《病例对照研究case-controlstudy》由会员分享，可在线阅读，更多相关《病例对照研究case-controlstudy（70页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、病例对照研究case-controlstudy Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life, there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望2 22 回顾性研究（回顾性研究（回顾性研究（回顾性研究（回顾性研究（回顾性研究（retrospectivestudyretrospectivestudyretrospectivestudy） 分析流行病学两种方法之一分析流行病学两种方法之一分析流行病学两种方法之一分析流行病学两种方法之一分析流行病学两种方法之一分析流行病学两种方法之一 现代流行病学方法学的重要进展现代
2、流行病学方法学的重要进展现代流行病学方法学的重要进展现代流行病学方法学的重要进展现代流行病学方法学的重要进展现代流行病学方法学的重要进展 近年来近年来近年来近年来近年来近年来，临床研究中，临床研究中，临床研究中，临床研究中，临床研究中，临床研究中应用应用应用应用应用应用得越来越广泛得越来越广泛得越来越广泛得越来越广泛得越来越广泛得越来越广泛 特别是病因学研究的得心应手的方法特别是病因学研究的得心应手的方法特别是病因学研究的得心应手的方法特别是病因学研究的得心应手的方法特别是病因学研究的得心应手的方法特别是病因学研究的得心应手的方法 主要特色：主要特色：主要特色：主要特色：主要特色：主要特色：（
3、与前瞻性队列研究相比较）（与前瞻性队列研究相比较）（与前瞻性队列研究相比较）（与前瞻性队列研究相比较）（与前瞻性队列研究相比较）（与前瞻性队列研究相比较）需需需需需需要样本量少；要样本量少；要样本量少；要样本量少；要样本量少；要样本量少；省钱、省钱、省钱、省钱、省钱、省钱、省时、省人力、省物力；省时、省人力、省物力；省时、省人力、省物力；省时、省人力、省物力；省时、省人力、省物力；省时、省人力、省物力；出结果快出结果快出结果快出结果快出结果快出结果快；可充分利用临床资料，利于在医院内实施可充分利用临床资料，利于在医院内实施可充分利用临床资料，利于在医院内实施可充分利用临床资料，利于在医院内实施
4、可充分利用临床资料，利于在医院内实施可充分利用临床资料，利于在医院内实施；应用范围广泛，可包括临床各个方面应用范围广泛，可包括临床各个方面应用范围广泛，可包括临床各个方面应用范围广泛，可包括临床各个方面应用范围广泛，可包括临床各个方面应用范围广泛，可包括临床各个方面3 331.1.定义和设计模式定义和设计模式定义和设计模式定义和设计模式 （1 1）定义）定义）定义）定义以现在确诊患有某特定疾病的病人（特征）以现在确诊患有某特定疾病的病人（特征）以现在确诊患有某特定疾病的病人（特征）以现在确诊患有某特定疾病的病人（特征） 作为作为作为作为病例（组）病例（组）病例（组）病例（组），以不患有该病的，
5、以不患有该病的，以不患有该病的，以不患有该病的 （无特征）（无特征）（无特征）（无特征） 但具有可比性的个体为但具有可比性的个体为但具有可比性的个体为但具有可比性的个体为对照（组）对照（组）对照（组）对照（组），通过询问、，通过询问、，通过询问、，通过询问、 实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的 危险因素的暴露史危险因素的暴露史危险因素的暴露史危险因素的暴露史，测量并比较病例（组）与，测量并比较病例（组）与，测量并比较病例（组）与，测量并比较病例（组）与 对照（组）研究因
6、素的对照（组）研究因素的对照（组）研究因素的对照（组）研究因素的暴露比例暴露比例暴露比例暴露比例，经统计学，经统计学，经统计学，经统计学 检验，若两组有差异，可认为暴露因素与疾病检验，若两组有差异，可认为暴露因素与疾病检验，若两组有差异，可认为暴露因素与疾病检验，若两组有差异，可认为暴露因素与疾病 之间有统计学关联。之间有统计学关联。之间有统计学关联。之间有统计学关联。一、病例对照研究的基本原理一、病例对照研究的基本原理4 44病例组：病例组：病例组：病例组：病例组：病例组：患有所研究疾病患有所研究疾病患有所研究疾病患有所研究疾病患有所研究疾病患有所研究疾病或有特征的人群。或有特征的人群。或有
7、特征的人群。或有特征的人群。或有特征的人群。或有特征的人群。对照组：对照组：对照组：对照组：对照组：对照组：未患有研究疾病或无特征的人群。未患有研究疾病或无特征的人群。未患有研究疾病或无特征的人群。未患有研究疾病或无特征的人群。未患有研究疾病或无特征的人群。未患有研究疾病或无特征的人群。暴露因素暴露因素暴露因素暴露因素暴露因素暴露因素：曾曾曾曾曾曾接触（应用）过的某种（些）因素，接触（应用）过的某种（些）因素，接触（应用）过的某种（些）因素，接触（应用）过的某种（些）因素，接触（应用）过的某种（些）因素，接触（应用）过的某种（些）因素， 如：如：如：如：如：如：环境、遗传、生理上、心理精神、环
8、境、遗传、生理上、心理精神、环境、遗传、生理上、心理精神、环境、遗传、生理上、心理精神、环境、遗传、生理上、心理精神、环境、遗传、生理上、心理精神、临床各种特征和干预措施等。临床各种特征和干预措施等。临床各种特征和干预措施等。临床各种特征和干预措施等。临床各种特征和干预措施等。临床各种特征和干预措施等。（2 2 2）研究模式）研究模式）研究模式）研究模式）研究模式）研究模式5 55患患患患 该该该该 病病病病无特征者无特征者无特征者无特征者患患患患 某某某某 病病病病有特征者有特征者有特征者有特征者（活、死、（活、死、（活、死、（活、死、并发症等）并发症等）并发症等）并发症等）临临临临床床床床
9、曾曾曾曾用用用用某某某某( (些些些些) )药药药药物物物物( (措措措措施施施施) )及及及及程程程程度度度度比较比较比较比较两组有无两组有无两组有无两组有无应用差异应用差异应用差异应用差异 无差异无差异无差异无差异措施应用与疾病特征措施应用与疾病特征措施应用与疾病特征措施应用与疾病特征 有关联有关联有关联有关联 无关联无关联无关联无关联 差差差差 异异异异询问询问询问询问查阅病案查阅病案查阅病案查阅病案现在（果）现在（果）现在（果）现在（果）过去（因）过去（因）过去（因）过去（因）1 1）临床研究模式）临床研究模式）临床研究模式）临床研究模式6 662 2 2）病因研究模式）病因研究模式）
10、病因研究模式）病因研究模式）病因研究模式）病因研究模式对照组对照组对照组对照组病例组病例组病例组病例组过过过过去去去去暴暴暴暴露露露露于于于于某某某某( (些些些些) )因因因因素素素素状状状状况况况况及及及及程程程程度度度度比较比较比较比较 两组各因素两组各因素两组各因素两组各因素暴露比例暴露比例暴露比例暴露比例无差异无差异无差异无差异危险因素与疾病危险因素与疾病危险因素与疾病危险因素与疾病有关联有关联有关联有关联无关联无关联无关联无关联差异差异差异差异询问询问询问询问实验室检查实验室检查实验室检查实验室检查收集病史收集病史收集病史收集病史现在（果）现在（果）现在（果）现在（果）过去（因）过
11、去（因）过去（因）过去（因） 7 77 例例例例例例: : :利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因 治疗心肌梗塞疗效的研究治疗心肌梗塞疗效的研究治疗心肌梗塞疗效的研究治疗心肌梗塞疗效的研究治疗心肌梗塞疗效的研究治疗心肌梗塞疗效的研究心肌梗塞的病死率为心肌梗塞的病死率为心肌梗塞的病死率为心肌梗塞的病死率为心肌梗塞的病死率为心肌梗塞的病死率为101010左右，要从干预左右，要从干预左右，要从干预左右，要从干预左右，要从干预左右，要从干预因素研究该病的预后既费时又费力。因素研究该病的预后既费时又费力。因素研究该病的预后既费时又费力。因素研究该病的预后既费时又费力。因素研究该病的预后既费时
12、又费力。因素研究该病的预后既费时又费力。HorwitzHorwitzHorwitz和和和和和和FeinsteinFeinsteinFeinstein（198119811981）采用病例对照）采用病例对照）采用病例对照）采用病例对照）采用病例对照）采用病例对照研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。研究评价了利多卡因治疗心肌梗塞的疗效。 研究对象研究对象研究对象研究对象研究对象研究对象选择选择选择选择选择选择353535例死于室性心律不齐的急性心肌
13、梗塞例死于室性心律不齐的急性心肌梗塞例死于室性心律不齐的急性心肌梗塞例死于室性心律不齐的急性心肌梗塞例死于室性心律不齐的急性心肌梗塞例死于室性心律不齐的急性心肌梗塞病例为病例为病例为病例为病例为病例为“ “ “病例组病例组病例组病例组病例组病例组” ” ”。选择选择选择选择选择选择136136136例急性心肌梗塞后存活病例为例急性心肌梗塞后存活病例为例急性心肌梗塞后存活病例为例急性心肌梗塞后存活病例为例急性心肌梗塞后存活病例为例急性心肌梗塞后存活病例为“ “ “对照组对照组对照组对照组对照组对照组” ” ”。“对照组对照组对照组对照组对照组对照组” ” ”病人的一般情况和预后特征与病人的一般情
14、况和预后特征与病人的一般情况和预后特征与病人的一般情况和预后特征与病人的一般情况和预后特征与病人的一般情况和预后特征与“ “ “病例组病例组病例组病例组病例组病例组” ” ”病人相比较具有可比性。病人相比较具有可比性。病人相比较具有可比性。病人相比较具有可比性。病人相比较具有可比性。病人相比较具有可比性。8 88 研究因素及资料收集研究因素及资料收集研究因素及资料收集研究因素及资料收集研究因素及资料收集研究因素及资料收集从病历中收集这些病人有关利多卡因使用情况从病历中收集这些病人有关利多卡因使用情况从病历中收集这些病人有关利多卡因使用情况从病历中收集这些病人有关利多卡因使用情况从病历中收集这些
15、病人有关利多卡因使用情况从病历中收集这些病人有关利多卡因使用情况及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用及其他影响心脏病死亡因素的资料。比较两组使用利多卡因的率（暴露率）。利多卡因的率（暴露率）。利多卡因的率（暴露率）。利多卡因的率（暴露率）。利多卡因的率（暴露率）。利多卡因的率（暴露率）。 结果，见下表：结果，见下表：结果，见下表：结果，见下表：结果，见下表：结果，见下表：表表表表表表4-134-134-13利多卡
16、因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因心肌梗塞死亡关系的研究利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因 病例（死亡）病例（死亡）病例（死亡）病例（死亡）病例（死亡）病例（死亡） 对照（存活）对照（存活）对照（存活）对照（存活）对照（存活）对照（存活）使用过使用过使用过使用过使用过使用过548548548未用过未用过未用过未用过未用过未用过308830883088合合合合合合计计计计计计351363513635136病例组（死亡组）使用利多卡因者占病例组（死亡组）使用利多卡因者
17、占病例组（死亡组）使用利多卡因者占病例组（死亡组）使用利多卡因者占病例组（死亡组）使用利多卡因者占病例组（死亡组）使用利多卡因者占14.3%14.3%14.3%（5/355/355/35）；）；）；）；）；）；对照组（存活组）使用利多卡因者占对照组（存活组）使用利多卡因者占对照组（存活组）使用利多卡因者占对照组（存活组）使用利多卡因者占对照组（存活组）使用利多卡因者占对照组（存活组）使用利多卡因者占35.3%35.3%35.3%（48/13648/13648/136）。）。）。）。）。）。 2 22=5.7=5.7=5.7，P PP0.050.050.05（P=P=P=0.020.020.02
18、），），），），），），OR=0.31OR=0.31OR=0.31（0.210.210.210.460.460.46）。）。）。）。）。）。结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的结果显示：利多卡因可减少心肌梗塞后因室性心律不齐所致的死亡，即利多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。死亡，即利多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。死亡，即利多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。死亡，即利
19、多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。死亡，即利多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。死亡，即利多卡因对心肌梗塞患者有保护作用。101010例：脑卒中与饮酒关系的研究例：脑卒中与饮酒关系的研究例：脑卒中与饮酒关系的研究例：脑卒中与饮酒关系的研究例：脑卒中与饮酒关系的研究例：脑卒中与饮酒关系的研究 例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：高血压患者服用降压药预防脑卒中效果研究例：例：例：例：例：例：脑梗塞脑梗塞脑梗塞脑梗塞脑梗塞脑梗塞出
20、院后用药与复发关系的研究出院后用药与复发关系的研究出院后用药与复发关系的研究出院后用药与复发关系的研究出院后用药与复发关系的研究出院后用药与复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究例：果蔬摄入与乳腺癌复发关系的研究 2.2.2.特点特点特点特点特点特点（1 1 1）属于观察性研究，无干预。）属于观察性研究，无干预。）属于观察性研究，无干预。）属于观察性研究，无干预。）属于观察性研究，无干预。）属于观察性研究，无干预。（2 2 2）设立对照组。）设立对照
21、组。）设立对照组。）设立对照组。）设立对照组。）设立对照组。（3 3 3）由果）由果）由果）由果）由果）由果因。因。因。因。因。因。 （4 4 4）不能明确证明疾病暴露的因果关系）不能明确证明疾病暴露的因果关系）不能明确证明疾病暴露的因果关系）不能明确证明疾病暴露的因果关系）不能明确证明疾病暴露的因果关系）不能明确证明疾病暴露的因果关系 只能判断是否有关联只能判断是否有关联只能判断是否有关联只能判断是否有关联只能判断是否有关联只能判断是否有关联 。1111113.3.3.病例对照研究的类型病例对照研究的类型病例对照研究的类型病例对照研究的类型病例对照研究的类型病例对照研究的类型 病例对照研究可
22、以按研究形式和病例对照研究可以按研究形式和病例对照研究可以按研究形式和病例对照研究可以按研究形式和病例对照研究可以按研究形式和病例对照研究可以按研究形式和研究目的进行不同划分。研究目的进行不同划分。研究目的进行不同划分。研究目的进行不同划分。研究目的进行不同划分。研究目的进行不同划分。（1 1 1）按研究形式分类）按研究形式分类）按研究形式分类）按研究形式分类）按研究形式分类）按研究形式分类1 1 1）成组研究，又称非配比研究）成组研究，又称非配比研究）成组研究，又称非配比研究）成组研究，又称非配比研究）成组研究，又称非配比研究）成组研究，又称非配比研究2 2 2）配比研究：）配比研究：）配比
23、研究：）配比研究：）配比研究：）配比研究：1 1 1: : :11:411:411:4（2 2 2）按研究目的分类）按研究目的分类）按研究目的分类）按研究目的分类）按研究目的分类）按研究目的分类1 1 1）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究2 2 2）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究1212121 1 1）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究）探索性研究没有明显的假设，通过分析广泛收集的没有明显的假设，通过分析广泛收集的没有明显的假设，通过分析广泛收集的没有明显的假设，通过分析广泛收集的没有明显的假
24、设，通过分析广泛收集的没有明显的假设，通过分析广泛收集的 危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的危险因素，从而发现与疾病发生可能有关的 一种或几种因素。一种或几种因素。一种或几种因素。一种或几种因素。一种或几种因素。一种或几种因素。如：探索影响肝癌死亡原因，要从如：探索影响肝癌死亡原因，要从如：探索影响肝癌死亡原因，要从如：探索影响肝癌死亡原因，要从如：探索影响肝癌死亡原因，要从如：探索影响肝癌死亡原因，要从UICCUICCUICC 分期、治疗
25、方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否分期、治疗方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否分期、治疗方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否分期、治疗方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否分期、治疗方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否分期、治疗方式、肿瘤大小、肿瘤数目、有否 肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管肝硬化、肝脏功能情况、有否远隔转移、血管 癌栓、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、癌栓、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、癌栓、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、癌栓、
26、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、癌栓、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、癌栓、卫星结节、肝癌的结节数、手术切缘、 是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、是否根治性切除、有否复发、复发后治疗方式、 年龄等多方面探讨。年龄等多方面探讨。年龄等多方面探讨。年龄等多方面探讨。年龄等多方面探讨。年龄等多方面探讨。 131313 2 2 2）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究）验证性研究根据已有研究结果的提示进
27、一步根据已有研究结果的提示进一步根据已有研究结果的提示进一步根据已有研究结果的提示进一步根据已有研究结果的提示进一步根据已有研究结果的提示进一步检验一个或几个病因假说。检验一个或几个病因假说。检验一个或几个病因假说。检验一个或几个病因假说。检验一个或几个病因假说。检验一个或几个病因假说。如：心肌梗塞预后与住院期间应用如：心肌梗塞预后与住院期间应用如：心肌梗塞预后与住院期间应用如：心肌梗塞预后与住院期间应用如：心肌梗塞预后与住院期间应用如：心肌梗塞预后与住院期间应用利多卡因关系的研究即属于验证性研究。利多卡因关系的研究即属于验证性研究。利多卡因关系的研究即属于验证性研究。利多卡因关系的研究即属于
28、验证性研究。利多卡因关系的研究即属于验证性研究。利多卡因关系的研究即属于验证性研究。1414144.用途用途（1）评价干预措施的效果）评价干预措施的效果如：某种药物应用与否及不同的应用剂量如：某种药物应用与否及不同的应用剂量对疾病结局的影响。对疾病结局的影响。（2）研究药物不良反应，）研究药物不良反应，通过病例组和对照组对某种可能存在不良通过病例组和对照组对某种可能存在不良反应药物暴露率的比较，判断该药是否反应药物暴露率的比较，判断该药是否存在不良反应。存在不良反应。151515（3 3 3）用于疾病预后评价）用于疾病预后评价）用于疾病预后评价）用于疾病预后评价）用于疾病预后评价）用于疾病预后
29、评价究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。究导致疾病生存率或其它结局不同的因素。（4 4 4）探索疾病的可疑危险因素）探索疾病的可疑危险因素）探索疾病的可疑危险因素）探索疾病的可疑危险因素）探索疾病的可疑危险因素）探索疾病的可疑危险因素为进一步研究提供线索。为进一步研究提供线索。为进一步研究提供线索。为进一步研究提供线索。为进一步研究提供线索。为进一步研究提供线索。（5 5 5）验证病因假说）验证病因假说）验证病因假说）验证病因假说）验证病因假
30、说）验证病因假说在描述研究的基础之上，进一步验证某个在描述研究的基础之上，进一步验证某个在描述研究的基础之上，进一步验证某个在描述研究的基础之上，进一步验证某个在描述研究的基础之上，进一步验证某个在描述研究的基础之上，进一步验证某个或某几个病因假说。或某几个病因假说。或某几个病因假说。或某几个病因假说。或某几个病因假说。或某几个病因假说。161616 二、病例对照研究设计的主要内容二、病例对照研究设计的主要内容二、病例对照研究设计的主要内容二、病例对照研究设计的主要内容 1.1.1.提出研究假说提出研究假说提出研究假说提出研究假说提出研究假说提出研究假说根据研究疾病的特点和已知的相关因素，根据
31、研究疾病的特点和已知的相关因素，根据研究疾病的特点和已知的相关因素，根据研究疾病的特点和已知的相关因素，根据研究疾病的特点和已知的相关因素，根据研究疾病的特点和已知的相关因素，广泛查阅文献后，提出假设。广泛查阅文献后，提出假设。广泛查阅文献后，提出假设。广泛查阅文献后，提出假设。广泛查阅文献后，提出假设。广泛查阅文献后，提出假设。如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用如：龙胆泻肝丸含有一定量关木通，长期服用 者出现肾损伤，从而提出长期
32、服用龙胆泻肝丸可能者出现肾损伤，从而提出长期服用龙胆泻肝丸可能者出现肾损伤，从而提出长期服用龙胆泻肝丸可能者出现肾损伤，从而提出长期服用龙胆泻肝丸可能者出现肾损伤，从而提出长期服用龙胆泻肝丸可能者出现肾损伤，从而提出长期服用龙胆泻肝丸可能 导致慢性肾损伤的假说等。导致慢性肾损伤的假说等。导致慢性肾损伤的假说等。导致慢性肾损伤的假说等。导致慢性肾损伤的假说等。导致慢性肾损伤的假说等。除要考虑除要考虑除要考虑除要考虑除要考虑除要考虑科学性和实用性科学性和实用性科学性和实用性科学性和实用性科学性和实用性科学性和实用性外，还要考虑外，还要考虑外，还要考虑外，还要考虑外，还要考虑外，还要考虑 病例及资料
33、病例及资料病例及资料病例及资料病例及资料病例及资料可获得性可获得性可获得性可获得性可获得性可获得性及及及及及及时间、经费时间、经费时间、经费时间、经费时间、经费时间、经费等条件。等条件。等条件。等条件。等条件。等条件。 1717172.2.2.研究对象的选择研究对象的选择研究对象的选择研究对象的选择研究对象的选择研究对象的选择（1 1 1）病例的选择和来源）病例的选择和来源）病例的选择和来源）病例的选择和来源）病例的选择和来源）病例的选择和来源 1 1 1 1 1 1）判断病判断病判断病判断病判断病判断病例的标准例的标准例的标准例的标准例的标准例的标准： 对疾病的规定标准对疾病的规定标准对疾病
34、的规定标准对疾病的规定标准对疾病的规定标准对疾病的规定标准 尽量应用国际、国内统一标准尽量应用国际、国内统一标准尽量应用国际、国内统一标准尽量应用国际、国内统一标准尽量应用国际、国内统一标准尽量应用国际、国内统一标准 自订标准要谨慎自订标准要谨慎自订标准要谨慎自订标准要谨慎自订标准要谨慎自订标准要谨慎 纳入和排除标准纳入和排除标准纳入和排除标准纳入和排除标准纳入和排除标准纳入和排除标准 特征规定：年龄、性别、民族等。特征规定：年龄、性别、民族等。特征规定：年龄、性别、民族等。特征规定：年龄、性别、民族等。特征规定：年龄、性别、民族等。特征规定：年龄、性别、民族等。 目的：控制非研究因素。目的：
35、控制非研究因素。目的：控制非研究因素。目的：控制非研究因素。目的：控制非研究因素。目的：控制非研究因素。 病例的保证标准：病例的保证标准：病例的保证标准：病例的保证标准：病例的保证标准：病例的保证标准： 何级医院；何级诊断（病理、何级医院；何级诊断（病理、何级医院；何级诊断（病理、何级医院；何级诊断（病理、何级医院；何级诊断（病理、何级医院；何级诊断（病理、X X X X X X光等）光等）光等）光等）光等）光等）181818 2 2 2）获得符合标准的病例）获得符合标准的病例）获得符合标准的病例）获得符合标准的病例）获得符合标准的病例）获得符合标准的病例 病例来源于医院病例来源于医院病例来源
36、于医院病例来源于医院病例来源于医院病例来源于医院 出院记录出院记录出院记录出院记录出院记录出院记录某某某某某某医院或医院或医院或医院或医院或医院或某些医院某些医院某些医院某些医院某些医院某些医院诊断准确，易配合诊断准确，易配合诊断准确，易配合诊断准确，易配合诊断准确，易配合诊断准确，易配合 信息较可靠信息较可靠信息较可靠信息较可靠信息较可靠信息较可靠但代表性差但代表性差但代表性差但代表性差但代表性差但代表性差适合临床医生适合临床医生适合临床医生适合临床医生适合临床医生适合临床医生住院病例住院病例住院病例住院病例住院病例住院病例 门诊病例门诊病例门诊病例门诊病例门诊病例门诊病例191919发病时
37、间更接近发病时间更接近发病时间更接近发病时间更接近发病时间更接近发病时间更接近可疑因素的暴露可疑因素的暴露可疑因素的暴露可疑因素的暴露可疑因素的暴露可疑因素的暴露时间回忆时间回忆时间回忆时间回忆时间回忆时间回忆较准确较准确较准确较准确较准确较准确信息可靠信息可靠信息可靠信息可靠信息可靠信息可靠注意注意注意注意注意注意！新发病例：最好新发病例：最好新发病例：最好新发病例：最好新发病例：最好新发病例：最好现患病例现患病例现患病例现患病例现患病例现患病例：一般：一般：一般：一般：一般：一般环境条件变化大（迁移）环境条件变化大（迁移）环境条件变化大（迁移）环境条件变化大（迁移）环境条件变化大（迁移）环
38、境条件变化大（迁移）不能代表死亡病例不能代表死亡病例不能代表死亡病例不能代表死亡病例不能代表死亡病例不能代表死亡病例（可改变生活方式（可改变生活方式（可改变生活方式（可改变生活方式（可改变生活方式（可改变生活方式治疗方式、心理状态等）治疗方式、心理状态等）治疗方式、心理状态等）治疗方式、心理状态等）治疗方式、心理状态等）治疗方式、心理状态等）难找暴露的时间因素难找暴露的时间因素难找暴露的时间因素难找暴露的时间因素难找暴露的时间因素难找暴露的时间因素死亡病例：不好死亡病例：不好死亡病例：不好死亡病例：不好死亡病例：不好死亡病例：不好他人替代，信息不可靠他人替代，信息不可靠他人替代，信息不可靠他人
39、替代，信息不可靠他人替代，信息不可靠他人替代，信息不可靠202020代表性差（漏）代表性差（漏）代表性差（漏）代表性差（漏）代表性差（漏）代表性差（漏）信息不可靠信息不可靠信息不可靠信息不可靠信息不可靠信息不可靠疾病监测疾病监测疾病监测疾病监测疾病监测疾病监测代表性好代表性好代表性好代表性好代表性好代表性好最好最好最好最好最好最好 但不易得但不易得但不易得但不易得但不易得但不易得普查资料普查资料普查资料普查资料普查资料普查资料常用于病因研究常用于病因研究常用于病因研究常用于病因研究常用于病因研究常用于病因研究某个社区某个社区某个社区某个社区某个社区某个社区全部病例全部病例全部病例全部病例全部病
40、例全部病例 若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时若在临床探讨影响某种疾病死亡、存活的因素时可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。可采用死亡病例。大部分信息已在病案中记载。 病例来源于社区或其他人群病例来源于社区或其他人群病例来源于社区或其他人群病例来源于
41、社区或其他人群病例来源于社区或其他人群病例来源于社区或其他人群 其它其它其它其它其它其它死亡登记报告等死亡登记报告等死亡登记报告等死亡登记报告等死亡登记报告等死亡登记报告等212121（2 2 2）对照的选择和来源）对照的选择和来源）对照的选择和来源）对照的选择和来源）对照的选择和来源）对照的选择和来源重要、困难重要、困难重要、困难重要、困难重要、困难重要、困难 、复杂复杂复杂复杂复杂复杂，研究成败的关键。，研究成败的关键。，研究成败的关键。，研究成败的关键。，研究成败的关键。，研究成败的关键。1 1 1）理想）理想）理想）理想）理想）理想与产生病例的人群来源一致与产生病例的人群来源一致与产生
42、病例的人群来源一致与产生病例的人群来源一致与产生病例的人群来源一致与产生病例的人群来源一致代表代表代表代表代表代表为患该病（特征）的随机样本为患该病（特征）的随机样本为患该病（特征）的随机样本为患该病（特征）的随机样本为患该病（特征）的随机样本为患该病（特征）的随机样本 判断确实无病判断确实无病判断确实无病判断确实无病判断确实无病判断确实无病 2 2 2）原则）原则）原则）原则）原则）原则选自产生病例的目标人群选自产生病例的目标人群选自产生病例的目标人群选自产生病例的目标人群选自产生病例的目标人群选自产生病例的目标人群可比原则：可比原则：可比原则：可比原则：可比原则：可比原则：收集、测量暴露的
43、方式、方法齐同收集、测量暴露的方式、方法齐同收集、测量暴露的方式、方法齐同收集、测量暴露的方式、方法齐同收集、测量暴露的方式、方法齐同收集、测量暴露的方式、方法齐同控制混杂原则：控制混杂原则：控制混杂原则：控制混杂原则：控制混杂原则：控制混杂原则：配比、限制配比、限制配比、限制配比、限制配比、限制配比、限制222222 3 3 3）对照的）对照的）对照的）对照的）对照的）对照的实用来源实用来源实用来源实用来源实用来源实用来源 从病例产生的同一科室、门诊与病例诊断从病例产生的同一科室、门诊与病例诊断从病例产生的同一科室、门诊与病例诊断从病例产生的同一科室、门诊与病例诊断从病例产生的同一科室、门诊
44、与病例诊断从病例产生的同一科室、门诊与病例诊断相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、相同者中选择，适于临床医生探讨药物疗效、药物不良反应及预后研究。药物不良反应及预后研究。药物不良反应及预后研究。药物不良反应及预后研究。药物不良反应及预后研究。药物不良反应及预后研究。 “病例病例病例病例病例病例”具有某特征者具有某特征者具有某特征者具有某特征者具有某特征者具有某特征者“对照对照对照对照对照对照”不具有此特征者。不具有此特征者。不具有此
45、特征者。不具有此特征者。不具有此特征者。不具有此特征者。 同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。同一或多所医院诊断的非同一系统其它病人。 邻居，同一居委的非病例。常为配对方法邻居，同一居委的非病例。常为配对方法邻居，同一居委的非病例。常为配对方法邻居，同一居委的非病例。常为配对方法邻居，同一居委的非病例。常为配对方法邻居，同一居委的非病例。常为配对方法 社区人口的非病例或健康的抽样社区人口的非病例或健康的抽样社区人口的非病例或健康的抽
46、样社区人口的非病例或健康的抽样社区人口的非病例或健康的抽样社区人口的非病例或健康的抽样。最具代表性。最具代表性。最具代表性。最具代表性。最具代表性。最具代表性。 病例的配偶、同胞、亲属、同事等。病例的配偶、同胞、亲属、同事等。病例的配偶、同胞、亲属、同事等。病例的配偶、同胞、亲属、同事等。病例的配偶、同胞、亲属、同事等。病例的配偶、同胞、亲属、同事等。 + + + 更切实际（最好）更切实际（最好）更切实际（最好）更切实际（最好）更切实际（最好）更切实际（最好） 多适合病因研究多适合病因研究多适合病因研究多适合病因研究多适合病因研究多适合病因研究232323各种不同来源的对照要解决的问题不同，各
47、种不同来源的对照要解决的问题不同，各种不同来源的对照要解决的问题不同，各种不同来源的对照要解决的问题不同，各种不同来源的对照要解决的问题不同，各种不同来源的对照要解决的问题不同，各有其局限性。各有其局限性。各有其局限性。各有其局限性。各有其局限性。各有其局限性。如：如：如：如：如：如：邻居对照邻居对照邻居对照邻居对照邻居对照邻居对照社会社会社会社会社会社会、经济因素的混淆作用、经济因素的混淆作用、经济因素的混淆作用、经济因素的混淆作用、经济因素的混淆作用、经济因素的混淆作用兄弟姊妹兄弟姊妹兄弟姊妹兄弟姊妹兄弟姊妹兄弟姊妹早期环境和遗传因素早期环境和遗传因素早期环境和遗传因素早期环境和遗传因素早
48、期环境和遗传因素早期环境和遗传因素配偶配偶配偶配偶配偶配偶成年期环境成年期环境成年期环境成年期环境成年期环境成年期环境2424244 4）对对照组的规定）对对照组的规定）对对照组的规定）对对照组的规定 首要条件：首要条件：首要条件：首要条件：首要条件：首要条件：临床研究时临床研究时临床研究时临床研究时临床研究时临床研究时应与病例组患有同种应与病例组患有同种应与病例组患有同种应与病例组患有同种应与病例组患有同种应与病例组患有同种疾病但不具有所要研究的临床特征者；疾病但不具有所要研究的临床特征者；疾病但不具有所要研究的临床特征者；疾病但不具有所要研究的临床特征者；疾病但不具有所要研究的临床特征者；
49、疾病但不具有所要研究的临床特征者；病因病因病因病因病因病因研究时研究时研究时研究时研究时研究时应为未患所研究疾病者应为未患所研究疾病者应为未患所研究疾病者应为未患所研究疾病者应为未患所研究疾病者应为未患所研究疾病者。 病例和对照的诊断手段一致病例和对照的诊断手段一致病例和对照的诊断手段一致病例和对照的诊断手段一致病例和对照的诊断手段一致病例和对照的诊断手段一致：如：确定消化性如：确定消化性如：确定消化性如：确定消化性如：确定消化性如：确定消化性溃疡依靠病史、溃疡依靠病史、溃疡依靠病史、溃疡依靠病史、溃疡依靠病史、溃疡依靠病史、钡餐检查和钡餐检查和钡餐检查和钡餐检查和钡餐检查和钡餐检查和或内窥镜
50、检查或内窥镜检查或内窥镜检查或内窥镜检查或内窥镜检查或内窥镜检查，确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中确定对照仅凭无典型疼痛史则可能在对照组中混入无疼痛的溃疡患者。混入无疼痛的溃疡患者。混入无疼痛的溃疡患者。混入无疼痛的溃疡患者。混入无疼痛的溃疡患者。混入无疼痛的溃疡患者。 在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比
51、在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比在某些非研究特征方面应尽可能与病例组可比 如：性别、年龄、居住地等。如：性别、年龄、居住地等。如：性别、年龄、居住地等。如：性别、年龄、居住地等。如：性别、年龄、居住地等。如：性别、年龄、居住地等。 病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，病因研究时，若选择患其它疾病的病人作对照，尽量选择多种疾病的病人组成对照组。尽量选择多种疾病的病人组成对照组。尽量选择多种疾病的病人组成对照组。尽量选
52、择多种疾病的病人组成对照组。尽量选择多种疾病的病人组成对照组。尽量选择多种疾病的病人组成对照组。252525 对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病对照没有患与研究因子和研究疾病有关的疾病如：如：如：如：如：如：研究肺癌的病因研究肺癌的病因研究肺癌的病因研究肺癌的病因研究肺癌的病因研究肺癌的病因时，不能选择肺气肿、时，不能选择肺气肿、时，不能选择肺气肿、时，不能选择肺气肿、时，不能选择肺气肿、时，不能选择肺气肿、支气管炎、哮喘等患者作
53、对照，以减少或避免支气管炎、哮喘等患者作对照，以减少或避免支气管炎、哮喘等患者作对照，以减少或避免支气管炎、哮喘等患者作对照，以减少或避免支气管炎、哮喘等患者作对照，以减少或避免支气管炎、哮喘等患者作对照，以减少或避免混杂偏倚。混杂偏倚。混杂偏倚。混杂偏倚。混杂偏倚。混杂偏倚。又如：又如：又如：又如：又如：又如：研究阿斯匹林研究阿斯匹林研究阿斯匹林研究阿斯匹林研究阿斯匹林研究阿斯匹林与心肌梗塞的关系时，与心肌梗塞的关系时，与心肌梗塞的关系时，与心肌梗塞的关系时，与心肌梗塞的关系时，与心肌梗塞的关系时，若对照组中包括因慢性关节炎而住院的患者，若对照组中包括因慢性关节炎而住院的患者，若对照组中包括
54、因慢性关节炎而住院的患者，若对照组中包括因慢性关节炎而住院的患者，若对照组中包括因慢性关节炎而住院的患者，若对照组中包括因慢性关节炎而住院的患者，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，这些患者比一般人群使用阿斯匹林的机会多，结果可能低估阿斯匹林的作用。结果可能低估阿斯匹林的作用。结果可能低估阿斯匹林的作用。结果可能低估阿斯匹林的作用。结果可能低估阿斯匹林的作用。结果可能低估阿斯匹林的作用。若对照中包括慢性消化性溃疡的住院患者，若对照中
55、包括慢性消化性溃疡的住院患者，若对照中包括慢性消化性溃疡的住院患者，若对照中包括慢性消化性溃疡的住院患者，若对照中包括慢性消化性溃疡的住院患者，若对照中包括慢性消化性溃疡的住院患者，这类患者使用阿斯匹林这类患者使用阿斯匹林这类患者使用阿斯匹林这类患者使用阿斯匹林这类患者使用阿斯匹林这类患者使用阿斯匹林较少较少较少较少较少较少，结果可能会高估结果可能会高估结果可能会高估结果可能会高估结果可能会高估结果可能会高估阿斯匹林的作用阿斯匹林的作用阿斯匹林的作用阿斯匹林的作用阿斯匹林的作用阿斯匹林的作用。262626对照提供信息与病例要可比对照提供信息与病例要可比 如：研究反应停与畸型的关系如：研究反应停
56、与畸型的关系孩孩子畸型母亲子畸型母亲努力回忆努力回忆正常孩子母亲正常孩子母亲不努力回忆不努力回忆 尽可能选患病时间短的病人作对照尽可能选患病时间短的病人作对照尽可能选患病时间短的病人作对照尽可能选患病时间短的病人作对照以保证过去暴露的准确性和稳定性以保证过去暴露的准确性和稳定性以保证过去暴露的准确性和稳定性以保证过去暴露的准确性和稳定性。回忆回忆回忆回忆偏倚偏倚偏倚偏倚272727（3 3）病例与对照的病例与对照的病例与对照的病例与对照的组合形式组合形式组合形式组合形式1 1）病例对照不匹配）病例对照不匹配）病例对照不匹配）病例对照不匹配 对照对照对照对照 病例病例病例病例探索性研究，易实行。
57、探索性研究，易实行。探索性研究，易实行。探索性研究，易实行。如：胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究，如：胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究，如：胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究，如：胰岛素抵抗与冠心病关系的病例对照研究，病例组：某院心血管科连续收住院的冠心病患者病例组：某院心血管科连续收住院的冠心病患者病例组：某院心血管科连续收住院的冠心病患者病例组：某院心血管科连续收住院的冠心病患者8484人人人人对照组：经对照组：经对照组：经对照组：经19801980年内科学术会议心血管专业组制定的年内科学术会议心血管专业组制定的年内科学术会议心血管专业组制定的年内科学术会议心血管专业组制定的诊断
58、标准排除冠心病者诊断标准排除冠心病者诊断标准排除冠心病者诊断标准排除冠心病者 163163例，其中，医院例，其中，医院例，其中，医院例，其中，医院对照对照对照对照8787例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照7676例。例。例。例。2 2）病例对照匹配）病例对照匹配）病例对照匹配）病例对照匹配某些因素某些因素某些因素某些因素、特征对照与病例组相同、特征对照与病例组相同、特征对照与病例组相同、特征对照与病例组相同，如：年龄等如：年龄等如：年龄等如：年龄等。 目的：控制混杂因素，目的：控制混杂因素，目的：控制混杂因素，目的：控制混杂因素，提高统计效率（提高统计效率（提高统
59、计效率（提高统计效率（efficiencyefficiency）。282828 个体匹配（个体匹配（个体匹配（个体匹配（个体匹配（个体匹配（individualmatchingindividualmatchingindividualmatching）以病例、对照个体为单位以病例、对照个体为单位以病例、对照个体为单位以病例、对照个体为单位以病例、对照个体为单位以病例、对照个体为单位 匹配。匹配。匹配。匹配。匹配。匹配。1:11:11:1称配对（称配对（称配对（称配对（称配对（称配对（pairmatchingpairmatchingpairmatching），），），），），），常用；常用；常用；
60、常用；常用；常用；1:21:21:2以上称匹配或配比，一以上称匹配或配比，一以上称匹配或配比，一以上称匹配或配比，一以上称匹配或配比，一以上称匹配或配比，一般不超过般不超过般不超过般不超过般不超过般不超过1 1 1: : :4 4 4。 如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨如：幽门螺旋杆菌感染与胃癌发生的关系探讨 采用了配对病例对照研究方法。采用了配对病例对照研究方法。采用了配对病例对照研究方法。采用了配对病例对照研究方法。采用了配
61、对病例对照研究方法。采用了配对病例对照研究方法。上海复旦大学中山医院自上海复旦大学中山医院自上海复旦大学中山医院自上海复旦大学中山医院自上海复旦大学中山医院自上海复旦大学中山医院自1994.1.1994.1.1994.1.1995.12.1995.12.1995.12.共共共共共共 胃镜检查胃镜检查胃镜检查胃镜检查胃镜检查胃镜检查110001100011000例病人，经胃镜确诊为胃癌例病人，经胃镜确诊为胃癌例病人，经胃镜确诊为胃癌例病人，经胃镜确诊为胃癌例病人，经胃镜确诊为胃癌例病人，经胃镜确诊为胃癌 136136136例。例。例。例。例。例。 以同性别，年龄相差以同性别，年龄相差以同性别，年
62、龄相差以同性别，年龄相差以同性别，年龄相差以同性别，年龄相差5 55岁范围内，相同或相近检查岁范围内，相同或相近检查岁范围内，相同或相近检查岁范围内，相同或相近检查岁范围内，相同或相近检查岁范围内，相同或相近检查 日期的胃炎病人作为对照与病例日期的胃炎病人作为对照与病例日期的胃炎病人作为对照与病例日期的胃炎病人作为对照与病例日期的胃炎病人作为对照与病例日期的胃炎病人作为对照与病例配成对子配成对子配成对子配成对子配成对子配成对子，对研究，对研究，对研究，对研究，对研究，对研究 对象有无幽门螺旋杆菌感染进行检查。对象有无幽门螺旋杆菌感染进行检查。对象有无幽门螺旋杆菌感染进行检查。对象有无幽门螺旋杆
63、菌感染进行检查。对象有无幽门螺旋杆菌感染进行检查。对象有无幽门螺旋杆菌感染进行检查。292929如：西安市胆石症病因的病例对照研究如：西安市胆石症病因的病例对照研究如：西安市胆石症病因的病例对照研究如：西安市胆石症病因的病例对照研究如：西安市胆石症病因的病例对照研究如：西安市胆石症病因的病例对照研究病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。病例：某院普外科连续住院手术治疗的胆石症病人。对照：该医院多科室非胆道
64、疾病的其他病人，以及对照：该医院多科室非胆道疾病的其他病人，以及对照：该医院多科室非胆道疾病的其他病人，以及对照：该医院多科室非胆道疾病的其他病人，以及对照：该医院多科室非胆道疾病的其他病人，以及对照：该医院多科室非胆道疾病的其他病人，以及患者的无胆道疾患的亲戚或同事。患者的无胆道疾患的亲戚或同事。患者的无胆道疾患的亲戚或同事。患者的无胆道疾患的亲戚或同事。患者的无胆道疾患的亲戚或同事。患者的无胆道疾患的亲戚或同事。采用采用采用采用采用采用1 1 1: : :1 1 1配比法配比法配比法配比法配比法配比法配比因素：性别、年龄、民族和入院日期配比因素：性别、年龄、民族和入院日期配比因素：性别、年
65、龄、民族和入院日期配比因素：性别、年龄、民族和入院日期配比因素：性别、年龄、民族和入院日期配比因素：性别、年龄、民族和入院日期胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别胆石症病因的未知因素较多，但一般认为性别与发病有关，与发病有关，与发病有关，与发病有关，与发病有关，与发病有关，该研究中将性别作为配比因素就无法该研究中将性别作为配比因素就无法该研究中将性别作为配比因素就无法该研究中将性别作为配比因素就无法该研究中将性别作为配比因素就无法该
66、研究中将性别作为配比因素就无法分析性别分析性别分析性别分析性别分析性别分析性别与胆石症的关系了。与胆石症的关系了。与胆石症的关系了。与胆石症的关系了。与胆石症的关系了。与胆石症的关系了。303030 群体匹配群体匹配群体匹配群体匹配群体匹配群体匹配成组匹配成组匹配成组匹配成组匹配成组匹配成组匹配 （CategorymatchingCategorymatchingCategorymatching）或或或或或或频数匹配（频数匹配（频数匹配（频数匹配（频数匹配（频数匹配（frequencyfrequencyfrequency matchingmatchingmatching） 即选对照组时，要求匹配
67、因素所占的比例应与即选对照组时，要求匹配因素所占的比例应与即选对照组时，要求匹配因素所占的比例应与即选对照组时，要求匹配因素所占的比例应与即选对照组时，要求匹配因素所占的比例应与即选对照组时，要求匹配因素所占的比例应与 病例组一致，病例组一致，病例组一致，病例组一致，病例组一致，病例组一致，如：性别、年龄的构成一致等。如：性别、年龄的构成一致等。如：性别、年龄的构成一致等。如：性别、年龄的构成一致等。如：性别、年龄的构成一致等。如：性别、年龄的构成一致等。 匹配的代价匹配的代价匹配的代价匹配的代价匹配的代价匹配的代价 增加寻找对照的难度；增加寻找对照的难度；增加寻找对照的难度；增加寻找对照的难
68、度；增加寻找对照的难度；增加寻找对照的难度； 匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的匹配变量不能分析它与疾病及其它变量间的交互交互交互交互交互交互作用。作用。作用。作用。作用。作用。 一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入一般除性别、年龄外，对其他因素是否列入 匹配须持慎重态度。匹配须持慎重态度
69、。匹配须持慎重态度。匹配须持慎重态度。匹配须持慎重态度。匹配须持慎重态度。 防止防止防止防止防止防止匹配过度匹配过度匹配过度匹配过度匹配过度匹配过度（over-matchingover-matchingover-matching）。）。）。）。）。）。3131313.3.3.样本含量样本含量样本含量样本含量样本含量样本含量的确定的确定的确定的确定的确定的确定样本样本样本样本样本样本含量大小取决于含量大小取决于含量大小取决于含量大小取决于含量大小取决于含量大小取决于：（1 1 1）研究因素在对照人群中的估计暴露率）研究因素在对照人群中的估计暴露率）研究因素在对照人群中的估计暴露率）研究因素在对照
70、人群中的估计暴露率）研究因素在对照人群中的估计暴露率）研究因素在对照人群中的估计暴露率P P P0 00（2 2 2）该因素导致的）该因素导致的）该因素导致的）该因素导致的）该因素导致的）该因素导致的RRRRRR或或或或或或 OROROR（3 3 3） 水平（假阳性率水平（假阳性率水平（假阳性率水平（假阳性率水平（假阳性率水平（假阳性率）（4 4 4）把握度）把握度）把握度）把握度）把握度）把握度1 1 1 （假阴性率假阴性率假阴性率假阴性率假阴性率假阴性率）样本量可以通过查表或计算的方法获得。样本量可以通过查表或计算的方法获得。样本量可以通过查表或计算的方法获得。样本量可以通过查表或计算的方
71、法获得。样本量可以通过查表或计算的方法获得。样本量可以通过查表或计算的方法获得。3232324.4.4.暴露因素的确定及收集暴露因素的确定及收集暴露因素的确定及收集暴露因素的确定及收集暴露因素的确定及收集暴露因素的确定及收集除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素除了所研究的因素外，还应包括其它可疑因素 以及可能的混杂因素等。以及可能的混杂因素等。以及可能的混杂因素等。以及可能的混杂因素等。以及可能的混杂因素等。以及可能的混杂因素等。（
72、1 1 1）明确调查因素数量）明确调查因素数量）明确调查因素数量）明确调查因素数量）明确调查因素数量）明确调查因素数量暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心暴露因素并非愈多愈好，要根据研究目的精心 考虑，仔细选择。考虑，仔细选择。考虑，仔细选择。考虑，仔细选择。考虑，仔细选择。考虑，仔细选择。如：研究吸烟与肺癌之间联系，吸烟是研究的如：研究吸烟与肺癌之间联系，吸烟是研究的如：研究吸烟与肺癌之间联系，吸烟是研究的如：研究吸烟与肺癌之间联
73、系，吸烟是研究的如：研究吸烟与肺癌之间联系，吸烟是研究的如：研究吸烟与肺癌之间联系，吸烟是研究的 暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了暴露因素，因此，应围绕吸烟问题深入调查，除了 询问病例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、询问病例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、询问病例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、询问病例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、询问病例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、询问病
74、例和对照是否吸烟外，还要调查每日吸烟量、 吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。吸烟深度、吸烟种类、戒烟时间等。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。与研究目的无关的因素勿随意加入调查。333333（2 2 2）研究因素的暴露要明确规定）研究因素的暴露要明确规定）研究因素的暴露要明确规定）研究因素的暴露要明确规定）研究因素的暴露要明确
75、规定）研究因素的暴露要明确规定尽可能采取国际或国内统一的标准。尽可能采取国际或国内统一的标准。尽可能采取国际或国内统一的标准。尽可能采取国际或国内统一的标准。尽可能采取国际或国内统一的标准。尽可能采取国际或国内统一的标准。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。如：吸烟指每天吸一支以上超过一年者。又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发生时，又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发生时，又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发生时，又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发
76、生时，又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发生时，又如：研究阿司匹林是否减少脑梗塞的发生时，应明确定义什么是应明确定义什么是应明确定义什么是应明确定义什么是应明确定义什么是应明确定义什么是“ “ “应用阿司匹林应用阿司匹林应用阿司匹林应用阿司匹林应用阿司匹林应用阿司匹林” ” ”。（3 3 3）对暴露因素进行定量或分级）对暴露因素进行定量或分级）对暴露因素进行定量或分级）对暴露因素进行定量或分级）对暴露因素进行定量或分级）对暴露因素进行定量或分级可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反
77、应关系。可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。可探讨暴露因素与疾病之间的剂量反应关系。如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，如：探讨某药是否与该病出现某种特征有关，除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个除分析是否应用药物外，还要将药物的应用分几个剂量组，
78、然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。剂量组，然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。剂量组，然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。剂量组，然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。剂量组，然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。剂量组，然后，比较不同剂量水平与特征间的关系。343434三、三、三、三、 数据资料的整理分析数据资料的整理分析数据资料的整理分析数据资料的整理分析 1.1.1.资料的整理资料的整理资料的整理资料的整理资料的整理资料的整理 （1 1 1） 原始资料的再核查原始资料的再核查原始资料的再核查原始资料的再核查原始资料的再核查原始资料的再核查 核查、纠正、程度、归档。核查、纠正、程度
79、、归档。核查、纠正、程度、归档。核查、纠正、程度、归档。核查、纠正、程度、归档。核查、纠正、程度、归档。（2 2 2）资料的分组）资料的分组）资料的分组）资料的分组）资料的分组）资料的分组 归纳、编辑、输机。归纳、编辑、输机。归纳、编辑、输机。归纳、编辑、输机。归纳、编辑、输机。归纳、编辑、输机。系统化、条理化系统化、条理化系统化、条理化系统化、条理化系统化、条理化系统化、条理化（无计算机无计算机无计算机无计算机无计算机无计算机手工计算手工计算手工计算手工计算手工计算手工计算、填表）。、填表）。、填表）。、填表）。、填表）。、填表）。3535352.2.2.数据的分析数据的分析数据的分析数据的
80、分析数据的分析数据的分析（1 1 1）描述性的统计）描述性的统计）描述性的统计）描述性的统计）描述性的统计）描述性的统计1 1 1）一般特征描述）一般特征描述）一般特征描述）一般特征描述）一般特征描述）一般特征描述计算出各种特征的构成和比重，计算出各种特征的构成和比重，计算出各种特征的构成和比重，计算出各种特征的构成和比重，计算出各种特征的构成和比重，计算出各种特征的构成和比重，只能只能只能只能只能只能说明本研究人群说明本研究人群说明本研究人群说明本研究人群说明本研究人群说明本研究人群，不能外推，不能外推，不能外推，不能外推，不能外推，不能外推。2 2 2）均衡均衡均衡均衡均衡均衡性检验性检验
81、性检验性检验性检验性检验考核可比性，即除研究因素外各特征考核可比性，即除研究因素外各特征考核可比性，即除研究因素外各特征考核可比性，即除研究因素外各特征考核可比性，即除研究因素外各特征考核可比性，即除研究因素外各特征是否相似、相同。是否相似、相同。是否相似、相同。是否相似、相同。是否相似、相同。是否相似、相同。363636（2 2 2）推断性统计）推断性统计）推断性统计）推断性统计）推断性统计）推断性统计暴露与疾病暴露与疾病暴露与疾病暴露与疾病暴露与疾病暴露与疾病的统计学关联进行的统计学关联进行的统计学关联进行的统计学关联进行的统计学关联进行的统计学关联进行 2 22 检验检验检验检验检验检验
82、；关联强度大小计算关联强度大小计算关联强度大小计算关联强度大小计算关联强度大小计算关联强度大小计算OROROR及其及其及其及其及其及其95%95%95%CICICI。1 1 1）成组）成组）成组）成组）成组）成组2 2 2222资料分析步骤资料分析步骤资料分析步骤资料分析步骤资料分析步骤资料分析步骤 将研究资料整理成将研究资料整理成将研究资料整理成将研究资料整理成将研究资料整理成将研究资料整理成基本分析表格基本分析表格基本分析表格基本分析表格基本分析表格基本分析表格 （a/ma/ma/m1 11）（b/mb/mb/m0 00）？）？）？）？）？）？暴露暴露暴露暴露暴露暴露或特征或特征或特征或特
83、征或特征或特征病例病例病例病例病例病例 对照对照对照对照对照对照计计计计计计 有有有有有有aaa bnbnbn1 11无无无无无无cdncdncdn0 00 计计计计计计mmm1 11mmm0 00nnn表表表表表表4-144-144-14病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表病例对照研究资料整理表373737 暴露与研究疾病之间联系的显著性检验暴露与研究疾病之间联系的显著性检验暴露与研究疾病之间联系的显著性检验暴露与研究疾病之间联系的显著性检验暴露与研究疾病之间联系的显著性检验暴露与研究疾病之间联系的显著性检验 设设设设
84、设设H HH0 00：暴露与研究疾病之间无联系。：暴露与研究疾病之间无联系。：暴露与研究疾病之间无联系。：暴露与研究疾病之间无联系。：暴露与研究疾病之间无联系。：暴露与研究疾病之间无联系。即即即即即即OROROR1 1 1。H HH1 11：暴露与研究疾病之间有联系。：暴露与研究疾病之间有联系。：暴露与研究疾病之间有联系。：暴露与研究疾病之间有联系。：暴露与研究疾病之间有联系。：暴露与研究疾病之间有联系。即即即即即即OR1OR1OR1。显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平 =0.05=0.05=0.05。 1 1 2 22(ad-bc)(ad-bc)(ad-bc)2 2
85、2 n n nm mm1 11mmm0 00nnn0 00nnn1 11383838 计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度计算暴露与疾病的关联强度相对危险度（相对危险度（相对危险度（相对危险度（相对危险度（相对危险度（RelativeriskRelativeriskRelativerisk，RRRRRR）表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比，表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比，表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比，表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比，表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比，
86、表示暴露人群发病率与非暴露人群发病率之比， 即即即即即即( ( (a/na/na/n1 11)/(c/n)/(c/n)/(c/n0 00) ) )，只能在队列研究中求得。，只能在队列研究中求得。，只能在队列研究中求得。，只能在队列研究中求得。，只能在队列研究中求得。，只能在队列研究中求得。 病例对照研究中用病例对照研究中用病例对照研究中用病例对照研究中用病例对照研究中用病例对照研究中用OROROR代替。代替。代替。代替。代替。代替。比值比或比值比或比值比或比值比或比值比或比值比或优势比优势比优势比优势比优势比优势比（OddsRatioOddsRatioOddsRatio, , ,OROROR）
87、OR=OR=OR= ( ( (a/ma/ma/m1 11) ) )/ / /( ( (c/mc/mc/m1 11) ) ) / / / (b/m(b/m(b/m0 00)/ )/ )/( ( (d/md/md/m0 00) ) ) =(a/c)/(b/d)=(a/c)/(b/d)=(a/c)/(b/d)=ad/bc=ad/bc=ad/bcOR=adOR=adOR=ad/ / / / / /bcbcbc393939比值比比值比比值比比值比比值比比值比（OROROR）的意义：的意义：的意义：的意义：的意义：的意义：暴露组发病或死亡的机会是非暴露组暴露组发病或死亡的机会是非暴露组暴露组发病或死亡的机
88、会是非暴露组暴露组发病或死亡的机会是非暴露组暴露组发病或死亡的机会是非暴露组暴露组发病或死亡的机会是非暴露组发病或死亡机会的倍数。发病或死亡机会的倍数。发病或死亡机会的倍数。发病或死亡机会的倍数。发病或死亡机会的倍数。发病或死亡机会的倍数。 RRRRRR111暴露疾病无关联；暴露疾病无关联；暴露疾病无关联；暴露疾病无关联；暴露疾病无关联；暴露疾病无关联； RRRRRR1 1 1疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度 ，正关联，危险因素；正关联，危险因素；正关联，危险因素；正关联，危险因素；正关联，危险因素；正关联，危险因素； RRRRRR1 1 1疾病的危险度
89、疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度疾病的危险度 ，负关联，保护因素。负关联，保护因素。负关联，保护因素。负关联，保护因素。负关联，保护因素。负关联，保护因素。需要结合临床实际解释需要结合临床实际解释需要结合临床实际解释需要结合临床实际解释需要结合临床实际解释需要结合临床实际解释OROROR值的意义。值的意义。值的意义。值的意义。值的意义。值的意义。404040OROROR可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间 估计总体估计总体估计总体估计总体估计总体估计总体OROROR范围常用范围常用范围常用范围常用范围常用范围常用95%95%95%的可信区间。的可信区间。的可信区间。
90、的可信区间。的可信区间。的可信区间。 MiettinenMiettinenMiettinen法：法：法：法：法：法： OROROR (L)(L)(L) ，OROROR(U)(U)(U)=OR=OR=OR(11.96/(11.96/(11.96/ ) )2 22 WoolfWoolfWoolf法：法：法：法：法：法：Var(LnOR)=1/a+1/b+1/c+1/dVar(LnOR)=1/a+1/b+1/c+1/dVar(LnOR)=1/a+1/b+1/c+1/dLnOR(95%CI)=LnOR1.96Var(LnOR)LnOR(95%CI)=LnOR1.96Var(LnOR)LnOR(95%C
91、I)=LnOR1.96Var(LnOR) 求其反自然对数为求其反自然对数为求其反自然对数为求其反自然对数为求其反自然对数为求其反自然对数为OROROR上限上限上限上限上限上限ORORORU UU、下限下限下限下限下限下限ORORORL LL。414141222）非配比病例对照研究资料的分析）非配比病例对照研究资料的分析）非配比病例对照研究资料的分析）非配比病例对照研究资料的分析）非配比病例对照研究资料的分析）非配比病例对照研究资料的分析非配比病例对照研究资料是比较两组非配比病例对照研究资料是比较两组非配比病例对照研究资料是比较两组非配比病例对照研究资料是比较两组非配比病例对照研究资料是比较两组
92、非配比病例对照研究资料是比较两组暴露率的差异，暴露率的差异，暴露率的差异，暴露率的差异，暴露率的差异，暴露率的差异， 步骤包括画出分析表格、步骤包括画出分析表格、步骤包括画出分析表格、步骤包括画出分析表格、步骤包括画出分析表格、步骤包括画出分析表格、计算计算计算计算计算计算OROROR值、进行显著性检验、计算值、进行显著性检验、计算值、进行显著性检验、计算值、进行显著性检验、计算值、进行显著性检验、计算值、进行显著性检验、计算OROROR值值值值值值的可信区间。的可信区间。的可信区间。的可信区间。的可信区间。的可信区间。424242表表表表表表4-154-154-15脂质代谢异常与冠心病关系的
93、研究脂质代谢异常与冠心病关系的研究脂质代谢异常与冠心病关系的研究脂质代谢异常与冠心病关系的研究脂质代谢异常与冠心病关系的研究脂质代谢异常与冠心病关系的研究例：脂质代谢异常与冠心病（例：脂质代谢异常与冠心病（例：脂质代谢异常与冠心病（例：脂质代谢异常与冠心病（例：脂质代谢异常与冠心病（例：脂质代谢异常与冠心病（CHDCHDCHD）关系的）关系的）关系的）关系的）关系的）关系的病例对照研究。病例对照研究。病例对照研究。病例对照研究。病例对照研究。病例对照研究。选择了选择了选择了选择了选择了选择了848484名名名名名名CHDCHDCHD患者为病例组，对照组患者为病例组，对照组患者为病例组，对照组患
94、者为病例组，对照组患者为病例组，对照组患者为病例组，对照组包括医院对照包括医院对照包括医院对照包括医院对照包括医院对照包括医院对照878787例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照例，健康体检对照767676例。例。例。例。例。例。调查结果如下：调查结果如下：调查结果如下：调查结果如下：调查结果如下：调查结果如下：247247247163163163848484合合合合合合计计计计计计173173173130130130434343低密度脂蛋白正常低密度脂蛋白正常低密度脂蛋白正常低密度脂蛋白正常低密度脂蛋白正常低密度脂蛋白正常7474743333334
95、14141低密度脂蛋白增高低密度脂蛋白增高低密度脂蛋白增高低密度脂蛋白增高低密度脂蛋白增高低密度脂蛋白增高合计合计合计合计合计合计对照组对照组对照组对照组对照组对照组病例组病例组病例组病例组病例组病例组暴露情况暴露情况暴露情况暴露情况暴露情况暴露情况434343 脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验脂质代谢异常与冠心病之间联系的显著性检验设设设设设设H HH0 00：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。
96、：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。：脂质代谢异常与冠心病之间无联系。 即即即即即即OROROR1 1 1。 H HH1 11：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。：脂质代谢异常与冠心病之间有联系。 即即即即即即OR1OR1OR1。显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平显著性水平=0.05=0.05=0.05。因因因因因因 1 11 P P P值小于值小于值小于值小于值小于值小于0.01
97、0.010.01，拒绝，拒绝，拒绝，拒绝，拒绝，拒绝H HH0 00，说明脂质代谢异常与，说明脂质代谢异常与，说明脂质代谢异常与，说明脂质代谢异常与，说明脂质代谢异常与，说明脂质代谢异常与冠心病之间有高度显著的统计学联系。冠心病之间有高度显著的统计学联系。冠心病之间有高度显著的统计学联系。冠心病之间有高度显著的统计学联系。冠心病之间有高度显著的统计学联系。冠心病之间有高度显著的统计学联系。 2 22(ad-bc)(ad-bc)(ad-bc)2 22 n n nm mm1 11mmm0 00nnn0 00nnn1 11(41130-3343)247(41130-3343)24720.2120.2
98、184163741738416374173444444OROROR可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间MiettinenMiettinenMiettinen法：法：法：法：法：法：ORORORL LL，ORORORU UU=OR=OR=OR (11.96/(11.96/(11.96/ ) ) =3.763.763.76(11.96/(11.96/(11.96/20.2120.2120.21) ) = = =2.022.022.026.996.996.99 比值比（比值比（比值比（比值比（比值比（比值比（OROROR）说明低密度脂蛋白增高者发生冠心病危险说明低密度脂蛋白增高者发生冠心
99、病危险说明低密度脂蛋白增高者发生冠心病危险说明低密度脂蛋白增高者发生冠心病危险说明低密度脂蛋白增高者发生冠心病危险说明低密度脂蛋白增高者发生冠心病危险为低密度脂蛋白正常者的为低密度脂蛋白正常者的为低密度脂蛋白正常者的为低密度脂蛋白正常者的为低密度脂蛋白正常者的为低密度脂蛋白正常者的3.763.763.76倍倍倍倍倍倍。 结论：结论：结论：结论：结论：结论： P P P0.010.010.01，OROROR值值值值值值1 1 1，且其可信区间，且其可信区间，且其可信区间，且其可信区间，且其可信区间，且其可信区间下限大于下限大于下限大于下限大于下限大于下限大于1 1 1，据，据，据，据，据，据此此
100、此此此此，提示低密度脂蛋白，提示低密度脂蛋白，提示低密度脂蛋白，提示低密度脂蛋白，提示低密度脂蛋白，提示低密度脂蛋白可能可能可能可能可能可能与与与与与与冠心病之间存在因果关系。冠心病之间存在因果关系。冠心病之间存在因果关系。冠心病之间存在因果关系。冠心病之间存在因果关系。冠心病之间存在因果关系。OROROR= = =adadad/ / / / / /bcbcbc=(41130)(3343)=3.76=(41130)(3343)=3.76=(41130)(3343)=3.762 2454545表表表表表表4-164-164-16病例组对照组分级资料整理表病例组对照组分级资料整理表病例组对照组分级
101、资料整理表病例组对照组分级资料整理表病例组对照组分级资料整理表病例组对照组分级资料整理表暴露分级暴露分级暴露分级暴露分级暴露分级暴露分级000111222333444计计计计计计病例病例病例病例病例病例 a a a0 00(c)(c)(c)a aa111 a a a222 a a a333a a a4 44mmm1 11对照对照对照对照对照对照 b b b0 00(d)(d)(d)bbb111 b b b2 22bbb3 33 bbb4 44mmm0 00计计计计计计n n n000 n n n111n n n2 22 nnn3 33 nnn444 t t t 3 33）暴露分级资料的分析）暴
102、露分级资料的分析）暴露分级资料的分析）暴露分级资料的分析）暴露分级资料的分析）暴露分级资料的分析 反应疾病反应疾病反应疾病反应疾病反应疾病反应疾病与暴露的剂量反应关系与暴露的剂量反应关系与暴露的剂量反应关系与暴露的剂量反应关系与暴露的剂量反应关系与暴露的剂量反应关系。能检验。能检验。能检验。能检验。能检验。能检验因素因素因素因素因素因素作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据。作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据。作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据。作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据。作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据。作用效果趋势的一致性，增加判断因果关系依据
103、。 资料列联表：资料列联表：资料列联表：资料列联表：资料列联表：资料列联表：222K K K 表表表表表表464646表表表表表表4-174-174-17男性每日吸烟支数与肺癌之间关系男性每日吸烟支数与肺癌之间关系男性每日吸烟支数与肺癌之间关系男性每日吸烟支数与肺癌之间关系男性每日吸烟支数与肺癌之间关系男性每日吸烟支数与肺癌之间关系每日吸烟支数每日吸烟支数每日吸烟支数每日吸烟支数每日吸烟支数每日吸烟支数010101 555 151515 病例病例病例病例病例病例233250364233250364233250364 649649649对照对照对照对照对照对照272727 55293274649
104、5529327464955293274649合计合计合计合计合计合计292929 888888543638129854363812985436381298OROROR 1.01.01.0 8.1011.5217.938.1011.5217.938.1011.5217.93(DollandHill,1965)(DollandHill,1965)(DollandHill,1965)合合合合合合 计计计计计计474747 2 22检验检验检验检验检验检验 2 22=（O-TO-TO-T）2 22/T;/T;/T; 2 22=N=N=N( ( (AAA2 22/n/n/nR RRn n nC CC)
105、) )111 =43.15=43.15=43.15=3=3=3 P P P0.0010.0010.001 计算各级计算各级计算各级计算各级计算各级计算各级OROROR值值值值值值 以不暴露以不暴露以不暴露以不暴露以不暴露以不暴露或低暴露组水平为对照组或低暴露组水平为对照组或低暴露组水平为对照组或低暴露组水平为对照组或低暴露组水平为对照组或低暴露组水平为对照组。 000 支为参考值。支为参考值。支为参考值。支为参考值。支为参考值。支为参考值。OR=(aOR=(aOR=(a1 11d)/(bd)/(bd)/(b1 11c) c)c)=( ( (332733273327) ) )/ / /( ( (
106、552552552) ) )= = = 8.108.108.10(1)(1)(1)=(25027)=(25027)=(25027)/ / /(293(293(293 2)=2)=2)=11.5211.5211.52(5)(5)(5)=(364=(364=(364 27)27)27)/ / /(274(274(274 2)=2)=2)=17.9317.9317.93(15)(15)(15)484848 2 22检验检验检验检验检验检验 2 22= = =( ( (b-cb-cb-c) ) )2 22/ / /( ( (b+cb+cb+c) ) ) 强调不一致对子数的比较。强调不一致对子数的比较。
107、强调不一致对子数的比较。强调不一致对子数的比较。强调不一致对子数的比较。强调不一致对子数的比较。 计算计算计算计算计算计算OROROR值值值值值值 OR=c/bOR=c/bOR=c/b 计算计算计算计算计算计算OROROR可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间可信区间 MiettinenMiettinenMiettinen公式公式公式公式公式公式 4 4 4）1 1 1: : :1 1 1配比资料的分析配比资料的分析配比资料的分析配比资料的分析配比资料的分析配比资料的分析 四格表四格表四格表四格表四格表四格表表表表表表表4-184-184-18匹配资料四格表匹配资料四格表匹配资料四格表匹配资
108、料四格表匹配资料四格表匹配资料四格表病例病例病例病例病例病例暴露暴露暴露暴露暴露暴露非暴露非暴露非暴露非暴露非暴露非暴露 暴暴暴暴暴暴露露露露露露aaabbb a+ba+ba+b 非暴露非暴露非暴露非暴露非暴露非暴露ccc ddd c+dc+dc+d 合合合合合合计计计计计计 a+cb+da+cb+da+cb+d n n n病例病例病例病例病例病例 对照对照对照对照对照对照= = = = = 对对对对对对照照照照照照合合合合合合 计计计计计计表内表内表内表内表内表内为为为为为为对子数对子数对子数对子数对子数对子数494949表表表表4-19Aspirin4-19Aspirin对脑梗塞复发影响的
109、病例对照研究对脑梗塞复发影响的病例对照研究对脑梗塞复发影响的病例对照研究对脑梗塞复发影响的病例对照研究用用用用用用药药药药药药201141342011413420114134未用药未用药未用药未用药未用药未用药261945261945261945对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计461331794613317946133179未用药未用药未用药未用药未用药未用药用药用药用药用药用药用药对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计对子数合计脑梗塞复发脑梗塞复发脑梗塞复发脑梗塞复发脑梗塞复发脑梗塞复发脑梗塞未复发脑梗塞未复发脑梗塞未复发脑梗塞未复发脑梗塞未复发脑梗塞
110、未复发 实例实例实例实例实例实例用用用用用用1 1 1: : :1 1 1配病例对照研究方法探讨口服配病例对照研究方法探讨口服配病例对照研究方法探讨口服配病例对照研究方法探讨口服配病例对照研究方法探讨口服配病例对照研究方法探讨口服AspirinAspirin对对对对对对脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发脑梗塞复发的影响。将医院一年中治愈出院又复发的脑梗塞患者作为的脑梗塞患者作为的脑梗塞患者作为的脑梗塞患者作为的
111、脑梗塞患者作为的脑梗塞患者作为“ “ “病例病例病例病例病例病例” ” ”，以同期出院但未复发的，以同期出院但未复发的，以同期出院但未复发的，以同期出院但未复发的，以同期出院但未复发的，以同期出院但未复发的脑梗塞患者作为脑梗塞患者作为脑梗塞患者作为脑梗塞患者作为脑梗塞患者作为脑梗塞患者作为“ “ “对照对照对照对照对照对照” ” ”，调查出院后应用，调查出院后应用，调查出院后应用，调查出院后应用，调查出院后应用，调查出院后应用AspirinAspirin的的的的情况。共情况。共情况。共情况。共情况。共情况。共 179179179对病例与对照，其结果见下表：对病例与对照，其结果见下表：对病例与对
112、照，其结果见下表：对病例与对照，其结果见下表：对病例与对照，其结果见下表：对病例与对照，其结果见下表：505050 OROR的估计的估计的估计的估计1 1: :1 1配比的病例对照研究中，比值比为病例配比的病例对照研究中，比值比为病例配比的病例对照研究中，比值比为病例配比的病例对照研究中，比值比为病例有暴露史，而对照无暴露史的对子数与对照有有暴露史，而对照无暴露史的对子数与对照有有暴露史，而对照无暴露史的对子数与对照有有暴露史，而对照无暴露史的对子数与对照有暴露史而病例无暴露史的对子数之比，即：暴露史而病例无暴露史的对子数之比，即：暴露史而病例无暴露史的对子数之比，即：暴露史而病例无暴露史的对
113、子数之比，即： OR=c/bOR=c/b。本例：本例：本例：本例：OR=26/114=0.23OR=26/114=0.23说明：口服说明：口服说明：口服说明：口服AspirinAspirin与脑梗塞复发之间的联系与脑梗塞复发之间的联系与脑梗塞复发之间的联系与脑梗塞复发之间的联系强度为强度为强度为强度为 0.230.23，可能为可能为可能为可能为保护因素，即，口服保护因素，即，口服保护因素，即，口服保护因素，即，口服AspirinAspirin可能减少脑梗塞复发。可能减少脑梗塞复发。可能减少脑梗塞复发。可能减少脑梗塞复发。515151 口服口服口服口服口服口服AspirinAspirinAspi
114、rin与脑梗塞复发之间联系的显著性检验与脑梗塞复发之间联系的显著性检验与脑梗塞复发之间联系的显著性检验与脑梗塞复发之间联系的显著性检验与脑梗塞复发之间联系的显著性检验与脑梗塞复发之间联系的显著性检验H HH0 00：口服：口服：口服：口服：口服：口服AspirinAspirinAspirin与脑梗塞复发之间无联系。与脑梗塞复发之间无联系。与脑梗塞复发之间无联系。与脑梗塞复发之间无联系。与脑梗塞复发之间无联系。与脑梗塞复发之间无联系。即即即即即即OR=1OR=1OR=1。H HH1 11：口服：口服：口服：口服：口服：口服AspirinAspirinAspirin与脑梗塞复发之间有联系。与脑梗塞
115、复发之间有联系。与脑梗塞复发之间有联系。与脑梗塞复发之间有联系。与脑梗塞复发之间有联系。与脑梗塞复发之间有联系。即即即即即即OR1OR1OR1。用下列公式计算：用下列公式计算：用下列公式计算：用下列公式计算：用下列公式计算：用下列公式计算： 结果表明：口服结果表明：口服结果表明：口服结果表明：口服结果表明：口服结果表明：口服AspirinAspirinAspirin与脑梗塞复发之间有与脑梗塞复发之间有与脑梗塞复发之间有与脑梗塞复发之间有与脑梗塞复发之间有与脑梗塞复发之间有高度显著的联系。高度显著的联系。高度显著的联系。高度显著的联系。高度显著的联系。高度显著的联系。 2 22= = =( (
116、(b-cb-cb-c) ) )2 22/ / /( ( (b+cb+cb+c)=(114-26)=(114-26)=(114-26)2 22/ / /(114+26)=55.3(114+26)=55.3(114+26)=55.3 =1=1=1， P P P0.010.010.01525252 OROROR值的值的值的值的值的值的95%95%95%可信区间的计算可信区间的计算可信区间的计算可信区间的计算可信区间的计算可信区间的计算: : : OR OR ORL L L , OR, OR, ORU UU= = =OROROR (11.96/(11.96/(11.96/ )=0.23=0.23=0.
117、23(11.96/55.3)(11.96/55.3)(11.96/55.3) OR OR ORL L L =0.15=0.15=0.15 OR OR ORU U U =0.34=0.34=0.34结果说明，本例总体比值比有结果说明，本例总体比值比有结果说明，本例总体比值比有结果说明，本例总体比值比有95%95%的可能在的可能在的可能在的可能在0.150.150.340.34之间，提示之间，提示之间，提示之间，提示AspirinAspirin可能为可能为可能为可能为保护作用保护作用保护作用保护作用 。 2 2 在在在在在在1 1 1: : :1 1 1配比的病例对照研究中，当配比的病例对照研究中
118、，当配比的病例对照研究中，当配比的病例对照研究中，当配比的病例对照研究中，当配比的病例对照研究中，当(b(b(bc)40c)40c)40时，用连续性校正公式检验时，用连续性校正公式检验时，用连续性校正公式检验时，用连续性校正公式检验时，用连续性校正公式检验时，用连续性校正公式检验暴露因素与疾病之间的联系。公式为：暴露因素与疾病之间的联系。公式为：暴露因素与疾病之间的联系。公式为：暴露因素与疾病之间的联系。公式为：暴露因素与疾病之间的联系。公式为：暴露因素与疾病之间的联系。公式为： 2 2= =(| (|b-cb-c|-1)|-1)2 2/ / / /( (b+cb+c) )575757四、偏倚
119、（四、偏倚（四、偏倚（四、偏倚（BiasBias）及其控制）及其控制）及其控制）及其控制1.1.常见三大类偏倚常见三大类偏倚常见三大类偏倚常见三大类偏倚常见三大类偏倚常见三大类偏倚（1 1 1）选择性偏倚（）选择性偏倚（）选择性偏倚（）选择性偏倚（）选择性偏倚（）选择性偏倚（selectionbiasselectionbiasselectionbias）选择研究对象方法不当选择研究对象方法不当选择研究对象方法不当选择研究对象方法不当选择研究对象方法不当选择研究对象方法不当结果偏离真实。结果偏离真实。结果偏离真实。结果偏离真实。结果偏离真实。结果偏离真实。选入者、未选入者选入者、未选入者选入者、
120、未选入者选入者、未选入者选入者、未选入者选入者、未选入者 特征的系统差异，常特征的系统差异，常特征的系统差异，常特征的系统差异，常特征的系统差异，常特征的系统差异，常产生于研究设计阶段。产生于研究设计阶段。产生于研究设计阶段。产生于研究设计阶段。产生于研究设计阶段。产生于研究设计阶段。585858 1 1 1）住院率偏倚（又称）住院率偏倚（又称）住院率偏倚（又称）住院率偏倚（又称）住院率偏倚（又称）住院率偏倚（又称 BerksonBiasBerksonBiasBerksonBias）若某因素与某病不存在联系，从医院选择病例和若某因素与某病不存在联系，从医院选择病例和若某因素与某病不存在联系，从
121、医院选择病例和若某因素与某病不存在联系，从医院选择病例和若某因素与某病不存在联系，从医院选择病例和若某因素与某病不存在联系，从医院选择病例和对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致对照时，因不同病具有某因素的人住院率不同，导致该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。
122、该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。该因素与该病形成联系，同样可能掩盖存在的联系。评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否评价从医院选择病例和对照的病例对照研究是否存在存在存在存在存在存在 BerksonBerksonBerkson偏倚，考虑：偏倚，考虑：偏倚，考虑：偏倚，考虑：偏倚，考虑：偏倚，考虑： 研究的暴露因素的暴露是否是住院的直接原因；研究的暴露因素的暴露是否是住院的直接原因；研究的暴露因素的暴露是否是住院
123、的直接原因；研究的暴露因素的暴露是否是住院的直接原因；研究的暴露因素的暴露是否是住院的直接原因；研究的暴露因素的暴露是否是住院的直接原因； 病例和对照人群是否是互相排斥的。病例和对照人群是否是互相排斥的。病例和对照人群是否是互相排斥的。病例和对照人群是否是互相排斥的。病例和对照人群是否是互相排斥的。病例和对照人群是否是互相排斥的。该院、其它医院该院、其它医院该院、其它医院该院、其它医院该院、其它医院该院、其它医院的特定病例的特定病例的特定病例的特定病例的特定病例的特定病例 病例病例病例病例病例病例病例非全体病人病例非全体病人病例非全体病人病例非全体病人病例非全体病人病例非全体病人的随机样本的随
124、机样本的随机样本的随机样本的随机样本的随机样本病人对医院选择病人对医院选择病人对医院选择病人对医院选择病人对医院选择病人对医院选择医院对病人选择医院对病人选择医院对病人选择医院对病人选择医院对病人选择医院对病人选择入院率不同入院率不同入院率不同入院率不同入院率不同入院率不同偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚对照对照对照对照对照对照住院部分病人住院部分病人住院部分病人住院部分病人住院部分病人住院部分病人非全体目标人群非全体目标人群非全体目标人群非全体目标人群非全体目标人群非全体目标人群的随机样本的随机样本的随机样本的随机样本的随机样本的随机样本5959592 2 2）现患病例）现患病例）现患病例）现患病例
125、）现患病例）现患病例- - -新病例偏倚新病例偏倚新病例偏倚新病例偏倚新病例偏倚新病例偏倚prevalence-incidencebiasprevalence-incidencebiasprevalence-incidencebias（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚（又称存活病例偏倚，奈曼偏倚NeymanbiasNeymanbiasNeymanbias）对象：现患病例（实际为该病幸存者）对象：现患病例（实际为该病幸存者）对象：现患病例（实际为该病幸存者）对象：现患病例（实际为该病幸存者）
126、对象：现患病例（实际为该病幸存者）对象：现患病例（实际为该病幸存者）死亡死亡死亡死亡死亡死亡找不到找不到找不到找不到找不到找不到轻病例不典型轻病例不典型轻病例不典型轻病例不典型轻病例不典型轻病例不典型难发现难发现难发现难发现难发现难发现 队列研究中可发现各类型病例队列研究中可发现各类型病例队列研究中可发现各类型病例队列研究中可发现各类型病例队列研究中可发现各类型病例队列研究中可发现各类型病例又：幸存者又：幸存者又：幸存者又：幸存者又：幸存者又：幸存者改变生活习惯改变生活习惯改变生活习惯改变生活习惯改变生活习惯改变生活习惯降低危险降低危险降低危险降低危险降低危险降低危险因素水平因素水平因素水平因
127、素水平因素水平因素水平夸大或夸大或夸大或夸大或夸大或夸大或 缩小以前的特征。缩小以前的特征。缩小以前的特征。缩小以前的特征。缩小以前的特征。缩小以前的特征。故：应尽可能用新病例。故：应尽可能用新病例。故：应尽可能用新病例。故：应尽可能用新病例。故：应尽可能用新病例。故：应尽可能用新病例。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。606060暴露因素同时与某病预后有关的研究易发暴露因素同时与某病预后有
128、关的研究易发暴露因素同时与某病预后有关的研究易发暴露因素同时与某病预后有关的研究易发暴露因素同时与某病预后有关的研究易发暴露因素同时与某病预后有关的研究易发生。生。生。生。生。生。易获较易获较易获较易获较易获较易获较多信息多信息多信息多信息多信息多信息存活时间存活时间存活时间存活时间存活时间存活时间短的病例短的病例短的病例短的病例短的病例短的病例少信息少信息少信息少信息少信息少信息差异差异差异差异差异差异信息可能只与存活有关信息可能只与存活有关信息可能只与存活有关信息可能只与存活有关信息可能只与存活有关信息可能只与存活有关与发病病因不一定有关与发病病因不一定有关与发病病因不一定有关与发病病因不
129、一定有关与发病病因不一定有关与发病病因不一定有关 过高估计了过高估计了过高估计了过高估计了过高估计了过高估计了暴露因素作用暴露因素作用暴露因素作用暴露因素作用暴露因素作用暴露因素作用选现患病例选现患病例选现患病例选现患病例选现患病例选现患病例存活时间长存活时间长存活时间长存活时间长存活时间长存活时间长6161613 3 3）选择性转诊偏倚）选择性转诊偏倚）选择性转诊偏倚）选择性转诊偏倚）选择性转诊偏倚）选择性转诊偏倚重病重病重病重病重病重病 转诊转诊转诊转诊转诊转诊病因与一般不同病因与一般不同病因与一般不同病因与一般不同病因与一般不同病因与一般不同合并症合并症合并症合并症合并症合并症单选单选单
130、选单选单选单选偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚 6262624 4 4）检诊机会偏倚）检诊机会偏倚）检诊机会偏倚）检诊机会偏倚）检诊机会偏倚）检诊机会偏倚与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了与致病无关的因素引起症状而就诊，发现了早期病人，被认为是病因。早期病人，被认为是病因。早期病人，被认为是病因。早期病人，被认为是病因。早期病人，被认为是病因。早期病人，被认为是病因。如：雌激素如：雌激素如：雌激素如：雌激素如：雌激素如：雌激素阴道出血阴道出血阴道出
131、血阴道出血阴道出血阴道出血子宫颈癌早检。子宫颈癌早检。子宫颈癌早检。子宫颈癌早检。子宫颈癌早检。子宫颈癌早检。实际：雌激素实际：雌激素实际：雌激素实际：雌激素实际：雌激素实际：雌激素阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血早检者多早检者多早检者多早检者多早检者多早检者多发现机会多发现机会多发现机会多发现机会多发现机会多发现机会多 雌激素雌激素雌激素雌激素雌激素雌激素阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血阴道出血 服用雌激素的早期子宫癌患者因阴道出血常去服用雌激素的早期子宫癌患者因阴道出血常去服用雌激素的早期子宫癌患者因阴道出血常去服用雌激素的早期子宫癌患者因阴道出血常去服用雌激素的早
132、期子宫癌患者因阴道出血常去服用雌激素的早期子宫癌患者因阴道出血常去就诊而被查出子宫内膜癌。就诊而被查出子宫内膜癌。就诊而被查出子宫内膜癌。就诊而被查出子宫内膜癌。就诊而被查出子宫内膜癌。就诊而被查出子宫内膜癌。 用此病例进行用此病例进行用此病例进行用此病例进行用此病例进行用此病例进行Case-ControlstudyCase-ControlstudyCase-Controlstudy可获假的雌激素可获假的雌激素可获假的雌激素可获假的雌激素可获假的雌激素可获假的雌激素与子宫癌的联系。与子宫癌的联系。与子宫癌的联系。与子宫癌的联系。与子宫癌的联系。与子宫癌的联系。636363555）无应答偏倚）无
133、应答偏倚）无应答偏倚）无应答偏倚）无应答偏倚）无应答偏倚无应答无应答无应答无应答无应答无应答样本不全样本不全样本不全样本不全样本不全样本不全特征差异特征差异特征差异特征差异特征差异特征差异偏倚。偏倚。偏倚。偏倚。偏倚。偏倚。（2 2 2）信息性偏倚（）信息性偏倚（）信息性偏倚（）信息性偏倚（）信息性偏倚（）信息性偏倚（informationbiasinformationbiasinformationbias）又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资料又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资料又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资料又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资料又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资
134、料又称观察性偏倚，测量性偏倚，指收集资料 阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组阶段由于测量暴露或结局材料的方法缺陷，各组 之间产生了系统误差。之间产生了系统误差。之间产生了系统误差。之间产生了系统误差。之间产生了系统误差。之间产生了系统误差。1 1 1）回忆偏倚）回忆偏倚）回忆偏倚）回忆偏倚）回忆偏倚）回忆偏倚暴露事件久远暴露事件久远暴露事件久远暴露事件久远暴露事件久远暴露事件久远记忆不清。记忆不清。记忆不清。记忆不清。记
135、忆不清。记忆不清。病例的特殊回忆病例的特殊回忆病例的特殊回忆病例的特殊回忆病例的特殊回忆病例的特殊回忆“暴露暴露暴露暴露暴露暴露” ” ”信息重。信息重。信息重。信息重。信息重。信息重。646464 2 2 2）因素颠倒偏倚）因素颠倒偏倚）因素颠倒偏倚）因素颠倒偏倚）因素颠倒偏倚）因素颠倒偏倚 某病早期表现不易发现某病早期表现不易发现某病早期表现不易发现某病早期表现不易发现某病早期表现不易发现某病早期表现不易发现使将此产生的结果使将此产生的结果使将此产生的结果使将此产生的结果使将此产生的结果使将此产生的结果误认为是因。误认为是因。误认为是因。误认为是因。误认为是因。误认为是因。吃药吃药吃药吃药
136、吃药吃药胰腺癌胰腺癌胰腺癌胰腺癌胰腺癌胰腺癌腹部不适腹部不适腹部不适腹部不适腹部不适腹部不适再调查再调查再调查再调查再调查再调查认为是因。认为是因。认为是因。认为是因。认为是因。认为是因。改变饮食习惯改变饮食习惯改变饮食习惯改变饮食习惯改变饮食习惯改变饮食习惯3 3 3）调查偏倚）调查偏倚）调查偏倚）调查偏倚）调查偏倚）调查偏倚调查地点调查地点调查地点调查地点调查地点调查地点病例病例病例病例病例病例统一调查表未用统一调查表未用统一调查表未用统一调查表未用统一调查表未用统一调查表未用 态度态度态度态度态度态度调查调查调查调查调查调查条件不等条件不等条件不等条件不等条件不等条件不等调查时间调查时间
137、调查时间调查时间调查时间调查时间病例、对照不同人病例、对照不同人病例、对照不同人病例、对照不同人病例、对照不同人病例、对照不同人对照对照对照对照对照对照调查或时间间隔调查或时间间隔调查或时间间隔调查或时间间隔调查或时间间隔调查或时间间隔656565（3 3 3）混杂性偏倚（）混杂性偏倚（）混杂性偏倚（）混杂性偏倚（）混杂性偏倚（）混杂性偏倚（ConfoundingbiasConfoundingbiasConfoundingbias）在研究暴露与疾病因果关系时，有许多其它在研究暴露与疾病因果关系时，有许多其它在研究暴露与疾病因果关系时，有许多其它在研究暴露与疾病因果关系时，有许多其它在研究暴露与
138、疾病因果关系时，有许多其它在研究暴露与疾病因果关系时，有许多其它 危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子危险因子所产生的效应干扰着所研究的危险因子 与其所产生的效应，使两类效应混杂与其所产生的效应，使两类效应混杂与其所产生的效应，使两类效应混杂与其所产生的效应，使两类效应混杂与其所产生的效应，使两类效应混杂与其所产生的效应，使两类效应混杂混杂作用。混杂作用。混杂作用。混杂作用。混杂作用。混杂作用。研究因素研究因素研究因素研究
139、因素研究因素研究因素效应效应效应效应效应效应其它因素其它因素其它因素其它因素其它因素其它因素效应效应效应效应效应效应特征特征特征特征特征特征 1 1 1）是疾病的一个危险因素；）是疾病的一个危险因素；）是疾病的一个危险因素；）是疾病的一个危险因素；）是疾病的一个危险因素；）是疾病的一个危险因素； 2 2 2）与研究的暴露因素有联系；）与研究的暴露因素有联系；）与研究的暴露因素有联系；）与研究的暴露因素有联系；）与研究的暴露因素有联系；）与研究的暴露因素有联系； 3 3 3）不是暴露、疾病的中间环节。）不是暴露、疾病的中间环节。）不是暴露、疾病的中间环节。）不是暴露、疾病的中间环节。）不是暴露、
140、疾病的中间环节。）不是暴露、疾病的中间环节。同一疾病同一疾病同一疾病同一疾病6666662.2.偏倚的控制偏倚的控制偏倚的控制偏倚的控制关键：清楚地预测及估计出偏倚。关键：清楚地预测及估计出偏倚。关键：清楚地预测及估计出偏倚。关键：清楚地预测及估计出偏倚。三阶段控制：设计、实施、分析阶段。三阶段控制：设计、实施、分析阶段。三阶段控制：设计、实施、分析阶段。三阶段控制：设计、实施、分析阶段。（1 1）设计）设计）设计）设计 随机选对象，多医院、医院加社区，随机选对象，多医院、医院加社区，随机选对象，多医院、医院加社区，随机选对象，多医院、医院加社区，用新病例，非老对象。用新病例，非老对象。用新病
141、例，非老对象。用新病例，非老对象。（2 2）实施）实施）实施）实施完善调查表，人员培训，盲法，精良设备。完善调查表，人员培训，盲法，精良设备。完善调查表，人员培训，盲法，精良设备。完善调查表，人员培训，盲法，精良设备。（3 3）分析）分析）分析）分析分层、标准化、多因素。分层、标准化、多因素。分层、标准化、多因素。分层、标准化、多因素。676767 五、优势与局限五、优势与局限五、优势与局限五、优势与局限111.优势优势优势优势优势优势（1 1 1）特适于罕见病的研究）特适于罕见病的研究）特适于罕见病的研究）特适于罕见病的研究）特适于罕见病的研究）特适于罕见病的研究，有时是唯一，有时是唯一，有
142、时是唯一，有时是唯一，有时是唯一，有时是唯一可行可行可行可行可行可行的方法。的方法。的方法。的方法。的方法。的方法。（2 2 2）对疾病可较快得到危险因素的估计。）对疾病可较快得到危险因素的估计。）对疾病可较快得到危险因素的估计。）对疾病可较快得到危险因素的估计。）对疾病可较快得到危险因素的估计。）对疾病可较快得到危险因素的估计。（3 3 3）省财、人、物力、易组织实施。）省财、人、物力、易组织实施。）省财、人、物力、易组织实施。）省财、人、物力、易组织实施。）省财、人、物力、易组织实施。）省财、人、物力、易组织实施。（4 4 4）既可检验假设因素，）既可检验假设因素，）既可检验假设因素，）既
143、可检验假设因素，）既可检验假设因素，）既可检验假设因素，又可探索又可探索又可探索又可探索又可探索又可探索病因病因病因病因病因病因。6868682 2 2.局限局限局限局限局限局限（1 1 1）不适于人群低危险因素暴露的研究）不适于人群低危险因素暴露的研究）不适于人群低危险因素暴露的研究）不适于人群低危险因素暴露的研究）不适于人群低危险因素暴露的研究）不适于人群低危险因素暴露的研究。（2 2 2）偏倚较大。）偏倚较大。）偏倚较大。）偏倚较大。）偏倚较大。）偏倚较大。（3 3 3）暴露与时间的先后关系有时难判断，）暴露与时间的先后关系有时难判断，）暴露与时间的先后关系有时难判断，）暴露与时间的先后
144、关系有时难判断，）暴露与时间的先后关系有时难判断，）暴露与时间的先后关系有时难判断，故不能证实因果联系。故不能证实因果联系。故不能证实因果联系。故不能证实因果联系。故不能证实因果联系。故不能证实因果联系。696969六六六六、病例对照研究的衍生类型、病例对照研究的衍生类型、病例对照研究的衍生类型、病例对照研究的衍生类型医学医学医学医学医学医学研究的发展，研究的发展，研究的发展，研究的发展，研究的发展，研究的发展，尤其分子尤其分子尤其分子尤其分子尤其分子尤其分子生物学技术生物学技术生物学技术生物学技术生物学技术生物学技术 的引入，要求研究方法学有所提高和改进，的引入，要求研究方法学有所提高和改进
145、，的引入，要求研究方法学有所提高和改进，的引入，要求研究方法学有所提高和改进，的引入，要求研究方法学有所提高和改进，的引入，要求研究方法学有所提高和改进， 因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、因而在病例对照研究中衍生了多种改进的、 非传统意义的病例对照研究方法，主要包括：非传统意义的病例对照研究方法，主要包括：非传统意义的病例对照研究方法，主要包括：非传统意义的病例对照研究方法，主要包括：非传统意义的病例对照研究方法，主要包括：非传统意义的病
146、例对照研究方法，主要包括：巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（nestedcase-controlstudynestedcase-controlstudynestedcase-controlstudy）病例队列研究（病例队列研究（病例队列研究（病例队列研究（病例队列研究（病例队列研究（case-cohortstudycase-cohortstudycase-cohortstudy）病例病例研究（病例病例研究（病例病例研究（病例病例研究（病例病例研究（病例病例研究（case-casestudycase-casestudyca
147、se-casestudy）病例交叉研究（病例交叉研究（病例交叉研究（病例交叉研究（病例交叉研究（病例交叉研究（case-crossoverstudycase-crossoverstudycase-crossoverstudy）单纯病例研究（单纯病例研究（单纯病例研究（单纯病例研究（单纯病例研究（单纯病例研究（case-onlystudycase-onlystudycase-onlystudy）病例时间对照设计（病例时间对照设计（病例时间对照设计（病例时间对照设计（病例时间对照设计（病例时间对照设计（case-time-controlstudycase-time-controlstudycase-time-controlstudy）endend707070 Thank you ! Thank you ! Thank you ! Thank you !
