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1、处 方方 管管 理理 办 法法 魔天记处方管理方管理办法法背景背景特点与主要内容特点与主要内容与与处方管理方管理办法法( (试行行) )内容的技内容的技术区区别医医疗机构的工作机构的工作背景背景0404年年处方管理方管理办法（法（试行）行）颁布后的形布后的形势成成成成绩绩 规规范范范范处处方方方方书书写管理写管理写管理写管理 保保保保护护患者利益患者利益患者利益患者利益问题问题-处处方方方方书书写仍不写仍不写仍不写仍不规规范范范范 名称名称名称名称 剂剂量量量量 用法用法用法用法-医院医院医院医院药药学技学技学技学技术术力量薄弱力量薄弱力量薄弱力量薄弱 药药品品品品调剂调剂不不不不规规范范范范
2、-医、医、医、医、药药、护护之之之之间间良性互存、合作、用良性互存、合作、用良性互存、合作、用良性互存、合作、用药药干干干干预预制制制制约约机制未有效建立机制未有效建立机制未有效建立机制未有效建立-推推进临床合理用床合理用药任任务艰巨巨处方管理方管理办法的特点法的特点法律地位提升法律地位提升有明确有明确针对性性可操作性增可操作性增强加大了加大了药学部学部门和和药师的的责任任要求医要求医疗机构机构领导重重视支持医院支持医院药学学发展展突出突出卫生行政部生行政部门监管管职责主要内容主要内容八章八章 六十三条六十三条 两个附件两个附件处方管理的一般方管理的一般规定定 病区用病区用药医嘱医嘱单处方方权
3、的的获得得 进修医修医师处方的开具方的开具 品种品种 名称名称剂量量 电子子处方方处方的方的调剂 调剂责任任 四四查十十对 性性别监督管理督管理 点点评 处方方权限制限制法律法律责任任 医医疗机构机构 医医师 药学人学人员附附则药品品处方集方集第十五条第十五条 规定医定医疗机构机构应制定制定“药品品处方方集集” 即即为本医本医疗机构使用的机构使用的“基本基本药物物”目的目的依据依据内容内容要求要求药品品处方集方集目的目的便于医便于医师处方、方、药师调剂和和药品管理品管理依据依据本机构性本机构性质、功能、任、功能、任务临床床诊疗指南指南药品品应用指南抗菌用指南抗菌药物物临床床应用指用指导原原则药
4、品品说明明书药品处方集内容内容总论影响影响药物作用的因素物作用的因素药物相互作用物相互作用药物的物的选择与用与用药注意事注意事项老年人用老年人用药选择与注意事与注意事项婴幼儿用幼儿用药选择与注意事与注意事项药品处方集各各论：可按：可按临床各科治床各科治疗用用药和和药理学分理学分类办法法编写写每个每个药品各品各项目信息目信息论述宜述宜较简练：通用名称；：通用名称；简要要药理作用、适理作用、适应证；主要；主要规格、用法用量；格、用法用量；主要注意事主要注意事项等等处方集收方集收载的的药品品应是由最具成本是由最具成本效益；最具有效益；最具有安全性；当地可安全性；当地可获得和通得和通过质量量认证的的药
5、品品组成成处方集内方集内药品可以品可以满足本机构足本机构绝大多数患者的医大多数患者的医疗诊治需求治需求药品品处方集方集附附录：具体内容可根据各医：具体内容可根据各医疗机构机构临床床实际情况而定如收情况而定如收录：本机构有关本机构有关临床用床用药的相关的相关规定定药物物临床床应用指南用指南(原原则)药品品处方集方集要求要求制定制定处方集要按方集要按药品通用名称品通用名称制定制定处方集方集应由由药事管理委事管理委员会会负责应根据本机构制定的遴根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、准科学、公开、公平、公正公正进行行药品遴品遴选应定期定期进行修行修订但不能但不能频繁或随意修改繁或随意修改修修订周期
6、周期两年两年可可编写成手册写成手册 医医师药师人手一册人手一册药品品处方集方集处方集与市方集与市场药物手册的区物手册的区别只收只收载本机构使用的基本本机构使用的基本药品品每个每个药品各品各项目信息的叙述目信息的叙述较简练各医各医疗机构之机构之间收收载于于处方集方集药品品种有品品种有较大不大不同而同而药物手册叙述物手册叙述应全面、全面、详细、收收载药品品种尽可能多品品种尽可能多全部全部基本用基本用药供供应目目录第四十一条第四十一条 医医疗机构机构应当有基本用当有基本用药供供应目目录第十六条第十六条 医医疗机构机构应当按照当按照药品品监督管理部督管理部门批准并公布的批准并公布的药品通用名称品通用名
7、称购进药品。同一通品。同一通用名称用名称药品的品种，注射品的品种，注射剂型和口服型和口服剂型各不得型各不得超超过两种，两种，处方方组成成类同的复方制同的复方制剂12种。因种。因特殊特殊诊疗需要使用其他需要使用其他剂型和型和剂量量规格格药品的情品的情况除外。况除外。目的目的 保保证医医疗机构使用的机构使用的药品品质量量 制度上抵制商制度上抵制商业贿赂基本用基本用药供供应目目录“基本用基本用药供供应目目录”根据根据处方集制方集制订由由药事管理事管理专业委委员会会负责与遴与遴选注射注射剂型型(含水含水针剂与粉与粉针剂等及各种等及各种剂量量规格格)和口服和口服剂型型(含片含片剂、胶囊、胶囊剂等及各种等
8、及各种剂量量规格，格，控控释片、片、缓释片等片等)只准各只准各选择2个品个品规。处方方组成成类同的复方制同的复方制剂只准只准选择1 2个品种列个品种列入入 “目目录”注射注射剂型、口服型、口服剂型和复方制型和复方制剂药品品种可少品品种可少选不能多不能多选特殊特殊诊疗需要需要药品的采品的采购因特殊因特殊诊疗需要使用其他需要使用其他剂型和型和剂量量规格格药品可品可遴遴选因特殊因特殊诊疗需要可需要可选用除注射用除注射剂和口服两种和口服两种剂型型以外的其他以外的其他剂型，如适用于型，如适用于婴幼儿的幼儿的剂型、眼科型、眼科用的滴眼用的滴眼剂等列入等列入“目目录剂量量规格：注射格：注射剂和口服两种和口服
9、两种剂型除常型除常规成人外，成人外，因特殊因特殊诊疗需求，可遴需求，可遴选其他其他剂量量规格，如适用格，如适用于于婴幼儿的幼儿的剂量列入量列入“目目录”由科室提出，医院由科室提出，医院药事管理委事管理委员会批准后列入会批准后列入处方集和本机构基本用方集和本机构基本用药供供应目目录，要保存完整，要保存完整记录。一次性一次性诊疗需要需要药品品基本用基本用药供供应目目录没有，一次性没有，一次性诊疗需要需要的的药品品种品品种 由相关科室提出申由相关科室提出申请经医医疗管理部管理部门和和药学部学部门负责人人签暑同意后、暑同意后、药库一次性一次性购入使用，保入使用，保留留记录，保存期限与，保存期限与处方相
10、同。方相同。用用药药品通用名目品通用名目录卫生部制生部制订发布，布，1029种，不含种，不含盐根根供医供医疗机构参考使用机构参考使用采采购药品不受目品不受目录限制限制卫生部网址生部网址 政策信息或医政管理政策信息或医政管理栏目政策信息下目政策信息下通用名通用名处方方第十七条第十七条规定：定：医医师开具开具处方方应当使用当使用经药品品监督管理部督管理部门批准批准并公布的并公布的药品通用名称、新活性化合物的品通用名称、新活性化合物的专利利药品名称和复方制品名称和复方制剂药品名称。品名称。医医师开具院内制开具院内制剂处方方时应当使用当使用经省省级卫生行生行政部政部门审核、核、药品品监督管理部督管理部
11、门批准的名称。批准的名称。医医师可以使用由可以使用由卫生部公布的生部公布的药品品习惯名称开名称开处方方通用名通用名处方方目的目的保保证医医疗质量量保保证病病历资料料质量量 方便会方便会诊转诊有利于合理用有利于合理用药保保护患者用患者用药权益益有利于医有利于医疗机构和医机构和医务人人员的自律的自律有利于抵制商有利于抵制商业贿赂和和药品价格虚高品价格虚高药品通用名品通用名实施措施施措施药品通用名称界定品通用名称界定经药品品监督管理部督管理部门批准并公布批准并公布开具开具处方可使用的名称包括：方可使用的名称包括：药品通用名称品通用名称新活性化合物新活性化合物专利利药品名称品名称只准首只准首创（原研开
12、（原研开发）企）企业使用使用专利利药品名称并品名称并应在中国申在中国申请有有专利保利保护药品通用名品通用名实施措施施措施“习惯名称名称”拟准准备搞些搞些调研目前尚未制研目前尚未制定定每个每个药品通用名品通用名“主主语”不得省略不得省略除某些除某些药品必品必须注明特定的注明特定的“盐”外外 一般一般“盐”可略去、可略去、剂型可合理型可合理简略略处方方调剂药师调剂处方必方必须取得取得调剂资格，即要符格，即要符合以下三条的合以下三条的规定：定：第二十九条第二十九条规定：定：“取得取得药学学专业技技术职务任任职资格的人格的人员方可从事方可从事处方方调剂工作工作”第三十条第三十条规定：定：“药师在在执业
13、的医的医疗机构取得机构取得处方方调剂资格。格。药师签名或者名或者专用用签章式章式样应当在当在本机构留本机构留样备查”处方方调剂第三十一条第三十一条规定：定：“具有具有药师以上以上专业技技术职务任任职资格的人格的人员负责处方方审核、核、评估、核估、核对、发药以及安全用以及安全用药指指导；药士从事士从事处方方调配工作配工作”我国医我国医疗机构机构临床床药学人学人员结构不合理，技构不合理，技术能能力低，必力低，必须尽快尽快纠正正无无职称的人称的人员如如调剂，需也，需也职称人指称人指导审核并核并签名或盖章名或盖章目前目前处罚较轻，相当于，相当于继续过渡，渡，应加快加快进度度处方点方点评制度制度目的目的
14、充分掌握本机构医充分掌握本机构医师临床用床用药的合理性的合理性加速建立不合理用加速建立不合理用药监测、干、干预、制、制约机制机制纠正不合理用正不合理用药提升医提升医疗机构机构药物治物治疗水平水平节约医医疗卫生生资源源有利于改善医患关系与构建和有利于改善医患关系与构建和谐社会社会超常超常预警与干警与干预建立良性干建立良性干预机制提高医机制提高医疗水平与水平与质量量干干预（发布管理文件与技布管理文件与技术规范）范）督督导检查执行情行情况况干干预（加（加强技技术指指导、批、批评警告、警告、处罚、改、改进措施等）措施等）干干预：包括技：包括技术干干预和行政干和行政干预在在现阶段行政干段行政干预更易取得
15、效果更易取得效果但技但技术干干预比行政干比行政干预更重要更重要特特别在医在医疗卫生体制和机制理生体制和机制理顺以后以后超常超常预警与干警与干预超常超常预警属行政干警属行政干预是通是通报警告、必警告、必须改改进 各医各医疗机构机构应制定超常制定超常预警范警范围与内与内容以及干容以及干预和限止和限止处方方权办法法超常超常预警主要是指不合理警主要是指不合理过度用度用药的超常的超常规处方方 特特别是造成是造成恶劣影响的劣影响的干干预的内容的内容不合理用不合理用药的的现象，如象，如无正当理由大无正当理由大处方：方：药品品种多、数量大品品种多、数量大无正当理由用高价无正当理由用高价药无适无适应证用用药根据
16、患者点根据患者点药名开方而无治名开方而无治疗需要需要其他人情其他人情处方方特特别是与个人或科室是与个人或科室经济相相联系的系的处方用方用药，100%100%属超常属超常预警范畴警范畴处方方评价表价表可用于本机构自可用于本机构自查点点评干干预改改进各各级卫生行政部生行政部门也可用也可用对所管所管辖医医疗机机构构检查点点评干干预、超常、超常预警警处方方检查点点评后后应跟跟进干干预与改与改进措施措施对超常超常处方的方的处罚第四十五条第四十五条处罚规定定超常超常处方方3次提出警告、限制次提出警告、限制处方方权限制限制处方方权后又后又连续出出现2次次 按按执业医医师法有关法有关规定取消定取消处方方权 限
17、制限制处方方权：主要是：主要是对某些某些药物限制其开具物限制其开具处方方用用药如在一定如在一定时间内不得开具三内不得开具三线药或二或二线药技技术要求的要求的变化化西西药和中成和中成药可以开具一可以开具一张处方方处方有效期可延方有效期可延长至至3 3天天合并了麻醉精神合并了麻醉精神药品的管理品的管理规定定需需长期使用的麻醉期使用的麻醉药品一品一类精神精神药品可品可带走使用走使用部分麻醉部分麻醉药品和精神品和精神药品品处方方剂量增加量增加麻醉麻醉药品和精神品和精神药品消耗登品消耗登记内容内容简化化麻醉和一麻醉和一类精神精神药品品处方保存期限增至方保存期限增至3 3年年医医疗机构的工作机构的工作制制订处方集方集制制订基本用基本用药供供应目目录医医师培培训通用名通用名根据技根据技术要求要求变化化调整制度整制度职责规范范更改信息系更改信息系统对本机构本机构药品品应用情况用情况进行本底行本底调查，为处方点方点评做准做准备
