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1、第十一章第十一章 外用膏外用膏 剂剂 8/1/2024第一节第一节 概述概述n一、外用膏剂的含义、特点与分类一、外用膏剂的含义、特点与分类n1.定义：指采用适宜的基质将药物制成专专供供外外用用的半固体或近似固体的一类剂型。n广泛用于皮肤科与外科。广泛用于皮肤科与外科。n作作用用：保保护护创创面面，润润滑滑皮皮肤肤和和局局部部治治疗疗作用，也可透过皮肤或粘膜起全身作用作用，也可透过皮肤或粘膜起全身作用。8/1/20242.分类分类n软膏剂软膏剂n硬膏剂硬膏剂软软膏膏剂剂：对皮肤有保护、滑润及局部治疗作用。按按基基质质：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 按分散系统：按分散系统：溶液型、混悬
2、型和乳剂型软膏。 局部治疗或全身治疗局部治疗或全身治疗（1 1）铅硬膏：）铅硬膏：荆楚骨痛贴荆楚骨痛贴( (黑）黑）（2 2）橡胶膏剂：）橡胶膏剂：（3 3）巴布膏剂）巴布膏剂: :九步消痛贴九步消痛贴 平喘止咳贴平喘止咳贴（4 4）透皮贴剂：）透皮贴剂：东莨菪碱贴剂东莨菪碱贴剂 芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂 硝酸甘油贴剂硝酸甘油贴剂8/1/2024n 8/1/2024二、外用膏剂的经皮吸收二、外用膏剂的经皮吸收n经皮传递系统（经皮传递系统（TDDS,TTS）n是一种经皮给药的新制剂是一种经皮给药的新制剂n经皮肤给药，药物透过皮肤由毛细血管经皮肤给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环
3、达到有效血药浓吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。防疾病的作用。8/1/2024治疗领域适应证药物传递模式药物疼痛慢性疼痛（癌症）剧烈疼痛（门诊、外科）系统给药系统给药 局部给药芬太尼芬太尼 或其他疼痛治疗或麻醉皮肤 和疼痛的麻醉局部给药利多卡因 丙胺卡因或其他抗过敏肌腱炎、滑囊炎、筋膜炎、关节炎局部给药类固醇（地塞米松）非甾体抗炎药止吐药术后的恶心、呕吐或化学治疗引起的恶心、呕吐系统给药系统给药抗偏头痛偏头痛及其症状系统给药阿米替林或其他血管舒张外周血管疾病（糖尿病 神经障碍）局部或系统给药前列腺素E1或其他抗血
4、栓形成预防凝结（术后深静脉血栓形成）系统给药肝素、华法林或其他8/1/20248/1/20248/1/2024优点优点: 血药水平稳定血药水平稳定 ，减少毒副作用。，减少毒副作用。 避免药物在胃肠道及肝首过作用，避免药物在胃肠道及肝首过作用， 不必频繁给药。不必频繁给药。缺点缺点: 皮肤的屏障作用使很多药物难以透过皮肤的屏障作用使很多药物难以透过 起效慢起效慢(数小时数小时) 对皮肤刺激对皮肤刺激发展发展: 第三代制剂研究重点之一第三代制剂研究重点之一,美国美国2002年年 DDT销售收入销售收入380亿，亿，TTS占占10%未来未来: TTS市场份额将继续上升市场份额将继续上升（一）（一）T
5、TS的特点与发展的特点与发展8/1/2024n外外用用膏膏剂剂的的经经皮皮吸吸收收：药物通过皮肤进入血液的过程，包括释释放放、穿穿透透及吸收吸收进入血液循环三个阶段。 （二）外用膏剂的经皮吸收机理（二）外用膏剂的经皮吸收机理8/1/20241.皮肤的基本生理结构与吸收途径皮肤的基本生理结构与吸收途径8/1/2024 2.经皮吸收途径经皮吸收途径:药物药物角质层、真皮角质层、真皮毛细血管毛细血管体循环体循环药物药物毛囊、皮脂腺、毛囊、皮脂腺、汗腺汗腺体循环体循环皮肤皮肤附属器附属器完整表皮完整表皮8/1/2024（二）影响经皮吸收的因素（二）影响经皮吸收的因素n透皮吸收是一个复杂过程，一般主透皮
6、吸收是一个复杂过程，一般主要影响包括药物的要影响包括药物的理化性质理化性质，基质基质的组成的组成，给药部位的特性给药部位的特性。ndQdQ/ /dtdt=KCDA/T=KCDA/T8/1/20241.皮肤条件皮肤条件n（1）皮皮肤肤的的部部位位：角角质质层层的的厚厚度度、毛毛孔孔的的多多少少等与药物的穿透吸收有关系。n 此外，年龄、性别、种族等n（2）皮皮肤肤的的状状况况：若皮肤屏障功能受损，药物吸收速度大大增加，但引起疼痛、过敏等的副作用也增加。 n（3）皮皮肤肤的的温温度度与与湿湿度度：温度增加，吸收也增加；皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，有利于吸收。 8/1/20242 2、药物性质
7、、药物性质 n皮肤细胞具有类脂质特性，非极性强，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的，因此既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物更易穿透。分子量大于600的药物已较难透过角质层。 8/1/20243 3、基质性质、基质性质n（1 1）基质的种类）基质的种类n O/WO/WW/OW/O吸水性吸水性动物油脂动物油脂植物油植物油烃类烃类n（2 2）基质的）基质的pHpH：影响酸性药物和碱性药物吸收n（3 3）基质对药物的亲和力基质对药物的亲和力n（4 4）基质对皮肤水合作用）基质对皮肤水合作用8/1/20244.附加剂n（1）表面活性剂： n（2）渗透促进剂 ：DMSO、氮酮5.其他因
8、素药物浓度、用药次数、面积等8/1/2024n一、概述一、概述n1.定义：定义：药物、药材细粉、药材提取物药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。 n2.分类：分类： 油脂性油脂性（按分散介质分）（按分散介质分） 水溶性水溶性 乳剂型乳剂型（O/W，W/O）第二节第二节 软膏剂软膏剂8/1/2024n3.特点：特点：n局部作用：局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部保护创面、润滑皮肤、局部治疗；多用慢性，禁用急性皮肤疾患治疗；多用慢性，禁用急性皮肤疾患n全身作用全身作用：药物经透皮吸收：药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Th
9、erapeutic System)8/1/20244.质量要求质量要求n均匀、均匀、细腻，细腻，n粘稠性粘稠性适当，易于涂布，适当，易于涂布，n性质稳定性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无酸败、异臭等变质现象，n无刺激性无刺激性及其他不良反应，及其他不良反应，n用于溃疡创面的应用于溃疡创面的应无菌无菌8/1/2024二、软膏剂常用基质二、软膏剂常用基质n基质基质是是 软膏的赋型剂，软膏的赋型剂， 药物的载体，药物的载体， 制备优良软膏的关键，制备优良软膏的关键，n分类：分类：油脂性油脂性 水溶性水溶性 乳剂型（乳剂型（W/O，O/W）8/1/2024（一）、油脂性基质（一）、油脂性基质n特点：
10、特点：油腻油腻、润滑、无刺激性，理化性、润滑、无刺激性，理化性质稳定，质稳定，很少单独应用。很少单独应用。n促进皮肤促进皮肤水合作用水合作用，可保护、软化皮肤，可保护、软化皮肤，n释药性差释药性差n适适用于用于遇水不稳定药物，遇水不稳定药物， 不适用于不适用于有渗出液的皮损，有渗出液的皮损，不易洗除，不易洗除，n加表面活性剂以增加吸水量，制成加表面活性剂以增加吸水量，制成乳剂乳剂型基质型基质。8/1/20241.油脂性基质油脂性基质n分类分类 ：n动、植物油脂动、植物油脂n类脂类类脂类n烃类等。烃类等。8/1/2024n1、 烃类烃类 凡士林（凡士林（vaselin） 石蜡（石蜡（paraff
11、in） 二甲硅油二甲硅油 （俗称硅油俗称硅油dimethicone） 液体烃与固体烃的半固液体烃与固体烃的半固体混合物，体混合物，分为黄、白两种，分为黄、白两种，性质稳定、无刺激性，性质稳定、无刺激性，仅能吸收本身重量仅能吸收本身重量5%的的水分（水分（加羊毛脂、表面活加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性性剂提高吸水性 ）分固体和液体石蜡两种，分固体和液体石蜡两种，主要用于主要用于调节软膏的稠度调节软膏的稠度润滑作用好，润滑作用好，对皮肤无刺激，对皮肤无刺激，对眼有刺激。对眼有刺激。8/1/20242、 类脂类脂n有乳化作用，可吸收较多量的水有乳化作用，可吸收较多量的水n 羊毛脂（羊毛脂（wool
12、fat） 蜂蜡（蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（鲸蜡（spermaceti）淡黄色粘稠半固体，淡黄色粘稠半固体，有较强的吸水性，有较强的吸水性，可吸收本身重量可吸收本身重量2倍左倍左右的水，而形成右的水，而形成W/O型乳剂。型乳剂。8/1/2024 3 、油脂类、油脂类n麻油、棉籽油、花生油等。麻油、棉籽油、花生油等。8/1/2024（二）乳剂型基质（二）乳剂型基质n1.1.乳剂型基质是由乳剂型基质是由水相、油相水相、油相借助借助乳化剂乳化剂的作用一定温度下乳化而成为的作用一定温度下乳化而成为半固体半固体基质。基质。n2.2.类型类型 ：O/W（雪花膏），雪花膏），W/O（冷霜）冷霜） 8/1/
13、20243.特点：特点：n（1）稠度适中，易涂布，）稠度适中，易涂布，n（2）需加）需加防腐剂防腐剂（O/W）、 保湿剂保湿剂（甘油、丙二醇、），（甘油、丙二醇、），n（3）对油、水都有一定的亲和力，）对油、水都有一定的亲和力，药物的药物的释放、透皮吸收较快，释放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常不影响皮肤的正常功能。功能。8/1/2024n（4）适用于）适用于多数药物，多数药物，不适用于不适用于遇水不遇水不稳定的药物稳定的药物n（5）适用于亚急性、慢性、无渗出液的）适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症疡、水疱及脓疱症
14、。8/1/20244.组成组成（与乳剂相似）乳剂型基质（与乳剂相似）乳剂型基质n水相水相n油相油相n乳化剂乳化剂水、可溶于水的成分，水、可溶于水的成分，保湿剂保湿剂（甘油、丙二醇、山（甘油、丙二醇、山梨醇等）梨醇等）防腐剂防腐剂（尼泊金类、三氯叔（尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸）丁醇、山梨酸）油脂性基质油脂性基质、硬脂酸、硬脂酸、石蜡、蜂蜡、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、高级脂肪醇、液液状石蜡、凡士林（调节稠度）状石蜡、凡士林（调节稠度）半固体、固体物质半固体、固体物质。8/1/2024乳化剂乳化剂n肥皂类肥皂类n高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类n多元醇酯类多元醇酯类n吐温与司盘类
15、吐温与司盘类n其它其它1.一价皂（一价皂（O/W型）型）形成的基质易被酸、碱、形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。钙等离子或电解质破坏。例：三乙醇胺例：三乙醇胺+硬脂酸硬脂酸三乙醇胺皂三乙醇胺皂2.多价皂（多价皂（W/O型）型）脂肪酸的钙、镁等高价金脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。属盐。1.高级脂肪醇高级脂肪醇十六醇、十八醇（十六醇、十八醇（W/O型）型）2.月桂醇硫酸钠（十二烷基月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）硫酸钠）O/W型型单与双硬脂酸甘油酯的单与双硬脂酸甘油酯的混合物；常用单硬脂酸混合物；常用单硬脂酸甘油酯，甘油酯，W/O型辅助型辅助乳化剂，与一价皂等主乳化剂，与一价皂等主要乳化剂合
16、用，得要乳化剂合用，得O/W型乳剂基质；型乳剂基质；Tweens-20、60、80（O/W型）型）Spans-40、60、80（W/O型）等型）等平平加平平加O、卖泽卖泽52等等8/1/2024【处方】硬脂酸120g 单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g 凡士林10g 羊毛脂50g 三乙醇胺4g尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000ml【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、凡士林、羊毛脂置容器内，水浴加热至熔化，继续凡士林、羊毛脂置容器内，水浴加热至熔化，继续加热至加热至7080；另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及；另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水加热至蒸馏水加热至
17、7080，缓缓倒入硬脂酸等油相，缓缓倒入硬脂酸等油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。8/1/2024（三）水溶性基质（三）水溶性基质n1.特点特点n由天然或合成的由天然或合成的水溶性高分子物质水溶性高分子物质所组成。所组成。n常用：常用：不同分子量不同分子量聚乙二醇（聚乙二醇（PEG），），n能吸收组织渗出液，易洗除，能吸收组织渗出液，易洗除，n不适用于遇水不稳定的药物，不适用于遇水不稳定的药物，n需加需加保湿剂、防腐剂，保湿剂、防腐剂，n无刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。无刺激性，对皮肤的润滑、软化作用较差。8/1/2024n甘油明胶甘油明胶
18、（glycerogelatinum）n纤维素衍生物纤维素衍生物 MC,CMC-Na等等软膏通用处方：软膏通用处方：明胶明胶 30g(10%-30%),甘油甘油 25g (10%-30%)，药物药物 10g水水 35g2.常见基质常见基质纤维素的合成衍生物。纤维素的合成衍生物。水溶液浓度较高时为凝胶，水溶液浓度较高时为凝胶，呈中性，性质稳定，不易腐呈中性，性质稳定，不易腐败，一般败，一般不需加防腐剂不需加防腐剂。8/1/2024n聚乙二醇类（聚乙二醇类（PEG）n卡波姆（卡波姆（carbomer）白色疏松粉末，引湿性强，白色疏松粉末，引湿性强，水溶液粘度低，呈酸性，水溶液粘度低，呈酸性，加碱中加
19、碱中 和后呈稠厚凝胶。和后呈稠厚凝胶。无毒，无刺激性。耐热，无毒，无刺激性。耐热，对眼粘对眼粘膜有严重刺激膜有严重刺激。高分子聚合物，高分子聚合物，常用平均分子量常用平均分子量300-6000，由液体过渡到蜡状固体。常由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。以不同分子量配合使用。对皮肤保护、润湿作用较差。对皮肤保护、润湿作用较差。8/1/2024三、软膏剂的制备三、软膏剂的制备1、 制备方法制备方法n1）研和法）研和法n2）熔和法）熔和法n3）乳化法。）乳化法。8/1/20242、根据基质选择方法、根据基质选择方法n油脂性油脂性基质基质-研和法、熔和法研和法、熔和法n水溶性水溶性基质基质
20、-研和法、熔和法研和法、熔和法n乳剂型乳剂型基质基质-乳化法乳化法8/1/20241）研和法研和法n基质为基质为半固体半固体状态。状态。n常常温温下下将将药药物物与与基基质质等等量量递递加加研研合均匀。合均匀。n小量：小量：软膏板，乳钵。软膏板，乳钵。n大量：大量：电动研钵。电动研钵。8/1/2024n适用于熔点不同的适用于熔点不同的油脂性油脂性基质、基质、 水溶性水溶性基质大量制备基质大量制备n基质基质加热熔化加热熔化加入加入研细药粉研细药粉 混匀混匀 搅拌至冷凝搅拌至冷凝2 2）熔和法）熔和法（普遍使用）（普遍使用）8/1/2024n3）乳化法）乳化法（乳剂型基质）（乳剂型基质） 油相油相
21、 水相水相（加热至（加热至80） （加热至加热至80） 混合，混合， 搅拌至冷搅拌至冷凝凝8/1/2024n（1）不溶性固体药物应先磨成细粉n（2）可溶性药物，应先用适宜的溶剂溶解，然后再与基质混匀n（3）中药煎膏剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状，再与基质混匀n（4）处方中有共熔组分时，可先将其共熔后再与冷至40以下的基质混匀n（5）挥发性、易升华的药物、遇热易结块的树脂类药物，基质温度应控制在60以下。3.软膏中药物加入的方法软膏中药物加入的方法8/1/2024n徐长卿软膏徐长卿软膏【处方】丹皮酚1g 硬脂酸15g 羊毛脂2g 液状石蜡25ml三乙醇胺2g甘油5ml 蒸馏水50ml【制法】取丹皮
22、酚用少量液状石蜡研磨均匀后与基质（按乳化法制备）混合均匀即得。8/1/2024【处方】老鹳草1000g，对羟基苯甲酸乙酯0.3羊毛脂50g，凡士林加至1000gn【制法】取老鹳草1000g，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加等量的乙醇使沉淀，静置1224小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.20，加对羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量，混匀，制成1000g，即得。8/1/2024四、外用凝胶剂四、外用凝胶剂1.1.凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型。
23、主要供外用。固体剂型。主要供外用。2.2.分类：水性凝胶和油性凝胶分类：水性凝胶和油性凝胶 8/1/2024n水性凝胶剂的基质水性凝胶剂的基质：西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物等加水、甘油或丙二醇等制成；n油性凝胶剂的基质：油性凝胶剂的基质：液状石蜡与聚液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。锌皂构成。8/1/2024（二）常用基质1卡波姆（卡波姆（Cb) 商品名:卡波普 Cb930、Cb934、 Cb940，加入适量碱性溶液中和后，迅速膨胀高粘度半透明凝胶或溶解成高粘度溶液 特别用于脂溢性皮肤病特别用于脂溢性皮肤病2纤维素衍生物纤维素衍生物 常用的
24、品种有MC和CMCNa， 两者常用的浓度为26。 8/1/2024盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质）盐酸克林霉素凝胶（水溶性基质）盐酸克林霉素盐酸克林霉素 10g卡波普卡波普940 10g三乙醇胺三乙醇胺 10g甘油甘油 50g对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸乙酯 0.5g蒸馏水加至蒸馏水加至 1000g主药主药基质成分基质成分pH调节剂调节剂保湿剂保湿剂防腐剂防腐剂8/1/2024五、眼膏五、眼膏剂剂n药物与适宜基质均匀混合制成的供药物与适宜基质均匀混合制成的供 眼用眼用的膏状制剂。的膏状制剂。 n性状、常用基质、制备方法等性状、常用基质、制备方法等 基本与基本与软膏剂一致软膏剂一致。n但必须在但必
25、须在净化条件净化条件下进行下进行 。8/1/2024五、眼膏五、眼膏剂剂n基质与药物必须基质与药物必须n纯净纯净，无菌，必要时可加抑菌剂。，无菌，必要时可加抑菌剂。n细腻细腻（过九号筛，（过九号筛，180-200目）。目）。8/1/2024六、质量评定与包装六、质量评定与包装质量评定质量评定n物理外观：物理外观：熔程熔程 稠度稠度 ，n主药含量，主药含量，n刺激性、刺激性、酸碱度，酸碱度，n稳定性，稳定性，n药物释放、穿透及吸收的测定药物释放、穿透及吸收的测定（体外、体内）。（体外、体内）。8/1/2024六、质量评定与包装六、质量评定与包装n包装：包装： 软膏管软膏管（锡管、铝管或塑料管）（
26、锡管、铝管或塑料管） 密封性好，使用方便，不易污染密封性好，使用方便，不易污染 8/1/2024六、质量评定与包装六、质量评定与包装n贮存：贮存：n遮光、密闭容器，遮光、密闭容器，n阴凉干燥处，阴凉干燥处，n温度不宜过高或过低，温度不宜过高或过低，30。8/1/2024第三节 黑膏药n一、概述n1.定义：指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。n2.质量要求：8/1/2024n3.应用n外治：消肿、拔毒、生肌n内治：活血通络、驱风寒、壮筋骨、止痛n传统膏药分为：黑、白、松香8/1/2024二、黑膏药的制备n（一）基质的原料与处理n1、植物油：n2、红丹：n3、药料的
27、处理： 8/1/2024（二）黑膏药的制备提取药料提取药料炼油炼油下丹成膏下丹成膏去火毒去火毒摊涂摊涂8/1/2024三、黑膏药制备中有关问题讨论n1、提取问题n2、炼油问题；n3、油与红丹的化合；n4、去“火毒”问题；n5、基质代用品的研究；n6、熬膏设备与安全防护；n7、黑膏药质量控制8/1/2024四、黑膏药的质量检查n1、外观，乌黑光亮，油润细腻，老嫩适宜，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口；n2、对皮肤无刺激性，加温后能粘贴于皮肤上，不脱落也不移动；n3、膏药重量差异限度应符合表的规定。8/1/2024第四节 橡胶膏剂 n1.定义：指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的一种外用
28、制剂。n 2.分类：不含药的如橡皮膏，含药的如伤湿止痛膏等。8/1/2024一、橡胶膏剂的组成 n1、膏料层：由药物和基质。基质组成如下n（1）生橡胶n（2）增黏剂：松香n（3）软化剂：凡士林、羊毛脂等n（4）填充剂：氧化锌8/1/2024n2、裱背材料：一般采用漂白细布n3、膏面覆盖物：多用硬质纱布，塑料薄膜及玻璃纸等。 8/1/2024二、橡胶膏剂的制备提取药料提取药料制备胶浆制备胶浆涂布膏料涂布膏料 回收溶剂回收溶剂切割、加衬及包装。切割、加衬及包装。 8/1/20248/1/20248/1/2024复方牵正膏n【处方】白附子地龙全蝎僵蚕川芎白芷当归赤芍防风生姜樟脑冰片薄荷脑麝香草酚n【
29、制法】以上十四味，除樟脑、冰片、薄荷脑和麝香草酚外，其余白附子等十味粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用85%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集漉液，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.05，与樟脑、冰片、薄荷脑和麝香草酚混匀，加入约4倍量重的由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。8/1/2024三、橡胶膏剂的质量检查n1.外观：膏面光洁，薄厚均匀，色泽一致，无脱膏失黏。n2.含膏量检查n3.耐热性实验n4.耐寒性实验8/1/2024第五节 巴布膏剂、糊剂与涂膜剂n一、巴布膏剂n1.定义：指药材提取物、药物与适宜的亲亲水性基质水性基
30、质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用剂型。8/1/20242.2.特点特点n（1）载药量大，尤其适于中药浸膏；n（2）与皮肤生物相容性好，透气，耐汗，无致敏、刺激性；n（3）药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用，利于药物透皮吸收；n（4）使用方便，不污染衣物，反复贴敷，保持原有黏性。8/1/20243.巴布剂的组成n1、背衬层：为基质的载体，选用无纺布、人造棉布等。n2、防黏层：起保护膏体作用，选用聚丙烯及聚丙烯薄膜、玻璃纸等。n3、膏体（巴布剂的主要部分），由基质和药物构成。8/1/2024基质的原料n(1)黏合剂:海藻酸钠、MC、PVA、Cb等n(2)保湿剂：PEG、丙二醇、丙三醇等n(3
31、)填充剂：微粉硅胶、TiO2、CaCO3等n(4)渗透促进剂 ：氮酮8/1/20244、巴布膏剂的制备、巴布膏剂的制备制备基质制备基质加入药物搅匀加入药物搅匀膏料膏料 压合防黏层压合防黏层巴布膏剂巴布膏剂 涂布涂布 8/1/20245.巴布剂的质量检查n（1）外观：膏面光洁，厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失黏现象。n（2）黏着力试验8/1/2024二.糊剂n1.定义：指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂 。n2.分类：n（1）水性糊剂：药汁、酒、醋等n（2）油性糊剂：凡士林、羊毛脂或其混合物为基质制成。 8/1/2024三、涂膜剂n1.定义：指用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用涂剂。n2.制备方法：将成膜材料溶解，如药物溶于溶剂，则将药物及附加剂直接加入成膜材料液中溶解，混匀即得。8/1/2024 The End药剂学软膏药剂学软膏8/1/2024巴布剂成型机巴布剂成型机8/1/2024
