《药物洗脱球囊ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物洗脱球囊ppt课件（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药物洗脱球囊与临床精选药药物洗脱球囊的物洗脱球囊的现现状与前景状与前景 冠心病介入治疗的出现开创了冠心病再血管治疗的新纪元，而术后再狭窄是其面临的主要挑战之一。再狭窄的发生不仅导致了心绞痛症状的复发，需要再次血运重建缓解症状，在部分患者亦可引发急性冠脉综合征。支架的应用降低了再狭窄率，却带来了另一棘手的问题：支架内再狭窄（ISR）。精选ISR是一病理生理演变过程，组织学上的表现不同于再狭窄，以新生内膜形成为特征。在药物洗脱支架时代，ISR仍有发生，且一旦出现缺乏有效的处理方法。在再狭窄的药物支架内叠加另一药物支架会使随后的再狭窄发生率高达43%。近年来新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克这一难题，
2、药物洗脱球囊（DEB）是其中较有前途的技术之一。精选一、一、DEB的概念及潜在的概念及潜在优势优势 药药物洗脱支架（物洗脱支架（DESDES）本身存在一些无法克服的）本身存在一些无法克服的局限性。局限性。这这种局限性一方面源自支架的金属构架，种局限性一方面源自支架的金属构架，其可造成通其可造成通过过困困难难，或作，或作为为异物持异物持续续刺激新生内刺激新生内膜增生，膜增生，导导致再狭窄；另一方面源自多聚物致再狭窄；另一方面源自多聚物载载体，体，后者可延后者可延缓缓内皮修复，增加支架血栓内皮修复，增加支架血栓发发生率，使生率，使得双重抗血小板得双重抗血小板疗疗程一再延程一再延长长。 传统传统的球
3、囊成形的球囊成形术术和先和先进进的的药药物洗脱技物洗脱技术术的的结结合合产产物物药药物洗脱球囊（物洗脱球囊（DEBDEB的独特构造避免了的独特构造避免了由金属构架和多聚物由金属构架和多聚物载载体造成的副反体造成的副反应应，将，将药药物物涂布于特定区域的血管壁，使涂布于特定区域的血管壁，使该处该处局部局部药药物物浓浓集，集，而不引起全身副作用。而不引起全身副作用。精选DEBDEB的的优优点包括：点包括： 特定血管壁区域特定血管壁区域药药物物的均匀分布；的均匀分布； 局部局部药药物的高物的高浓浓度和一周度和一周内的短内的短时时作用，不影响作用，不影响长长期的愈合期的愈合进进程；程； 无多聚物无多聚
4、物载载体，减少慢性炎性反体，减少慢性炎性反应应和晚和晚期血栓形成；期血栓形成； 无金属骨架，保存了血管无金属骨架，保存了血管原有的解剖形原有的解剖形态态，在，在处处理小血管和分叉病理小血管和分叉病变过变过程中，避免了程中，避免了对对血流模式的影响；血流模式的影响； 缩缩短了抗血小板治短了抗血小板治疗疗的的疗疗程。程。n nDEBDEB缺点：缺乏金属骨架因而不能缺点：缺乏金属骨架因而不能预预防急性防急性弹弹性回性回缩缩的的发发生，亦不可用于生，亦不可用于处处理急性理急性夹夹层层形成。形成。精选二、二、DEB的的临临床研究床研究结结果果DEB为冠脉介入提出了一个新理念，其临床前和早期临床研究结果令
5、人满意，但现有的数据尚有限，需要长期随访数据，及进一步随机、双盲、对照研究的结果验证其有效性，以大规模地应用于临床。精选n nPACCOCATHPACCOCATH和和 研究是在德国研究是在德国进进行的随机、双盲多行的随机、双盲多中心中心临临床研究，旨在床研究，旨在评评估紫杉醇涂估紫杉醇涂层层的球囊的球囊导导管治管治疗疗支架内再狭窄的有效性和持久性。支架内再狭窄的有效性和持久性。SchellerScheller博士共入博士共入选选了了108108名造影名造影显显示示单单一一ISRISR病病变变的患者的患者 （PACCOCATHPACCOCATH入入选选了了5252人，人，PACCOCATHPAC
6、COCATH入入选选了了5656人），随机分入人），随机分入DEBDEB球囊成形球囊成形术组术组（PACCOCATHPACCOCATH紫杉醇涂紫杉醇涂层层球囊）或同球囊）或同类类型普通球囊型普通球囊组组。一。一级终级终点点为为造影造影节节段内管腔段内管腔丢丢失。随失。随访访6 6个月后，普通球囊个月后，普通球囊组组的的节节段内晚期管腔段内晚期管腔丢丢失失为为（0.810.790.810.79）mmmm，而，而DEBDEB组为组为 （0.110.450.110.45）mmmm（P P0.0010.001） 。术术后后1212个月，个月，DEBDEB组仅组仅2 2名患者需行靶血管再血管化，而名患者
7、需行靶血管再血管化，而对对照照组则组则高达高达2020名（名（P P=0.001=0.001）。）。 精选PEPCAD-ISRPEPCAD-ISR是一是一项项前瞻性随机研究，入前瞻性随机研究，入选选了了131131名名ISRISR患者，随机分入患者，随机分入DEBDEB导导管管（SeQuentPleaseSeQuentPlease）组组，或紫杉醇洗脱，或紫杉醇洗脱TaxusTaxus支架支架组组，术术后随后随访访6 6个月。在个月。在TaxusTaxus支架支架组组有有6.2%6.2%患者因支架无法通患者因支架无法通过过病病变变，转转入球囊入球囊导导管管组组。DEBDEB组术组术后后应应用用氯
8、氯吡格雷吡格雷3 3个月，支架个月，支架组组延延长长至至6 6个月。个月。DEBDEB组组ISRISR发发生率生率为为7.0%7.0%，而而TaxusTaxus支架支架组则为组则为20.3%20.3%。支架。支架组组的心血管的心血管不良事件不良事件发发生率生率为为22%22%，DEBDEB组则为组则为9%9%（P P=0.080.08），两），两组组的靶病的靶病变变再血管率分再血管率分别为别为6.3%6.3%和和15.4%15.4%，DEBDEB组较组较低。低。这这些些结结果提示在果提示在处处理理ISRISR病病变变中中DEBDEB至少不劣于至少不劣于DESDES。精选三、三、DEB的的临临床
9、床应应用及尚需解决的用及尚需解决的问题问题正在正在进进行的研究旨在回答行的研究旨在回答DEBDEB技技术术能否有效地能否有效地应应用于再狭窄病用于再狭窄病变变，这项这项技技术术在在处处理再狭窄病理再狭窄病变变中的前景一直被看好，紫杉醇涂中的前景一直被看好，紫杉醇涂层层的的药药物球物球囊的囊的临临床前和早期床前和早期临临床床试验试验均提示其可用来治均提示其可用来治疗疗ISRISR。在小血管原位病。在小血管原位病变处变处理中理中单单用用DEBDEB亦亦可降低再狭窄和靶病可降低再狭窄和靶病变变再血管化概率。再血管化概率。精选DEBDEB尚有尚有许许多多悬悬而未决的而未决的问题问题：11、抗增生、抗增
10、生药药物涂物涂层层球囊方法的安全性需球囊方法的安全性需评评估，不估，不同的涂同的涂层层方法需方法需进进行比行比较较，除紫杉醇以外的，除紫杉醇以外的药药物是否有物是否有效需效需验证验证，及，及药药物洗脱特性的研究；物洗脱特性的研究；22、 联联合合DEBDEB和和BMSBMS的的临临床床疗疗效需明确，效需明确，现现有的有的资资料提示料提示DEBDEB成形成形术术后置入后置入BMSBMS可出可出现较现较高的再狭窄率和高的再狭窄率和靶病靶病变变再血管化率。再血管化率。单纯单纯球囊成形球囊成形术术中中约约30%30%患者因患者因结结果不果不满满意需置入支架，削弱了意需置入支架，削弱了DEBDEB用于治
11、用于治疗疗原位病原位病变变的的价价值值；若在；若在DEBDEB前置入前置入BMSBMS则则更无从体更无从体现现其相其相对对于于DESDES的的优优越性；越性；33、DEBDEB相比普通球囊外廓相比普通球囊外廓较较大，有大，有时难时难以达到与以达到与血管壁的完美血管壁的完美贴贴合，与合，与DESDES置入相关的置入相关的边缘边缘效效应应和血管和血管正性重构是否会出正性重构是否会出现现在在DEBDEB处处理的病理的病变变中有待中有待长长期造影期造影随随访结访结果果证实证实；精选44、涂布于球囊的、涂布于球囊的药药物物浓浓度度较较高，一旦高，一旦进进入血循入血循环环是否会引起是否会引起远远期全身副反
12、期全身副反应应尚需尚需观观察，特察，特别别是在弥漫周是在弥漫周围围血管病血管病变应变应用用长长球囊球囊情况下，情况下，约约80%80%的涂的涂层药层药物会冲刷入血，潜在物会冲刷入血，潜在的毒副作用的毒副作用监测监测更更为为重要；重要；55、目前的、目前的DEBDEB仅仅用作用作单单次充盈，不可重次充盈，不可重复使用，复使用，对长对长病病变变或初次或初次扩张扩张效果不效果不满满意病意病变变需使用多个需使用多个药药物球囊，增加了物球囊，增加了费费用；用；66、涂、涂层药层药物物浓浓度和度和药药物物释释放放药药代代动动力学力学相比相比DESDES更更为为复复杂杂；77、DEBDEB是否如同普通球囊一是否如同普通球囊一样样可减少晚可减少晚期血管期血管负负性重构的性重构的发发生生还还不十分明确。不十分明确。精选现有的研究结果支持DEB用于治疗ISR，但在ISR处理中DEB和DES哪个更有优势尚无定论。周围血管病研究如THUNDER和FemPac，初步证明了DEB的有效性，但需要大规模随机临床试验结果明确DEB在周围血管疾患中的地位。从前述研究结果中我们可以预见DEB在未来几年会得到长足发展，新一轮的球囊时代是否会到来我们将拭目以待。精选
