规定。明书的规定。 4.5 4.5 以上监测仪器设备的检定、校准、运行检以上监测仪器设备的检定、校准、运行检查、修理、报废的记录，由质量技术科负责保存。查、修理、报废的记录，由质量技术科负责保存。2003-6-1991CNCA CCC 5、相关文件：、相关文件： 6、质量记录、质量记录 6.1仪器、设备校准和检定计划仪器、设备校准和检定计划QM/6.1-01 6.2检测设备一览表检测设备一览表QM/6.1-02 6.3仪器、设备运行检查记录

106、仪器、设备运行检查记录QM/6.1-032003-6-1992CNCA CCC7.0不合格品控制不合格品控制 1 质量技术科是不合格品控制的主要职能部质量技术科是不合格品控制的主要职能部门，负责按不合格品控制程序，以确保不合门，负责按不合格品控制程序，以确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。付。 2 不合格品控制内容不合格品控制内容 2.1 质量技术科负责确认不合格，评审不合质量技术科负责确认不合格，评审不合格的性质，需要的请有关部门人员共同评审，并格的性质，需要的请有关部门人员共同评审，并决定如何对不合格品进行处置。决定如何对不合格品

107、进行处置。 2.2 进料检验或生产过程中发现的不合格品，进料检验或生产过程中发现的不合格品，由质检员确认退回仓库，由其隔离存放、标识报由质检员确认退回仓库，由其隔离存放、标识报2003-6-1993CNCA CCC供销科处理。供销科处理。 2.3 对生产过程中不受影响产品性能的不合格对生产过程中不受影响产品性能的不合格品进行返工、返修，以使其满足要求，或让步接品进行返工、返修，以使其满足要求，或让步接收。收。 2.4 主要工序技术参数不合格或其它违背法律主要工序技术参数不合格或其它违背法律法规的不合格产品不能出厂，作报废处理。法规的不合格产品不能出厂，作报废处理。 2.5 采取措施，防止不合格

108、品的原预期使用。采取措施，防止不合格品的原预期使用。 2.6 质量技术科对返修的不合格应进行再次验质量技术科对返修的不合格应进行再次验证，以证实其是否符合要求。证，以证实其是否符合要求。 2.7质量技术科应保存不合格评审，处置及采质量技术科应保存不合格评审，处置及采取的任何措施的记录，包括批准让步使用的记录。取的任何措施的记录，包括批准让步使用的记录。2003-6-1994CNCA CCC 2.8 当产品在交付或使用后发现不合格时，质当产品在交付或使用后发现不合格时，质量技术科应会同生产部门采取适宜的措施予以控量技术科应会同生产部门采取适宜的措施予以控制。制。 3、相关文件、相关文件 3.1不

109、合格品控制程序不合格品控制程序2003-6-1995CNCA CCC7.1不合格品控制程序不合格品控制程序(XX/QM01-09) 1、目的、目的 对不合格品进行控制，防止非预期使用，保对不合格品进行控制，防止非预期使用，保持认证产品的一致性。持认证产品的一致性。 2、范围、范围 适用于原材料、半成品、成品等各类不合格适用于原材料、半成品、成品等各类不合格的控制。的控制。 3、职责、职责 3.1 供销科负责原材料和顾客退回的不合格产供销科负责原材料和顾客退回的不合格产品的控制。品的控制。2003-6-1996CNCA CCC 3.2 质量技术科负责配合车间对成品、半成品质量技术科负责配合车间对

110、成品、半成品的不合格控制。的不合格控制。 4、工作程序、工作程序 4.1 不合格原材料的控制不合格原材料的控制 4.1.1 无论是在原材料进货检验过程或在生产无论是在原材料进货检验过程或在生产使用中发现不合格，均由质检员做好记录并通知使用中发现不合格，均由质检员做好记录并通知仓库做好标识以防误用。仓库做好标识以防误用。 4.1.2 不合格的原材料由质量技术科组织评审，不合格的原材料由质量技术科组织评审，填写不合格品评审处置单。原材料不合格品由供填写不合格品评审处置单。原材料不合格品由供销科作退货或换货处理。若同一供应商提供的同销科作退货或换货处理。若同一供应商提供的同一产品（特别是关键件）连续

111、两批严重不合格。一产品（特别是关键件）连续两批严重不合格。将按本手册第将按本手册第3.1章节关键材料供应商选择、评章节关键材料供应商选择、评2003-6-1997CNCA CCC审和审和日常管理程序的要求执行。日常管理程序的要求执行。 4.2 过程不合格的控制过程不合格的控制 质量技术科质检员在过程监测或操作员自检质量技术科质检员在过程监测或操作员自检过程中发现不合格时，操作员应通知质检做好相过程中发现不合格时，操作员应通知质检做好相关记录，作业员在生产部门指导下对生产过程操关记录，作业员在生产部门指导下对生产过程操作进行调整，直到重新检验合格为止。作进行调整，直到重新检验合格为止。 4.3

112、不合格成品的控制不合格成品的控制 4.3.1 成品入库或交付前发现不合格，由质检成品入库或交付前发现不合格，由质检员负责做好记录，并通知车间进行返工、返修、员负责做好记录，并通知车间进行返工、返修、返工、返修后经检验合格方可入库或交付。返工、返修后经检验合格方可入库或交付。 4.3.2 成品交付或顾客开始使用后发现的产品成品交付或顾客开始使用后发现的产品不合格及出现顾客投诉（特别是不符合强制性认不合格及出现顾客投诉（特别是不符合强制性认证产品要求的投诉）应予以退货、换货。质量技证产品要求的投诉）应予以退货、换货。质量技2003-6-1998CNCA CCC术科负责组织对退回的不合格品进行原因分

113、析并术科负责组织对退回的不合格品进行原因分析并要取相应的处置方法。对出现的投诉，工厂按要取相应的处置方法。对出现的投诉，工厂按内部质量审核程序的有关规定执行。内部质量审核程序的有关规定执行。 5、相关文件、相关文件 5.1关键材料供应商选择、评审和日常管理关键材料供应商选择、评审和日常管理程序程序 5.2内部质量审核程序内部质量审核程序 6、质量记录、质量记录 6.1不合格品评审处置单不合格品评审处置单QM/7.1-012003-6-1999CNCA CCC8.0内部质量体系审核内部质量体系审核 1 1、工厂按策划的时间间隔进行内审，以确保、工厂按策划的时间间隔进行内审，以确保质量管理体系符合

114、策划的安排、标准的要求和本厂质量管理体系符合策划的安排、标准的要求和本厂确定的质量管理体系的有效性和认证产品一致性。确定的质量管理体系的有效性和认证产品一致性。 2 2、厂办负责按内部审核控制程序的要求、厂办负责按内部审核控制程序的要求编制内审计划、经厂长审批后组织实施。编制内审计划、经厂长审批后组织实施。 3 3、质量负责人担负内审组长、负责领导内部、质量负责人担负内审组长、负责领导内部审核工作。审核工作。 4 4、年度审核方案应规定审核目的、依据、范、年度审核方案应规定审核目的、依据、范围、频次和方法等。围、频次和方法等。2003-6-19100CNCA CCC 5 5、从事内部审核的审核

115、员应是经过培训和、从事内部审核的审核员应是经过培训和资格认可的人员，审核员不能审核自己的工作，资格认可的人员，审核员不能审核自己的工作，应保持审核过程的客观性和公正性。应保持审核过程的客观性和公正性。 6 6、对审核中发现的不合格项，受审核部门、对审核中发现的不合格项，受审核部门负责人应针对不合格原因采取纠正措施。审核组负责人应针对不合格原因采取纠正措施。审核组应对纠正措施的实施及其有效性进行跟踪验证，应对纠正措施的实施及其有效性进行跟踪验证，并出具验证报告。并出具验证报告。 7 7、厂办负责保存归档内部审核的有关记录。、厂办负责保存归档内部审核的有关记录。 8 8、内部审核的控制具体执行内部

116、质量体、内部审核的控制具体执行内部质量体系审核程序。系审核程序。2003-6-19101CNCA CCC8.1内部质量体系审核程序内部质量体系审核程序(XX/QM01-10) 1、目的、目的 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并持续改进。并持续改进。 2、范围、范围 适用于工厂内部质量管理体系审核过程的控适用于工厂内部质量管理体系审核过程的控制。制。 3、职责、职责 3.1 厂办负责制定内审计划厂办负责制定内审计划 3.2质量负责人负责审核内审计划、当任内审质量负责人负责审核内审计划、当任内审组长，选定内审员，对审核过程进行控制。组长，选定内审员，对

117、审核过程进行控制。2003-6-19102CNCA CCC 3.3 审核组负责实施审核计划，提交审核报告，审核组负责实施审核计划，提交审核报告，跟踪纠正措施的实施。跟踪纠正措施的实施。 3.4 受审核部门积极配合并及时整改。受审核部门积极配合并及时整改。 4、工作程序、工作程序 4.1 编制年度内部审核计划编制年度内部审核计划 4.1.1 厂办在质量负责人领导下于每年厂办在质量负责人领导下于每年1月份进行月份进行内部审核策划，编制本年度内审计划，报厂长批准内部审核策划，编制本年度内审计划，报厂长批准后执行。后执行。 4.1.2 内审计划包括：审核目的、范围、频次、内审计划包括：审核目的、范围、

118、频次、审核方式和审核依据等。审核方式和审核依据等。 4.1.3 对本厂质量管理体系覆盖的各部门及过程对本厂质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次，两次内审间隔不超过至少每年审核一次，两次内审间隔不超过12个月，个月，2003-6-19103CNCA CCC当当出现特殊情况时，应增加审核频次，特殊情况出现特殊情况时，应增加审核频次，特殊情况指：指： a、本厂的组织机构和产品结构分生重大变化本厂的组织机构和产品结构分生重大变化时。时。 b、发生严重的质量问题或因质量问题引起顾发生严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时（特别是不符合认证产品要求的投诉）。客投诉时（特别是不符合认证产品要求的

119、投诉）。 c、第二、三方审核或第三方认证证书有效期第二、三方审核或第三方认证证书有效期限满时。限满时。 4.2 内审员要求内审员要求 4.2.1 内审员必须是经培训具有内审员资格并内审员必须是经培训具有内审员资格并经厂长授权的人员。经厂长授权的人员。2003-6-19104CNCA CCC 4.2.2 内审员应保持相应的独立性和客观性，内审员应保持相应的独立性和客观性，内审员不应审核自己的工作。内审员不应审核自己的工作。 4.3 审核准备审核准备 4.3.1 质量负责人担任每次内审的组长，并组质量负责人担任每次内审的组长，并组成审核组。成审核组。 4.3.2 审核组长按照年度计划编制本次内审计

120、审核组长按照年度计划编制本次内审计划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等，审核计划由核组成员、审核日期及日程安排等，审核计划由质量负责人批准。质量负责人批准。 4.3.3 需要时，审核组应查阅有关文件，即质需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册（程序文件）、管理或技术文件等。量手册（程序文件）、管理或技术文件等。2003-6-19105CNCA CCC 4.3.4 审核组成员按照审核组长的分工编制检审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，应特别关注对认证产品不符合标准要求的查表，应特别关注对认证产品不符合标准要求的投

121、诉，并经组长审批。投诉，并经组长审批。 4.3.5 厂办提前三天将审核计划下发或通知到厂办提前三天将审核计划下发或通知到有关部门，以便确认计划安排。有关部门，以便确认计划安排。 4.4 审核的实施审核的实施 4.4.1 审核组长召开首次会议，审核组人员，审核组长召开首次会议，审核组人员，受审部门负责人等有关人员参加，说明审核目的、受审部门负责人等有关人员参加，说明审核目的、范围、依据、计划安排，确定配合人员。范围、依据、计划安排，确定配合人员。 4.4.2 现场审查现场审查 a、内审员按照内审检查表的内容进行现内审员按照内审检查表的内容进行现场审查。场审查。2003-6-19106CNCA C

122、CC b、通过交谈、观察、询问、调阅文件、现通过交谈、观察、询问、调阅文件、现场查验记录等收集证据，按内审检查表做好场查验记录等收集证据，按内审检查表做好记录。记录。 c、当现场发现问题时，审核员应进一步调当现场发现问题时，审核员应进一步调查清楚，客观分析，力求公正。查清楚，客观分析，力求公正。 4.4.3 现场审核后，审核组长召开审核组内部现场审核后，审核组长召开审核组内部沟通会议，综合分析、评审检查结果，确认不合沟通会议，综合分析、评审检查结果，确认不合格，并编写不合格报告。对于认证产品不符格，并编写不合格报告。对于认证产品不符合标准要求的投诉问题，分清责任，确定不合格合标准要求的投诉问题

123、，分清责任，确定不合格性质，作为专题向厂长汇报。性质，作为专题向厂长汇报。 4.4.4 审核结束后，审核组长召开受审核单位审核结束后，审核组长召开受审核单位负责人及有关人员参加的末次会议，通报审核结负责人及有关人员参加的末次会议，通报审核结果。果。2003-6-19107CNCA CCC 4.5 审核报告审核报告 4.5.1 内审结束后，一周内审核组长负责编制内审结束后，一周内审核组长负责编制内审报告，并厂长批准后，由厂办发相关部内审报告，并厂长批准后，由厂办发相关部门。审核报告内容：门。审核报告内容： a、审核目的、范围、依据、日期、计划实施审核目的、范围、依据、日期、计划实施情况。情况。

124、b、审核组成员及受审核方代表名单。审核组成员及受审核方代表名单。 c、不合格项的数量、分析、严重程序。不合格项的数量、分析、严重程序。 d、存在的主要问题。存在的主要问题。 e、认证产品的一致性和质量体系的有效性评认证产品的一致性和质量体系的有效性评价。价。 f、对认证产品不符合标准要求的投诉问题，对认证产品不符合标准要求的投诉问题，2003-6-19108CNCA CCC在在资源、技术、供方等方面要着重阐述。资源、技术、供方等方面要着重阐述。 4.5.2 内审相关记录由厂办负责保存。内审相关记录由厂办负责保存。 4.6 跟踪验证跟踪验证 受审核部门在收到不合格报告后，应按受审核部门在收到不合

125、格报告后，应按不合格项进行分析、制订纠正或预防措施，报质不合格项进行分析、制订纠正或预防措施，报质量负责人批准后实施，并将完成情况登记到不量负责人批准后实施，并将完成情况登记到不合格报告表中，上交审核组，审核组对纠正预合格报告表中，上交审核组，审核组对纠正预防措施实施效果进行跟踪验证。防措施实施效果进行跟踪验证。 5、相关文件：、相关文件： 6、质量记录、质量记录 6.1年度审核计划年度审核计划QM/8.1-012003-6-19109CNCA CCC 6.2第第 次具体审核计划次具体审核计划QM/8.1-02 6.3检查表检查表QM/8.1-03 6.4不符合项报告不符合项报告QM/8.1-

126、04 6.5内审报告内审报告QM/8.1-052003-6-19110CNCA CCC9.0认证产品的一致性认证产品的一致性 1、目的、目的 工厂对已获认证通过的产品所涉及（关键工厂对已获认证通过的产品所涉及（关键原材料结构、供应商等）的变更进行有效控制，原材料结构、供应商等）的变更进行有效控制，确保生产产品与型式试验合格的产品的一致性及确保生产产品与型式试验合格的产品的一致性及持续符合规定的要求。持续符合规定的要求。 2、范围、范围 适用于工厂对已获认证通过的产品及其变更适用于工厂对已获认证通过的产品及其变更（如关键原材料、结构、供应商等变更）所进行（如关键原材料、结构、供应商等变更）所进行

127、的策划、输入、输出、评审、试制、验证、确认的策划、输入、输出、评审、试制、验证、确认等过程的控制。等过程的控制。2003-6-19111CNCA CCC 3、职责、职责 质量技术科负责按认证产品变更控制程序质量技术科负责按认证产品变更控制程序要求，负责工厂认证产品变更及其过程的控制。要求，负责工厂认证产品变更及其过程的控制。 4、具体内容、具体内容 4.1 认证产品变更的策划，工厂对引起认证认证产品变更的策划，工厂对引起认证产品的变更进行策划，并编制相应的质量计划，产品的变更进行策划，并编制相应的质量计划，包括以下内容：包括以下内容： a、产品变更的具体内容及技术指标要求等。产品变更的具体内容

128、及技术指标要求等。 b、由变更所涉及的各责任部门和人员的职责、由变更所涉及的各责任部门和人员的职责、权限及组织上、技术上的接口。权限及组织上、技术上的接口。 c、预计完成时间及要求。预计完成时间及要求。 d、产品变更的评审、验证和确认的安排。产品变更的评审、验证和确认的安排。2003-6-19112CNCA CCC 4.2 认证产品变更的输入认证产品变更的输入 质量技术科负责提出变更输入要求，由质量质量技术科负责提出变更输入要求，由质量负责人审核。厂长批准，变更输入需形成文件，负责人审核。厂长批准，变更输入需形成文件，包括以下方面的内容：包括以下方面的内容： a、顾客和市场的需求与期望。顾客和

129、市场的需求与期望。 b、国际或国家标准、行业规范的变化。国际或国家标准、行业规范的变化。 c、对确定产品的安全性和适当性至关重要对确定产品的安全性和适当性至关重要的特性的输入（如安全、包装、运输、维护、环的特性的输入（如安全、包装、运输、维护、环境等）等。境等）等。 4.3 认证产品变更的输出认证产品变更的输出 质量技术科负责变更的输出，将相关资料以质量技术科负责变更的输出，将相关资料以文字、图样等形式表现出来，包括产品结构规范、文字、图样等形式表现出来，包括产品结构规范、2003-6-19113CNCA CCC验收标准、实物样板、培训要求等，以满足下列要验收标准、实物样板、培训要求等，以满足

130、下列要求：求： a、输入的要求。输入的要求。 b、相关资料发布前应得到审批，具体执行文相关资料发布前应得到审批，具体执行文件和资料控制程序规定。件和资料控制程序规定。 4.4 认证产品变更评审认证产品变更评审 在产品变更设计及样品制作等过程中，工厂应在产品变更设计及样品制作等过程中，工厂应组织相关人员对其进行阶段性评审，及时发现不足组织相关人员对其进行阶段性评审，及时发现不足和及时改进，以确保有关资料满足输入的要求。和及时改进，以确保有关资料满足输入的要求。 4.5 变更样品试制及验证变更样品试制及验证 生产部门负责按有关资料进行相关样品的试制，生产部门负责按有关资料进行相关样品的试制，质量技

131、术科对试制样品进行验证，以确保变更后的质量技术科对试制样品进行验证，以确保变更后的2003-6-19114CNCA CCC样品能满足认证产品的质量要求。样品能满足认证产品的质量要求。 4.6 变更样品的确认变更样品的确认 4.6.1 经工厂验证合格的样品由质量技术科按有关经工厂验证合格的样品由质量技术科按有关程序向认证机构申报和送检，经认证机构确认、批准程序向认证机构申报和送检，经认证机构确认、批准后、工厂方可进行生产。后、工厂方可进行生产。 4.6.2 经确认不合格的样品，将按有关程序进行整经确认不合格的样品，将按有关程序进行整改，直到符合要求为止。改，直到符合要求为止。 4.7 认证产品变

132、更的记录由质量技术科负责保存。认证产品变更的记录由质量技术科负责保存。 4.8 相关文件相关文件 产品关键材料及其它变更控制程序产品关键材料及其它变更控制程序2003-6-19115CNCA CCC9.1产品关键材料及其它变更产品关键材料及其它变更控控 制制 程程 序序(XX/QM01-11) 1 1、目的、目的 对产品关键材料及其它变更进行控制，确保批量对产品关键材料及其它变更进行控制，确保批量生产的产品与相关标准符合性或型式试验合格产品一生产的产品与相关标准符合性或型式试验合格产品一致性。致性。 2 2、适用范围、适用范围 适用于本工厂获认证通过的产品。具体包括产品适用于本工厂获认证通过的

133、产品。具体包括产品的关键材料及关键供方的变更，以及规格、型号、安的关键材料及关键供方的变更，以及规格、型号、安全性能、颜色、结构和由于企业名称、地址、法人代全性能、颜色、结构和由于企业名称、地址、法人代表、组织机构、质量体系等引起的变更。表、组织机构、质量体系等引起的变更。 3 3、职责、职责2003-6-19116CNCA CCC 3.1 3.1质量技术科是产品关键材料及其它变更控质量技术科是产品关键材料及其它变更控制的主要职能部门，并负责策划和实施。制的主要职能部门，并负责策划和实施。 3.2 3.2质量负责人负责产品关键材料及其它变更质量负责人负责产品关键材料及其它变更控制的具体协调审批

134、、监督等工作。控制的具体协调审批、监督等工作。 3.3 3.3其他各职能部门的职责在下述各款中予以其他各职能部门的职责在下述各款中予以明确。明确。 4 4、工作程序、工作程序 4.1 4.1产品关键材料变更的策划产品关键材料变更的策划 4.1.1 4.1.1供销科负责根据市场调研和顾客意见或供销科负责根据市场调研和顾客意见或特殊要求，提出产品关键材料变更建议书，特殊要求，提出产品关键材料变更建议书，经质量负责人审批后交质量技术科。经质量负责人审批后交质量技术科。2003-6-19117CNCA CCC 4.1.2 4.1.2质量技术科根据产品关键材料变更建质量技术科根据产品关键材料变更建议书编

135、写有关计划任务书，内容包括：议书编写有关计划任务书，内容包括： a a、明确产品规格、功能描述。明确产品规格、功能描述。 b b、主要技术参数和性能指标。主要技术参数和性能指标。 c c、适用的相关标准、法律、法规、顾客的特适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊需求和社会需求。殊需求和社会需求。 4.1.3 4.1.3各有关部门分别确定工厂的资源满足要各有关部门分别确定工厂的资源满足要求的能力。求的能力。 a a、人力资源：厂办组织、生产部门或质量技人力资源：厂办组织、生产部门或质量技术部门协助对质量有影响的操作人员进行培训、使术部门协助对质量有影响的操作人员进行培训、使其懂得如何操作和控制产

136、品质量，确保安全生产和其懂得如何操作和控制产品质量，确保安全生产和生产满足要求的产品。生产满足要求的产品。2003-6-19118CNCA CCC b b、设备状况：设备状况： 生产部门和质量技术部门分别对现有生产设生产部门和质量技术部门分别对现有生产设备和监视测量设备，确保能满足关键材料变更后备和监视测量设备，确保能满足关键材料变更后的产品生产要求。的产品生产要求。 c c、供销科、生产科分别对产品不同阶段的供销科、生产科分别对产品不同阶段的储存环境进行控制，确保储存环境储存环境进行控制，确保储存环境 4.2 4.2产品关键材料变更的输入产品关键材料变更的输入 质量技术科按照质量计划书的要求

137、，确质量技术科按照质量计划书的要求，确定产品变更的内容并将其作为变更的输入，内容定产品变更的内容并将其作为变更的输入，内容包括：包括： a a、供销科提供有关的顾客意见反馈表供销科提供有关的顾客意见反馈表或特殊合同意向书。或特殊合同意向书。2003-6-19119CNCA CCC b b、质量技术科提供相关的法律法规和有关质量技术科提供相关的法律法规和有关的产品标准，适用的相关类似产品的开发依据及的产品标准，适用的相关类似产品的开发依据及以前类似设计的相关资料。以前类似设计的相关资料。 c c、厂办提供人力资源能力分析结论。厂办提供人力资源能力分析结论。 d d、生产科提供设备能力分析结论。生

138、产科提供设备能力分析结论。 4.3 4.3产品关键材料变更的输出产品关键材料变更的输出 厂长召集全厂领导厂长召集全厂领导 及各职能部门和相关人及各职能部门和相关人员，对关键材料等的变更的输入进行分析、论证员，对关键材料等的变更的输入进行分析、论证或确认，由质量技术科整理出技术标准、规范、或确认，由质量技术科整理出技术标准、规范、作业指导书等能够变更后的产品的各项要求的技作业指导书等能够变更后的产品的各项要求的技术文件作为输出，内容包括：术文件作为输出，内容包括： a.a.关键材料变更的产品图样和质量重要度分关键材料变更的产品图样和质量重要度分析文件。析文件。2003-6-19120CNCA C

139、CC b b、原材料采购要求和设备（生产、检测设备）原材料采购要求和设备（生产、检测设备）的要求。的要求。 c c、产品验收或放行的准则和方法。产品验收或放行的准则和方法。 d d、制订相应的工艺作业指导书。制订相应的工艺作业指导书。 e e、在产品说明书中明确有关产品安全和正常在产品说明书中明确有关产品安全和正常使用的主要产品特征。使用的主要产品特征。 4.4 4.4产品关键材料等变更的评审产品关键材料等变更的评审 质量技术科主持，工厂领导及相关部门对关键质量技术科主持，工厂领导及相关部门对关键材料等变更的输出文件进行评审，发现和解决输出材料等变更的输出文件进行评审，发现和解决输出的缺陷和不

140、足。的缺陷和不足。 4.4.1 4.4.1评审应包括标准的符合性，采购的可行评审应包括标准的符合性，采购的可行性，工艺的可行性、可检验性、安全性、可应用性性，工艺的可行性、可检验性、安全性、可应用性2003-6-19121CNCA CCC等，确保输入的要求得到满足。等，确保输入的要求得到满足。 4.4.2质量技术科负责整理产品因关键材料等变质量技术科负责整理产品因关键材料等变更的评审报告，作出评审结论，对评审中发现的问更的评审报告，作出评审结论，对评审中发现的问题，要制定适宜的措施，解决发现的问题，评审报题，要制定适宜的措施，解决发现的问题，评审报告经厂长批准后，发放到各相关单位，质量技术科告

141、经厂长批准后，发放到各相关单位，质量技术科负责跟踪记录。负责跟踪记录。 4.5试制及验证试制及验证 4.5.1生产科与生产车间负责根据关键材料变更生产科与生产车间负责根据关键材料变更的输出和评审结果，组织试制样品。的输出和评审结果，组织试制样品。 4.5.2厂办负责提供必要的人力、资金等资源、厂办负责提供必要的人力、资金等资源、保证产品的试验和验证。保证产品的试验和验证。 4.5.3质量技术科负责对样品的各项技术参数和质量技术科负责对样品的各项技术参数和2003-6-19122CNCA CCC产品相关标准进行检验和验证。采取适当措施解产品相关标准进行检验和验证。采取适当措施解决验主中发现的问题

142、，并保存好验证结果和样品。决验主中发现的问题，并保存好验证结果和样品。 4.6向认证机构申报向认证机构申报 4.6.1按照强制性产品认证模式，及时向认证按照强制性产品认证模式，及时向认证机构申报。机构申报。 4.6.2按照认证机构要求，由质量技术科负责按照认证机构要求，由质量技术科负责准备相关资料并如实提供样品，按规定程序进行准备相关资料并如实提供样品，按规定程序进行送检，以便使认证进一步验证、确认、批准，以送检，以便使认证进一步验证、确认、批准，以满足关键材料等变更后产品与相关标准的符合性。满足关键材料等变更后产品与相关标准的符合性。 4.7关键材料等变更持续改进的控制关键材料等变更持续改进

143、的控制2003-6-19123CNCA CCC 4.7.1 4.7.1对于申报后认证机构提出的有关方面的对于申报后认证机构提出的有关方面的不符合情况，由质量负责人负责，质量技术科组织不符合情况，由质量负责人负责，质量技术科组织和安排生产部门实施，按照整改要求进行跟踪和验和安排生产部门实施，按照整改要求进行跟踪和验证。证。 4.7.2 4.7.2由质量技术科将改进后的样品和相关资由质量技术科将改进后的样品和相关资料重新向认证机构申报。料重新向认证机构申报。 4.7.3 4.7.3经认证机构批准后，进行正式生产。经认证机构批准后，进行正式生产。 4.8 4.8除认证产品关键材料变更以外，能够引起除

144、认证产品关键材料变更以外，能够引起认证书内容改变的其他变更，均需申报批准后实施。认证书内容改变的其他变更，均需申报批准后实施。 4.9 4.9只有通过认证机构批准，变更后的产品才只有通过认证机构批准，变更后的产品才能加贴强制性产品认证标志。具体按强制性产品能加贴强制性产品认证标志。具体按强制性产品认证标志管理程序执行。认证标志管理程序执行。2003-6-19124CNCA CCC 5 5、相关文件、相关文件 5.1 5.1强制性产品认证标志管理程序强制性产品认证标志管理程序 6 6、质量记录、质量记录 6.1 6.1顾客意见反馈表顾客意见反馈表QM/9.1-01QM/9.1-01 6.2 6.

145、2特殊合同意向书特殊合同意向书QM/9.1-02QM/9.1-02 6.3 6.3输入清单输入清单QM/9.1-03QM/9.1-03 6.4 6.4输出清单输出清单QM/9.1-04QM/9.1-04 6.5 6.5变更评审报告及验证记录变更评审报告及验证记录QM/9.1-05QM/9.1-05 6.6 6.6产品变更确认记录产品变更确认记录QN/9.1-06QN/9.1-06 6.7 6.7信息联络单信息联络单QM/9.1-07QM/9.1-07 6.8 6.8产品关键材料变更建议书产品关键材料变更建议书QM/9.1-08QM/9.1-08 6.9 6.9计划任务计划任务QM/9.1-09

146、QM/9.1-092003-6-19125CNCA CCC10包装、搬运和储存包装、搬运和储存 1、目的、目的 工厂对产品（原材料、半成品、成品）的包装、工厂对产品（原材料、半成品、成品）的包装、搬运和储存进行有效的控制，以确保产品质量符合搬运和储存进行有效的控制，以确保产品质量符合认证产品的规定要求。认证产品的规定要求。 2、范围、范围 适用于工厂生产所需的原材料、生产过程中的适用于工厂生产所需的原材料、生产过程中的半成品以及成品的包装、中转搬运和储存的控制。半成品以及成品的包装、中转搬运和储存的控制。 3、职责、职责 3.1 质量技术科根据需要，负责编制产品包括质量技术科根据需要，负责编制

147、产品包括作业指导书，指导生产部门对产品进行包装并组织作业指导书，指导生产部门对产品进行包装并组织对包装质量进行监督，确保包装质量符合规定要求。对包装质量进行监督，确保包装质量符合规定要求。2003-6-19126CNCA CCC 3.2供销科、生产部门分别负责产品从原材料直供销科、生产部门分别负责产品从原材料直到成品各阶段的储存控制。到成品各阶段的储存控制。 3.3 生产车间协助做好产品的搬运工作，确保生产车间协助做好产品的搬运工作，确保安全生产。安全生产。 4、程序、程序 4.1.1 质量技术科负责确定包装材料和要求，质量技术科负责确定包装材料和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。根据需

148、要编制相应的包装作业指导书。 4.1.2 包装工在包装过程中应注意核对产品合包装工在包装过程中应注意核对产品合格证、保持产品外观清楚、完整，包装后加贴正确格证、保持产品外观清楚、完整，包装后加贴正确的标识。的标识。 4.2搬运控制搬运控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置2003-6-19127CNCA CCC的的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： a、不得破坏包装，防止跌落、变形、损坏等。不得破坏包装，防止跌落、变形、损坏等。 b、应按照包装箱外标识的要求进行搬运，保应按照包装箱外标识的要求进行搬运，保

149、持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品标识持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品标识和检验状态标识，防止产品不适用。和检验状态标识，防止产品不适用。 4.3 储存控制储存控制 a、供销科编制仓库管理制度，规范仓库供销科编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放。的管理，按规定摆放。 b、仓库应配置适当的设备，以保持安全、适宜仓库应配置适当的设备，以保持安全、适宜的储存环境。的储存环境。2003-6-19128CNCA CCC c、所有储存物品应建立台帐、仓库每月定所有储存物品应建立台帐、仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持期盘点，做好帐务清理，保持“物、帐物、帐”一致，一致，仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知质量技术科确认、处理。质量技术科确认、处理。 5、相关文件、相关文件 5.1仓库管理制度仓库管理制度 6、质量记录、质量记录 6.1台帐台帐2003-6-19129CNCA CCCl附件1：二级文件清单l附件2：质量记录清单谢谢合作2003-6-19130CNCA CCC