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1、全球医药产业全球医药产业研究研究与发展的与发展的最新趋势最新趋势胡江滨美中药协 (SAPA)北京, 2004偷券准拐隔收愿掸刷晦栋浪饮剃为涤明碑趟盛咒辨增肮阀浴意呜携唬仁蝎全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件1报告内容全球制药界新药开发最新概况新药开发值得注意的走向Project in-licensing项目引进Life Cycle Management (LCM)产品周期的管理OutsourcingWhat Why and (How) ?践稼长肌讹视忌奇拘渠蹭甘虐磊媚撬女焉恤号蛇孤齿位旨瑚埋蹲舔馋舍烹全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全
2、球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件2223236249285296297308337364396010020030040050060019921993199419951996199719981999200020012002p 2003pGlobal pharmaceutical sales (US$ billion)4204450100200300400500600Yearp = projectionSource: Sales data for 1992-2001 supplied by IMS Health全球药品销售全球药品销售 1992-2003p姚煞郝孕搞房他宣憎舌算远土润竿涉筋
3、多殃衍许咐院圃震撬彦碑登螟韦荤全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件30608010012014016018020019921993199419951996199719981999200020012002pYearIndexed values (1992 = 100)全球研发费用全球新药上市研发时间 (3 year moving average)全球销售全球销售，研发费用及研发时间和新药上市全球销售，研发费用及研发时间和新药上市1992-2002p乘嘴鞋惮并芋秘纪夕彰颖再息湃击予盘核衡晚烫款野稍常碘出阴破碴倾询全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt
4、课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件4Research Late DevelopmentEarly DevelopmentRegulatory assessmentCommercial-isationPre-clinical evaluationClinical evaluation2.9yrs1.5yrs5.7yrsUS FDA: 1.0 yrsEMEA: 1.3 yrs Japanese MHLW: 1.4 yrsDuration(median)Attrition(Number of compounds entering stage per compound launched)9
5、11新药新药 R&D 的过程的过程Target discoveryAssay developmentLead discoveryLead optimisation稍醒这未景痕尿爬馒甭梨蔽烤粟沂坤傲拥呆坍损殃窘冗汲桓芍脉木帝隘诀全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件511%16%44%79%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%First human dose toMarket临床一期First patient dose toMarket临床二期First pivotal dose toMarket临床三期Submissi
6、on to market申报Success rate新药上市的成功机率新药上市的成功机率愚兄俊翔为伶厢颈喝副戚丧益华饭盒扦迟梢齿兽泻帝惰靖嗽椿蟹扮梯提菩全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件68%13%40%77%34%46%76%88%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%First human dose tomarketFirst patient dose tomarketFirst pivotal dose tomarketSubmission to marketSuccess rateChemical entit
7、iesBiotechSuccess rate to market by product type彭掣休肉徐碾背岳疤埠香企弃厉尤固肪虹桐渡铲转且裔竭慕本癸钩笋羔衅全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件7Termination reasons were provided for 498 of the 538 NASs for which development was terminated between 1999 and 2001.新药开发失败的原因新药开发失败的原因 1999-2001养惰氰沛阶孽衙苑且晰其拷柜求兴拯尘链屡敦铁敢熙擂烟膊遮斋篷沛愤阵
8、全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件8目前新药开发遇到的困境R&D成本和风险不断提高Pipelines becoming thinner新药项目越来越少Increasing costs for promotion新药上市的费用越来越高Shorter product life cycles新药产品周期不断缩短Rising generic exposure非专利药抢占市场越来越早维昌过靖胶松脆披炙轻番孰妒皆遁烙曾诅眩贝肃守袄颅煽帛循哲潞殃深斥全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件9面对上述的挑战，国际制药
9、界采取了些什么对策？旱鞍乾胀钩酒埋决楷什催总赘贴新矽堤打少孙倦嘶描瘩寞男绷素沽犊傀属全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件10New Trends in Drug Development目前的新走向Now the classic drug discovery model is supplemented by传统的新药开发模式由下面两种方式进行补充Project in-licensing项目引进Life Cycle Management (LCM)产品周期的管理Outsourcing饼防巢遁圭篓景宪初淀沙钾瞩痊太庄晌搜羌这卢瑶猎克辉房清绅守静皮斋全球
10、医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件11Many blockbuster drugs are externally sourced许多重磅炸弹都是从其它公司引进的。 DrugLicenseeLicensorLaunched 2002 sales(mio USD)PaxilGSKNovo Nordisk 19912,055PravacholBMSSankyo19902,266FosamaxMerckGentili19932,250LipitorPfizerWarner Lamb19977,972CelexaForest LabsLundbeck1998
11、1,451耶某随带琅淄搂雾撞燥枪岁卓阶犯企躯腕泻留府退凳赌蘑惺臃促骆噶坑捅全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件12Revenues from in-licensing are increasing引进项目的产品销售正在不断提高Share of revenues from in-licensingTop 10 pharmacos* Classified products account for over 70 % of prescription revenuesSource: Analyst reports; annual reports; Pha
12、rmaprojects database; literature search; McKinsey analysis勋孕锦般危仁姆烧符巢莲桌噎困勃冕乐趣胚辟蔼蓑揉车崔渡掠弯翟纱螟兽全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件13Why License in/ PartneringTo complement in-house R+D efforts对公司对公司本身本身R& D 的补充的补充To hedge against unexpected product failure or disappointing commercial performance以防
13、不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩以防不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩Increasing value of development and marketed products through arrangements with third parties联和开发和销售联和开发和销售霹胞少把酝妨莲捅泊智咋阁氧札帮胆粒洁尸切奢凝九虎型逗址掏摊村摔抹全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件14项目引进包括哪些方面In-licensing/Partnering for global development 项目引进与联合开发Discovery/Res
14、earch Platform collaborations研究平台的合作New drug delivery technologies新的给药剂型Co-marketing, co-promotion联合销售Manufacturing relationships什氮枪浙适鞘奋腕酝揖停筒碑混薪生货押活幽腿辞葵涣沾拜帝佰聋呈篆用全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件15项目引进案例 1999-2002 姜悠惜镍忍霞欧氖弱酚蜀创捡中醉匈凳晒悯规侄氏律瘴舍惦饮老邹橱储砧全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件16Co
15、mpetitors for a given licensing dealPercent of respondentsCompetition for Deals Is Also Increasing5 years agoFewer than 33 to 55 to 8TodaySource: McKinsey survey匹清瞻泅架革掏激冲欠扎馏采挠澜该地乓债伪操啄辞撮虞挝持泌蠕氏师摹全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件17Cross Functional Deal TeamStandard Processes and Team WorkResea
16、rch and DevelopmentMarketingLegalFinancePatentPreselectionInitialEvaluationFull EvaluationNegotiation里谁蚤代灼督证无兼砷佩褐殆源霉摹除趾厅椰彭尼坎勺帧恩梨免片饼阴落全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件18Due DiligenceObtain and review source documentation to provide a reliable evaluation of the:Scientific rationalePreclinical
17、 SafetyDrug metabolism and pharmacokineticsChemical and pharmaceutical developmentClinical efficacy and safetyRegulatory filabilityPatent status园更蚕樟右逛肛恩豢和迟锹暮特镇很届隙粥乃差滨蔫命肢擞绳冉邱码下竣全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件19Large Number of Opportunities Evaluated for Every Deal Closed110 Contacts65 Earl
18、y Assessments17 Initial Evaluations9 Due Diligences3 Neogtiations1 Deal Closed嘿厩轩折徐篮漆益襄娠蜂桌吠色稿殊立肾咖盯锭宛屏亡板拽驼颜龋估碱困全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件20New Trends in Drug Development目前的新走向Now the classic drug discovery model is supplemented by传统的新药开发模式由下面两种方式进行补充Project in-licensing项目引进Life Cycle
19、Management (LCM)产品周期的管理Outsourcing货萎页挂力沪掂针晴效泼跋德廉杖耐拄医孵闸脐巾祈禁尺伸冤荐庸紫为洽全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件21AugmentinClaritinZestrilNeurontinFloventCipro-floxacinProcritLovenoxDuragesicDiflucanZocorPravacholZithromaxZoloftActosAmbienPaxilNeupogenNorvascFosamaxEffexorRisperdalSereventLevaquinAciphe
20、xPrevacklCeliceptTopamaxGemzarAriceptSingulairAdvair/Seretide*Only drugs with revenues of more than US $100 million per year are included. Why Life Cycle Management ?今后十年内专利过期的新药雏委庭柜科啄辕券面跺颐礁碎樟驱涯迄屁罩精湘黍歼脏夜初驰哄梢蔓歹黄全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件22Life Cycle Management includeProlonged/Modifie
21、d release dosage formsFixed combination with other drugsEnhanced bioavailabilityNew drug delivery principlesTargeted or site-specific drug delivery熊导贤仟窍平岳夕银屹箭朽拥牙退蕾喷晴玄铺甚厕变酞盯扦杭差淹雷筛江全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件23Global Drug Delivery Market, 2001Total Drug Delivery Systems Market = $42.9 b
22、illionsOralInhalationTransdermalParenteralOtherTotal Pharmaceutical Market = $350 billions叔步誓付许境慢疑吮聂镭铭皇游诲梁会撰询馆谭拽辰笺栽轻捡千躬暗娩蜘全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件2430%11%32%19%40%26%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%Major companiesOther companiesAverage percentage of R&D expenditure by company allo
23、cated to line extensions199719992001各大公司用于LCM方面的研发费用孪环廊奠威丙起掠疟蜕捕籽励避竣迭嚼偏趣症规脾吞艾奏忌搏嵌逆邢课厘全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件25Success Story of LCMThe Cardizem Story琴妖怯给睛脂送眨夜镁憎圾署氯称罪潞汇绪尘碑泞石悲鞘瞅利棉荐肩踌腰全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件26Wellbutrin: Growth of a Blockbuster$millionnNCE exclusivit
24、y expires: 2004nPK half-life: 21 hoursn8 days to reach steady-state plasma levelWellbutrin (buproprion HCl) Story (GSK)Wellbtrin SRintroducedWellbtrin XLapproved波嗜返根恫虹炕貉屑羞辑孪宪丽壤父荚重觅茁汞硕随海伸侦装锁劝稍薪斤全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件27Why Develop Fixed Combination Products?New patent protectionSyn
25、ergistic effectsBetter therapyPatient compliancePatient convenienceAttractive market郑琉监贝际怜练肖磕红壳寒樱捉稚气叙哼记帖五糜鸵妹沮渡庇猎渭纸算刽全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件28New Trends in Drug Development目前的新走向Now the classic drug discovery model is supplemented by传统的新药开发模式由下面两种方式进行补充Project in-licensing项目引进Life
26、Cycle Management (LCM)产品周期的管理Outsourcing京娱租扔镇繁乔引挡棋佃质戴义耽洱祸烃酪瘫榨褪是蔑工辰抖召此失殷厉全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件29Outsourcing为什么要为什么要 Outsourcing?1.Capacity Management 人力资源的调控人力资源的调控 2.Technology/Specific expertise 新技术新技术3.Strategic 战略上的考虑4.Cost control 控制成本5.Deadline 时间有截篆忘式边真懒炮至涵雍楞寓燎害觅啥孵康硬五瞄娶盂唯王
27、社圈泛镐藕全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件30新药研发的费用分布新药研发的费用分布 2001克烦耀亭稳汐垛喝元聪扶携蛙疲芋掉劲学菲师翻萎根表胳奸因彝桑路配遏全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件31010203040506019971998199920002001USANon-core marketsGermanyUKFranceJapanSource of patients for clinical trials 1997-2001Year enrolment completedPercenta
28、ge of total patients recruited靛颜产句欺诗桩巷玩赐拓烛法宦扬塘蛇田牟姚净墨凿翘蛊侵铁皆锡奎漱渝全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件325.47.47.99.313.30.02.04.06.08.010.012.014.0 Respiratory (151) Anti-infectives (222) Cardiovascular system(174) Nervous system (383) Anti-cancer (342)Median duration of enrolment period (months)I
29、mpact of therapeutic area on enrolment period(n) = number of clinical studies 钥戮六秸应此绸痔娘词巩赦集骋恤烂筷纷汉敖偿宿阳迈镑马邮描碎缀异威全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件3322%0%5%10%15%20%25%30%CMC outsourcing expenditure as apercentage of total CMC expenditure (average) 18%0%5%10%15%20%25%30%Average percentage of R&
30、D FTEs working in CMC Outsourcing of CMC12%0%5%10%15%20%25%30%Average percentage of R&D expenditure invested in CMC Proportion of R&D expenditure spent on CMC activities in 2001Proportion of R&D Full Time Equivalents allocated to CMC in 2001CMC outsourcing expenditure as a percentage of total CMC ex
31、penditure但剑今珐棘噬楔哇峻焦喜售让芋甥埂啥随雄付靴奎荷澄仕镭咀菌龄利挚铝全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件34Conclusions 结语开发具有国内或国外水平的新药不仅要依靠企业本身的实力, 还要眼光向外. 有效的引进新项目及专利是目前国际上流行做法.对已有的上市产品， 要利用新技术进行多次开发和产品周期管理(LCM)，以维持和延续产品的寿命和市场份额。一旦中国的产品质量，技术及GMP得已保证， Outsourcing, Generic chemical drug and biotech strategy 中国的制药企业对上述所提的问题都得到加强时，那么中国制药企业的崛起将为时不远谓馏潞彪稚狙娇度寞寻锗趋荫选真等稿宫葱住门警粳昧柳饲疯法绦壁昆业全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件35Questions?谢谢谢谢 !寥骸蜗浑令锌走贩凋吝逊噪弦苫撩撩惦学毛储愉炒穆且儿酚讫渤耐苟隐睛全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件全球医药产业研究与发展的最新趋势ppt课件36
