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1、生物安全和职业暴露湛江中心人民医院检验科梁金明生物安全 基于生物技术发展有可能带来的不利影响，人们提出了生物安全的概念。所谓生物安全一般指由现代生物技术开发和应用所能造成的对生态环境和人体健康产生的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。生物安全问题引起国际上的广泛注意是在上世纪80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO联合组成了一个非正式的关于生物技术安全的特设工作小组，开始关注生物安全问题。国际上对生物安全立法工作引起特别重视是在1992年召开联合国环境与发展大会后，此次大会签署的两个纲领性文件21世纪议程和生物多样性公约均专门提到了生物技术安全问题。生物安全
2、 从1994年开始，联合国环境规划署（UNEP）和生物多样性公约（CBD）秘书处共组织了10轮工作会议和政府间谈判，为制订一个全面的生物安全议定书做准备，为了尽快拟定议定书初稿，还召开了4次关于生物安全议定书的“特设专家工作组”会议。1999年2月和2000年1月先后召开了生物多样性公约缔约国大会特别会议及其“续会”，130多个国家派代表团参加会议讨论有关问题，其中欧盟15国最为积极，环境部长全部到会，美国副国务卿参加了此次会议。经过多次讨论和修改，生物多样性公约卡塔赫纳生物安全议定书终于在2000年5月15日至26日在内罗毕开放签署，其后从2000年6月5日至2001年6月4日在纽约联合国总
3、部开放签署。 生物安全2003年的非典实验室生物防护 ISO15189或美国病理学家学会(CAP)等实验室认证除了强调质量保证外，就是要保证实验室人员的安全。个人防护实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。1. 防护服实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。离开实验室时，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。当发现防护服已被污染时，应立即更换。2.实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置、专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。个人保健
4、 1、高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。 2、进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。3、 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。4、 离开实验室前必须脱去隔离衣，并洗手。5、严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。实验室管理要求 1、实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合实验室生物安全通用要求GB 19489-2004和全国艾滋病检测技术规范（2004年版）要求。2 、 根据全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）制订本实验室的安全工作制度或
5、安全标准操作程序（S-SOP），该制度或程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其它规定相一致。建立安全制度实验室管理要求 3 、无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订，并有记录。4、制定意外事故处理预案。建立意外事故的登记和报告制度。5、 实验室主任负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、登记、处理和报告。建立安全制度实验室管理要求 1、向管理人员和所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验
6、室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。2 、必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。3 、实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。人员培训和管理 实验室管理要求 4、新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。5 、严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙
7、肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；注射乙肝疫苗；每半年至1年进行1次HIV抗体检测，并保留血清样品。6、 建立严格的保密制度并定期检查。与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员年度采血检测等。 人员培训和管理 实验室的安全操作 1、在安排工作人员的实验室区域时，要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。2 、进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初筛阳性标本进行复测或确认时，或直接对HIV毒种进行操作时）戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。3 、如接
8、触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套 。实验室的安全操作 4 、禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。5 、操作中有标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应先用1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。6 、工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；7 、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。8 、血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存，HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。实验室的安全操作 1、尽
9、量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。2 、尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。3 、应将用过的锐器直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。避免利器的使用实验室的安全操作 所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。1 、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质
10、量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。2 、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。3 、如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 4、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。 样品的采集 实验室意外和事故处理实验室意外和事故处理 1 、 意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。2 、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。3 、小型意外：少量潜在传染性物质漏到
11、椅子上，常用于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。4 、重大意外：任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且实验室管理者要请教安全专家，听从他们的意见。意外和事故 实验室意外和事故处理实验室意外和事故处理 发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。 1 、皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。2 、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。3 、粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4 、衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行
12、消毒处理。 意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理实验室意外和事故处理 5、污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。6 、低温蒸汽甲醛气体消毒 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。 如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施： 。 意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理实验室意外和事故处理 （1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；（2）控制污染锁门并防止进一步进入；（3）通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查
13、清情况，确定消毒处理的程序；（4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行 。（5）发生溢出后应离开房间约30分钟。 穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用1015分钟后清理该地方。移走吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。 意外和事故的紧急处理措施实验室意外和事故处理实验室意外和事故处理 重大意外和事故必
14、须进行登记，内容包括：1 意外和，事故发生的时间、地点及详细经过。2 处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。3 随访检测的日期、项目和结果。 意外和事故的报告和检测1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。2 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。 意外和事故登记、报告和检测职业暴露处理 目的：为了有效预防、及时控制和消除发生在艾滋病初筛实验室范围内的职业暴露事故的危害，指导和规范检验科工作，保障工作人员的身体健康和生命安全。职业暴露处理 发生以下情形时，
15、确定为一级暴露：1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品。2 暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量小且暴露时间短。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 生以下情形时确定为二级暴露。1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品。2暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量大且暴露时间较长，或者暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较轻，为表皮擦伤或者针刺伤。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 发生以下情形时，确定为三级暴露。1暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品。2暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤、但损伤程度较重，为深部伤
16、口或者割伤物有明显可见的血液。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 暴露源的病毒载量水平分为轻度、重度和暴露源不明三种类型。 经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度低、艾滋病病毒感染者无临床症状、CD4计数正常者，为轻度类型。经检验，暴露源为艾滋病病毒阳性，但滴度高、艾滋病病毒感染者为临床症状、CD4计数低者，为重度类型。不能确定暴露源是否为艾滋病病毒阳性者，为暴露源不明型。职业暴露的评估（评级）。 职业暴露处理 包括急救、报告与保密、对暴露源严重程度的评估、暴露危险度的评估和用抗逆转录病毒（ARV）药物预防或者感染的可行性。暴露后预防处理的方法职业暴露处理 用肥皂水清洗沾污的皮肤，用生理盐
17、水冲洗粘膜。有伤口，应轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，用肥皂水或清水冲洗。受伤部位的消毒：伤口应用消毒液（如75%酒精，0.2-0.5%过氧乙酸，0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。被暴露的粘膜，应用生理盐水或清水冲洗干净。紧急局部处理措施。职业暴露处理 发生艾滋病病毒职业暴露后，请湛江市CDC对其暴露的级别和暴露的病毒载量水平进行评估和确定。暴露后评估 职业暴露处理 由湛江市CDC根据暴露级别和暴露源病毒载量水平对发生艾滋病病毒职业暴露人员实施预防性用药。预防性用药在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在4小时内实施，最迟不宜超过24小时，即使超过24小时，也实施预防性用药。预防
18、性用药 职业暴露处理 报告：发生职业暴露时，向湛江市CDC报告，由湛江市CDC根据情况到现场具体指导，并向湛江市抗艾滋病病毒安全药物储备库（湛江CDC）报告，为争在暴露后最短时间内（24小时以内）开始预防用药，并抽血检测艾滋病病毒抗体和肝、肾功能，并将该血清留样备用。报告、监测和保密 职业暴露处理 发生职业暴露的后填报“艾滋病职业暴露人员个案登记表”，对事故情况进行登记和保存。详细记录奋不顾身发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（血液或体液）和含有艾病病毒的情况；处理方法及处理经过；是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药
19、物毒副作用情况（包括肝、肾功能化验结果）、用药的依从性状况。建立职业暴露登记制度 职业暴露处理 暴露后6个月内要定期检测艾滋病毒抗体，即分别在暴露当天，暴露后第4周、第8周、第12周及第6个月检测。监测职业暴露处理 如有艾滋病职业暴露，每年7月5日和1月5日前将“艾滋病职业暴露人员个案登记表”和“艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表”报湛江市CDC。报告制度 职业暴露处理 对事故涉及的职业暴露者在整个处理过程中，做好保密工作，每一个得到信息的机构或个人均应严守秘密。保密 生物安全生物安全二级实验室的建立、培训生物安全柜的使用生物安全很重要，不能有半点马虎。思想上要重视，日常工作中要落实。职业显露谢谢！
