上海市计量测试技术研究院

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1、SIMT 上海市计量测试技术研究院1JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范宣贯SIMT 上海市计量测试技术研究院2第一节 规范简介第二节 考核要求第三节 首次考核第四节 后续考核第五节 考评员目录SIMT 上海市计量测试技术研究院3n一、修订背景和过程n二、修订的指导思想n三、修订的主要内容n四、主要术语和定义第一节 考核规范简介SIMT 上海市计量测试技术研究院41、时间沿革n2007年12月28日制造、修理计量器具许可监督管理办法通过审议n2007年12月29日以总局第104号令的形式予以公布n2008年5月1日起实施、同时废止1999年2月14日颁布的制造、修理计量器具许可

2、证监督管理办法n2004年6月23日配套使用的制造计量器具许可证考核规范以国质检量2004268号文颁发一、规范的修订背景和过程SIMT 上海市计量测试技术研究院52、考核规范的滞后性n企业主体形式多元化n企业生产方式多样化n产品生产工艺复杂化n产品技术含量现代化一、规范的修订背景和过程SIMT 上海市计量测试技术研究院63、修订的技术依据n修订计划任务书n制造、修理计量器具许可监督管理办法n有关的计量法律、法规n强制性产品认证管理规定n生产许可证管理办法n特种设备管理办法一、规范的修订背景和过程SIMT 上海市计量测试技术研究院7n4、修订过程n计量司领导的重视n2009年3月在绍兴市召开了

3、专题研讨会，江苏、辽宁、浙江、上海、北京、广东、山东、重庆等省市质量技术监督部门对许可证考核工作和讨论稿进行了认真的讨论研究，对讨论稿提出了修改意见和建议n对讨论稿进行修改，形成了制造计量器具许可证考核通用规范 征求意见稿n经计量司同意，将征求意见稿发至全国各省级质量技术部门和法制计量管理计量技术委员会委员征求意见。共反馈意见70多条n起草小组对反馈意见进行了认真研究，采纳了其中的大部分意见一、规范的修订背景和过程SIMT 上海市计量测试技术研究院81、修订的基本目标 制度上规范制造计量器具许可考核工作n科学性n客观性n公平性n公正性n有效性。二、 修订的指导思想SIMT 上海市计量测试技术研

4、究院92、修订的原则n从严要求n考核要求的严格性，考核程序的严肃性、考核结论的严谨性n科学合理n考核要求、考核程序、考核结论的判断必须遵循科学合理原则n共性问题在考核规范中做出统一的规定n个性问题由每种计量器具的必备生产条件要求中规定n客观公正n确定考核要求、设计考核程序、划分合适标准、规定原始记录n注重有效n考核工作的有效性降低考核的风险n申请单位的有效性提高企业管理水平，确保企业产品质量二、 修订的指导思想SIMT 上海市计量测试技术研究院101、名称的变化n原考核规范的名称n制造计量器具许可考核规范n原考核规范的名称nJJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范三、 修订的主要内

5、容SIMT 上海市计量测试技术研究院112、格式的变化n原考核规范的格式n一、总则（4项内容）n二、计量法制管理要求（6个方面）n三、生产设施（3个方面）n四、出厂检定条件（5个方面）n五、人员技术状况（5个方面）n六、技术文件n七、管理制度（2个方面）n八、考核评审（3个方面）三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院122、格式的变化n新考核规范的格式n1 范围（2个方面）n2 引用文件（11个）n3 术语（5个方面）n4 考核要求（10个方面）n5 首次考核（9个方面）n6 后续考核（3个方面）三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院133、有关“考核要求”方面

6、的修订内容 1）总体要求n4.1 总则提出总要求n4.2 计量法制管理对应计量法律法规的有关要求n4.3 人力资源对应管理办法第七条（一）n4.4 生产场所对应管理办法第七条（二）n4.5 生产设施对应管理办法第七条（二）n4.6 检验条件对应管理办法第七条（三）n4.7 技术文件对应管理办法第七条（四）n4.8 管理制度对应管理办法第七条（五）n4.9 售后服务对应管理办法第七条（第二款）n4.10 产品质量对应管理办法第一条除第一个外，上述九个方面中共计包括38款要求，其中10款是否决项，28款是非否决项。三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院143、有关“考核要求”方面的

7、修订内容 2）“许可考核必备条件”n为了保证许可的公开、公平和公正原则，应制定统一的许可考核必备条件n国家质检总局有统一规定的，应采用国家统一规定的许可考核必备条件n国家质检总局没有统一规定的，由省级质量技术监督部门组织制定许可考核必备条件n在附录A提供了“编制许可考核必备条件的要求”和实例三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院153、有关“考核要求”方面的修订内容 3）“产品质量要求” n产品质量控制n应符合该产品型式批准证书、计量检定规程和产品标准所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求n软件质量控制n产品中包含有测量软件的，应提供足够详细的文件，并提供对其适用性和防作弊性

8、能进行验证的证明。n产品型式控制n如对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进的，申请单位应进行产品的型式试验n如型式试验发现因结构、材质等方面做了重大改进而导致性能、技术特征发生变更的，应申请办理计量器具新产品型式批准手续三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院164、有关“考核程序”方面的修订内容 1）考核分类(4种类型)n首次考核最基本的考核n新增项目考核首次考核基础上的简化考核n条件变化考核首次考核基础上的简化考核n到期复查考核有别于首次考核，考核的重点有所不同，在考核规范中分别作了规定三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院174、有关“考核程序”方面的修订

9、内容 2）考核的基本程序n5.1总则n5.2考核组织n5.3考核前的准备n5.4现场考核n5.5考核记录n5.6考核结论n5.7整改措施n5.8考核报告n5.9考核资料三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院184、有关“考核程序”方面的修订内容 考核的3个要求n3）在总则中强调了制造计量器具许可的现场考核应坚持独立性、保密性和基于证据的方法原则n4）在考核前的准备中，强调了考核组和申请考核单位两个方面必须进行的准备工作n5)在现场考核中，强调了必须进行现场操作试验，用现场试验的结果来验证出厂检验条件包括测量设备、检验人员、检验操作和环境条件等综合的条件。通过现场试验也可以验证计

10、量器具产品的实际质量三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院195、有关“考核记录”方面的修订内容n强调了记录的重要性，并规定了记录的内容和格式，具有复现性和溯源性。在规定的附录中提供了全部记录表格的格式。n（1）现场考核评价记录表n（2）主要生产设备确认记录表n（3）关键零部件检验情况确认记录表n（4）关键零部件使用情况确认记录表n（5）出厂检验项目与测量设备现场确认记录表n（6）出厂检验项目现场试验考核记录表三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院204、有关“结果评定”方面的修订内容n取消原来的打分制，采取符合性评定的方法n符合性判定中，判定结果（3种）n“符

11、合” “不符合” “不适用”n考核结论的评定（3种）n“现场考核合格”否决项和非否决项全部合格 n“现场考核基本合格，需要整改” 否决项全部合格，非否决项 中不符合项不超过5款(含5款)n“现场考核不合格” 有1款或1款以上的否决项被评定为“不合格” 有6款（含6款）或6款以上的非否决项被 评定为“不符合”三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院214、有关“结果评定”方面的修订内容n考核结论为“现场考核基本合格、需要整改”的：n在规定的时间内，全部不符合项目整改完毕，并且经过考核组确认，才能通过考核，结论为“经整改，现场考核合格”；n否则考核结论为：“未完成整改，现场考核不合格

12、”。三、 修订的主要内容SIMT 上海市计量测试技术研究院22 1、考核准则n1）定义n考核准则 examination criterian一组方针、程序或要求，用作与考核证据进行比较的依据。n2）理解要点n（1）“考核准则用作于考核证据进行比较的依据”，表明考核准则是用作确定符合性的依据，即确定考核证据与考核准则的符合程度。n（2）考核准则可包括使用的方针、程序或要求，“要求”包括法律法规要求、制造计量器具许可考核通用规范的要求、许可考核必备条件的要求、产品标准要求、计量检定规程或校准规范等计量技术规范的要求。n（3）针对一项具体的考核，考核准则应形成文件。四、主要术语和定义SIMT 上海市

13、计量测试技术研究院23 2、考核证据n1）定义n考核证据 examination evidencen与考核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述成其他信息。n2）理解要点n（1）考核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可以通过文件的方式（如各种记录）获取，也可以通过陈述的方式（如面谈）、试验结果（出厂检验条件的现场试验）或通过现场观察的方式等获取。n（2）考核证据是能够被证实的信息，不能证实的信息不能作为考核证据，即这种信息应能够被证明是真实的、确实存在的。SIMT 上海市计量测试技术研究院24 3、考核结论n1）定义n考核结论 examination conclusionn考核组根据考

14、核目标和所有考核项目的判定后得出的考核结果。n2）理解要点n （1）考核结论是由考核组得出的考核结果，而不是由考核组的某一个考评员得出的考核结果。n（2）考核结论是在对考核规范规定的每个考核项目进行复核性评价的基础，是在考虑了考核目的和所有评价结果的基础上得出的综合、整体和系统的考核结果。n考核结论分“考核合格”、“考核基本合格，需要整改“和”考核不合格“三种。n（3）对考核规范规定的每个考核项目的评价是将已收集到的考核证据对照考核准则进行比较，从而得出的评价的结果。需要注意的是评价的依据是准则，不能是其他，如个人的看法或某个单位的经验。n（4）考核项目的评价是一种符合性评价，其结果可能是符合

15、，也可能是不符合。因此，评价结果能表明收集到的考核证据符合考核准则，或不符合考核准则。SIMT 上海市计量测试技术研究院25一、总则二、计量法制管理三、人力资源四、生产场所五、生产设施六、检验条件七、技术文件八、管理制度九、售后服务十、产品质量第二节 考核要求SIMT 上海市计量测试技术研究院26 1、规范条款n4.1 总则n制造计量器具许可考核要求包括计量法制管理（4.2）、人力资源（4.3）、生产场所（4.4）、生产设施（4.5）、检验条件（4.6）、技术文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服务（4.9）和产品质量（4.10）等九个方面。申请制造计量器具许可的单位（以下简称 “申请单位

16、”）必须符合上述九个方面的全部要求，其中生产场所、生产设施和检验条件等还必须符合该项目许可考核范围必备条件所规定的全部要求。（编制许可考核必备条件的要求见附录A）n如果申请制造许可的计量器具的主要部件为外协加工的，应具有：合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单。清单内容应明确规定质量和技术要求；应有工艺流程图和关键工序规定；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录；记录数量应与生产、入库数量一致。一、总则SIMT 上海市计量测试技术研究院27n 2、理解要点n1）考核要求包括计量法制管理（4.2）、人力资源（4.3）、生产场所（4.4）、生产设施（4.5）、检验条件（4.6）、技术文件（

17、4.7）、管理制度（4.8）、售后服务（4.9）和产品质量（4.10）等九个方面。申请制造计量器具许可的单位必须符合上述九个方面的全部要求。n2）本规范是制造许可考核的通用规范，由于制造不同的计量器具的生产场所、生产设施和检验条件是各不相同的，因此许可考核时，除了要符合通用规范的要求之外，还必须符合该项目许可考核必备条件所规定的全部要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院28 1、规范条款n4.2 计量法制管理n4.2.1 型式批准n申请制造许可的计量器具必须按照规定取得相应的型式批准证书。n4.2.2 计量单位n与产品有关的技术文件、资料、应按国家有关规定采用国家法定计量单位。n4.2.3

18、许可标志n取得制造许可证的单位，应当在产品明显部位（或者铭牌）、使用说明书和外包装上表明制造许可标志和编号。二、计量法制管理SIMT 上海市计量测试技术研究院29n n4.2.4 产品标志n计量器具铭牌标志应包括：计量器具名称、规格（型号）、出厂编号；计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误差、许可证标志和编号等信息。委托加工的计量器具，铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。n4.2.5 产品合格证n出厂产品必须经检验合格，并具有合格证。n4.2.6 调整控制n 计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封、封印要求的，应在产品相应位置进行铅封、封印或其他保护措施。S

19、IMT 上海市计量测试技术研究院30n 2、理解要点n1）依据计量法律法规对制造计量器具的要求，计量法制管理的要求一共有6项，其中4.2.1、4.2.3、4.2.5三项要求是否决项。n2）4.2.6条款，是为了防止计量器具被随意调整，尤其是以作弊为目的的调整而作出的规定。SIMT 上海市计量测试技术研究院31n 3、考核方法n（1）对于首次考核的首先应检查新产品是否取得型式批准证书；对于到期复查考核的应该注意型式评价大纲是否发生了变化，如果原依据的型式评价大纲发生变化的，检查申请单位是否按照新的大纲要求取得了型式批准。n（2）检查与产品有关的技术文件、资料，是否全部采用法定计量单位。n（3）对

20、许可证到期复查的企业，检查许可证标志和编号使用的正确性。SIMT 上海市计量测试技术研究院32n（4）检查是否有产品标识；标识的信息是否正确、齐全；n（5）对于产品合格证，不仅要抽样检查出厂产品是否具有合格印证，而且要检查合格印证的信息是否真实，内容是否齐全，必要时还应检查与合格印证相关的出厂检验原始记录以便确认合格印证的真实性；n（6）如果计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封、封印要求的，检查是否按要求采取了铅封、封印或其他保护措施，以及这些措施的有效性。SIMT 上海市计量测试技术研究院33n 1、规范条款n4.3 人力资源n4.3.1 单位负责人n申请单位的负责人应熟悉

21、计量法等有关法律法规，重视计量和质量工作，并管理或指定管理者代表负责单位计量和质量管理工作。n4.3.2 质量管理人员n申请单位应设置足够的质量管理人员，各岗位职责明确，并能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。n4.3.3 技术人员n申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员，并且有相应的专业知识和一定工作经验，能解决技术和质量问题。三、人力资源SIMT 上海市计量测试技术研究院34n4.3.4 计量人员n申请单位应根据需要设置足够的计量人员，各岗位职责明确，熟悉和掌握本岗位的计量工作。n计量检定人员应经考核合格，取得相应的计量检定员证。n4.3.5 操作人员 n操作人员能够胜任本职岗

22、位工作，经培训考核合格，国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗。n4.3.6 能力和培训n申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能，制定教育培训计划。单位应该确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。SIMT 上海市计量测试技术研究院35n 2、理解要点n1）本条款包括对申请单位各类人员的要求和能力、培训的要求两个方面的内容。n2)计量人员包括计量管理人员和计量技术人员。如果计量技术人员中有计量检定人员的，则应经考核合格，取得相应的计量检定员证。SIMT 上海市计量测试技术研究院36n 3、考核方法n（1）查阅有

23、关人员名册和任命书、聘用合同等相关证明材料；n（2）采取与单位负责人面谈方式，检查其熟悉计量法等有关法律法规、重视计量和质量工作的情况；n（3）检查质量和计量管理人员的配置是否满足要求，并通过面谈或笔记方式，检查其是否能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量和计量管理工作。SIMT 上海市计量测试技术研究院37n（4）通过与技术人员面谈、笔试或现场操作方式，检查其是否具有相应的专业知识和一定的工作经验，能解决技术和质量问题。n（5）检查计量检定人员实际掌握计量专业知识和操作技能的情况。n（6）关于能力和培训，首先查看是否有培训计划，计划的内容是否满足单位生产和管理的需要；其次检查培训计划的落实情

24、况和培训的有效性，并查阅有关培训的档案资料。SIMT 上海市计量测试技术研究院38n 1、规范条款n4.4 生产场所n4.4.1固定生产场所n具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存等区域，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。与单位注册地不一致异地组织生产的，须提交生产地在工商管理部门备案的证明性材料，即非法人的分支机构营业执照或备案证明。n4.4.2 生产环境条件n应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度、湿度以及防尘、防震、防腐蚀、抗干扰、防静电等设施的要求，并应有相应的检测设备和监控记录。四、生产场所SIMT 上海市计量测试技术研究院39n 2

25、、理解要点n1）4.4.1条款是否决项。n2）在4.4.1固定生产场所的要求中，包括了两种情况：n一是，与单位注册一致的，应具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存等区域，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。n二是，与单位注册不一致异地组织生产的，除了满足上述要求之外，还必须提交生产地在工商管理部门备案的证明性材料，即非法人的分支机构营业执照或备案证明。SIMT 上海市计量测试技术研究院40n 3、考核方法n（1）关于固定生产场所的考核应注意以下几个方面：n一是查看办公地、生产地是否与工商注册或备案地点相符合；n二是查看固定场所的产权证明或租赁合同的原始

26、文件；n三是对照许可考核必备条件检查固定生产场所是否符合规定的要求；n四是检查生产场所是否明确区分生产、检验、包装和储存等区域。如果是异地组织生产的，必须检查是否具有相关证明材料。SIMT 上海市计量测试技术研究院41（2）关于生产环境的考核，应注意以下几个方面：n一是检查生产环境是否清洁，物品堆放是否整齐；n二是检查零部件工序流转是否有必要的工位器具；n三是检查防尘、防潮、防腐蚀、防干扰等设施及环境温度是否满足保护人身健康安全的要求，是否符合生产工艺和生产设备的要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院42n 1、规范条款n4.5 生产设施n4.5.1 生产设备n用于生产的各种设备的种类、数量

27、、准确度和性能等应能满足所制造的计量器具的生产和工艺的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。n4.5.2 工艺装备n各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足所制造的计量器具的生产、加工、装配的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。五、生产设施SIMT 上海市计量测试技术研究院43n4.5.3 检测设备n根据原材料验收、零部件检验和整机装配、调试的需要，应配备相应种类、数量和准确度等级的测量设备，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。n4.5.4 设施管理n4.5.4.1 生产中使用的各类加工、实验设备都必须处于完好的状态。并具有相应的有效合格证明。特种设备的管理应符合国

28、家有关的规定。n4.5.4.2 生产过程中使用的各种测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并有表明其检定或确认状态的标识。n4.5.4.3 对生产中使用的各类加工、试验设备应有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维修要有记录。SIMT 上海市计量测试技术研究院44n 2、理解要点n1）4.5.1生产设施条款是否决项。n2）生产设施包括生产设备、工艺装备和检测设备三个方面的内容。n3）检测设备是指用于原材料验收、零部件检验和整机装配、调试等生产工艺过程检测所需要的测量设备。n4）对上述三个方面要求的评定，必须依据该项目许可考核必备条件所规定的要求。n5）设施管理，包括加工、试验设备

29、的状态管理、测量设备的量值溯源性管理以及设备的使用、维护管理等内容。n6）对于特种设备，例如起重机等，必须符合国家有关特种设备的管理规定。SIMT 上海市计量测试技术研究院45n 3、考核方法n1）生产设备的考核n（1）将许可考核必备条件中规定的要求与单位提供的生产设备一览表相对照，检查生产设备配备是否齐全；设备性能是否满足生产和工艺的要求；n（2）现场检查生产设备的配备情况，与一览表的一致性；n（3）根据工艺文件或者工艺装备一览表随机抽样若干种主要设备，检查性能、状态的符合性。SIMT 上海市计量测试技术研究院46n2）工艺装备的考核n（1）根据许可考核必备条件中规定的要求，对照单位的工艺设

30、备一览表，检查工艺装备配备是否齐全，性能是否符合要求；n（2）现场检查工艺装备的配备情况与一览表的一致性；n（3）根据工艺文件或者工艺装备一览表随机抽样若干种主要设备，检查性能、状态的符合性。SIMT 上海市计量测试技术研究院47n3）检测设备的考核n（1）根据许可考核必备条件和加工、装配、调试工艺文件中规定的要求，对照单位的检测设备一览表，检查检测设备的配备是否齐全；检测设备的准确度是否满足要求；n（2）现场检查检测设备配备的情况与一览表的一致性；n（3）随机抽样若干台检测设备，检查性能和状态的符合性；SIMT 上海市计量测试技术研究院48n4）设施管理的考核n（1）检查各类加工和试验设备是

31、否都处于完好的状态，并具有有效的合格证明。n（2）检查特种设备的管理是否符合国家有关的规定。n（3）检查测量设备是否取得有效的检定证书或经校准确认满足要求，并有检定或确认状态标志；n（4）检查生产中使用的各类加工、试验和测量设备是否有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维修是否有记录。SIMT 上海市计量测试技术研究院49n 1、规范条款n4.6 检验条件n4.6.1 总则n申请单位计量器具出厂检验的环境条件、检验人员、检验依据、测量设备必须满足申请项目的产品标准、检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的要求。n4.6.2 环境条件n应有固定的能满足出厂检验要求的场所，其环境条件必

32、须满足相应的产品标准和检定规程或校准规范的规定。六、 检验条件SIMT 上海市计量测试技术研究院504.6.3 检验人员n应配备能满足生产和出厂检验要求的检验人员（至少两名，如果许可考核必备条件另有规定的，从其规定）。检验人员应具有相应的专业知识和实际操作经验，并取得相应的检验资格。n4.6.4 检验依据n出厂检验必须依据现行有效的产品标准和计量检定规程或校准规范，检验项目应覆盖标准和规程或规范所规定的内容。SIMT 上海市计量测试技术研究院51n4.6.5 测量设备n出厂检验用测量设备的数量和准确度等级或最大允许误差、稳定性等计量特性应满足其生产规模和许可考核必备条件以及产品标准、检定规程或

33、校准规范所规定的要求。n4.6.6 量值溯源n所有出厂检验用的计量标准器具及主要配套设备应满足量值溯源要求，具有有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并有表明其检定或确认状态的标识。申请单位建立最高计量标准的，应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书。SIMT 上海市计量测试技术研究院52n 2、理解要点n1）4.6.4和4.6.5条款是否决项。n2）评价环境条件、测量设备是否满足要求的依据是申请项目的产品标准、检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的要求。n3）如果申请单位建立最高计量标准的，应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书。如果没有建立最高计量标准的，用于计量器具出厂检

34、验用的测量设备作为检验装置，不作为最高计量标准。SIMT 上海市计量测试技术研究院53n 3、考核方法n1）环境条件考核n（1）检查是否具有固定的出厂检验场所；n（2）检查场所的面积是否适应检定工作需要；n（3）检定场所的环境条件是否满足规定要求。n2）检验人员考核n（1）检查人员数量和资质是否满足生产和检验要求；n（2）查阅检验原始记录，检查实际检验人员与检验人员名单的一致性；n（3）采用现场试验的方法对检验人员进行知识和操作的考核。SIMT 上海市计量测试技术研究院54n3）检验依据考核n（1）检查现场使用的产品标准、检定规程或校准规范是否是现行有效的文件；n（2）查阅出厂检验原始记录，检

35、查现场检验项目是否覆盖标准和规程规定的内容。n4）测量设备考核n（1）根据许可考核必备条件和产品标准、计量检定规程或校准规范要求，对照单位的出厂检定计量器具一览表，检查出厂检定计量器具配备是否齐全，性能是否符合要求；n（2）考核应该形成专门记录，记录格式附录B表“B.5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表”。SIMT 上海市计量测试技术研究院55n5）现场试验n（1）采用现场试验的方法对出厂检验条件进行综合能力考核。n（2）现场试验样品可以使预先准备的盲样，或现场抽取的已经检验合格的产品；n（3）考核应该形成专门记录，记录格式见附录B表“B.6出厂检验项目与测量设备现场确认记录表”。n6）量值

36、溯源考核n（1）检查出厂检验用的计量器具及主要配套设备是否全部具有有效期内的检定或经校准确认其满足要求；n（2）检查计量器具是否有检定或确认状态标识，标识的信息是否真实；n（3）如果建立最高计量标准的，是否经考核合格，并取得相应的计量标准证书。SIMT 上海市计量测试技术研究院56n 1、规范条款n4.7 技术文件n4.7.1总则n具有与所制造计量器具相适应的技术标准、计量检定规程或校准规范、产品图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等技术文件，并保持文件的完整性、准确性、统一性和有效性。各种技术文件会签、标准化审查、更改批准手续应符合有关规定。 n4.7.2 产品标准n应具备与所制

37、造计量器具相关的国家或行业产品标准。如果没有国家或行业产品标准的，应有企业产品标准，并履行备案手续。直接采用国家或行业产品标准的应办理相应的登记手续。七、 技术文件SIMT 上海市计量测试技术研究院57n4.7.3产品图样n产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部件明细表、总装图、电路图、零部件图等。生产中使用的产品图样应与型式批准的图样保持一致。n4.7.4 工艺文件n产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书，应满足产品设计的技术要求。工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。n4.7.5 使用说明书n说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证标志、执行产品标准以及关键

38、零部件采用等信息。n说明书中应编制能指导用户正确安装、操作的产品使用说明，其内容一般包括：产品功能，安装图，电源接线图，操作、调整、维护方案，常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。SIMT 上海市计量测试技术研究院58n4.7.6 检验记录n应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。记录应受控，内容应真实、完整、准确、清晰和客观。n4.7.7 设备一览表n应提供主要生产设备、工艺装备、检测设备和出厂检验测量设备一览表。一览表应包含设备名称、设备编号、型号规格、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息。检测设备和出厂检验测量设备一览表应有周期检定

39、或校准的信息。SIMT 上海市计量测试技术研究院59n4.7.8 电子信息文件 当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应确保：n（1）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；n（2）建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性、真实性和保密性。n（3）维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验数据完整性所必需的环境和运行条件。SIMT 上海市计量测试技术研究院60n 2、理解要点n1）技术文件包括技术标准、计量检定规程或校准规范、产品图样、

40、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等。n2）技术文件的要求包括对各类技术文件都必须满足的基本要求和各类文件必须满足的个性要求两个方面。4.7.1规定的是共性要求，4.7.2-4.7.7规定的各种不同文件的个性要求，其中4.7.2产品标准是否决项。 n3）技术文件的形式，可采用任何形式或类型的媒体，如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品。n如果文件是以计算机磁盘、光盘或其他电子媒体的形式保存和使用时，应用的软件、数据的保护和计算机硬件设施应满足4.7.8规定的要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院61n 3、考核方法n1）产品标准考核n（1）检查是否具备现行有效的国家或

41、行业产品标准（上海不需要办理登记手续） 。n（2）企业制定的产品标准是否履行备案手续。n2）产品图样考核n（1）检查生产中使用的产品图样与型式批准的图样的一致性；n（2）检查一套具有代表性的图样，检查有无缺图现象，图样的内容是否完整、正确；n（3）随机抽查几个部门的一套同类产品的图纸中的若干张图纸，检查是否完全一致，与目录、明细表和实物对照是否相符。 SIMT 上海市计量测试技术研究院62n3）工艺文件考核n（1）随机抽取一种代表性产品的工艺文件，检查其是否具备生产必须的各种文件；n（2）抽查其中若干种工艺卡，检查其内容的完整性和正确性，文件的审批、更改签署手续是否符合有关规定的要求；n（3）

42、抽查若干个部门的上述工艺卡，检查其是否统一；并检查各种工艺文件之间是否一致。n4）使用说明书考核n（1）检查说明书的内容是否完整；n（2）检查说明书中的技术指标是否准确，并与产品标准中的规定相一致；n（3）检查说明书是否能够指导用户安全、正确地安装和使用。SIMT 上海市计量测试技术研究院63n5）检验记录考核n（1）检查是否有固定格式的检验记录单；n（2）检查零部件检验记录是否包括检验项目、检验设备、检验条件、检验结果、检验日期和检验人员签字等信息；n（3）检查出厂检验记录是否包括了产品标准、检定规程或校准规范所规定的全部信息；n（4）检查记录是否真实可信、清晰明了。n6）设备一览表考核n（

43、1）检查是否制定了主要生产设备、工艺装备、检测设备和出厂检验测量设备一览表；n（2）检查一览表是否包括了设备名称、设备编号、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息；n（3）检查设备一览表与实际情况的一致性。SIMT 上海市计量测试技术研究院64n7）电子信息文件考核n（1）检查由使用者开发的计算机软件是否被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；n（2）检查是否建立和实施数据保护的程序，并达到了预期的目的；n（3）检查计算机和自动设备的功能是否正常，环境和运行条件是否满足规定的要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院65 1、规范条款n4.8.1 总则n管理制度应形成文件，

44、并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。n4.8.2 计量管理制度 申请单位应建立健全各项计量管理制度，制度至少应包括以下内容：n（1）计量器具（测量设备）的配备、使用和维护管理制度；n（2）计量器具（测量设备）的周期检定/校准管理制度；n（3）计量标准和出厂检验设备管理制度；n（4）原始数据、记录管理制度；n（5）证书、标识管理制度；n（6）计量人员岗位责任、培训和考核管理制度；n（7）检验实验室管理制度；n（8）计量技术档案和资料保管制度。八、 管理制度SIMT 上海市计量测试技术研究院66n4.8.3 质量管理制度 申请单位应建立健全各项质量管理制度，制度至少应包括以下内容：n（1）原材

45、料、外协件、外购件进厂验收和管理制度；n（2）零部件检验和产品出厂检验制度；n（3）成品、废品、返修品管理制度；n（4）设备、工装管理制度；n（5）用户服务制度；n（6）质量岗位责任制度；n（7）质量管理持续改进制度；n（8）售后服务和质量投诉处理制度等。SIMT 上海市计量测试技术研究院67n 2、理解要点n1）计量管理和质量管理是保证申请的单位能够持续生产合格的计量器具产品的基础性的管理工作。为了保证管理的规范性、科学性和有效性，申请单位必须建立文件化的计量和质量管理制度，并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。n2）4.8.2和4.8.2条款规定的计量管理制度和质量管理制度必须包括的基本

46、内容。这些内容是必不可少的，申请单位可以根据本单位的实际情况在此基础上增加必要的制度。n3）应该鼓励申请单位按照GB/T19022测量管理体系标准和GB/T19001质量管理体系标准建立有效的测量管理体系和质量管理体系，以提高计量管理和质量管理的水平。SIMT 上海市计量测试技术研究院68n 3、考核方法n1）通过查阅文件、原始资料和有关记录，并对生产制造过程的实际情况进行核查，检查以下内容：n（1）内容的完整性，制度内容必须覆盖考核规范规定的要求。n（2）文件的受控性，制度形成文件。文件的制订、发布和更改应该有相应的批准手续。n（3）文件的可行性，规定的内容应该符合申请许可单位的实际，并具有

47、可操作性。n（4）实施的有效性，规定的制度必须实施，实施的结果必须有效，并能够提供实施的记录。n2）对于获得测量管理体系和质量管理体系认证证书的申请单位，计量管理制度和质量管理制度的考核可以简化。SIMT 上海市计量测试技术研究院69n 1、规范条款n4.9 售后服务n4.9.1 服务能力n应具备与所制造的计量器具相适应的售后服务的条件和能力。许可考核必备条件中对售后服务的条件和能力有明确规定的，按其规定执行。n4.9.2 服务管理n应有专门的部门或者人员负责管理售后服务工作。n4.9.3 顾客投诉n应有顾客投诉和投诉处理的记录。九、售后服务SIMT 上海市计量测试技术研究院70n 2、理解要

48、点n1）搞好售后服务的重要性。n2）企业的售后服务工作一般应包括以下内容：n（1）负责做好出厂产品的“三包”工作；n（2）建立用户档案和产品销售图表；n（3）及时为用户提供备品、配件；n（4）为用户举办技术培训，讲授产品性能和使用维护保养知识；n（5）及时妥善处理用户来电、来函、来访的有关事宜；n（6）定期开展用户满意度调查，征求他们对产品质量的意见；n（7）及时做好售后服务记录的整理、处理、归档工作，并将用户意见和要求及时反馈给有关的部门。n3）根据上述售后服务的基本内容，本条款规定了对申请单位售后服务的三项基本要求：n一是服务能力的要求；n二是服务管理的要求；n三是对顾客投诉处理的要求。S

49、IMT 上海市计量测试技术研究院71n 3、考核方法n1）服务能力考核检查售后服务的条件和能力，包括场地、设备、通讯、人员等设施和资源是否与所制造计量器具相适应。n2）服务管理考核检查是否有专门的部门或人员负责管理售后服务工作，服务的职责是否到位。n3）顾客投诉考核n（1）检查是否有顾客投诉记录和投诉的处理记录；n（2）对顾客的投诉是否进行了有效地分析和处理；n（3）顾客对产品和服务是否满意。SIMT 上海市计量测试技术研究院72n 1、规范条款n4.10产品质量n4.10.1 产品型式控制n产品型式应与该产品型式批准证书批准的型式保持一致。如对原有产品在结构、材质、关键零部件等方面做了重大改

50、进的，申请单位应进行产品的型式试验。如果型式试验结果表明因上述改进而导致性能、技术特征发生变更的应申请办理计量器具新产品型式批准手续。n4.10.2 产品质量控制n产品的质量应持续符合产品标准、计量检定规程或校准规范所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求。n4.10.3 测量软件控制n产品中包含有测量软件的，如果相关技术文件有规定的应提供足够详细的文件以及对其适用性和防止非预期使用进行验证的证明。十、产品质量SIMT 上海市计量测试技术研究院73n 2、理解要点n1）确保制造计量器具的质量是许可考核工作的出发点和归宿。评定一个申请单位是否符合许可考核的要求，其核心是是否能够持续地制造出符合型

51、式批准证书、产品标准和计量检定规程或计量校准规范所规定要求的计量器具产品。n2）对产品质量的要求包括产品型式控制、产品质量控制和测量软件控制三个方面。其中产品型式控制和产品质量控制是否决项。SIMT 上海市计量测试技术研究院74n3）关于测量软件控制n（1）控制的重要性 计量检定/校准、数据处理及测量不确定度分析中广泛应用计算机技术和测量软件，测量软件对测量结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。计量器具软件，尤其是涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法制评价、公正计量等属于国家法制管理的计量器具软件的可靠性和保护能力，日益受到各国的高度重视。因此应对计量器具软件进行控制，以

52、确保计量器具的计量特性符合法制计量要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院75n（2）开展的依据 JJF1182-2007 计量器具软件测评技术规范描述了针对计量器具软件测试的应用、水平分类、型式评价以及测评细则编制的基本要求、验证程序和主要验证方法，作为计量器具型式评价的指导性文件，也可以作为计量管理部门日产监督管理及计量器具生产企业进行软件测试的参照文件。SIMT 上海市计量测试技术研究院76n在JJF1182-2007 计量器具软件测评技术规范第一章总则中规定：“以下技术要求能够直接应用于控制计量器具软件：n1）对计量特性有影响并起关键作用的软件应予以特别标识并得到保护。该标识应易于获得

53、，对软件进行保护的证据记录应保存足够时间。n2）测量数据和重要计量参数的存储或传递应得到足够的保护，以避免意外或有意的破坏。n3）计量器具应具有防止欺骗性使用的特性，同时应将误操作的可能性减至最小。n4）计量器具的计量特性不应受到与其连接设备自身特性或与其通讯的远程设备（包括无线接入设备）的影响。”SIMT 上海市计量测试技术研究院77n在JJF1182-2007 计量器具软件测评技术规范第4章计量器具软件的应用要求中规定：n4.2.1软件标识n要求：法制相关软件需要有清晰的、带软件版本号或者其他特征性的标识。标识可以含有多个部分，但必须有一部分专用于法制目的。标识和软件本身是紧密关联的，在启

54、动或在操作时应在显示设备上显示出来。如果一个组件没有显示设备，标识将通过通讯端口传送到另外组件上显示出来。n目的或解释：每一在用的计量器具须与获批准型号的计量器具一致。软件标识可以使软件测试机构检测人员、计量管理人员和用户确定其是否一致。SIMT 上海市计量测试技术研究院78举例：n1）软件包含一个数值或其他字符的文本字符串用以确定安装的版本。当设备启动时，或在计时器循环控制下，字符串在计量器具的显示器上显示。n2）软件计算执行代码的校验和，替代或附加在（1）中的字符串上作为标识符显示。如：CRC16算法是可接受的算法。SIMT 上海市计量测试技术研究院79n4.2.2算法和功能的正确性 要求

55、：计量器具的计量算法和功能应正确（如模/数转换结果，价格计算，数据修约、测量不正确度评定等），并满足法规要求和用户需求。计量结果和附属信息应正确地显示或打印。 算法和功能应该是可测的。n4.2.3软件保护n4.2.3.1预防误操作 要求：通过软件保护，使得计量器具误操作的可能性降至最小。 误操作是指由意外的物理因素或软件影响（崩溃，病毒感染）或 用户对计量器具无意识的操作引起的法制控制下的程序部分或数据的更改。 目的或解释：软件控制的计量器具在功能上常常比较复杂，用户需要较好的操作手册以正确使用并能得到正确的计量结果。结果的表达须准确无误。n举例：用户根据菜单操作。法制相关功能在某一级菜单下。

56、如果测量值可能因某操作而丢失，用户因被警示，且被要求在此项功能执行前进行另一项操作。SIMT 上海市计量测试技术研究院80n4.2.3.2防止欺骗性使用 要求1：计量准确的软件能防止未经许可的修改，装载或通过更换存储体来改变。 目的或解释1：对电脑是计量器具组成部分，对有操作系统或是有装载软件选项的计量器具，除采用机器封缄外，应通过软件或硬件本身采取技术措施。n举例1： 机架中包含封缄的存储体或存储体被封死在印刷电路板上。如采用的是可写存储体，写保护应封死。电路设计时须防止通过跳线短路使写保护失效。重要的计量软件所存放的设备或组件应被机械封缄。严格控制通过简单加密方法，比如：对组件和通用计算机

57、之间的数据传输加密，来更换软件部分。密钥应隐藏于通用计算机的法制相关程序中。仅有这段程序算出相应的值，能解读和使用密钥。其它程序因不能对密钥译码而不能更换软件部分。SIMT 上海市计量测试技术研究院81 要求2：从用户接口输入的命令，在型式评价时提交的软件文档中应有完整的描述。具有文档中说明的功能允许被用户接口激活。接口设计要避免用户用于欺骗性使用的目的。n目的或解释2：软件测试机构检测人员、计量管理人员决定是否所有备档的命令是可接受的。n举例2：所有来自用户接口的输入被输入命令的程序过滤，只有备档的命令才会被允许通过，其余的将被丢弃。这段程序或软件模块是法制相关的。SIMT 上海市计量测试技

58、术研究院82n要求3：设备专有参数只有在器具的特殊操作模式下可以被调整或是选择。他们被分成两类：一类是固化的（即不会改变的），另一类是由被授权的，如计量器具用户，软件开发者来调节的可输入参数。型式专有参数对同一型号的样品来说具有同样的值，在型式评价检测时是不变的。n要求4：通过保护措施，如机械封装或电子加密措施等，防止未授权的访问或者访问时留有证据。n要求5：通过“电子校验和”验证。n要求6：采用第三方的信号与采集标准信号比对来验证。SIMT 上海市计量测试技术研究院83 （3）足够详细的文件 在规范第6章 型式评价6.1型式评价的文档中规定：“型式评价的文档包括以下内容：n法制相关软件描述：

59、n隶属法制相关部分软件的模块列表，包括对所有功能和测量影响的声明：n软件接口描述；n软件标识的生成描述；n基于不同验证方法，软件开发者提供的源码对测试机构应保证可用；n应保护的参数列表和保护方法描述；n最低系统配置的描述；SIMT 上海市计量测试技术研究院84n操作系统安全方法的描述；n算法精度描述；n用户界面菜单对话框的描述；n明确的软件标识和说明；n每一接口命令列表的完整说明；n数据存储或传输的描述；n软件中实现错误侦测功能时，需有故障和检测算法描述；n软件开发的软硬件环境说明，拓扑结构图，计算机类型，网络类型；n操作手册；SIMT 上海市计量测试技术研究院85n（4）实施步骤n由于在我国

60、对计算器具软件的评价工作现在还处于起步阶段，因此4.10.3条款要求：如果相关技术文件有规定的，应提供足够详细的文件以及对其适用性和防止非预期使用进行验证的证明。SIMT 上海市计量测试技术研究院86n 3、考核方法n1）产品型式控制考核n（1）对照型式批准资料，检查产品在结构、材质等方面是否做了重大改进；n（2）如果有重大改进的，检查申请单位是否进行了型式试验；n（3）如果型式试验结果说明导致了性能和技术特征发生变更的，检查申请单位是否申请办理型式批准手续。n（4）对关键零部件的检查，应形成关键使用情况确认表n 2)产品质量控制考核n（1）在生产企业现场抽样已经检验合格的产品，检查其质量技术

61、指标和计量性能指标是否符合型式批准证书、产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。抽样要有代表性，要覆盖全部申请许可项目。n（2）复查考核的，应检查许可证有效期内接受质量技术监督部门产品质量监督抽查的情况。SIMT 上海市计量测试技术研究院87 n一、总则n二、考核的组织n三、考核准备n四、现场考核n五、考核记录n六、考核结论n七、整改措施n八、考核报告n九、考核资料第三节 首次考核SIMT 上海市计量测试技术研究院88n 1、规范条款n5.1 总则n制造计量器具许可的现场考核应坚持独立性、保密性和基于证据的方法原则。n独立性原则是考核的公正性和考核结论客观性的基础。现场考核过程中，考核员应独

62、立地进行考核活动，不带偏见，没有利益上的冲突，并且保持客观的心态，以保证考核意见和结论仅建立在考核证据的基础上。n保密性原则是要求考核员应确保对考核活动中获得的信息保密。这些信息的所有权应受到保护。n基于证据的方法原则是在一个系统的考核过程中，得出可信的考核结论的合理方法。考核证据是能够证实的。由于考核是在规定的时间内并在有限资源的条件下进行的，因此考核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与考核结论的可信性密切相关，考核应覆盖申请许可的每一个项目，以及考核规范的每一项要求。一、 总则SIMT 上海市计量测试技术研究院89n 2、理解要点n1）本条款规定了制造计量器具许可的现场考核

63、应遵循的原则。遵守这些原则是执行行政许可证和制造、修理许可监督管理办法的前提，是提出相关的和充分的考核结论的前提，也是考评员独立于他人工作时，在相似的条件下得出相似结论的前提。现场考核工作是制造、修理许可的重要组成部分，所以考核工作必须首先遵循中华人民共和国行政许可法和制造、修理许可监督管理办法规定的原则。SIMT 上海市计量测试技术研究院90n考核是为获得考核证据并对其进行客观的评价，以确定满足考核规范的程度所进行的科学的、系统的、独立的并形成文件的过程。考核的目的是为了确定满足考核准则的程度，这要通过获得证据并评价证据的活动实现，这种活动应是科学、系统、完整的而不是鼓励零散的，考核的结论要

64、形成文件，以向考核的委托方报告，而科学、客观和独立是考核的基础。n为了达到上述目的和要求，必须有一些约定，必须共同遵守一些准则，以保证考核活动在有序和受控的情况下进行，并确保考核的结果的可信和可比较。这些约定和准则就是“考核原则”。SIMT 上海市计量测试技术研究院91n2）独立性原则n独立性原则是公正性的基础，没有独立性的地位，公正性也就没有保证。承担考核工作的人员应独立于受考核的单位，即他们本身不是所考核活动的实施者，也就对所考核的活动直接负责。不论考核结论如何，都不应给考核人员带来直接的利害影响。如果考核人员与受考核方或考核的活动不独立，有利益冲突，就可能影响考评员客观公正地收集证据、进

65、行判断。SIMT 上海市计量测试技术研究院92n3）保密性原则n制造、修理计量器具许可监督管理办法第三十六条规定：“各级质监部门及相关人员应当保守在制造、修理计量器具具监督管理和检查工作中所知悉的商业秘密和技术秘密。”n质监部门及其工作人员，如承担对制造许可条件实施现场考核的考评员对履行职责中所知悉的商业秘密和技术密码负有保密义务。考评员在实施现场考核职责中，虽然其知悉商业秘密和技术秘密的途径是合法的，是在依法履行职责中获取的，但是如果将该商业秘密或技术秘密泄露给他人，就会损害权利人的利益，构成对他人商业秘密和技术秘密的侵权。SIMT 上海市计量测试技术研究院93n4）基于证据的方法原则n基于

66、证据的方法是在一个系统的考核过程终中，得出可信的考核结论的科学合理方法。考核证据是能够证实的。由于考核是在规定的时间内并在有限资源的条件下进行的，因此考核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与考核结论的可信性密切相关。n“证据”是能够证明某事物的真实性的有关事实和材料，“考核证据”是“与考核规范有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”n“基于证据的方法”就是以证据为基础的一种方法，遵循这种合理的方法也就是考核的一项基本原则。这种原则类同于“以事实为依据，以法律为准绳”的法制管理原则。SIMT 上海市计量测试技术研究院94 1、规范条款n5.2考核的组织n5.2.1考核组组

67、长职责n考核组实行考核组长负责制。考核组组长的职责是：全面负责组织对生产条件的考核工作；负责制定考核计划；代表考核组与被考核单位领导接触；有权对考核结果作最后的决定以及负责审定并提交考核报告。二、考核的组织SIMT 上海市计量测试技术研究院95n5.2.2制定考核计划n考试组组长应在对申请材料进一步详细审查的基础上，负责制定现场考核计划，并形成文件。现场考核计划应包括以下内容：n现场考核的目的和范围；n列出被考核机构有重大直接负责的人员名单；n考核准则，包括考核规范、许可考核必备条件、与申请项目有关的计量技术规范和技术标准，以及申请单位的管理制度等；n考核组成员分工，确定考核的程序和方法；n考

68、核工作的作息时间和主要考核活动日程表；n与申请单位领导人举行首次会议、末次会议及其他会议的日程安排；n保守机密的要求。n考核组组长应将考核计划通知申请单位和考核组成员。当申请单位对考核计划有异议时，应由考核组组长与申请单位协商，并在考核开始前解决。SIMT 上海市计量测试技术研究院96n 2、理解要点n1）5.2.1条款规定了考核组组长的权利和义务。n现场考核实施审核组组长负责制，负责现场考核的组织、领导和协调工作，并对现场考核工作的质量承担全部责任。n2）5.2.2条款规定了制定考核计划的要求。n（1）现场考核计划的作用n对于考核的组织方，考核计划应满足规定的考核目的和程序的要求，并作为组织

69、现场考核的质量技术监督部门监督管理的依据之一；n对于考核组，考核计划要明确考核的具体内容和要求，为考核的实施进行预先安排并提供参考；n对于申请许可单位，考核计划要便于其了解考核活动的内容和日程安排，并提前做好有关的准备。SIMT 上海市计量测试技术研究院97n（2）现场考核计划的编制和要求n审核组组长负责现场考核计划的编制。对计划编制和执行的要求包括：n计划应当便于考核活动的日程安排与协调，以提高工作效率；n计划的详细程度应当反映考核的范围和复杂程度，如首次考核与新增项目考核有所区别；n计划的执行应当有适当的灵活性。随着现场考核活动的展开，对考核范围的更改可能是必要的。n（3）现场考核计划的内

70、容n 计划应包括条款所规定的8个方面的内容。n（4）现场考核计划的确定n计划应经双方一致同意。SIMT 上海市计量测试技术研究院98n 1、规范条款n5.3考核准备n5.3.1考核组的准备n5.3.1.1工作文件的准备n由考核组组长负责准备好现场考核的工作文件。工作文件包括许可考核必备条件现场考核原始记录表（格式见附录B）“考核报告”（格式见附录C）现场考核意见反馈表（格式见附录D）等。n5.3.1.2现场试验样品的准备n为了实施出产检验能力的考核，考核组组长应根据考核的项目合理确定必要的现场试验样品。现场试验样品可以由考核组提供，也可以在考核现场抽取。由考核组提供的试验样品在用于现场试验考核

71、前应由权威机构检定或校准，其量值溯源到国家或国际计量标准。三、考核准备SIMT 上海市计量测试技术研究院99n5.3.2申请单位的准备n现场考核时，申请单位应当保持申请许可项目的正常生产状态（首次和增项申请，应处于试生产状态）， 并准备以下资料，供考核组检查：n（1）申请单位的基本情况和组织结构图；n（2）依法在当地政府注册或登记的文件（原件）（含异地营业执照）和组织机构代码证（原件）；n（3）受理申请许可的型式批准书和型式评价报告；n（4）换证申请单位所持有的许可证（原件）；n（5）产品标准及产品标准登记或备案原件；n（6）申请单位对照考核规范和许可考核必备条件的自我评价；n（7）计量管理制

72、度和质量管理制度，及实施情况的记录；n（8）质量管理人员、技术人员、计量人员和检验人员明细表及任命书、聘用合同等；SIMT 上海市计量测试技术研究院100n（9）生产设备、工艺设备、检测设备和出产检验测量设备一览表；n（10）检测设备和出产检验测量设备的检定/校准记录或证书；n（11）申请许可项目的设计文件（包括设计图样、安装使用说明书等），工艺文件（包括作业指导书、工艺卡）、检定规程或校准规范或检验方法等；n（12）产品出产检验记录；n（13）计量标准考核证书（如最高标准）。n（14）相关法律法规及相应标准、技术规范的清单；n（15）工艺流程图及关键控制点位置（以便现场巡逻时使用）；n（16

73、）现场考核过程中需要的其他资料。SIMT 上海市计量测试技术研究院101 2、理解要点n1）考核前的准备是保证现场考核工作顺利、有序、有效进行的前提和基础n2）考核准备，包括考核组和申请许可单位两个方面的准备工作。n3）考核组的准备，包括工作文件和现场试验样品两项准备工作。n许可考核必备条件是文件准备关键，缺乏所申请许可项目的许可考核必备条件，现场考核工作就没有客观的准则，考核工作的科学性和有效性就很难得到保证。n对计量器具出产检验能力实施现场试验考核是现场考核的特定要求，现场试验的项目要有一定的代表性，现场试验样品可以由考核组提供，也可以在考核现场抽取。由考核组提供的试验样品在用于现场试验考

74、核前应由权威机构鉴定或校准，其量值溯源到国家或国际计量标准。使用受考核方的试验样品必须有效期内的鉴定或校准合格证书，以证明其量值的准确可靠。SIMT 上海市计量测试技术研究院102n4）申请单位的准备包括生产状态和原始资料两项准备工作。n首先，申请单位应当保持申请许可项目的正常生产状态，如果申请许可项目不能正常生产，或者处于停产的状态，就不能进行现场考核。n其次，申请单位应至少能够提供规范要求的真实的原始资料。SIMT 上海市计量测试技术研究院103 1、规范条款n5.4 现场考核n5.4.1预备会议 考核组到达申请单位考核现场后，召开由考核组成员和申请单位主要负责人和相关人员参加的预备会议。

75、会议的主要内容如下：n（1）协商考核工作的安排；n（2）协商首次会议参加人员的范围和会议程序。四、现场考核SIMT 上海市计量测试技术研究院104n5.4.2 首次会议 首次会议由考核组组长支持，参加人员包括考核组全体成员，申请单位负责人、计量管理和质量管理负责人等有关人员。首次会议的主要内容如下：n（1）介绍有关人员；n（2）考核组组长说明考核工作依据、日程安排、考核内容和要求、考核工作纪律、考核组人员分工；n（3）申请单位介绍基本情况，计量器具产品生产、计量管理和质量管理实施情况；换证单位应当介绍持证期间的相关情况。SIMT 上海市计量测试技术研究院105n5.4.3现场巡视n现场巡视与受

76、理项目有关的部门、场址、设施和设备，其重点是材料库、配件库、加工厂房和加工设备、工装设施、产品检验的场地和设备、计量实验室、成品库，以及各个工序的生产情况。n在进行现场巡视时，考评员应当记录试制（或制造）产品的型号、使用的材料、关键零部件标记、现场计量管理和质量管理制度的实施情况和执行工艺和有关技术标准和规范的情况。SIMT 上海市计量测试技术研究院106n5.4.4分组检查n一般考核可分成软件和硬件两个考核小组。n软件小组：4.2计量法制管理、4.3人力资源、4.7技术文件和4.8管理制度四个方面的考核；n硬件小组：4.4生产场所、4.5生产设施、4.6检验条件、4.9售后服务和4.10产品

77、质量五个方面的考核。n考评员按分工和所规定的内容进行考核。对每项要求的具体考核方法可见现场考核评价记录表中的有关规定。n在考核过程中，考评员与申请单位应当及时交换意见，发现重要问题及时向考核组组长汇报，必要时应当扩展考核范围，以便查清问题。SIMT 上海市计量测试技术研究院107n5.4.5现场试验n申请单位的出产检验人员用被考核的出产检验设备对考评员指定的测量对象进行检验。现场试验时，考评员应对出产检验的人员、资源、方法、操作程序试验结果进行考评，综合评定出厂检验条件，并予以记录。对每一个申请许可项目形成一份出产检验项目现场试验考核记录。（记录的格式见附录B中的B.6）n5.4.6情况汇总n

78、现场考核工作结束后，考核组组长应当召开考核组会议，交流所发现的问题和情况，并按本规范5.6.1和5.6.2条款的要求对全部考核项目予以评定，必要时考核组组长应当再次确认考核中发现的的问题。对于每个评定为“不符合”的项目，应形成一份不符合项报告，报告应包括不符合事实描述、不符合评定依据、不符合项目性质和不符合项涉及的申请许可项目等内容。（报告格式见附录C中的附件2）SIMT 上海市计量测试技术研究院108n5.4.7交换意见n考核组与申请单位领导层和有关负责人就考核工作中所发现的问题进行交流。考核组应当向申请单位说明考核组的意见和建议，征询申请单位有关人员的意见。考核组应将制造计量器具许可现场考

79、核意见反馈表交申请单位，由申请单位填写后直接提交组织现场考核的质量技术监督部门。n5.4.8末次会议n末次会议由考核组组长主持，考核组全体成员、申请单位负责人和有关责任人员参加。考核组组长通报考核工作情况及考核结果。SIMT 上海市计量测试技术研究院109n 2、理解要点n1）现场考核包括预备会议、首次会议、现场巡视、分组检查、现场试验、情况汇总、交换意见和末次会议等8个基本过程。n2）在现场考核过程中，需要召开预备会议、首次会议和末次会议等3次会议。规范对每个会议的目的、内容、方式、主持人、参加人员等进行了明确的规定。SIMT 上海市计量测试技术研究院110n3）现场巡视是考核开始时的一个重

80、要步骤。n（1）巡视目的首次会议之后，考核组全组成员在申请单位负责人或联系人陪同下对整个单位进行一次现场参观。因为考核组成员可能是第一次到被考核单位，对单位情况不太熟悉，或了解不全面，要通过现场巡视全面了解申请单位的实际情况。n（2）巡视重点软件组考评员在巡视中要主要了解申请单位内部组织的实际情况。现场参观时还可以通过现场观察和简短的对话，了解每个部门的实际运行情况。在与部门人员对话时了解到他们对自己的职责是否清楚，实际做法与文件规定是否有出入。软件组考评员通过现场参观应能掌握机构实际的内部组织和业务实际流程的大致情况，同时记录下与软件组中重点考核要素直接有关的部门或人员，为下一步深入考核做好

81、准备。硬件组考评员主要结合自己分工的项目了解生产车间和实验室的位置、设施和环境条件，观察认识从事被考核项目的专业技术人员。SIMT 上海市计量测试技术研究院111n3）注意事项所有考评员在现场参观时应随时记录发现的问题或有疑问的地方，以及认为要重点检查的方向。但要注意现场参观不要拖得太长，不要就一些具体问题展开讨论。n4）分组检查是现场考核的关键环节。n现场考核一般可以分成软件和硬件两个小组进行。n（1）软件组的考核内容与方法。软件小组主要负责4.2计量法制管理、4.3人力资源、4.7技术文件和4.8管理制度等四个方面的考核。这四个方面的考核要求基本上是涉及所有申请许可项目的带有普遍性和基础性

82、的要求，必须对照考核规范的条款要求逐条进行考核。本章第三节已对每一条款的考核要求和考核方法作了具体说明。n（2）硬件组的考核内容与方法。硬件小组主要负责4.4生产场所、4.5生产设备、4.6检验条件、4.9售后服务和4.10产品质量等五个方面的考核。这五个方面的考核主要是针对每个申请项目的，必须严格对照考核规范和许可考核必备条件的要求，对所有点申请许可的项目逐项进行考核。SIMT 上海市计量测试技术研究院112n（3）根据不同的情况采用不同的检查方法na)凡是活动或现场可以观察的过程或场所，应到现场观察活动的进行或现场的条件是否符合规定的要求，不要过分依赖记录；nb)无现场或现实活动可供观察的

83、过程，应从文件、记录中检查其实施是否符合要求；nc)按过程进行的逻辑顺序正向或逆向进行检查。如生产过程，从原材料、零部件检测查到工艺过程检测，再检查产品出厂检验，或从产品出厂检验到工艺过程检测，到原材料、零部件检测。nd)有的条款要求（如工艺文件），可以从主管部门检查到使用部门，即所谓自上而下的审核方法，有的条款要求（如测量设备量值溯源）可以从使用部门检查到主管部门，即所谓自下而上的检查方法。ne)在对生产设施的检查中，对关键设备、关键工艺过程应重点检查，结合检测设备、测量方法，环境条件和人员技能等主要因素深入调查，并注意实际效果，即产品质量的有效保证。SIMT 上海市计量测试技术研究院113

84、n（4）分组检查的过程是收集考核证据的过程。考核证据应是与考核准则有关的，并且是可证实的。n（5）收集信息的方法由于考核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的 ，这决定了考核是基于抽样的过程。在考核中，应当通过适当的抽样收集信息并予以验证。考核抽样的采用决定了考核证据基于可获得信息的样本，因此考核中存在不确定性。为了降低抽样造成的不确定性，考核抽样遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先要针对考核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中确定适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本与足够的样本量，进行查证。需要主要的是，不同性质的产品、场所、职能、环境因素、过程

85、之间不能进行抽样考核。SIMT 上海市计量测试技术研究院114n5）现场试验 现场试验的目的主要是在产品出产检验实验室现场和进行实验操作过程中观察，提问，对现场试验的结果数据与已知数据进行比较分析，验证每一个考核项目是否达到了产品标准和检定或校准规范所规定的能力，包括测量范围，准确度等级或测量扩展不确定度的指标。考评员在考核出厂检验项目时，逐项检查如下内容：n（1）考核实验场地和环境条件是否满足产品标准和检定或校准规程的要求，如空间大小、温度、湿度、防震、防电磁干扰、良好的接地、照明、能源等等。检查实验室有无监控条件的仪器仪表，这些仪器仪表是否经检定合格，查看监控记录。考核实验室是否实行了有效

86、的管理，仪器设备和产品放置合理有序，实验室卫生良好，有必要的人身健康安全和环境保护措施等。SIMT 上海市计量测试技术研究院115n（2）了解该项目检验人员是否足够，至少应由二人经培训取得该项目检验资格，对检验人员的技术能力进行考察。要对考核组提供的样品，或从现场抽取的样品按产品标准和检定规定进行试验操作。通过观察检验人员的操作和现场提问，检查其对产品标准和检定规程的理解是否正确，执行是否认真。n（3）检查现场使用的产品标准、检定规程或校准规范、操作规程和其他技术文件是否为现行有效版本，是否进行了受控管理。n（4）检查主标准器和配套是否与申请材料填写一致，是否符合计量检定规程或校准规范和国家计

87、量检定系统表对设备精度等级和其他技术指标的要求，是否有状态标志，是否有有效期内的检定证书或校准证书，查看其设备档案是否完整，设备维护保养是否完善。SIMT 上海市计量测试技术研究院116n（5）了解主标准器和配套设备是否按国家计量检定系统溯源到国家基准，是否有周期检定计划并严格执行。如果使用标准物质，检查实验室对所有使用的标准物质的管理规定和执行情况，这些标准物质是否为有证标准物质，并能溯源到国家基准。n（6）要将现场考核结果数据与已知数据进行比对，说明出厂检查能力符合要求。如果发现现场考核数据与已知数据与较大偏离。就要查找原因，记录暴露出来的不符合项。SIMT 上海市计量测试技术研究院117

88、n6）情况汇总n1.结果的汇总。 软件组和硬件组分别完成了各自的考核任务以后，考核组应将软件组和硬件组的考核结果进行汇总，依据考核记录和收集的客观证据，对照考核准则评价考核项目的符合程度。 考核项目的评价应当由审核组成员共同参与，并且作为考核组内部沟通的一项内容，在考核的适当阶段进行。SIMT 上海市计量测试技术研究院118n考核项目评价的内容可包括： 按照现场考核计划与任务分工，回顾有关场所、现场、组织单元、职能单元等全部考核项目的考核情况，包括符合的与不符合的； 针对由不同考评员涉及的同一考核对象，例如一些通用的要求（例如文件和记录等）以及由不同职能实施的同一过程等，对考核组成员各自获得的

89、考核证据及信息进行汇总与分析，以形成相应的考核评价意见。 讨论不符合，包括支持性的客观证据及对应的考核准则； 为了形成考核评价意见，需要从考核组其他成员获得的印证信息或客观证据； 讨论考核中的疑点，包括以后考核中需要重点跟踪的问题。SIMT 上海市计量测试技术研究院119n7） 交换意见n应当与受考核单位交换意见，其目的在于，一方面确保支持不符合的考核证据的准确性，另一方面使受考核单位能够理解不符合所反映的问题以及有关考核准则的要求。如果受考核单位与考核组对考核证据和（或）考核项目的评定结论有分歧，应当努力予以解决，包括重新复查考核证据的准确性。n 解决分歧的结果通常包括撤销不符合或汇总合并、

90、维持不符合或对不符合的内容进行适当的修改。对于没有得到解决的分歧，应当予以记录。SIMT 上海市计量测试技术研究院120 1、规范条款n5.5 考核过程n考核过程的各项活动应形成记录。记录应包括足够的信息，以对考核活动进行正确评价，使每项评价基于证据的方法原则，并使每个证据具有可证实性和溯源性。n现场考核应形成以下原始记录：n（1）现场考核评价记录表（见附录B表B.1）；n（2）主要生产设备确认记录表（见附录B表B.2）；n（3）关键零部件检验情况确认记录表（见附录B表B.3）；n（4）关键零部件使用情况确认记录表（见附录B表B.4）；n（5）出厂检验项目与测量设备现场确认记录表（见附录B表B

91、.5）；n（6）出厂检验项目现场试验考核记录表（见附录B表B.6）；五、考核记录SIMT 上海市计量测试技术研究院121n2、理解要点n1）本条款是根据现场考核工作的特点对考核记录提出的要求。n2）做好考核记录的目的是为了对考核活动进行正确评价，使每项评价基于证据的方法原则，并使每个证据具有可证实性和溯源性。n3）本条款规定了在考核过程中必须形成的6个方面的记录，并且在规范的附录中提供了记录的格式和内容。n4）考评员应提高对记录的重视程度，严格按规定的要求填写记录，确保记录的正确、完整、清晰。明了。SIMT 上海市计量测试技术研究院122n5）现场考核评价记录表中包括序号、考核条款、考核要求、

92、考核方法、考核评定和考核记录等6项内容。在考核评定中考评员必须在符合或不符合的相应方框中打勾；在考核记录中，无论是符合与不符合都必须填写相应的考核证据，尤其是对于否决项，内容必须完整具有可证实性和溯源性。n6）主要生产设备确认记录表中包括产品类别、主要加工设备、存在形式确认、所有权确认和确认记录等5项内容。粗框中内容由企业现场填写，“存在形式确认”和“所有权确认”由考评员填写。Y表示符合；N表示不符合。 “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的，需在“确认记录”中作出说明。SIMT 上海市计量测试技术研究院123n7）关键零部件检验情况确认记录表中包括产品类别、关键零部件名称、检测设备、依据的

93、检验工艺文件、检测设备的溯源情况、检验记录完整性和确认记录等7项内容。哪些零备件属于关键零备件一般在该产品的许可考核必备条件中有明确规定。n8）关键零部件使用情况确认记录表中包括产品类别、经核准的关键零部件、与型式批准的一致性确认和确认记录4项内容。与型式批准的一致性确认必须从实物、图纸使用说明书、进货检验记录和销售合同等5个方面进行全面的检查和确认。SIMT 上海市计量测试技术研究院124n9）出厂检验项目与测量设备确认记录表中包括序号、产品类别、检查项目、检测设备、检测人员、确认结论和确认记录等7项内容。记录表中粗框中内容由企业现场填写，“确认结论” 由考评员填写，应对是否符合标准、许可考

94、核必备条件和考核规范条款等要求做出评价。如果现场检测使用的检测设备与申请书中的描述不一致时，需在“确认结论” 中说明。n10）出厂检验项目现场试验考核记录表中包括测量设备的符合性、依据文件的有效性、环境条件的符合性、人员操作的符合性、现场试验结果等项目，考评员应对这些项目进行逐项检查后，分别作出评价，然后再根据上述评价的结果，给出考核符合或者不符合的结论。SIMT 上海市计量测试技术研究院125n 1、规范条款n5.6 考核结论n5.6.1 考核项目的分类n本规范第4章“考核要求”中除4.1“总则”外，其余38款均为现场考核项目。其中4.2.1、 4.2.3、 4.2.5、 4.4.1、 4.

95、5.1、 4.6.4、 4.6.5、 4.7.2、 4.10.1和4.10.2共计10款为否决项，其余28款为非否决项。n5.6.2 考核项目的评定n考核项目的评定结论分为“符合”、“不符合”、“不适用”三种。n（1）符合考核条款要求的项目，评定结果为“符合”；n（2）不符合考核条款要求的项目，评定结果为“不符合”；n（3）考核条款中4.2.3、 4.2.6、 4.7.8和 4.10.3等4款可能对某类考核不适用。如4.2.3对首次考核不适用； 4.10.3对不包含测量软件的计量器具不适用，评定结果为“不适用”；六、考核结论SIMT 上海市计量测试技术研究院126n5.6.3 考核结论的确定n

96、考核结论分为“考核合格”、“考核基本合格，需要整改”、“考核不合格”三种。n（1）否决项和非否决项的评定结论全部为“符合”的，考核结论为“考核合格”；n（2）否决项的评定结论全部为“符合”，非否决项评定结论为“不符合”的不超过5款（含5款）的，考核结论为“考核基本合格，需要整改”；n（3）否决项有1款或1款以上评定结论为“不符合” 或者非否决项有6款或6款以上评定结论为“不符合”的，考核结论为“考核不合格”；n对申请多项制造器具许可的，考核组应对每个计量器具许可项目做出考核结论。SIMT 上海市计量测试技术研究院127n 2、理解要点n1）考核结论包括考核项目的评定结论和考核结果的整体评定两个

97、层次的评定。考核结果的整体评定是在考核项目评定的基础上形成的。n2）“考核要求”中除4.1“总则”外，其余38款均为现场考核项目。其中4.2.1、 4.2.3、 4.2.5、 4.4.1、 4.5.1、 4.6.4、 4.6.5、 4.7.2、 4.10.1和4.10.2共计10款为否决项，其余28款为非否决项。凡是计量法律法规有明确要求，并且直接影响计量器具产品的准确性和可靠性的考核项目作为否决项。n3）考核项目的评定结论分为“符合”、“不符合”、“不适用”三种。符合与不符合的评定，必须依据考核规范、许可考核必备条件、产品标准、检定规程或校准规范等考核准则的要求得出。对于每一个不符合该项目必

98、须按照考核报告附件2不符合项报告的要求形成完整的书面报告。SIMT 上海市计量测试技术研究院128n4）“不适用”的结论是指：个别考核要求，可能对某种类型的考核，或者某种计量器具的考核不涉及，如首次考核不涉及4.2.3条款的要求，不包含测量软件的计量器具不涉及4.10.3条款的要求。n5）考核结论分为“考核合格”、“考核基本合格，需要整改”和“考核不合格”三种。对于这三种结论的确定原则，考核规范已经做出了明确的界定。n6）对申请多项制造计量器具许可的，考核组应对每个计量器具许可项目分别做出考核结论。SIMT 上海市计量测试技术研究院129n 1、规范条款n5.7 整改措施n考核结论为“考核基本

99、合格，需要整改”时，申请单位应当按照不符合项报告所提出的问题，一般在1个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交考核组。n考核组对整改报告和整改见证资料进行确认，并在不符合项报告上填写整改情况确认记录，必要时应当安排考评员进行整改情况现场确认。经过确认符合要求的，考核报告结论为“经整改，考核合格”。申请单位在规定时间内未能完成整改或者经确认整改仍不符合要求的，考核结论为“考核不合格”。七、整改措施SIMT 上海市计量测试技术研究院130n 2、理解要点n1）整改的重要性n应要求考核结论为“考核基本合格，需要整改”的申请单位实施整改措施是保证考核工作质量和有效性的重要措施

100、，只有完成了整改措施，并对整改措施的符合性和有效性进行确认后才能说是完成了现场考核。n2）整改的内容n整改措施包括纠正和纠正措施两个方面的要求。纠正是指“为消除已发现的不合格所采取的措施”；纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”；n纠正和纠正措施是有区别的。纠正只是针对已发现的不合格所采取的措施，纠正可涉及重新配备测量设备、修改管理制度等；纠正措施是对已发现的不合格原因采取的措施，采取纠正措施的目的是为了防止不合格的再发生；SIMT 上海市计量测试技术研究院131n3）整改的实施n出现了不合格后申请单位必须在规定的时间内完成整改工作。首先必须纠正存在的不合格的问

101、题，然后分析不合格产生的原因，确认合适的纠正措施并加以实施，防止不合格再次发生。申请单位在实施整改措施时必须形成相关的记录，包括纠正的情况、不合格产生的原因、纠正措施的内容以及采取措施的完成情况。并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交考核组。n4）整改的确认n如果需要整改的问题很多，不能完全从整改报告上判断整改效果如何，就需要进行现场确认，考核组成员可以全部参加，也可以只有部分参加。如果需要整改的问题是比较容易改正的小问题。从整改报告或证明材料上完全能判断整改要求是否满足，则不必到现场考核。采取何种方式进行确认由考核组长决定。考核组长要负责按事先商定的时间完成确认任务，并在不符合项报告

102、上填写整改情况确认记录。SIMT 上海市计量测试技术研究院132n 1、规范条款n5.8 考核报告n现场考核结束后，考核组应向组织考核的质量技术监督部门提交考核报告，做出考核结论意见。n考核报告应包括所有检查结果、根据这些结果做出的考核结论以及理解和解释这些结果所需要的所有信息。所有这些信息应完整、准确、清晰地表述。n考核报告由考核组组长组织编制并签发。八、考核报告SIMT 上海市计量测试技术研究院133n 2、理解要点n1）考核组组长应当对考核报告的编制和内容负责。n2）考核报告应当提供完整、准确和清晰的考核记录。n3）考核报告包括以下内容：n1、申请单位概况；n2、申请许可项目；n3、考核

103、类别；n4、考核依据；n5、考核组成员分工；n6、考核过程概述；n7、考核情况汇总（包括现场考核情况汇总和不符合项整改要求）n8、考核原始记录汇总（包括现场考核评价记录表、主要生产设备确认记录表、关键零部件检验情况确认记录表、关键零部件使用情况确认记录表、出厂检验项目与测量设备现场确认记录表、出厂检验项目现场试验考核记录表 ）SIMT 上海市计量测试技术研究院134n9、考核结论（包括总体评价和申请许可项目确认）n10、整改情况确认n11、经考核确认的许可项目n12、考核组成员签字n13、审批意见 上述内容除了第13项由组织考核的质量技术监督行政部门填写外，其他都是由考核组填写。n4）在对申请

104、单位作总体评价时，考核组应对申请单位的法律地位、基本条件、生产技术能力是否符合本规范给予概括的评价。这些评价应反映出申请单位的特点，符合申请单位的实际，而不应该是千篇一律的套话。同时要指出考核结论和存在不符合多少项，在这里只要说明总数，不必具体指出内容。n5）填写“经考核确认的许可项目”时，必须完整、准确，不得涂改，并且由考核组组长和申请单位负责人共同签字。SIMT 上海市计量测试技术研究院135n6）在考核报告附件1 现场考核情况汇总表中，考核评定项目一共有38项，其中有10个考核项目带有，为否决项。评定结论有3种选择，只能选1个，并在相应的栏目中打。说明中，对评定结论为符合的应指出原始记录

105、编号，对于评定结论为不符合的应指出不符合项报告编号。n7）在考核报告附件1 不符合报告中，不符合事实描述的填写必须客观、准确，并详细说明不符合发生的情况，使其具有可证实性和溯源性。SIMT 上海市计量测试技术研究院136n 1、规范条款n5.9 考核资料n待考核全部结束后，考核组长应按规定时间将申请书、考核报告、全部考核原始记录、整改材料以及其他必要的证明材料上交组织考核部门。九、考核资料SIMT 上海市计量测试技术研究院137n 2、理解要点n管理办法第十二条规定“考核组应当严格按照有关规定进行考核，并向受理申请的质量部门提交现场考核报告。”n管理办法第十三条规定：“受理申请的质监部门应当根

106、据现场考核报告，自受理申请之日起20日内作出是否核准的决定。作出核准决定的，应当自作出核准决定之日起10日内向申请人颁发制造、修理计量器具许可证；作出不予核准决定的，应当书面告知申请人，并说明理由。”n管理办法第十七条规定：“质监部门应当按照规定将申请材料和考核报告等有关许可资料进行整理归档。”n由此可见：考核资料是考核组完成现场考核工作的客观证明，也是受理申请的质监部门作出是否核准决定的主要依据。为此，待考核全部结束后，考核组长应按规定时间将申请书、考核报告、全部考核原始记录、整改材料以及其他必要的证明上交组织考核部门。SIMT 上海市计量测试技术研究院138n一、新增项目考核n1、规范条款

107、n6.1 新增项目考核n如果新增项目属于原许可项目以外的其他计量器具，应按照首次申请许可考核的程序和要求进行考核。n如果新增项目属于原许可项目的扩大量程或者提高计量器具准确度等超出原有批准型式的新产品，应当重新办理计量器具型式批准。制造计量器具许可现场考核可以简化或采取书面确认的方式。 第四节 后续考核SIMT 上海市计量测试技术研究院139n 2、理解要点n1）新增项目考核有两种情况：n一是属于原许可项目以外的其他计量器具。 由于制造计量器具许可只对许可的项目有效，原许可项目以外的其他计量器具，应按照首次申请许可考核的程序和要求进行考核；n二是属于原许可项目的扩大量程或者提高计量器具准确度等

108、超出原有批准型式的新产品。 根据管理办法第十五条规定：“制造量程扩大或者准确度提高等超出原有许可范围的相同类型计量器具新产品，或者因有关技术标准和技术要求改变导致产品性能发生变更的计量器具的，应当另行办理制造计量计量器具许可；其有关现场考核手续可以简化。”SIMT 上海市计量测试技术研究院140n2）新增项目考核的两种简化方式n一是仍然采取现场考核的方式，但是考核内容可以简化。 仅对由于量程扩大或者准确度提高或者产品性能发生变更而引起的生产条件、出厂检验条件、产品标准、产品型式控制和产品质量控制等要求发生变化的部分进行现场考核；n二是采取书面确认的方式。 由申请单位提供相关的书面证明材料，证明

109、其有关的生产条件、出厂检验条件、产品标准、产品型式控制和产品质量控制等满足规定的要求，由考核组对申请单位提交的资料进行审核确认。SIMT 上海市计量测试技术研究院141 1、规范条款n6.2 条件变化考核n因生产场地迁移等原因造成生产条件发生变化的，应当重新申请制造计量器具许可考核。考核的重点是4.4、4.5、4.6和4.10条款。2、理解要点n1）考核的必要性n管理办法第十六条规定：“因制造或修理场地迁移、检验条件或技术工艺发生变化、兼并或重组等原因造成制造、修理条件改变的，应当重新办理制造、修理计量器具许可。”n根据此条规定，制造许可仅对经过现场考核的条件有效，如果制造的条件发生了改变的，

110、应该重新办理许可申请。二、条件变化考核SIMT 上海市计量测试技术研究院142n2）条件的改变n产生生产条件改变的原因是多方面的，管理办法中列举了因制造场地迁移、检验条件或技术工艺发生变化、兼并或重组等原因。在考核规范中列出了因生产场地迁移等原因，实际的原因是多种多样的，因此关键要判断经过现场考核的制造条件是否发生了改变。如果通过现场考核的条件因为种种原因发生了改变，则应当重新办理制造许可。n3）考核的重点n规范中规定的考核的重点是4.4、4.5、4.6和4.10条款。实际考核中应该根据申请单位条件变化的实际情况，具体问题，具体分析，提高考核的针对性和有效性。SIMT 上海市计量测试技术研究院

111、143n 1、规范条款n6.3到期换证考核n6.3.1考核程序n许可证到期复查换证考核的要求和程序与首次现场考核基本相同。n6.3.2 考核重点 复查换证考核工作的重点是考核该单位持证期间的许可条件变化、执行计量法律法规以及产品质量的情况，重点应关注以下内容：n（1）许可条件是否发生变化，如果发生变化是否按规定履行许可变更手续；n（2）产品质量持续符合产品标准和计量检定规程或校准规范的情况；n（3）产品型式与该产品型式批准证书的一致性；三、到期换证考核SIMT 上海市计量测试技术研究院144n（4）许可证有效期内接受质量监督部门产品质量监督抽查的情况；n（5）顾客对产品质量投诉和投诉处理的情况

112、；n（6）计量管理和质量管理制度执行情况；n（7）测量设备的计量检定/校准证书是否在有效期内；n（8）产品标准等级或备案是否在有效期内；n（9）是否存在委托无许可证单位生产加工的情况；n（10）是否发生涂改、伪造、转让或出卖许可证行为等。SIMT 上海市计量测试技术研究院145n6.3.3考核结论n考核组应按照5.6条款的要求给出考核结论。如果在考核中发现申请单位存在委托无许可证单位生产加工的或者发生涂改、伪造、转让或出卖许可证行为的，考核组应立刻报告组织现场考核的质量技术监督部门。SIMT 上海市计量测试技术研究院146n 2、理解要点n1）考核要求n管理办法第十八条规定：“制造、修理计量器

113、具许可有效期3年。有效期届满，需要继续从事制造、修理计量器具的，应当在有效期届满3个月前，向原准予制造、修理计量器具许可的质监部门提出复查换证申请。原准予制造、修理计量器具许可的质监部门应当按照本办法第三章有关规定进行复查换证考核。”n根据此规定，许可有效期届满，需要继续从事制造计量器具的，应当在有效期届满3个月前，向原准予制造计量器具许可的质监部门提出复查换证申请。复查换证考核的要求和程序与首次现场考核基本相同。SIMT 上海市计量测试技术研究院147n2）考核重点n复查换证与首次考核相比较，既有相同的地方，也有一定的区别。为了提高考核工作的有效性，应针对复查换证考核工作的特点，突出考核的重

114、点，规范中提出的重点是考核该单位持证期间的许可条件变化、执行计量法律法规的情况以及产品质量的情况，具体包括10个方面的内容。n3）考核结论n一般情况下，到期复查考核应与首次考核一样，按照5.6条款的要求给出考核结论。n但是，特殊情况下， 在到期复查考核中可能会发现申请单位存在委托无许可证单位生产加工的或者发生涂改、伪造、转让或出卖许可证行为的情况，这些行为是违法计量法律法规的，考核组应立刻报告组织现场考核的质量技术监督部门，由组织现场考核的质量技术监督部门作出处理决定。SIMT 上海市计量测试技术研究院148n一、考评员的条件n二、考评员的职责n三、考评员的工作纪律n四、考评员的素质要求n五、

115、考评员的知识和技能要求 第五节 考评员SIMT 上海市计量测试技术研究院149n制造、修理计量器具许可监督管理办法第十二条规定 “受理申请的质监部门应当及时聘请考评员组成考核受理申请的质监部门应当及时聘请考评员组成考核组对申请人实施现场考核组对申请人实施现场考核。” n国家局颁布的制造、修理计量器具许可证考评员培训、考核、聘任规定对考评员的培训、考核、聘任和考评组的组成等都作出了明确的规定。n制造、修理许可的考核质量很大程度上取决于考评员的素质，没有一支高素质的考评员队伍，就不可能完成高质量的考核工作，就可能给许可的监督管理工作带来严重的影响。各级质量技术监督管理部门必须按照规定的要求认真做好

116、对考评员的队伍的监督管理工作。SIMT 上海市计量测试技术研究院150n具备以下条件的人员，经培训、考核才能取得考评员资格：n1、熟悉计量法律、法规，以及相应的质量管理和考核评审方面的有关规定；n2、能全面、正确地执行许可证考核规范；n3、具有相当大专以上的学历或资深工程师以上的技术职称；n4、从事计量技术、计量管理或质量管理、质量监督工作五年以上，并有一定的考核评审工作的实际经验；n5、有较强的组织管理能力和综合评价能力，并能解决考评工作中的实际问题；n6、坚持原则，实事求是，作风正派，遵守考评纪律。一、考评员的条件 SIMT 上海市计量测试技术研究院1511、遵守有关的考核规定；2、传达和

117、阐明考核要求；3、认真策划并完成所承担的考核任务；4、报告分工内的考核情况；5、配合和支持考评组长的工作。二、考评员的职责 SIMT 上海市计量测试技术研究院152n考评员在考核工作中应严格遵守以下纪律，违反纪律的，取消其考评员资格。情节严重的，要由有关单位给予相应的处分。n1、积极参加考核评审工作，服从考评组长的安排；n2、工作认真负责，严格执行考核标准； n3、实事求是，科学、客观、公正；n4、遵守廉政建设的有关规定。三、考评员的工作纪律 SIMT 上海市计量测试技术研究院153 n职业道德 考评员应具备遵守诚信、正直、谨慎和保守秘密的道德准则。诚信、正直、谨慎和保守秘密是考评员必须具备的

118、最基本的职业道德。n诚信，就是言行一致，不虚假，守信誉。诚信是为人之本，对于考评员更是如此。考评员要按委托方的要求和程序从事考核活动，有一说一，实事求是。n正直，就是公正坦率，襟怀坦白。考评员在工作中既不阿谀奉承，又不以势压人，且不隐瞒自己的认识和观点。n谨慎，就是谦虚、严谨和慎重。考核过程中考评员常常需要依靠自己的知识与经验进行判断，而每个考评员的能力与知识都是有限的。在考核过程中无论是面谈、查阅文献记录、还是观察或进行现场试验，考评员的言与行均应谦虚、严谨和慎重。考核是一种以抽样为基础的活动，因此存在不确定因素，也必然具有一定的风险，考评员对考核证据的分析与考核发现和考核结论的得出，要严谨

119、，要慎之又慎。n保守秘密，是职业戒律。除非法律要求，没有考核委托方的许可，考评员不能将考核过程中获取的信息和文件以及最终考核报告，泄露给任何第三方。四、考评员的素质要求 SIMT 上海市计量测试技术研究院154 （一）有关考核的知识和技能n1、考评员应遵守考核原则，熟悉考核程序和有效的考核技术方法，并能恰当地将其应用于不同类型计量器具制造的许可考核，以保证考核的一致性和系统性。这方面的知识和技能包括：n（1）运用考核原则、程序和技术；n（2）对工作进行有效地策划和组织；n（3）按商定的时间表进行考核；n（4）优先关注重要问题；n（5）通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信

120、息；n（6）理解考核中运用抽样技术的适宜性和后果；n（7）验证所收集信息的准确性；n（8）确定考核证据的充分性和适宜性，以支持考核发现和结论；n（9）评价影响考核发现和结论可靠性的因素；五、考评员的知识和技能要求 SIMT 上海市计量测试技术研究院155n（10）使用工作文件记录考核活动；n（11）编制考核报告；n（12）维护信息的保密性和安全性；n（13）通过个人的语言技巧进行有效地沟通；2、考评员应全面熟悉考核规范和相关的要求，深入理解考核范围并运用考核准则。这方面的知识和技能包括：n （1）考核规范、使用产品标准、计量技术规范、其他用作考核准则的文件；n （2）引用文件之间的区别及优先顺

121、序；n （3）用于文件、数据和记录的授权、发放、安全、控制的信息系统和技术。SIMT 上海市计量测试技术研究院156n3、考评员应了解受考核单位的状况，使考评员能理解组织的运作情况。这方面的知识和技能包括：n（1）单位的规模、结构、职能和关系n（2）总体运行过程和相关术语；n（3）受考核单位的文化和习惯；n4、考评员应掌握使用的法律法规和其他要求，使考评员了解并在适用于受考核单位的这些要求的范围内开展工作。这方面的知识和技能包括：n（1）国家有关的计量、质量、环保和安全健康等方面的法律法规；n（2）合同和协议；n（3）与许可考核有关的其他要求。SIMT 上海市计量测试技术研究院157（二）有关

122、策划沟通的知识和技能n这方面的知识和技能有：n（1）对考核进行策划并有效利用资源；n（2）代表考核组与考核实施组织和受考核单位进行沟通；n（3）组织和指导考核组成员；n（4）领导考核组得出考核结论；n（5）预防和解决冲突；n（6）编制和完成考核报告；SIMT 上海市计量测试技术研究院158 （三）计量检测的知识和技能n对于从事计量器具制造许可考核的考评员，除了应该具备上述规定的考核方面的知识和技能外，还应该具有与计量有关的以下三个方面的专业知识和技能。SIMT 上海市计量测试技术研究院159 1、与计量有关的专业知识和技能 计量学是关于测量的知识。计量学的专业性强，涉及面广，尤其是规范对制造许

123、可考核提出了一系列的计量管理和计量技术的要求。作为一名合格的考评员应具有一定的计量理论基础和比较丰富的计量专业知识。n（1）掌握计量术语和定义，尤其是关于计量特性的术语和定义。要掌握这些术语的准确含义，以及有关计量特性术语的正确表达和评价方法。n（2）掌握测量的基本原理，十大类计量的基本概念、测量方法以及基本量值的溯源方法。n（3）掌握测量不确定度的基本理论，测量不确定度的评价和表示方法。SIMT 上海市计量测试技术研究院160 2、有关质量的知识 制造许可考核的根本目的是为了保证计量器具的产品质量，必须熟悉和掌握有关质量的知识，至少应掌握：n（1）有关质量的术语和定义；n（2）有关质量管理的基本原则以及在质量管理和计量管理中的应用。SIMT 上海市计量测试技术研究院161n 3、有关产品和经营管理的知识n（1）被考核单位的计量器具和生产过程的特点和要求，尤其是产品标准、工艺文件的要求；n（2）被考核单位的经营管理的特点；n（3）考核涉及各种类型的计量器具，各种计量器具生产既有一般的共同的规律，也具有本产品自身的管理特点。考评员既要掌握管理的一般规律，也要了解被考核产品的特殊规律，以确保考核工作的针对性和有效性。