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1、全面质量管理和7个QC工具TQM & 7 QC ToolsRaymond Chen Page 1陈朝阳您的培训期望欢迎参加本次培训！Welcome互相介绍 Introduce yourself您想从本次培训中得到什么？（先写下来，培训后验证）。Expectation培训内容 Training Items 1.TQM History 全面质量管理的历史2.TQM Principles 全面质量管理的原则3.TQM Operations 全面质量管理的操作4.7 QC Tools 七个质量控制工具5.Other QC tools 其它的质量控制工具6.Question and Answer 问题解
2、答Page 31.TQM History 全面质量管理的历史在七八十年代，由日本开始提倡TQM随后在欧美得到推广中国在八十年代开始接触TQM将质量管理扩展到产品的全部流程，变成所有人的责任ISO9000继承和发扬了TQM的精神除7个QC工具之外，TQM的系统性不强，所以许多公司在其它的质量管理系统如GMP, IS09000等，包涵了TQM的工具。Page 42. TQM Principles 全面质量管理的原则1 发挥群体力量(Team Effort) (团队精神） 2 发掘员工的价值（Empower people） 3 管理是为了方便整体操作 （教是为了不教，管是为了不管） 4 要当领导，不
3、要当经理5 关键是如何落实，不是如何议论 Page 5ISO9000的质量管理原则O满足顾客 Customer focusO领导支持 LeadershipO全员参与 Total involvementO过程方法 Process approachO系统方法 System approachO持续改进 Continue improvementO基于事实做决定 Factual approach to decision makingO互利的供方关系 Mutually benefit supplier relationship Page 63.TQM Operations全面质量管理的操作1 领导以身作则
4、； Leadership support2 制订方针； 3 组织团队； Total involvement4 制订程序； 5 制订计划； 6 严格执行； System approach7 不断培训； 8 不断改善； Continue improvement9 满足客户。 Customer focusPage 74. Seven QC Tools 七个质量控制工具因果关系图包括鱼骨图 Fisher bone 和质量展开图 Quality evaluation chart帕雷多图 Pareto chart流程图 Flow chart职责图 Responsibility chart (5W+1H)直
5、方图 Histogram控制图 Control chart散点图 Scatter chart Page 8鱼骨图 （因果关系图） Fisher bone一个质量问题的产生又往往不是单纯一种或几种原因的结果，而是多种因素综合作用的结果 因果。鱼骨图就可以帮助分门别类地列出各种原因, 挑出主要原因，寻求解决方法。鱼骨图的画法：“鱼头”为结果。“主鱼刺”为原因分类，“小鱼刺”为具体原因。通常，“主鱼刺”主要有：环境、机器、方法、材料、人员等。Page 9鱼骨图的例子Page 10质量展开图 Quality evaluation chart使用表格的方式，对原因逐层推进，一般最多推进为5层，找到可能的
6、根本原因。再通过因果验证表来初步确认原因和影响大小。对确认的原因安装轻重缓急的原则，提出解决方法。问题解决后，回顾和验证，提出经验和教训供以后使用。在AM（自主维护）中多次成功使用此工具。Page 11质量展开图的例子 螺丝生了铁锈螺丝材质不合适物料隔离不好空气太潮湿螺丝是不锈钢材质X隔离板破裂周围有积水附近有热的水蒸气排放有叉车踏过隔离板画黄线，规定叉车路线散热器漏水散热器参数不合适减少散热片数量加导管抽水蒸气解决方法被否定的原因Page 12质量展开图例子优先级所以：解决问题的从规定叉车路线开始，实施后在评估，要不要进行其它改进措施。Page 13帕雷多图 Pareto chart其理论基
7、础为“20:80”原则，主要的影响是由少数项目导致的，通过区分最重要的与较次要的项目，可用最少的努力获取最佳的改进效果。其解决方法就是列出各种问题的发生频率，或者危害大小，解决主要矛盾。对应SPSS统计软件的“众数”和“频数”画法：在二维坐标的下方，用柱形杆代表各种问题的大小，在上方用曲线画出累积百分比。Page 14帕雷多图的例子 Page 15 Page 16流程图 Flow chart将活动按照流程分步，方便观察和控制画法：用椭圆代表开始和结束，矩形块代表中间步骤，菱形框代表判断，箭头代表流向。在其上方，列出相关人员。Page 17流程图的例子 客户干洗店职员要干洗衣服送衣服到干洗店验收
8、、收款在三天内干洗领取衣服、结账得到干洗的衣服 最容易混淆衣服的地方，重点控制Page 18职责图Responsibility chart(5W+1H)$5W=What, When, Where, Who, Why$1H=How$根据以上的要素，列出由谁或者在什么时间如何解决发生在什么地方的什么问题。$推荐为表格形式，要定期跟踪结果。Page 19职责图的例子 WhatWhatWhyWhyHowHowWhoWhoWhereWhereWhenWhenWhenWhen编编号号改进措施改进措施目的目的施工方法施工方法负责人负责人地点地点完成时完成时间间验收时验收时间间1规定叉车路线避免扎破盖板用黄色
9、油漆画线Kevin主混缸#112月2日12月5日2增加抽气导管降低潮湿程度小项目管理Martin主混缸#112月7日12月20日3减少散热片数量避免漏水找厂家维修Van主混缸#112月7日12月20日Page 20直方图 Histogram基于统计学的正态分布规律，通过计算平均值 ，标准差s来描叙数值分布和其置信区间。平均值 = ； Xi 是每次统计值，n为次数。标准差SPage 21直方图 Histogram通过直方图，推出工艺能力系数Cpk和其倒数Cr，反映中心值偏离目标值的TargZCpkmin(UCL- )/(3*), ( LCL)/(3*); Cr（6*）/(UCL-LCL), UC
10、L和LCL为控制上下限 TargZ=|s/( targ)|, s为标准差理想值 Cr0.75, TargZ0.5或者1.0Cpk1.33Page 22直方图 HistogramCpk 值与废品率的关系，根据函数分布定律可以预测：Cpk133 废品率可能是十万分之六Cpk100 废品率可能是千分之三Cpk067 废品率可能是百分之五Cpk033 废品率可能是百分之三十二Cpk1.67,） 为特级，工程能力过高；Cpk1.33,1.67) 为一级，工程能力高；Cpk1.00,1.33) 为二级，工程能力合适,对应Cr0.75;Cpk0.67,1.00) 为三级，工程能力不足；Cpk0.00,0.6
11、7) 为四级，工程能力太差；Page 23直方图的图形Page 24直方图 样本大小样本大小选择：按照SPSS统计软件的观点：样本n 其中z为对应置信区间的标准误差，e为可以接受的误差精度百分比，p和q为正反双方的观点百分比，q100-p。按照工厂实践，样本大小为30200，最小不要少于35个。Page 25直方图: 样本大小例子1：为进行高速公路的收费手续方便性调查，需要多少样本？ 取95%的置信区间，z1.96，（如果置信区间为99%，那么z2.58）；可接受的误差为5%，暂定正反方各为50%， 则n(1.96*1.96)(5*5)x（50*50）384人.例子2：对每分钟生产120瓶香波
12、的生产线，要计算每小时抽查的香波重量数量: (3，重量高度一致) 总样本 n(3*3) (5*5)x(5*95)=171瓶； 每小时要检查n8=21瓶,为统计方便,定为20瓶。Page 26控制图 Control chart在坐标轴上面画出三条线，即平均值 ,上限制值,下限制值,测量值按照时间的次序，持续在这条坐标轴中 画出，比较落点的位置、发展趋势、变化频率 等，判断工艺发展是否有异常，要不要调机Page 27控制图 Control chart在下列两种情况下，就应该判断为生产工艺过程是稳定的： 连续 25个点，界外点数d =0; 连续 35个点，界外点数d1; 连续100个点，界外点数d2
13、; 点太偏在一侧边，出现的异常； 连续11点中，至少有10个点在中心线的同一侧出现； 连续14点中，至少有12个点在中心线的同一侧出现； 连续17点中，至少有14个点在中心线的同一侧出现， 连续20点中，至少有16个点在中心线的同一侧出现； 连续有7点以上上升或下降。 点太靠近控制界限，出现的异常： 连续 3点中，2点以上在一方的2线外； 连续 7点中，3点以上在一方的3线外； 连续10点中, 4点以上在一方的3线外；Page 28异常稳定异常散点图 Scatter chart散点图，通过画出二个变量的几个值，初步判断出二个变量的关系。其关系多为直线关系式yabx，或者yab*lnx.由于其手
14、工计算比较麻烦，使用使用的频率比较少，而且多是依靠计算机软件如SPSS统计软件、Quality Windows等相关的格局计算出来。Page 29散点图 Scatter chart Page 30散点图 Scatter chartVPage 31散点图 Scatter chart如果rr(n)时，说明有相关 (危险率p0.05) ，可靠性大于95%Page 32散点图 Scatter chartPage 33其他的QC工具国际质量管理体系ISO9000, ISO9001, ISO9004, ISO190011.美国食品化妆品药品行业的质量控制执行规划GMP, 在中国的药品行业强制推广食品行业的HACCP电子行业的Six sigma 3.4 ppm scrap营销业的SPSS和其他统计软件问题解答 Q&A?
